【正文】 （ 6）該項目選址位于陜西安康高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)，人、財、物均可利用高新開發(fā)區(qū)的有利條件，實現(xiàn)資源共享，周邊無污染源，因此該項目選址優(yōu)勢明顯。 （ 2）研發(fā)中心的組建，將推動中藥科技進步，全面提升國內新藥研發(fā)能力，促進我國中藥現(xiàn)代化建設，符合我國鼓勵企業(yè)創(chuàng)新的產業(yè)政策。 償債能力分析顯示本項目具有一定的償還債務資金能力。 總投資收益率為 %，全部投資財務內部收益率分別為%（所得稅前）和 %（所得稅后），均遠高于本項目設定的 8%的基準值，全部投資財務凈現(xiàn)值分別為 （所 42 得稅前）和 萬元（所得稅后）。 償債能力分析 經計算，在假定 10年等額償還借款的條件下，本項目在正常經營期各年的利息備付率、償債備付率、均高于《方法與參數(shù)》中參考的判別值， 因此本還款方案可行，依照此還款計劃，本項目具有一定的償債能力。 （ 4）總投資收益率（ ROI） 按照《方法與參數(shù)》的規(guī)定，總投資收益率（ ROI）表示總投資的盈利水平，系項目達到設計能力后正常年份的年 息稅前利潤或運營期內年平均息稅前利潤（ EBIT）與項目總投資（ TI）的比率。 （ 2）財務凈現(xiàn)值（ FNPV） 按照《方法與參數(shù)》的規(guī)定，財務凈現(xiàn)值（ FNPV）是指按行業(yè)的基準收益率或設定的折現(xiàn)率，將項目計算期內各年凈現(xiàn)金流量折現(xiàn)到建設期初的現(xiàn)值之和。 盈利能力分析 按照《方法與參數(shù)》的有關規(guī)定，本項目盈利能力指標計算了項目財務內部收益率、項目財務凈現(xiàn)值、項目投資回收期、總投資收益率和項目資本金凈利潤率指標。 全年市場營銷類費用合計為 。 （ 3）業(yè)務保障類費用 業(yè)務保障類費用包括通信費、辦公低值易耗品費、培訓費、車輛租用費 、技術資料費、資質認證費、招待費、會議費等。銷售稅金、增值稅、所得稅數(shù)據(jù)詳見經濟評價附表。 本項目建設期 12個月，計算期 10年。 （ 2）國家現(xiàn)行的經濟評價有關規(guī)定及參數(shù)。 （ 2）新的生產技術的開發(fā)應用 研發(fā)新工藝、新技術，包括超微粉碎、超臨界萃取、仿生提取等。至今已有 1141 種中藥新藥通過注冊，但是，反映新藥研制水平的一二類新藥的數(shù)量明顯偏少，對于三類新藥的研制也多相重復，忽視了發(fā)展創(chuàng)新、基礎研究及科研水平的提高，研制的整體水平不高，低水平重復現(xiàn)象嚴重。 （ 1）中藥現(xiàn)代化的研發(fā) 包括中藥有效成分的提取和分離，提高中成藥的質量標準，用現(xiàn)代檢測手段對藥品進行控制（建立定量檢測方法等）。 項目建設內容在 1 年內全部完成。凡是施工單項合同估算價在 200 萬元以上的工程；重要設備、材料等貨物的單項合同估算在 100 萬元以上的采購；勘察、設計、監(jiān)理單項合同估算在50萬元以上的服務，都必須進行公開招標，擇優(yōu)確定承擔單位。正式錄用后，必須簽訂勞動合同。 表 62 勞動定員表 序號 名稱 人數(shù) 1 管理人員 5 2 技術人員 17 3 銷售人員 3 4 中試生產線生產人員 20 31 5 司機 2 6 后勤人員 2 7 雜工 1 合計 50 勞動制度 項目管理人員、技術人員采取部分面向社會公開招聘，部分由企業(yè)委派相結合的用人機制。另外，充分利用激勵機制，鼓勵員工業(yè)余自學，不斷提升文化、技術素質和創(chuàng)新能力。項目建設單位應認真按照國家財政資金使用管理的規(guī)定，做到?？顚Ｓ?。 28 流動資金估算 結合本項目特點，根據(jù)擴大比例法估算本項目流動資金為300萬元。其中：固定資產投資 980萬元，流動資金 300萬元。 價情況計入。 在軟件系統(tǒng)方面，建立全市醫(yī)藥科技信息系統(tǒng)，包括科技 24 信息查詢系統(tǒng)、錄入系統(tǒng)、新藥研發(fā)項目管理系統(tǒng)、臨床統(tǒng)計分析系統(tǒng)，并引進專利管理、分析系統(tǒng)等。 ◆ 分析檢測平臺 為保證中藥產品的安全性、有效性和穩(wěn)定均一性，當前急需發(fā)展先進的中藥質量分析檢測技術，完善中藥材、提取物、中成藥質量標準，建立符合中醫(yī)藥特點的現(xiàn)代質量控制體系，攻克中藥質量分析與評價難題。提供詳細的成型工藝流程，各工序技術條件試驗依據(jù)等資料 中試規(guī)模應為制劑處方量的 10 倍以上。 ◆ 制劑技術平臺 建設包括軟膏劑、 乳膏劑、溶液劑（外用）、丸劑、凝膠劑等以及口服緩（控）釋顆粒、微粒，靶向給藥等先進制劑技術在內的小試、中試制劑技術平臺。可以分為非極性、中等極性與極性吸附樹脂三類。 22 大孔樹脂吸附法： 大孔吸附樹脂是一類不帶離子交換基團的大孔結構的高分子吸附劑，屬多孔性交聯(lián)聚合物。例如分離和純化皂苷、蛋白質、多肽、多糖等物質時，可用透析法以除去無機鹽、單糖、雙糖等雜質。超微粉碎可最大限度地保留生物活性成分和營養(yǎng)成分，因此，能適用于含芳香性揮發(fā)性成分藥材；此外，超微粉碎還可視不同藥材的特性和制劑需要，采 用中低溫或超低溫粉碎，既可干法粉碎，又可濕法粉碎，因此，應用范圍廣。對于礦物類藥材，相當一部分水不溶物，經超微處理后，由于粒度大大減小，可加快在體內的溶解、吸收速度 ，提高其吸收量。如果一種中草藥的水浸液需要用比水 輕的苯、乙酸乙酯等進行萃取，則需將水提濃縮液裝在萃取管內，而苯、乙酸乙酯貯于高位容器內。其裝置可具有一根、數(shù)根或更多的萃取管。高壓浸取是將預處理過的原料置于高壓容器中 20 進行高壓處理，使原料中的功效成分溶解到 溶劑中。 超臨界流 體萃取技術（ＳＦＥ） ：這種技術具有效率高，速度快等優(yōu)點。 微波輔助誘導萃取技術（ＭＡＥ） ：微波輔助萃取技術主要是依賴微波加熱的特性來實現(xiàn)物質的提取或分離。 超聲波提取： 超聲波是一種高頻機械波。 (4) 逐步利用中心及西安大都市有利資源，服務安康內部各關聯(lián)企業(yè)，整體帶動和提升安康中藥產業(yè)的科技創(chuàng)新實力；在中心的主持下，建立多種常用藥材的指紋圖譜，對已有國家標準進行深度研發(fā)，更加合理的利用資源打下基礎。 人才方面，采取開放、流動、競爭和鼓勵創(chuàng)新的機制，不斷吐故納新，完善激勵機制、營造開放環(huán)境，開展廣泛的學術交流和成果交流，不斷創(chuàng)造對外合作的機會，吸引國內外學者到技術中心進行研制開發(fā)新產品、新工藝、新技術。 “中心”將致力于中藥現(xiàn)代化的研究和推廣，把傳統(tǒng)的中醫(yī)理論和現(xiàn)代醫(yī)學理論相結合，采用現(xiàn)代化的制藥技術，開發(fā)中藥、天然藥物制劑。 ◆ 學術研討培訓中心 建設現(xiàn)代化的學術研討、交流、培訓中心。 ◆ 制劑技術平臺及中試生產車間 建設包括丸劑、膏劑、口服液、顆粒劑、酊劑以及靶向給藥等先進制劑技術在內的小試、中試制劑技術平臺。 通過本項目的實施 ，全市中藥材良種覆蓋率和規(guī)范化種植技術水平將會大幅提升，有效促進秦巴山區(qū)農民增收、農業(yè)增效。 通過本專項的實施，將大大提高秦巴山區(qū)中藥材質量可控性和生產水平，研發(fā)出一批擁有自主知識產權的高效節(jié)能中藥 制藥裝備新產品、中藥新品種和有特色優(yōu)勢中藥二次開發(fā)新產品，建成適合中藥特色的藥效、安全性評價體系。中藥具有易于普及和適應“預防、治療、康復、保健”一體化的醫(yī)療模式，可為民眾提供“簡便驗廉”的醫(yī)療保健服務，有巨大的市場開發(fā)潛力。 本項目的建設，將不斷加強和完善適應國際生物醫(yī)藥高科技發(fā)展趨勢，與國際新藥研發(fā)規(guī)范接軌，初步構建具有新的機制與內在活力的企業(yè)創(chuàng) 新藥物研究與開發(fā)體系，提高了企業(yè)創(chuàng)新藥物研究的整體水平和綜合實力。為改變中藥制劑研究存在的薄弱環(huán)節(jié)運用現(xiàn)代科學技術，使中藥與現(xiàn)代醫(yī)學及國際接軌，完成中藥現(xiàn)代化的使命，是 21 世紀中藥研究與開發(fā)的必然選擇。 現(xiàn)在以知識經濟為特征的信息時代正在到來，科技知識和科技工具在中藥現(xiàn)代化進程中的重要性日益凸顯。反映新藥研制水平的一二類新藥的數(shù)量明顯偏少；對于三類新藥的研制也多相重復，忽視了發(fā)展創(chuàng)新、基礎研究及科研水平的提高；研制的整體水平不高，低水平重復現(xiàn)象嚴重。 9 第三章 市場需求分析和改造的必要性 市場需求分析 中藥的發(fā)展前景十分廣闊，已受到世界的矚目，中國已向美國 FDA 進行了首次的復方中藥注冊申請，并實現(xiàn)了中藥的歷史性突破，隨之而來將會有更多成熟的中藥品種進入世界。中心與 xxxxxxxx 重點實驗室合作， xxx 教授的國家級新藥水溶性黃姜皂苷的小試及中試由中心配合完成，經過對 xxxxxx 地區(qū)黃姜含量的普查與篩選，將 xxxxxxxxx定為其新藥原料的供應地。從大田種植試驗分析，其產量和有效成份含量均比引種地云南高出 15－ 20%。 ◆ 種植新品種的引進 ：研發(fā)中心與 xxxxxxxx公司合作，由研發(fā)中心進行種植技術的研究與規(guī)?；N植推廣及生產技術的研究，西安天一負責產業(yè)化發(fā)展以市場推廣。 全水溶劑提取分離虎杖中白藜蘆醇。如：管理方案（包括：宗旨、業(yè)務范圍和經驗方式、機構設置、目標及工作任務等）；人事管理制度、科研管理制度、技術保密制度、經營管理制度、中試基地管理制度、財務制度等。 ◆總工程師： xxxxxx。 20xx年與 xxxxxxxxxx公司簽訂長期技術合作協(xié)議。 目前，研發(fā)檢測中心投入的使用面積 xxxxx 平方米，實驗室面積 xxxxx 平方米，實驗室設備分為四大類， 原子吸收分光光度計 、 紫外可見分光光度計 、氣相色譜儀、高效液相色譜儀、制備液相色譜儀、十萬分之一天平、旋轉蒸發(fā)器、膜分離系統(tǒng)、真空干燥機、超濾設備、全套植物提 取小試、中試設備等 xxxxxx臺套。 研發(fā)中心設四個研究室，主要功能如下：植物現(xiàn)代培育種育研究室、中藥現(xiàn)代化分離純化技術研究室、質量標準控制實驗室、工藝研究及中試實驗室。 因此，本項目是必要的、可行的，建議有關部門給予大力支持。 （ 4）將為區(qū)域內企業(yè)提供大量質量穩(wěn)定、療效可靠、適應范圍廣、附加值高的新產品，為企業(yè)長期發(fā)展奠定基礎。全部投資回收期為稅前，稅后 （含建設期 1 年）。其中：固定資產投資 980萬元，流動資金 300萬元。 (2).建成中藥分離純化技術平臺、制劑技術平臺、分析檢測技術平臺、藥物篩選和安全性評價（ GLP）平臺、信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)。 項目建設工期 本項目建設期為 12 個月 , 即從 20xx 年 1 月至 20xx 年 12月。 資金來源為：單位自籌 400 萬元，占總投資的 %；區(qū)域內 4 家制藥企業(yè)聯(lián)合投資 880萬元，占總投資的 %。 報告研究結論及建議 （ 1）本項目在中心現(xiàn)有條件上進行建設，縮短了建設周期，同時也節(jié)省了投資成本。 （ 5）將為社會、研究人員（博士、碩士）提供研究實驗條件，為國家、社會減輕科研負擔。 4 第二章 企業(yè)基本情況 企業(yè)基本情況 基本情況 單位名稱： xxxxxxxxx 高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心 住 所： xxxxxxxxxx 高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū) 法定代表人： xxxxxxxxx 注冊資本： xxxx 萬元人民幣 注冊時間： xxxxxxxxxxxxxxx 企業(yè)類型： xxxxxxxxxx 經營范圍： xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 高新區(qū)中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心，成立于xxxxx 年，位于 xxxxxxx 高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)。 研發(fā)檢測中心還擁有一條先進的小試生產線，可充分 滿足新產品以及新工藝改良的研發(fā)試制 5 需要。 研發(fā)檢測中心現(xiàn)有研發(fā)人員 xxx 人，均為 藥學相關專業(yè)，中級及以上職稱 xx 人，本科以上 xx 人，平均年齡 xxx 歲，是一支充滿朝氣的年青團隊。包括高新技術交流、科技人才交流培訓、科研項目開發(fā)與合作等一系列具有實質性意義的合作。 ◆技術骨干： xxxxxxxx。 企業(yè)財務狀況 截止 20xx年底，企業(yè)總資產 xxx萬元，固定資產 xx萬元 ，總負債 1xxxxx 萬元，資產負債率 %；總收入 xxxx 萬元，實現(xiàn)利稅 xxxxx萬元。產品特點：工藝流程 7 短、全水溶劑、零殘留、零排放、產品顏色淺、流動性好。 20xx 重點推廣種植項目 —— 生物農藥原料除蟲菊 5000 畝推廣種植?，F(xiàn)已在 xxx 鎮(zhèn)培育苗床 100 畝，每畝可提供合格種苗 20 萬株以上，計劃年內種植 5000 畝以上。其水溶性黃姜皂苷 的提取過程沒有傳統(tǒng)皂素提取過程中的水解，不會對水體造成污染，符合國家出臺的清潔生產促進法的要求。 中藥研究開發(fā)是國際熱門課題：國際市場每年藥用植物及制品 (包括保健品等 )的交易額超過 300 億美元。盡管如此，新藥仍取得了很高的經濟效益，占整個藥品銷售額 10%以上，利潤大約在20%以上， 1997 年年銷售額超過 1 億元的中藥新藥 50 個品種以上。 計算機、數(shù)學模型和專家系統(tǒng)或先進知識相結合的人工智能技術，是中藥現(xiàn)代化的重要工具。 近年來由于在中藥標準指紋圖譜建立、有效成分分析以及中藥控緩釋給藥等技術進行研究，對中藥制造及成分控制都起到積極作用，為重 要的 發(fā)展提供了有力手段， CF 超音速氣流超細粉碎分級系統(tǒng)、超臨界萃取等技術為改善中藥制劑的均勻性、分散性和吸收性，提高生物利用度和療效、改進中藥制劑質量