【總結】第一篇:藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告制度 藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件 監(jiān)測與報告制度 一、藥品不良反應定義:上市藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。...
2024-10-25 02:41
【總結】第一篇:關于建立醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告員制度的通知 關于建立醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告員制度的通知 各科室: 為更好的開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,及時發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件,及時、有...
2024-10-11 04:13
【總結】第一篇: 工作職責2012-3-6-2不良事件監(jiān)測 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測 工作職責 本公司為保證醫(yī)療器械應用安全,保證醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)范,確保使用者的醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、...
2024-10-07 02:38
【總結】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作調(diào)查問卷 附件1 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作調(diào)查問卷 填寫單位:(公章)填報時間:年月日為全面了解基層情況,進一步做好我省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,省中心在省局指導...
2024-10-08 22:22
【總結】第一篇:可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測監(jiān)管調(diào)研報告 **縣屬于經(jīng)濟較為落后的山區(qū)貧困縣,人口57萬。全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上的醫(yī)療機構45家,具有經(jīng)營二類以上醫(yī)療器械資格的經(jīng)營企業(yè)37家。縣級計生服務站一家。我縣于2...
2024-10-08 22:40
【總結】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度4 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度為加強醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作,依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》制定本制...
2024-10-08 05:24
【總結】第一篇:醫(yī)療器械不良事件報告制度 醫(yī)療器械不良事件報告制度 按照國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點工作的通知》(國藥監(jiān)械[2002]400號)和國家食品藥品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生...
【總結】醫(yī)療器械不良事件的基本概念和報告要求為什么開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的基本概念醫(yī)療器械不良事件的上報范圍醫(yī)療器械不良事件報告表填寫要求內(nèi)容案例:電動油壓式手術臺不良事件基本情況時間:2023年1月地點:杭州市某醫(yī)院器械:臺灣某公司生產(chǎn)的5600S電動油壓式手術臺
2024-12-30 05:27
【總結】第一篇:關于加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的通知 關于加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的通知 點擊數(shù):382(2005-07-26) 關于加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的通知 各縣(市)食品藥品監(jiān)管局...
2024-10-24 21:06
【總結】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關基礎知識問答 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關基礎知識問答 2008年02月05日發(fā)布 1、審批上市的醫(yī)療器械都是無風險的嗎? 答:任何醫(yī)療器械產(chǎn)品都具有一定的使用風險...
2024-10-08 22:13
【總結】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關基礎知識考試 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關基礎知識 試 卷 姓名————— 部門————— 崗位————— 得分————— 1、審批上市的醫(yī)療器械都是無風險...
【總結】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告知識指南 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測基礎知識 一、審批上市的醫(yī)療器械都是絕對安全的嗎? 答:不是。任何醫(yī)療器械產(chǎn)品都具有一定的使用風險。都可能因為當時科技水平的制約、實...
2024-10-08 22:27
【總結】醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與管理體制建立的探討南京軍區(qū)南京總醫(yī)院湯黎明報告提綱?醫(yī)療器械不良事件定義?監(jiān)測與管理體制實施的必要性?不良事件報告和評價模式?管理機構和技術隊伍的建立?不良事件制度和法規(guī)的建立?不良事件的監(jiān)測和實施報告提綱?由于生命組織的特殊性和醫(yī)療器械研制、試驗周期短,
2024-10-11 21:14
【總結】第一篇:廣東省醫(yī)療器械不良事件在線上報系統(tǒng)操作流程 廣東省醫(yī)療器械不良事件在線上報系統(tǒng) 用戶信息變更申請單 市(區(qū))藥品不良反應監(jiān)測中心: 我單位因需要變更國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)/廣東省醫(yī)療...
2024-10-10 19:10
【總結】第一篇:醫(yī)院醫(yī)療器械不良反應事件應急預案 醫(yī)院醫(yī)療器械不良反應事件應急預案 為有效預防,及時控制和減少醫(yī)療器械不良事件的危害,建立健全對重大醫(yī)療器械不良事件的救助體系和運行機制,按照“四早”要求,...
2024-10-28 21:07