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正文內(nèi)容

醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度(樣本)5篇-wenkub.com

2024-11-09 01:55 本頁面
   

【正文】 分裝藥品使用的鑰匙,研缽定期進行消毒。嚴格處方查對制度,應計價準確,調(diào)配無誤,錯發(fā)或多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。設(shè)有防鼠、防蟲、防潮、防曬、防污染等設(shè)施器具,使藥品質(zhì)量得到有效保證。每天對藥房進行一次清掃,保持調(diào)劑柜及藥品拆零臺干凈衛(wèi)生。院內(nèi)自制制劑、拆零藥品、已損壞內(nèi)外包裝的藥品不予退回。護士在配液過程中,應予仔細檢查,若發(fā)現(xiàn)有變色、沉淀、異物、瓶口松動、瓶身裂紋等現(xiàn)象時應聯(lián)系藥房,藥房予以更換。針對有效期在3個月內(nèi)的藥品,通知庫房聯(lián)系供貨單位,協(xié)商予以退貨或換貨。有效期低于半年的藥品不得入藥房。第五篇:藥品質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理制度(一)藥品的質(zhì)量驗收、陳列儲存、養(yǎng)護制度庫房發(fā)至藥房的藥品,領(lǐng)藥人員應核對藥名,清點數(shù)量,查對有效期,進行外觀驗收。麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度、第一類精神藥品交接班應有專門交接班登記本,登記內(nèi)容主要有:日期、時間、藥品名稱、數(shù)量、交接班人簽名等。、門窗。:專人專鎖,專用處方書寫,帳物相符,“麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名(簽章)式樣備案表”,“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記本”,“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”,“麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄本”等記錄是否完整。:專用設(shè)備、雙人雙鎖、防盜設(shè)施等。、第一類精神藥品如遇被盜、被搶、丟失或騙取、冒領(lǐng)及其他流入非法渠道的情形的,應保留現(xiàn)場,采取必要的控制措施,迅速逐級匯報,并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。,由藥庫負責按規(guī)定銷毀。麻醉藥品、第一類精神藥品藥品回收制度(急診)確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由門診藥品調(diào)劑室及時回收空安瓿,廢貼,由專人負責并做好回收記錄。麻醉藥品、精神藥品從業(yè)人員培訓制度《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定,藥學專業(yè)技術(shù)人員必須參加有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓,經(jīng)考核合格后,取得麻醉藥品和第一類精神藥品管理、調(diào)劑資格。,患者應將剩余的麻精藥品無償退回,藥師做好紀錄并交于藥庫統(tǒng)一保管。對使用的麻精藥品專用處方實行專冊登記,登記內(nèi)容要完整。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定濫用麻精藥品的、騙取和冒領(lǐng)麻精藥品的應及時向上級衛(wèi)生部門報告。麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配、使用制度,調(diào)配人、核對人應嚴格核對處方、簽署姓名,并登記麻精藥品處方登記冊。、一類精神藥品處方時,應當親自診查患者,為其建立相應的門診病歷,存留患者戶籍證明、身份證復印件,代辦人身份證復印件等,要求其簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》。,要嚴格核對出庫單,包括領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期等,確保無誤。、第一類精神藥品各崗位管理人員應當每日對庫存藥品進行檢查,對影響藥品質(zhì)量的隱患,應當及時排除。、第一類精神藥品由專人負責,配備保險柜雙人雙鎖管理,并配備必要的防盜設(shè)施。、第一類精神的專庫應有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施,有避光、通風、監(jiān)測以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。麻醉藥品、第一類精神藥品賬務管理制度、第一類精神藥品應當設(shè)立單獨藥品欄目進行出、入庫賬務處理。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻精藥品由雙人清點登記,報科主任批準,加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。麻醉藥品、第一類精神藥品驗收制度、第一類精神藥品驗收工作由藥學專業(yè)技術(shù)人員負責。采購人員工作責任心強,業(yè)務熟練,掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓、考核合格,人員保持相對穩(wěn)定。舊安瓿等容器定期處理,至少兩人參加,并詳細記錄處理過程,現(xiàn)場人員簽字。麻醉藥品、一類精神藥品處方保存三年備查;二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。對不符合規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴禁與其他藥品混雜。麻醉藥品、第一類精神藥品在出庫、配發(fā)時,實行雙人核對制度,并做好出庫復核記錄。、精神藥品憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》從指定的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。:、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品; ;(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種;,未經(jīng)質(zhì)量管理部門的明確質(zhì)量狀況的品種;。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時,應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應當設(shè)專庫或?qū)9翊娣?,做到雙人保管,專帳記錄,帳物相符。、內(nèi)用藥與外用藥之間應分開存放:中藥飲片分庫存放;化學藥品、中成藥分類存放;易串味藥品單獨密閉存放;易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須設(shè)專庫存放,并有必要的安全措施。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。如對原始單據(jù)或隨貨同行有疑問的應及時與供貨單位聯(lián)系核查。,并附有質(zhì)量合格的標志。必須做到貨到即驗收,不得拖延。,不得自行使用或作退、換貨處理。,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進。,熟悉和了解臨床用藥情況,做好向臨床推薦新藥的工作,把市場供應與臨床用藥結(jié)合起來。、新藥和危險品應嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,進口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗合格證書”。第三篇:長風醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度目錄長風醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度目錄——補充管理制度抗菌藥物分級管理暫行辦法醫(yī)師抗生素使用量排隊分析制度抗菌藥物使用管理規(guī)定突發(fā)事件藥事管理應急預案藥品使用量排隊及分析制度處方點評綜合評價細則四色處方使用管理規(guī)定麻醉藥品、一類精神藥品的安全儲存說明麻醉、精神藥品處方及其它藥品處方補充規(guī)定醫(yī)院各科室備用藥品管理辦法1關(guān)于離休人員住院醫(yī)療的有關(guān)規(guī)定1關(guān)于工傷人員門診醫(yī)療的有關(guān)規(guī)定1臨床藥師工作制度1病區(qū)冰箱管理制度1進口藥品管理制度1有關(guān)記錄和憑證的管理制度1藥品陳列管理制度1質(zhì)量事故管理制度1藥品處方調(diào)配管理制度首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定2藥品購進管理制度2藥品質(zhì)量檔案管理制度第四篇:藥品質(zhì)量管理制度藥品采購工作制度,經(jīng)藥劑科主任審核后交藥品采購人員執(zhí)行藥品采購。十、定期檢查陳列于儲存藥品的質(zhì)量并記錄,近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品及時抽樣送檢。八、購進藥品以保證質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進貨,票據(jù)齊備,并按規(guī)定建立購進記錄。四、質(zhì)量負責人負責起草和制定本醫(yī)院的藥品各項質(zhì)量管理制度,指導、督促藥品管理工作,定期檢查考核,并建立記錄。醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度4一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)規(guī)定制定。應認真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。附件:藥品質(zhì)量追溯流程圖病區(qū)備用藥品管理規(guī)范醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度3一、質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導致危及人體健康的責任事故。制定制劑的有效期。藥品效期管理:參照近效期藥品管理制度。三、制定藥品質(zhì)量管理職責,加強對藥品的供應、調(diào)配、制劑生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的管理。6.考核醫(yī)院臨床病理醫(yī)師能夠解釋病理檢查結(jié)果,為臨床診斷提供支持服務。環(huán)境保護及人員防護符合規(guī)定。5.考核醫(yī)院臨床檢驗醫(yī)師能解釋臨床檢查檢驗結(jié)果,為臨床醫(yī)師提供合理使用實驗室信息的服務。(十三)臨床檢臉質(zhì)童管理與持續(xù)改進考核與評價要點1.考核醫(yī)院為患者提供滿足臨床診療需求的臨床檢驗服務,且所有服務項目均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標準的要求。做到使用正確的藥品和劑量,正確的給藥途徑、方法及合理的治療方案,并有可行的監(jiān)督機制。4.考核藥劑科正確、安全的貯備藥品;藥品的調(diào)劑和制劑都要在安全、清潔的環(huán)境中進行。3.考核醫(yī)院正確評估康復治療效果。3.考核醫(yī)院是否有專門部門或人員負責傳染病疫情報告工作,并按照規(guī)定進行網(wǎng)絡直報。6.考核醫(yī)院對每一位就診的急診患者均有完整的急診治療艙救記錄,書寫規(guī)范,符合質(zhì)量控制要求。3.考核醫(yī)院急救設(shè)備、藥品處于備用狀態(tài),急診醫(yī)護人員能夠熟練、正確使用各種搶救設(shè)備,熟練掌握心肺復蘇急救技術(shù)。4.考核重癥醫(yī)學科各項質(zhì)量管理與改進制度、措施落實情況,以及對緊急事件處理的反應性。6.考核醫(yī)院嚴格執(zhí)行傳染病預檢分診制度和報告制度的落實。2.考核醫(yī)院依據(jù)工作量及需求,合理配置專業(yè)技術(shù)人員,落實普通門診、??崎T診、專家門診職責,提高門診診治能力。7.考核醫(yī)院麻醉管理團隊與鎮(zhèn)痛工作質(zhì)量和安全管理規(guī)章、崗位職責、各類麻醉術(shù)操作規(guī)程、質(zhì)量指標來確?;颊呗樽戆踩?。2.考核醫(yī)院實行患者麻醉與鎮(zhèn)痛前病情評估制度,制定治療計劃仿案,風險評估紅果記錄在病歷中。7.考核醫(yī)院做好患者手術(shù)后治療與護理計劃工作,并記錄在病歷中。2.考核醫(yī)院實行患者病情評估與術(shù)前討論制度,遵循診療規(guī)范,制定手術(shù)方案,依據(jù)患者病情變化和再評估結(jié)果調(diào)整診療方案,均應記錄在病歷中。3.考核醫(yī)院應用診療指南、常規(guī)和臨床路徑指導臨床診療工作,使診療流程標準化;實施單病種質(zhì)量指標管理和監(jiān)控臨床診療質(zhì)量。在科研過程中,充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán),簽署知情同意書,保護患者安全。2.考核醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理符合規(guī)定,建立健全醫(yī)療技術(shù)和人員資質(zhì)準人、分級管理、監(jiān)督評價和檔案管理制度。4.考核醫(yī)院管理層能夠應用全面質(zhì)量管理的原理,結(jié)合工作實際,通過適宜方法及質(zhì)量管理技術(shù)工具開展持續(xù)質(zhì)量改進活動。3.考核醫(yī)院建立的醫(yī)療質(zhì)量管理組織,包括醫(yī)療質(zhì)量管理委員會、倫理委員會、藥事管理委員會、醫(yī)院感染管理委員會、病案管理委員會、輸血管理委員會和護理質(zhì)量管理委員會等,是否定期研究醫(yī)療質(zhì)量管理等相關(guān)問題,記錄質(zhì)量管理活動過程,為院長決策提供支持。違反考核規(guī)定的,必須按規(guī)定嚴肅處理。根據(jù)考核情況,結(jié)合本單位實際情況實施質(zhì)量獎懲。(十六)制度考核制度為使各項質(zhì)量管理制度能嚴格得以貫徹執(zhí)行,確保本單位藥品質(zhì)量管理工作有效開展,不斷提高本單位藥品質(zhì)量,依據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī),特制定本辦法。質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容①國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等;②食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告;③市場情況的相關(guān)動態(tài)及發(fā)展導向;④藥品供應單位經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保證能力; ⑤單位內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件; ⑥客戶及患者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。按規(guī)定作好出庫復核。藥品出庫后,保管員發(fā)現(xiàn)差錯時應立即追回并進行補救。在處理事故時,應堅持“三不放過”原則,即事故原因不查清不放過,事故責任者和員工沒有受到教育不放過,未制定整改防范措施不放過。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為重大事故和一般事故兩大類。質(zhì)量管理小組負責收集、分析、整理、上報本單位藥品的不良反應信息。及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。距失效期不到8個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、使用的,應按經(jīng)營責任制、質(zhì)量責任制的有關(guān)規(guī)定予以處理,造成嚴重后果的,依法予以處罰。同時,將不合格品移入不合格藥品庫(區(qū)),做好記錄,等待處理。凡與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不符的藥品,均屬不合格藥品,包括:①藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定的藥品;②藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定的藥品;③藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品;④法定藥檢所的檢驗報告中確定的為假藥、劣藥的藥品;⑤食品藥品監(jiān)管部門下達的有關(guān)藥品質(zhì)量問題的文件、通知及質(zhì)量通報等的藥品。不合格品種應按規(guī)定的程序辦理報告、確認、報損、銷毀,需報損、銷毀的特殊管理藥品必須報食品藥品監(jiān)督管理部門批準后監(jiān)督銷毀,并做好銷毀記錄。麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品必須儲存于專用倉庫或?qū)9?,雙人雙鎖,專帳記錄,專庫應配備安全防盜措施。特殊管理藥品必
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