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xxx醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測上報制度[優(yōu)秀范文5篇]-wenkub.com

2024-10-11 14:07 本頁面
   

【正文】 五、器械科應當在每年1月底之前對上一的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作進行總結,并保存?zhèn)洳椤蟾驷t(yī)療器械不良事件應當遵循可疑即報的原則。第五篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告制度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告制度一、根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》的有關規(guī)定,制定醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告制度。醫(yī)務科及時對發(fā)生的不良事件進行分析,并將嚴重的醫(yī)療器械不良事件信息反饋給相關科室,避免類似事件再次發(fā)生。(二)報告流程各臨床科室設置醫(yī)療器械不良事件報告員,醫(yī)院設置醫(yī)療不良事件管理小組,并設置院級監(jiān)測員與廣西藥品不良反應監(jiān)測中心聯(lián)系及《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)》網(wǎng)絡直報的賬號。院級監(jiān)測員應立即進行調(diào)查處理,并匯報醫(yī)院相關領導。(二)瀕臨事件原則:有些事件當時并未造成人員傷害,但臨床醫(yī)務人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗認為再次發(fā)生同類事件時,會造成患者、使用者或其他人員死亡或嚴重傷害,則也需報告。醫(yī)療器械與藥品一樣具有一定的風險性,特別是那些與人體長時間接觸、長期使用、植入人體內(nèi)的醫(yī)療器械,在其對疾病診治的同時,不可避免地存在著相應風險。咸陽彩虹醫(yī)院 3第四篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,嚴格醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤檢測工作,保證醫(yī)療器械的安全、有效,特制訂本制度:一、基本概念醫(yī)療器械不良事件:是指獲準上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件?;颊呔驮\或住院期間摔傷,醫(yī)院建筑設施,停電引起的不良事件等,由總務科處理。1醫(yī)療設備事件:設備故障導致的不良事件1醫(yī)療器械事件:內(nèi)固定斷裂、松動。醫(yī)療溝通事件:在治療活動中因醫(yī)療信息溝通、告之不當導致的不良事件,包括檢驗、檢查結果判斷錯誤。燒燙傷事件:治療或手術后發(fā)生燒燙傷。治療、檢查造成或手術后異物留置體內(nèi)。Ⅲ級事件(未造成后果事件)——雖發(fā)生了錯誤事實,但未給病人機體與功能造成任何危害,或有輕微后果而不需要任何處理可完全康復。二、醫(yī)院不良事件上報制度的原則:醫(yī)療不良事件上報制度堅持非處罰性和分開性的特性。一般醫(yī)療不良事件要求24-48小時內(nèi)上報,事件重大,情況緊急者應在處理的同時電話上報相關職能科室,職能科室接到報告后立即上報分管院長,并開始調(diào)查分析事件發(fā)生的原因,影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)并制定改進措施。四、行政職能科室職責對于發(fā)生在門診科室的醫(yī)療事件,歸屬門診部處理。1輸血事件:醫(yī)囑開具,備血,傳送及輸血相關不良事件。管漏事件:管路滑脫,自拔事件。
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