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浙江省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(doc20)-醫(yī)藥保健(參考版)

2024-08-20 08:38本頁(yè)面
  

【正文】 影響年限大于 1 年的事項(xiàng),第二年開(kāi)始的流失分值計(jì)算方式為: 當(dāng)年流失分 =上年度 流失分值 /2。 等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)分為二類(lèi):批發(fā)企業(yè)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、零售及零售連鎖企業(yè)等級(jí)標(biāo) 準(zhǔn)。 行為標(biāo)準(zhǔn)分為三大類(lèi):基礎(chǔ)信用、信用積累、信用流失。 一般缺陷 扣 2 分 1 年 企業(yè)已售出的藥品在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題后未及時(shí)向有關(guān)管理部門(mén)報(bào)告,未及時(shí)追回藥品和做好記錄。 嚴(yán)重缺陷 扣 2 分 1 年 藥品養(yǎng)護(hù)人員未履行其他相關(guān)職責(zé) 一般缺陷 扣 1 分 1 年 出庫(kù)與運(yùn)輸管理 藥品出庫(kù)未遵循按批號(hào)發(fā)貨的原則 一般缺陷 扣 1 分 1 年 藥品出庫(kù)未進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查 嚴(yán)重缺陷 扣 2 分 1 年 特殊管理藥品未實(shí)行雙人復(fù)核 一般缺陷 扣 1 分 1 年 對(duì)有溫度要求的藥品的運(yùn)輸,未根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫 或冷藏措施 一般缺陷 扣 1 分 1 年 由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時(shí),未經(jīng)經(jīng)營(yíng)單位質(zhì)量驗(yàn)收合格即發(fā)運(yùn) 嚴(yán)重缺陷 扣 2 分 1 年 搬運(yùn)、裝卸、堆放藥品未按照外包裝圖示標(biāo)志要求進(jìn)行并采取防護(hù)措施。企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、庫(kù)房溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí),未及時(shí)采取調(diào)控措施,并予以記錄。 嚴(yán)重缺陷 扣 2 分 1 年 中國(guó)最大管理資源中心 第 9 頁(yè) 共 11 頁(yè) 需冷藏存放的藥品未按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中。 嚴(yán)重缺陷 每個(gè)品種扣 2分 1 年 不合格藥品未存放在不合格藥品庫(kù)(區(qū))或標(biāo)志不明顯。 一般缺陷 扣 1 分 1 年 企業(yè)應(yīng)未對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理,發(fā)現(xiàn)不合格藥品未按規(guī)定的要求和程序上報(bào)。 一般缺陷 每個(gè)品種扣 分 1 年 企業(yè)購(gòu)進(jìn)的整件藥品中無(wú)產(chǎn)品合格證 一般缺陷 扣 1 分 1 年 企業(yè)驗(yàn)收工作的場(chǎng)所不符合規(guī) 定,未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成 一般缺陷 扣 1 分 1 年 倉(cāng)庫(kù)保管員未憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。藥品驗(yàn)收記錄內(nèi)容不全。 嚴(yán)重缺陷 扣 2 分 1 年 企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的票據(jù)不符合規(guī)定 嚴(yán)重缺陷 扣 8 分 1 年 企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品未建立購(gòu)進(jìn)記錄 嚴(yán)重缺陷 扣 4 分 1 年 企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的購(gòu)進(jìn)記錄 內(nèi)容不全 嚴(yán)重缺陷 扣 2 分 1 年 企業(yè)未對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審并存檔備查。 嚴(yán)重缺陷 每個(gè)品種扣 分 1 年 中國(guó)最大管理資源中心 第 8 頁(yè) 共 11 頁(yè) 企業(yè)進(jìn)貨時(shí)未編制購(gòu)貨計(jì)劃,或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員未參與計(jì)劃的編制過(guò)程。 嚴(yán)重缺陷 扣 2 分 1 年 企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)未按購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。 一般缺陷 扣 1 分 1 年 企業(yè)未配備保 持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、辦公生活等區(qū)域未分開(kāi) 一般缺陷 扣 1 分 1 年 企業(yè)庫(kù)房及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所不符合藥品分類(lèi)保管和儲(chǔ)存要求;未配置符合藥品特性要求的常溫、陰涼存放的設(shè)備 嚴(yán)重缺陷 扣 2 分 1 年 企業(yè)庫(kù)房及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所未配置符合藥品特性要求的冷藏存放的設(shè)備 嚴(yán)重缺陷 扣 8 分 1 年 中國(guó)最大管理資源中心 第 7 頁(yè) 共 11 頁(yè) 企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)未劃分待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))、合格品庫(kù)(區(qū))、不合格品庫(kù) (區(qū) )、退貨庫(kù)(區(qū))等專(zhuān)用場(chǎng)所,各庫(kù)(區(qū))無(wú)明顯標(biāo)志。 中國(guó)最大管理資源中心 第 1 頁(yè) 共 11 頁(yè) 浙江省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) (試行) 浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 二 OO 六年十一月 中國(guó)最大管理資源中心 第 2 頁(yè) 共 11 頁(yè) 目錄 一、 行為標(biāo)準(zhǔn) ................................................................................................................................................................................................................. 3 (一)基礎(chǔ)信用 ...................................................................................................................................................................................................... 3 (二)信用積累 ............................................
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