【正文】 所以在藥品的生產(chǎn)和流通過程中，批準(zhǔn)文號(hào)是最重要的”身份證明，象物價(jià)審批、口岸檢驗(yàn)、GSP/GMP認(rèn)證等重要場(chǎng)合都需要查驗(yàn)批文。 件數(shù)醫(yī)藥行業(yè)的”件數(shù)“表示法有別于其它行業(yè)，區(qū)別在于對(duì)”零頭“的表示法。操作流程為：倉(cāng)庫(kù)保管員提出銷毀申請(qǐng)－＞倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部負(fù)責(zé)人、財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人、分管總經(jīng)理、總經(jīng)理都要簽字認(rèn)可－＞專車運(yùn)送待銷毀的報(bào)廢品抵達(dá)指定的藥品處理掩埋場(chǎng)，經(jīng)浸泡、碾碎、焚燒等處理后按國(guó)家有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)深埋。即，動(dòng)銷比率＝銷售出庫(kù)總量/庫(kù)存可出庫(kù)總量（時(shí)間段：截止日期－開始日期）。不合格品報(bào)告書，就是檢驗(yàn)結(jié)論為”不合格“的檢驗(yàn)報(bào)告書。比如，在流通企業(yè)，化學(xué)藥品近效期一般為12個(gè)月，原料藥安全期限一般為6個(gè)月。通常，中藥材、中藥飲片用的是保質(zhì)期，化學(xué)藥品和中成藥用的是有效期，原材料用的是安全期。 供應(yīng)商評(píng)估供應(yīng)商評(píng)估的全稱是”供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估“，是GMP與GSP要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)每年必須完成的重要工作之一，必須形成書面的評(píng)估報(bào)告，并要?dú)w入供應(yīng)商檔案之中。 供樣單位供樣單位，是指提供檢驗(yàn)樣品的往來單位：采購(gòu)入庫(kù)和在庫(kù)存貨檢驗(yàn)供樣單位是供應(yīng)商，銷售退貨檢驗(yàn)供樣單位是客戶或分銷組織。 放行審核成品放行審核管理是GMP管理的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。 復(fù)驗(yàn)與養(yǎng)護(hù)復(fù)驗(yàn)，醫(yī)藥行業(yè)術(shù)語(yǔ)中也稱為”養(yǎng)護(hù)“，指按GMP/GSP規(guī)定，對(duì)倉(cāng)庫(kù)存貨必須在”復(fù)驗(yàn)周期“內(nèi)完成一次全面而細(xì)致的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。一般統(tǒng)稱為包材。 退貨回收記錄退貨回收記錄，是指由本廠招回有質(zhì)量問題的產(chǎn)品時(shí)所用的登記客戶退貨情況的記錄。三種兌現(xiàn)方式：現(xiàn)金或銀行票據(jù)、抵貨（沖抵貨款）、沖單價(jià)（沖減單價(jià)）等。 回籠回籠，是指企業(yè)先發(fā)貨后接收客戶支付所購(gòu)商品貨款的行為。如庫(kù)存業(yè)務(wù)管理過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題或可疑情況，必須報(bào)請(qǐng)檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)，確屬質(zhì)量不合格者就要移到不合格品倉(cāng)庫(kù)。第一道工序：工序收率=本工序中間產(chǎn)品量/總理論投料量100%其他工序：工序收率=工序收本工序中間產(chǎn)品量/上工序中間產(chǎn)品量100% 含純量含純量，是指通過化驗(yàn)方法過濾掉原料中的水份、并去除其中的雜質(zhì)以后的相對(duì)比較純的含量。 批生產(chǎn)記錄批生產(chǎn)記錄，是指一個(gè)批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄?！端幤氛f明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》生產(chǎn)批號(hào)的標(biāo)示方式第二十三條 藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。 物料物料，是指原料、輔料、包裝材料等。 GMP 認(rèn)證與GSP認(rèn)證是指藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)每五年必須申請(qǐng)并通過的國(guó)家藥監(jiān)局組織的專家認(rèn)證檢查，以取得相應(yīng)藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資格，并獲得。GMP針對(duì)的是藥品生產(chǎn)制造類企業(yè)（含原料藥），GSP針對(duì)的是藥品經(jīng)營(yíng)流通企業(yè)（含原料藥、醫(yī)療器械）。因此，許多國(guó)家制定了一系列法規(guī)來保證藥品質(zhì)量：* 在實(shí)驗(yàn)室階段實(shí)行GLP(GOOD LABORATORY PRACTICES)* 新藥臨床階段實(shí)行GCP（GOOD CLINIC PRACTICES)* 在產(chǎn)品的制造方面有GMP(GOOD MANUFACTURING PRACTICES)* 在醫(yī)藥商品使用過程中實(shí)施GUP(GOOD USING PRACTICES)GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)，是針對(duì)商店、供銷、服務(wù)的質(zhì)量保證系統(tǒng)。國(guó)內(nèi)所稱GMP是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局1999年6月18日頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）》。39。食品、化妝品等也應(yīng)參照GMP進(jìn)行生產(chǎn)，那就是“for Food39。二苯膦－39。聯(lián)萘 亦簡(jiǎn)稱為聯(lián)二萘磷BINAP是日本名古屋大學(xué)的Noyori（2001年諾貝爾獎(jiǎng)）發(fā)展的一類不對(duì)稱合成催化劑 dvb Divinylbenzene 二乙烯苯 Bn Benzyl 芐基 eElectrolysis 電解BOC tbutoxycarbonyl 叔丁氧羰基（常用于氨基酸氨基的保護(hù)）%ee % enantiomeric excess 對(duì)映體過量百分比（不對(duì)稱合成術(shù)語(yǔ)）%de % diasteromeric excess 非對(duì)映體過量百分比（不對(duì)稱合成術(shù)語(yǔ)）Bpy(Bipy)2,2’bipyridyl 2,239。第四篇：專有名詞縮寫有機(jī)化學(xué)合成常見縮寫Ac Acetyl 乙?；鵇MAP 4dimethylaminopyridine 4二甲氨基吡啶 acac Acetylacetonate 乙酰丙酮基 DME dimethoxyethane 二甲醚AIBN Azobisisobutryonitrile 2,239。轉(zhuǎn)播：廣播電臺(tái)或電視臺(tái)播送別的電臺(tái)或電視臺(tái)的節(jié)目。由于節(jié)目本身只有720*576的分辨率和單聲道的音源，所以用戶看到的是通過電視機(jī)本身處理過的偽1920*1080圖象，而且，因此這樣的設(shè)備和內(nèi)容的不匹配是一種極大的浪費(fèi)。用高清機(jī)頂盒接受信號(hào)，用高清電視機(jī)顯示出高清頻道的效果，才能看上真正的高清電視。標(biāo)清頻道是對(duì)公共頻道的延伸和補(bǔ)充，它的內(nèi)容更豐富，廣告更少，高清頻道與標(biāo)清頻道各有優(yōu)勢(shì)。一、高清電視機(jī)≠高清電視高清電視機(jī)只是收視高清頻道的設(shè)備之一。同時(shí)，由于數(shù)字電視可以允許幾種制式信號(hào)的同時(shí)存在，因此每個(gè)數(shù)字頻道下又可分為若干個(gè)子頻道，能夠滿足以后頻道不斷增多的 需求。要解釋HDTV，我們首先要了解DTV。圖文電視在傳送正常電視節(jié)目的同時(shí)，利用電視場(chǎng)消隱間來傳送編碼信號(hào)，不影響正常的電視節(jié)目，不必添置發(fā)送設(shè)備。圖文電視是在模擬電視系統(tǒng)中，電視屏幕每秒顯示25幀電視信號(hào)，每幀625行，每行從屏幕左側(cè)掃到右側(cè)，每幀分兩場(chǎng)從屏幕上邊掃到下邊。數(shù)碼電視：利用數(shù)碼方式廣播電視影像和聲音。數(shù)字電視是人們談?wù)撟疃嗟臒狒[話題之一。同時(shí)，可以直接提供對(duì)用戶授權(quán)和加密管理，開展數(shù)字電視，按次付費(fèi)電視（PPV），高清晰度電視等類型的先進(jìn)電視服務(wù)，不受中間環(huán)節(jié)限制。這種形式已經(jīng)在世界各國(guó)普及應(yīng)用多年。衛(wèi)星電視的特點(diǎn)：（1）在它的覆蓋區(qū)內(nèi)，可以有很多條線路，直接和各個(gè)地面發(fā)生聯(lián)系，傳送信息；（2）它與各地面站的通訊聯(lián)系不受距離的限制，其技術(shù)性能和操作費(fèi)用也不受距離遠(yuǎn)近的影響；（3）衛(wèi)星與地面站的聯(lián)系，可按實(shí)際需要提供線路，因?yàn)樾l(wèi)星本身有許多線路可以連接任何兩個(gè)地面站。上行傳送的信息有監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù),如火警、盜警、醫(yī)療急救報(bào)警,用戶電、水、氣的消耗量遙測(cè)和付費(fèi)電視的數(shù)據(jù)遙測(cè)等；還有情報(bào)業(yè)務(wù)，如用戶可查詢氣象、商品、價(jià)格、飛機(jī)航班等情況；還可送出用戶帳號(hào)和購(gòu)物品種數(shù)量，進(jìn)行電視購(gòu)物和類似的業(yè)務(wù)。雙向電纜電視：70年代電纜電視開始雙向傳輸業(yè)務(wù)。由于用戶對(duì)多節(jié)目的需求和空中無線電頻譜的擁擠，促使共用天線電視向多頻道、自辦節(jié)目發(fā)展而形成電纜電視分配系統(tǒng)。分類：共用天線電視：多個(gè)用戶共用一副天線。例如：第三篇：新聞學(xué)專有名詞電纜電視：用射頻電纜或光纜來傳輸、分配和交換聲音、圖像及數(shù)據(jù)信息的電視系統(tǒng)，又稱有線電視（英文縮寫為CATV）。一般不可數(shù)，沒有單復(fù)數(shù)之分。一般可數(shù)，有單復(fù)數(shù)形式3）物質(zhì)名詞：無法分為個(gè)體的實(shí)物，如cotton，tea，air等。其中個(gè)體名詞表示某類人或東西中的個(gè)體，如girl(女孩)等；集體名詞表示若干個(gè)個(gè)體組成的集合體，如 audience(觀眾，聽眾)等；物質(zhì)名詞表示無法分為個(gè)體的實(shí)物，如water(水)等；抽象名詞表示動(dòng)作、狀態(tài)、品質(zhì)、感情等抽象概念，如work(工作)，happiness(幸福)等。如： Jim 吉姆 China 中國(guó) 史密斯先生 July 七月 Friday 星期五 the Yellow River 黃河Christmas 圣誕節(jié) English 英語(yǔ) A Tale of Two Cities 《雙城記》注：專有名詞的首字母通常要大寫。在短語(yǔ)或句子中通常可以用代詞來替代。測(cè)試團(tuán)隊(duì)很少有這種授權(quán)。此外，還有DQC：即英文Design Quality Control 的簡(jiǎn)稱, 中文意思是設(shè)計(jì)品質(zhì)控制。IPQC：即英文Inprocess Quality Control 的簡(jiǎn)稱, 中文意思是制程檢驗(yàn)，擔(dān)任這類工作的人員叫做制程檢驗(yàn)員。有些推行ISO9000的組織會(huì)設(shè)置這樣一個(gè)部門或崗位，負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)控制的職能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做QC人員，相當(dāng)于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗(yàn)員，包括進(jìn)貨檢驗(yàn)員（IQC）、制程檢驗(yàn)員（IPQC）、最終檢驗(yàn)員（FQC）和出貨檢驗(yàn)員（OQC）。⑤ 選擇抽樣方案類型：如一次正常抽樣方案，加嚴(yán)抽樣方案，還是多次抽樣方案。抽樣方案的確定： 我廠采用的抽樣方案是根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB2828《逐批檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表》來設(shè)計(jì)的。② 抽樣檢驗(yàn)中的有關(guān)術(shù)語(yǔ)：：同樣產(chǎn)品集中在一起作為抽驗(yàn)對(duì)象；一般來說，一個(gè)生產(chǎn)批即為一個(gè)檢驗(yàn)批。品質(zhì)檢驗(yàn)方法全數(shù)檢驗(yàn)：將送檢批的產(chǎn)品或物料全部加以檢驗(yàn)而不遺漏的檢驗(yàn)方法。包括對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、工藝規(guī)程、機(jī)器運(yùn)行參數(shù)、物料擺放、標(biāo)識(shí)、環(huán)境等的檢驗(yàn)。（IPQC）：一般是指對(duì)物料入倉(cāng)后到成品入庫(kù)前各階段的生產(chǎn)活動(dòng)的品質(zhì)控制，即Inprocess Quality Control。通常對(duì)沒有通過FQC的不合格品的處置方式如下：(1)對(duì)不合格品進(jìn)行重工(Rework)或修理(Repair)程序；(2)無法重工或修理的品質(zhì)缺失，就會(huì)被直接報(bào)廢，算入生產(chǎn)耗損的成本項(xiàng)目?jī)?nèi)；(3)原不合格品被降級(jí)(降低品級(jí)，Down Grade)處理，銷售給品質(zhì)要求較低的客層，但必須符合買賣合同或訂單約定；(4)對(duì)於可以有的零部件進(jìn)行再使用(Reuse)。FQC 是在產(chǎn)品完成所有制程或工序後，對(duì)於產(chǎn)品「本身」的品質(zhì)狀況，包括：外觀檢驗(yàn)(顏色、光澤、粗糙度、毛邊、是否有刮傷)、尺寸/ 孔徑的量測(cè)、性能測(cè)試(材料的物理/化學(xué)特性、電氣特性、機(jī)械特性、操作控制)，進(jìn)行全面且最後一次的檢驗(yàn)與測(cè)試，目的在確保產(chǎn)品符合出貨規(guī)格要求，甚至符合客戶使用上的要求(Fitness for Requirement)。有些廠商的「出貨品管」，會(huì)對(duì)準(zhǔn)備出貨的產(chǎn)品再進(jìn)行一次品質(zhì)管制的抽檢活動(dòng)，則此一階段的品檢著重是「抽樣檢查」，而跟FQC階段的「全部檢查」有所不同。OQC：Outgoing Quality Control, OQC(出貨品質(zhì)管制)供應(yīng)商在產(chǎn)品出貨時(shí)，必須按照雙方合約或訂單議定的標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施出貨檢驗(yàn)。之所以在此談IQC，而不是IPQC（制程質(zhì)量控制），F(xiàn)QC（成