【總結(jié)】歐洲藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2021版歐洲藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2/42目錄第一章質(zhì)量管理............
2025-05-13 19:28
【總結(jié)】中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)聯(lián)合工程有限公司中國(guó)GMP修訂及無(wú)菌藥品生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)理念李忠德?本次技術(shù)交流,主要包括以下方面:?Ⅰ、中國(guó)GMP修訂與實(shí)施?一、1988版GMP?二、1998版GMP?三、2023版GMP?Ⅱ、無(wú)菌藥品生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)理念?一、無(wú)菌生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)要
2025-01-05 10:30
【總結(jié)】公司GMP文件題目標(biāo)識(shí)管理規(guī)程總頁(yè)-分頁(yè)4-1文件編號(hào)起草人起草日期版號(hào)審核人審核日期頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量保證部批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期分發(fā)單位檔案質(zhì)?;?yàn)生產(chǎn)物控工程綜合財(cái)務(wù)銷售加工提取固
2025-08-08 14:32
【總結(jié)】1GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2一、GMP的發(fā)展史3?1922~1934年,氨基比林(解熱鎮(zhèn)痛)→白細(xì)胞減少癥,在美國(guó)到1934年有1981人死于與使用本用有關(guān)的疾病。在歐洲大約有200人死亡。?三十年代初期,二硝基酚(減肥)、三苯乙1醇(降低膽固醇)→白內(nèi)障?磺胺酏劑→腎臟損害,
2024-12-29 01:57
【總結(jié)】CCD藥品認(rèn)證管理中心生產(chǎn)管理的一般要求翟鐵偉藥品認(rèn)證管理中心2023-042提綱?生產(chǎn)管理的基本要求?工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄?生產(chǎn)和包裝操作?防止污染和交叉污染藥品認(rèn)證管理中心2023-043一、生產(chǎn)管理的基本要求?對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程控制,實(shí)現(xiàn)藥品制造過(guò)程的有效性和適
2025-02-08 21:37
【總結(jié)】第一篇:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(新版GMP)附錄:無(wú)菌藥品 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(新版GMP)附錄:無(wú)菌藥品 第一章范圍 第一條無(wú)菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無(wú)菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥,包括無(wú)菌制...
2024-10-21 03:25
【總結(jié)】生產(chǎn)區(qū)廁所衛(wèi)生管理制度第1頁(yè)共1頁(yè)文件類型衛(wèi)生管理制度文件編碼SMP-CS-1012-00執(zhí)行日期執(zhí)行部門(mén)車間起草人:起草日期:審核人:審核日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:修訂號(hào)批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期變更原因及目的
2025-08-07 08:41
【總結(jié)】文件名稱一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)SMP-01-WS-004-01編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量保證部實(shí)施日期分發(fā)部門(mén)質(zhì)量保證部生產(chǎn)技術(shù)部物料管理部設(shè)備動(dòng)力部行政人事部市場(chǎng)營(yíng)銷部財(cái)務(wù)管理部份數(shù)
2025-08-17 06:56
【總結(jié)】藥品(yàopǐn)生產(chǎn)與GMP知識(shí),主講人:朱建裕,第一頁(yè),共五十頁(yè)。,第一(dìyī)局部GMP概述,在國(guó)際上,GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的根本準(zhǔn)那么;是一套保證藥品質(zhì)量的、系統(tǒng)的、科學(xué)的全面...
2024-10-31 03:43
【總結(jié)】藥品生產(chǎn)與GMP知識(shí)主講人:劉明月第一部分GMP概述?在國(guó)際上,GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則;?是一套保證藥品質(zhì)量的、系統(tǒng)的、科學(xué)的全面質(zhì)量管理制度;?不僅通過(guò)檢驗(yàn)證明達(dá)到質(zhì)量要求,而且通過(guò)全面管理和嚴(yán)密監(jiān)控獲得預(yù)期質(zhì)量。?可以防止生產(chǎn)過(guò)程中藥品的污染、混藥和錯(cuò)藥。GMP
2025-01-08 07:29
【總結(jié)】GMP與藥品生產(chǎn)XX藥業(yè)有限公司培訓(xùn)內(nèi)容?我們的任務(wù)?GMP規(guī)范與藥品生產(chǎn)?GMP與硬件、軟件和人員的關(guān)系?GMP實(shí)施的策略與方法我們的任務(wù)在日常的生產(chǎn)和質(zhì)量管理的全過(guò)程中確保:產(chǎn)品=藥品:安全性有效性
2024-10-15 11:03
【總結(jié)】**公司管理標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題GMP培訓(xùn)管理規(guī)程文件編號(hào)SMP-OP-011起草人起草日期年月日版號(hào)A版審核人審核日期年月日共5頁(yè)第1頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門(mén)辦公室頒
2025-05-14 01:04
【總結(jié)】GMP與藥品生產(chǎn)XX藥業(yè)有限公司廣東2022/2/1培訓(xùn)內(nèi)容?我們的任務(wù)?GMP規(guī)范與藥品生產(chǎn)?GMP與硬件、軟件和人員的關(guān)系?GMP實(shí)施的策略與方法2022/2/1我們的任務(wù)在日常的生產(chǎn)和質(zhì)量管理的全過(guò)程中確保:產(chǎn)品=藥品:
2025-01-06 01:10
【總結(jié)】第一章總則第一條為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,制定本規(guī)范。第二條企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理體系。該體系包括影響藥品質(zhì)量的所有因素,是確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途所需的有組織、有計(jì)劃的全部活動(dòng)總和。第三條本規(guī)范作為質(zhì)量管理體系的一部分,是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求,以確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出適用于預(yù)定用
2025-04-16 01:48
【總結(jié)】第二篇GMP管理技術(shù)第十二章藥品GMP認(rèn)證2022/6/232GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)與管理GMP認(rèn)證程序§1§2第十二章藥品GMP認(rèn)證GMP認(rèn)證審核與發(fā)證§32022/6/233一、認(rèn)證目的?GMP認(rèn)證是食品藥品
2025-05-28 01:53