【正文】 以上是我們在藥品不良反應監(jiān)測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但存在的問題還十分突出，我們要以這次市局督導檢查為契機，認真搞好自查自糾活動，進一步完善措施，狠抓落實，努力提高全縣藥品不良反應監(jiān)測水平，為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展，做出我們積極的貢獻。二要進一步抓好制度建設和落實工作。因此，我們要保持高度的使命感、責任感，并不斷采取得力措施，填抓實干，努力做好全縣藥品不良反應監(jiān)測工作。四是縣局對藥品不良反應監(jiān)測工作宣傳力度不夠，督導水平不高，致使監(jiān)測網(wǎng)絡運行還不順暢，工作上還存在一定的被動局面。在充分肯定我縣藥品不良反應監(jiān)測工作成績的同時，我們也 充分看到了這方面工作還存在著許多問題和不足。四是加強教育培訓，確保藥品不良反應監(jiān)測工作大力開展?？h衛(wèi)生局還把做好藥品不良反應監(jiān)測工作，納入了對所轄各個醫(yī)療機構年終工作目標考核的主要內(nèi)容，縣食品藥品監(jiān)管局 也把該項工作列入了自己的工作管理考核目標重點抓，共同促進了全縣藥品不良反應監(jiān)測工作走上制度化、規(guī)范化、科學化的發(fā)展軌道。為更好地適應藥品不良反應監(jiān)測工作的需要，我們在駐城建立了XXX個縣級監(jiān)測站，分別由駐城XXX個醫(yī)療機構、醫(yī)藥公司和XX個連鎖有限公司組成，在XXX個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立了鄉(xiāng)級監(jiān)測點，同時要求在各村級醫(yī)療機構也建立監(jiān)測點。為積極推動全縣藥品不良反應監(jiān)測工作的健康、快速發(fā)展，縣食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局不斷加強工作上的相互溝通和協(xié)調(diào)，做到相互支持、想到配合，并一起研究制定措施，深入貫徹落實全市藥品不良反應監(jiān)測工作會議精神，真正發(fā)揮行政主管部門的組織協(xié)調(diào)作用，積極提高號召力，切實加大督導力，形成上 下有合力，從而使我縣adr監(jiān)測工作有了新的、較大的起步。我們的具體做法是：一、提高認識，加強領導，充分發(fā)揮行政管理部門的組織協(xié)調(diào)作用。（2）少數(shù)醫(yī)療機構對開展藥品不良反應監(jiān)測工作存有偏見，怕影響本單位聲譽，人員、制度落實不到位，導致不良反應工作未能順利開展。需要注意的是，根據(jù)省ADR監(jiān)測中心的報表抽樣要求，2010年上半年所抽樣的86份報表中，醫(yī)療機構上報報表占75份，2011年上半年所抽樣的80份報表中，醫(yī)療機構上報報表占73份，醫(yī)療機構報表的填報水平直接影響到全市ADR報表的整體質(zhì)量水平，各級藥監(jiān)部門對此要給予充分的重視。分析四：2010年上半年和2011年上半年報表質(zhì)量比較規(guī)范性平均樣本數(shù)量真實性分未出現(xiàn)2010假病例 未出現(xiàn)2011假病例分分平均分完整性平均加分項平均整體數(shù) 據(jù) 解 讀2011年上半年抽樣報表與2010年相比，規(guī)范性和加分項均有提高。此外，2011年還發(fā)生了三起疑似由我市生產(chǎn)的藥品在外地導致的致死不良事件和群體不良事件，我中心根據(jù)省有關要求，對相關企業(yè)和品種進行了調(diào)查，三起事件均得到及時的處理，不少有價值的研究資料及時上報給國家和省藥品評價機構，“泰州藥、放心藥”的品牌形象也沒有受到影響。2011年開展了對蘇中藥業(yè)生脈注射液和揚子江藥業(yè)鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液兩個品種的重點監(jiān)測。五、積極開展報表質(zhì)量審評工作。四、加強ADR監(jiān)測專業(yè)技術培訓。二、圓滿完成工作目標。二是完善全市ADR監(jiān)測網(wǎng)絡?；鶎庸ぷ髦挥辛⒆惝斍?，著眼長遠，開拓創(chuàng)新，才能不斷提高藥品不良反應監(jiān)測能力，保證藥品不良反應監(jiān)測工作健康、持續(xù)發(fā)展，更好的保障廣大人民群眾的用藥安全。（四）政府加大支持保障力度藥品不良反應監(jiān)測工作是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分，也是保證公眾用藥安全的公益事業(yè)，他不會給從事這項工作的單位和個人帶來直接的效益，所以多數(shù)的單位和個人對這項工作缺乏積極性和主動性。二級醫(yī)療機構應當建立“臨床科室—藥劑科”的監(jiān)測網(wǎng)絡。心理護理在消減不良反應對病人的損害，提高藥物治療效果方面有顯著作用。（3）自我保護。告訴患者藥物副作用和過敏反應只是暫時，不必緊張，還要耐心解釋藥物的性能、作用、用藥目的及不良反應表現(xiàn)，使之正確地對待自身的癥狀、消除無謂的驚慌。許多藥物在發(fā)生嚴重藥物反應之前，常有先兆癥狀或早發(fā)癥狀，應給予重視。單獨配臵，溶媒恰當，減少藥物配伍，合并用藥產(chǎn)生的不良反應。現(xiàn)在面臨的最大問題也是由于大家對不良反應的認識存在偏差,導致不良反應信號收集工作困難較大,漏報情況嚴重。在少量的企業(yè)報告中，外資企業(yè)要好于國內(nèi)企業(yè)，西藥企業(yè)要好于中藥企業(yè)。七、藥品不良反應監(jiān)測存在的困難 我國的ADR監(jiān)測工作起步較晚，經(jīng)濟基礎相對西方薄弱，我們要參考國外的先進經(jīng)驗，加強與政府交流，促進我國ADR監(jiān)測工作國際化，全面系統(tǒng)地加強ADR監(jiān)測工作，提高臨床合理用藥水平，盡快實現(xiàn)我國ADR報告和監(jiān)測工作由初級階段向成熟階段過渡，共同把我國藥品不良反應報告和監(jiān)測工作推向新的高度。ADR事件在一個醫(yī)療機構可能散在的，只有一、兩例，但是匯集到整個監(jiān)測體系內(nèi)就容易找到問題之所在，國家食品藥品監(jiān)督管理局正是根據(jù)這些結果而對某些藥物發(fā)布緊急控制措施，并做出重點監(jiān)測、暫停銷售（生產(chǎn)、使用）或要求修改說明書或撤銷批準文號的處理決定，從而保障臨床用藥的安全性。臨床醫(yī)生普遍認為：在處理疑似與用藥相關的病例時，肯定會考慮究竟是藥品不良反應，還是患者的原發(fā)疾病發(fā)展的結果，在這個過程中，由于醫(yī)師缺乏藥理、藥物代謝、藥品配伍等專業(yè)知識，判斷較為困難。不上報的理由中，占較高比例的是：醫(yī)生、藥企和患者本身的責任劃分不清晰(23%)。尤其是已經(jīng)處理完了，患者的癥狀好轉(zhuǎn)、無大礙時，就不再自找麻煩去報告了。同時，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)也應積極參與到藥品不良反應報告體系中，發(fā)揮積極作用。新藥上市時間短，有時難以發(fā)現(xiàn)一些罕見不良反應、遲發(fā)性反應、發(fā)生于特殊人群的不良反應。但如果不遵守辨證施治的原則或辨證不當，組方不合理，或中藥材質(zhì)量有問題，也可能引起不良反應。因此，非處方藥也要嚴格按照藥品使用說明書的規(guī)定服用，不能隨便增加劑量或增加服用次數(shù)，改變用藥方法或用藥途徑。說明書里列舉不良反應少的就是好藥 目前，國際上對于藥品使用說明書中描述不良反應的部分要詳細到什么程度，還沒有具體的規(guī)定。事實上，許多經(jīng)過嚴格審批、檢驗合格的藥