醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理全套表格-wenkub.com
2024-11-09 01:51 本頁面
【正文】 ④ 在考核中，未能實(shí)現(xiàn)公司下達(dá)的質(zhì)量方針、目標(biāo)管理值的部門及崗位人員應(yīng)受到相應(yīng)的處罰，表現(xiàn)突出的給予一定的獎(jiǎng)勵(lì)。質(zhì)量方針、目標(biāo)管理由公司總經(jīng)理提出，企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組審核和組織實(shí)施并應(yīng)形成書面文件。D、購貨者的名稱、經(jīng)營許可證號(hào)（或備案憑證編號(hào)）、經(jīng)營地址、聯(lián)系方式。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明（）A、授權(quán)銷售的品種 B、授權(quán)銷售的地域 C、授權(quán)銷售的期限 D、銷售人員的身份證號(hào)碼。，計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具有以下功能：（）A、具有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能；B、具有醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能；C、具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能；D、具有包括各經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，能對(duì)各經(jīng)營環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效；E、具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能； F、具有對(duì)庫存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制功能，有近效期預(yù)警及超過有效期自動(dòng)鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售、配送服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合()： A、具備從事現(xiàn)代物流儲(chǔ)運(yùn)業(yè)務(wù)的條件；B、具有與委托方實(shí)施實(shí)時(shí)電子數(shù)據(jù)交換和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營全過程可追溯、可追蹤管理的計(jì)算機(jī)信息平臺(tái)和技術(shù)手段；C、具有接受食品藥品監(jiān)督管理部門電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)接口； D、食品藥品監(jiān)督管理部門的其他有關(guān)要求。對(duì)不符合要求的貨品應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告 并拒收。、等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應(yīng)當(dāng)至少每年進(jìn)行一次體檢。驗(yàn)收記錄上應(yīng)當(dāng)標(biāo)記 和。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)、等。 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證及相關(guān)計(jì)量器具的校準(zhǔn)工作。實(shí)行分庫、分類存放和規(guī)范堆垛。：儲(chǔ)運(yùn)部。，并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。指導(dǎo)并監(jiān)督醫(yī)療器械采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)。《醫(yī)療器械銷售管理制度》，嚴(yán)禁銷售假劣醫(yī)療器械，對(duì)已售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告，并及時(shí)通知購貨單位停止銷售或使用，并做好記錄。、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售醫(yī)療器械。，并做好采購合同的整理及保管工作。：醫(yī)療器械采購管理。，職工的養(yǎng)老保險(xiǎn)等各類保險(xiǎn)的申報(bào)交納。，及時(shí)、準(zhǔn)確地向決策者和相關(guān)管理者提供可靠的會(huì)計(jì)信息。，質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械應(yīng)拒絕付款。，按相關(guān)規(guī)定要求保管各種憑證。、個(gè)人衛(wèi)生及工作質(zhì)量的監(jiān)管工作。，做好公司各崗位所需人員的配置及持證上崗。：行政部。受權(quán)人在行使職權(quán)期間發(fā)生的質(zhì)量責(zé)任問題，除追究受權(quán)人的責(zé)任外，授權(quán)人應(yīng)承擔(dān)連帶責(zé)任。確認(rèn)合格的，出具確認(rèn)合格報(bào)告書。受權(quán)人根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人授權(quán)，行使以下質(zhì)量管理權(quán)項(xiàng)：一、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系，對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)行。第三方應(yīng)負(fù)責(zé)該機(jī)型系統(tǒng)錯(cuò)誤改進(jìn)，在___年內(nèi)對(duì)軟件的免費(fèi)更換或升級(jí)。乙方售后服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者其他第三方的技術(shù)培訓(xùn)并取的企業(yè)售后服務(wù)上崗證。（如過期等）所致的醫(yī)療器械不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的，責(zé)任由乙方承擔(dān)。三、收貨 ，并承擔(dān)設(shè)備運(yùn)輸、裝卸、費(fèi)用。良好 理?xiàng)l例第一、二章 識(shí)的了解 并抽取2名員工進(jìn)行試卷考 不合格品處理記錄表品名試。特此通知！無違法違規(guī)行為承諾書 我公司在近X年經(jīng)營中，無違法、違規(guī)的不良記錄，企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條、六十四條、六十五條或其他相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。第一篇：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理全套表格XXXXXX有限公司XXXX字[2014]02號(hào) 企業(yè)負(fù)責(zé)人 任 命 書 根據(jù)《公司法》和公司章程的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)本公司股東會(huì)表決一致同意通過：同意任命XXX同志（身份證號(hào)：）為xxxxx器械有限公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人，市本公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)本公司的日常管理工作及具體工作安排。特此承諾 xxxxx醫(yī)療器械有限公司 法定代表人（公章）：首營企業(yè)審批表 企業(yè)名稱□器械生產(chǎn)企業(yè) 類別 企業(yè)地址□器械經(jīng)營企業(yè) 許可證號(hào) 到期期限 執(zhí)照注冊(cè)號(hào) 注冊(cè)資金 經(jīng)營或生產(chǎn)范圍 經(jīng)營方式 擬供應(yīng)品種 法定代表人 傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員 身份證號(hào) 采購員申請(qǐng)?jiān)颍ê炞郑?年 月 日 業(yè)年 月 日 審核意見 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（簽字）： 年 月 日 □ 務(wù)部門意見 負(fù)責(zé)人（簽字）： 同意作為合格供貨方 審批意見 □ 同意作為合格供貨方 總經(jīng)理或主管副總經(jīng)理（簽字）： 年 月 日 審核表應(yīng)附資料： 1：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
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