【正文】 具一定的醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品養(yǎng)護(hù)的結(jié)果。 做好每班的貴重藥品的交接班工作。 保證儀容、儀表符合企業(yè)規(guī)定，對(duì)顧客禮貌招呼，熱情微笑服務(wù)，文明用語。依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部90號(hào)）第169條適用范圍：適用于企業(yè)的營(yíng)業(yè)員。 設(shè)備、儀器等的管理情況（性能狀況、檔案）。 定期對(duì)企業(yè)的養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護(hù)，確保設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器的正常運(yùn)行。依據(jù)《藥品陳列管理制度》的要求和GSP有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員對(duì)陳列藥品進(jìn)行分類擺放和管理。好一生大藥房管理文件文件名稱：藥品養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)編號(hào)：HYSQS31起草人：張苗審核人：陳媛批準(zhǔn)人：陳媛頒發(fā)人：陳媛起草日期：20141201審核日期：20141215批準(zhǔn)日期：20150101生效日期：20150101目的：規(guī)范企業(yè)的養(yǎng)護(hù)工作，保證在庫(kù)和陳列藥品的質(zhì)量。 藥品質(zhì)量問題是否按程序正確處理。 對(duì)驗(yàn)收工作的及時(shí)性負(fù)責(zé)。 收集質(zhì)量信息，配合質(zhì)量管理人員做好藥品質(zhì)量檔案工作。 對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，與保管員辦理入庫(kù)交接手續(xù)。 工作內(nèi)容： 審核供應(yīng)商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。 具有強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和職業(yè)道德。 主要考核指標(biāo)： 首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資料的完整性。 與供應(yīng)商明確落實(shí)藥品的退、換貨條款，減少雙方矛盾。 與供應(yīng)商簽訂的購(gòu)貨合同中必須明確質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部90號(hào)）第二章第八節(jié) 適用范圍：適用于藥品購(gòu)進(jìn)人員。 對(duì)銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門。 負(fù)責(zé)中藥飲片的裝斗復(fù)核工作，并做好記錄。 工作內(nèi)容： 負(fù)責(zé)藥品處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的審核并簽字。 具有職業(yè)責(zé)任感，能堅(jiān)持原則。 工作內(nèi)容： 貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。 直接責(zé)任：對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任，保證企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。 做好人員工作職責(zé)及班次的組織安排； 人員關(guān)系的維護(hù)和協(xié)調(diào)；增進(jìn)團(tuán)結(jié)，提高企業(yè)員工的凝聚力。 責(zé)任：企業(yè)負(fù)責(zé)人是本單位藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求經(jīng)營(yíng)藥品。 出售藥品時(shí)，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問病賣藥，以免發(fā)生意外。不得誤導(dǎo)人們購(gòu)買過量藥品，禁止以盈利為目的向購(gòu)藥者推薦不必購(gòu)買或不適合的藥品。 藥學(xué)技術(shù)人員在指導(dǎo)購(gòu)藥時(shí)，應(yīng)體現(xiàn)熱情、耐心。 上崗時(shí)使用“請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、再見”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴，不準(zhǔn)嘲弄顧客。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部90號(hào)）第178條 適用范圍：企業(yè)的銷售服務(wù)。對(duì)于檢查時(shí)無監(jiān)管碼、監(jiān)管碼印制（粘貼）不全（如外箱有，小盒 無）、監(jiān)管碼格式不對(duì)、監(jiān)管碼掃描槍無法識(shí)別、監(jiān)管碼重復(fù)等不符合要求的一律拒收。各崗位主要職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)電子監(jiān)管的全面工作，負(fù)責(zé)就電子監(jiān)管問題與藥監(jiān)部門的溝通銜接。《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)），湖南省GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則等法律、法規(guī)。、合理的養(yǎng)護(hù)。，系統(tǒng)自動(dòng)生成采購(gòu)記錄。，據(jù)實(shí)確認(rèn)和更新，更新時(shí)間由系統(tǒng)自動(dòng)生成。、查詢、修改和存檔管理：、密碼等身份確認(rèn)方式登錄系統(tǒng)，并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息。、安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和可靠的信息安全平臺(tái)。相關(guān)文件：《企業(yè)員工個(gè)人培訓(xùn)檔案》《企業(yè)培訓(xùn)記錄表》好一生大藥房管理文件文件名稱：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度編號(hào)：HYSQS23起草人：張苗審核人：陳媛批準(zhǔn)人：陳媛頒發(fā)人：陳媛起草日期：20141201審核日期：20141215批準(zhǔn)日期：20150101生效日期：20150101為能夠?qū)崟r(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，并能設(shè)置各經(jīng)營(yíng)流程的質(zhì)量控制功能，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效，特制定本制度。 國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn)，取得執(zhí)業(yè)資格證書后，方可上崗。 質(zhì)量管理人員每年對(duì)全員進(jìn)行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。 適用范圍：本企業(yè)質(zhì)量管理體系所有相關(guān)崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。 直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)調(diào)換工作崗位，及時(shí)治療，爭(zhēng)取早日康復(fù)。 凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員，應(yīng)每年定期到縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部90號(hào)）第134條。定期清掃、保持環(huán)境衛(wèi)生和藥品衛(wèi)生。 藥品包裝應(yīng)無塵，清潔衛(wèi)生； 資料樣品等陳列整齊、合理； 禁煙標(biāo)志的場(chǎng)所嚴(yán)禁吸煙。 責(zé)任：保管員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 可疑藥品不良反應(yīng)：是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。 發(fā)現(xiàn)非本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品引起的可疑藥品不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)者可直接向常德市藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。 報(bào)告程序和要求： 企業(yè)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，營(yíng)業(yè)員配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品不良反應(yīng)情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向質(zhì)量管理人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告。 內(nèi)容： 質(zhì)量管理人員為企業(yè)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的負(fù)責(zé)人員。相關(guān)文件：《質(zhì)量信息處理記錄》好一生大藥房管理文件文件名稱：藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度編號(hào)：HYSQS19起草人：張苗審核人：陳媛批準(zhǔn)人：陳媛頒發(fā)人：陳媛起草日期：20141201審核日期：20141215批準(zhǔn)日期：20150101生效日期：20150101 目的：加強(qiáng)對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告工作的管理，確保人體用藥安全、有效。 質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括： 國(guó)家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章； 國(guó)家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件； 國(guó)家發(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)布的管理規(guī)定等； 供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況； 在藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、出庫(kù)復(fù)核以及質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息； 質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。好一生大藥房管理文件文件名稱：質(zhì)量信息管理制度編號(hào)：HYSQS18起草人：張苗審核人：陳媛批準(zhǔn)人：陳媛頒發(fā)人：陳媛起草日期：20141201審核日期：20141215批準(zhǔn)日期：20150101生效日期：20150101 目的：確保質(zhì)量信息傳遞順暢，及時(shí)溝通各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況，不斷提高工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。 發(fā)生事故后，質(zhì)量管理人員應(yīng)及時(shí)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。 一般質(zhì)量事故： 違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。 重大質(zhì)量事故： 違規(guī)銷售假、劣藥品，造成嚴(yán)重后果的。 適用范圍：發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。 質(zhì)量管理人員對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)定期進(jìn)行匯總，記錄資料歸檔。 一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量管理人員監(jiān)督銷毀；假劣藥品應(yīng)就地封存，并報(bào)送深圳市藥品監(jiān)督管理局處理或備案。 在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查中，經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品庫(kù)（區(qū)），并通知將該批號(hào)藥品撤離柜臺(tái)，不得繼續(xù)銷售。 批號(hào)、有效期不符合規(guī)定的藥品。 質(zhì)量證明文件不合格的藥品。好一生大藥房管理文件文件名稱：不合格藥品管理制度編號(hào)：HYSQS16起草人：張苗審核人：陳媛批準(zhǔn)人：陳媛頒發(fā)人：陳媛起草日期：20141201審核日期：20141215批準(zhǔn)日期：20150101生效日期：20150101 目的：對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，防止購(gòu)進(jìn)不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。 對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。 內(nèi)容： 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。 中藥質(zhì)量檢查必須貫穿在企業(yè)飲片經(jīng)營(yíng)全過程中，任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。 根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲(chǔ)存條件，分庫(kù)、分類存放，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。適宜儲(chǔ)存在冰柜中并與其他藥品隔離。 中藥的儲(chǔ)存 常溫儲(chǔ)存的溫度不超過30℃，相對(duì)濕度35％－75％。 中藥飲片來料加工場(chǎng)所工具應(yīng)保持清潔，人員符合有關(guān)規(guī)定。 應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。 不合格藥品的處理按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。 應(yīng)著重檢查中藥的含水量，保證含水量在安全范圍內(nèi)。 檢查中藥包裝的完整性、清潔度。 中藥的驗(yàn)收 驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥進(jìn)行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、包裝、等級(jí)、外觀質(zhì)量、純凈度、批號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)等逐項(xiàng)驗(yàn)收。 內(nèi)容： 中藥的采購(gòu)： 應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購(gòu)入中藥。相關(guān)文件：《拆零藥品銷售程序》《藥品拆零銷售記錄》好一生大藥房管理文件文件名稱：中藥經(jīng)營(yíng)管理制度編號(hào)：HYSQS14起草人： 張苗審核人：陳媛批準(zhǔn)人：陳媛頒發(fā)人：陳媛起草日期：20141201審核日期：20141215批準(zhǔn)日期：20150101生效日期：20150101 目的：為加強(qiáng)中藥（包括中藥材和中藥飲片）管理，保證中藥質(zhì)量和保障人們使用中藥有效。 拆零前，對(duì)拆零藥品須檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀性狀不合格的藥品不可拆零。 內(nèi)容： 拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。 處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時(shí)，不得調(diào)配。 處方藥銷售后要做好記錄，處方保存2年備查。 內(nèi)容： 銷售處方藥時(shí)，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。 做好各項(xiàng)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。 銷售藥品所使用的計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)計(jì)量檢定合格并在有效期限內(nèi)。 銷售特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《特殊管理藥品管理制度》的規(guī)定。，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或藥師等內(nèi)容的胸卡。 認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家的價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)價(jià)簽，標(biāo)示齊全，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部90號(hào)）第168條、169條、170條、171條、172條、173條、174條、175條、176條。 審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。 購(gòu)進(jìn)人員應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品說明書及藥品最小包裝樣品等資料。 質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容：GMP或GSP證書等。 內(nèi)容： 首營(yíng)企業(yè)的審核 首營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。相關(guān)文件：《藥品養(yǎng)護(hù)程序》《設(shè)施設(shè)備一覽表》《設(shè)施設(shè)備使用維修記錄》《中藥材/中藥飲片在庫(kù)養(yǎng)護(hù)記錄表》《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》《近效期藥品催售表》《溫濕度記錄表》《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》好一生大藥房管理文件文件名稱：首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度編號(hào)：HYSQS10起草人：張苗審核人：陳媛批準(zhǔn)人：陳媛頒發(fā)人：陳媛起草日期：20141201審核日期：20141215批準(zhǔn)日期：20150101生效日期：20150101 目的：為確保從具有合法資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格和質(zhì)量可靠的藥品。 做好溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器，倉(cāng)庫(kù)用計(jì)量?jī)x器及器具等的養(yǎng)護(hù)管理。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部90號(hào)）第164條 適用范圍：企業(yè)陳列和儲(chǔ)存藥品的養(yǎng)護(hù)。，需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列； 中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯(cuò)斗、串斗、混斗；裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須寫正名正字。 藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件要求分類整齊陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對(duì)應(yīng)，字跡清晰；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥應(yīng)分開擺放，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。（5）中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有下列質(zhì)量問題的藥品不得上柜臺(tái)銷售，并及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查：（1）藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。 搬運(yùn)和堆放應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。 藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)）中，其中常溫庫(kù)10－30℃、陰涼庫(kù)不高于20℃、冷庫(kù)2－8℃，各庫(kù)（區(qū)）相對(duì)濕度保持在35－75％；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放。相關(guān)文件：《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序》《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》《藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄》《中藥材/中藥飲片驗(yàn)收記錄》《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》好一生大藥房管理文件文件名稱：藥品儲(chǔ)存管理制度編號(hào)：HYSQS07起草人：張苗審核人：陳媛批準(zhǔn)人：陳媛頒發(fā)人：陳媛起草日期：20141201審核日期：20141215批準(zhǔn)日期：20150101生效日期：20150101 目的：確保所儲(chǔ)存藥品數(shù)量準(zhǔn)確和儲(chǔ)存過程中質(zhì)量穩(wěn)定，