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凝血分析的質(zhì)量控制-wenkub.com

2025-09-23 15:59 本頁(yè)面
   

【正文】 (3)不同的試驗(yàn)可選擇不同的N和質(zhì)控規(guī)那么 第四十七頁(yè),共四十七頁(yè)。 第四十六頁(yè),共四十七頁(yè)。 (7)所有樣本均采用復(fù)管測(cè)量,每天都做好質(zhì)控。檢查測(cè)定中試劑的 pH值和濃度。對(duì)嚴(yán)重貧血或紅細(xì)胞壓積明顯增高的血液應(yīng)調(diào)整抗凝劑的用量。 (3)4小時(shí)內(nèi)不能測(cè)定的血漿冷凍儲(chǔ)藏。 (1)用兩管法小心采血,使用塑料管或硅化管和大號(hào)針頭。每臺(tái)儀器所使用的凝血活酶試劑都應(yīng)該有特定的 ISI值,重新標(biāo)定 ISI值的做法是購(gòu)置標(biāo)有INR的凍干血漿,然后在自己的儀器上再標(biāo)定所使用凝血活酶試劑的 ISI值,這樣才可使病人的 INR具有可比性。研究說(shuō)明,在 ACL、Cobas Fibro和 CoagaPet三臺(tái)自動(dòng)化儀器上,使用同一種ISI為 Thromborel S試劑,測(cè)定 PT的均值分別為 秒、 。 INR的計(jì)算公式如下: 第三十九頁(yè),共四十七頁(yè)。 第三十八頁(yè),共四十七頁(yè)。這樣大的誤差相對(duì)地將容易被檢出 ,如圖 1,2所示。當(dāng)測(cè)定方法非常精密時(shí) ,將導(dǎo)致大的臨界誤差。小的 242臨界誤差說(shuō)明需要較多的質(zhì)控測(cè)定值和較窄的質(zhì)控限及可能多個(gè)規(guī)那么的質(zhì)控方法。很明顯 ,仔細(xì)的質(zhì)控設(shè)計(jì)是必需的 ,要考慮測(cè)定方法的性能(不精密度和不準(zhǔn)確度 ),還要考慮質(zhì)控方法本身的性能特征 (誤差檢出概率和假失控概率 )。 第三十四頁(yè),共四十七頁(yè)。對(duì)于PT和纖維蛋白原 ,使用Westgard多規(guī)那么 (13s /22s /R 4s /41s /10 x )(N =4)可到達(dá) 90%的誤差檢出。 第三十一頁(yè),共四十七頁(yè)。 根據(jù)以上步驟,以ACL 200凝血試驗(yàn)分析儀為例予以說(shuō)明 醫(yī)學(xué)上重要的誤差 表 1概括了在設(shè)計(jì)過(guò)程前三步所需要的資料 ,即TEa、分析的CV (%)、bias、△SEc、△REc。隨機(jī)誤差高檢出率是其次考慮的目標(biāo)。 第二十六頁(yè),共四十七頁(yè)。 第二十五頁(yè),共四十七頁(yè)。 第二十四頁(yè),共四十七頁(yè)。 4) 將 SDI上限、 SDI下限值與 SDI值中的數(shù)字比較。 第二十二頁(yè),共四十七頁(yè)。 省醫(yī)院質(zhì)控規(guī)那么 ⑴ 警告:質(zhì)控工程檢測(cè)值超出177。 第二十頁(yè),共四十七頁(yè)。當(dāng)質(zhì)控過(guò)程中,出現(xiàn)失控時(shí),應(yīng)查找原因,通常是試劑盒或質(zhì)控血清失效造成。質(zhì)控血清的值低于 2SD的范圍 ,屬〞告警〞,應(yīng)尋找原因并在質(zhì)控圖上記錄查出的原因。相反,如果將允許誤差定得過(guò)大,將使監(jiān)測(cè)系統(tǒng)覺察不到臨床上要求檢出的誤差,失去質(zhì)控的意義。在此不再舉例說(shuō)明。 第十八頁(yè),共四十七頁(yè)。如果 RCVK的 SD值更小,說(shuō)明 OCV不是最佳答案條件下測(cè)定的,應(yīng)重新再測(cè) OCV。 做常規(guī)檢驗(yàn)的技術(shù)人員,在常規(guī)檢驗(yàn)的條件下,將質(zhì)控血清放在常規(guī)檢測(cè)樣本中,進(jìn)行 20次檢驗(yàn),結(jié)果計(jì)算同 OCV法。最佳答案條件下能看出值質(zhì)控血清變異 〔 optimal conditions variance,簡(jiǎn)稱 OCV〕的測(cè)定 在本實(shí)驗(yàn)室 最佳答案條件下〔包括操作者、試劑、儀器等〕檢測(cè)質(zhì)控血清 2030次,測(cè) 得結(jié)果計(jì)算,求出該組數(shù)據(jù)的均值和標(biāo)準(zhǔn)差〔 SD〕表示該實(shí)驗(yàn)室的最 佳工作質(zhì)量。假失控概率和誤差檢出概率將依賴于質(zhì)控規(guī)那么和在分析批上質(zhì)控測(cè)定值的個(gè)數(shù) (N )。 5.鑒于目前凝血試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化工作還有待完善,不同檢測(cè)系統(tǒng)〔儀器、試劑、定標(biāo)血漿、質(zhì)控物〕測(cè)出同一標(biāo)本的結(jié)果有差異,為此在更換試劑種類甚至批號(hào)時(shí)有必要重新建立正常參考范圍。 2.在檢測(cè)過(guò)程中使用的加樣器應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn),保證試劑稀釋和加樣量的準(zhǔn)確。應(yīng)指出,所謂血液與抗凝劑按 9: 1比例混合,實(shí)際上是指抗凝劑與正常壓積血液的血漿之間的比例而言。另外,近年來(lái),許多試驗(yàn)室采用緩沖抗凝劑,這種試劑對(duì)標(biāo)本經(jīng)冷凍保存后再行分析更為適宜。 V因子活性在 32℃ 分別消失 25%、 40%和 80%,而在 4℃ 那么僅損失 0%、 5%、10%??紤]到結(jié)果的精確性,應(yīng)將試管刻度的可能誤差控制在既定體積的 10%以內(nèi)。 4.一旦取樣完畢,立即與抗凝劑充分混合。 3.取血時(shí)病人應(yīng)松馳,環(huán)境溫暖,防止靜脈孿縮,止血帶的壓力要盡可能小,壓力大及束縛時(shí)間長(zhǎng)可影響局部血液的濃縮和內(nèi)皮細(xì)胞釋放 tPA,后者將引起纖溶活性增強(qiáng),血小板釋放應(yīng)及某些凝血因子活性增加。采血人員應(yīng)技術(shù)熟練,“一針見血〞,以防止組織損傷,外源性凝血因子進(jìn)入針管。將 PT測(cè)定的結(jié)果〔秒〕點(diǎn)在雙 對(duì)數(shù)坐標(biāo)紙上,橫坐標(biāo)代表 WP的 PT測(cè)定結(jié)果,縱坐標(biāo)代表 RP的 PT測(cè)定結(jié)果,畫出最佳答案的各點(diǎn)擬合直線,得出定標(biāo)曲線,通過(guò) WP/RP比值,或回歸方程求出斜率 b。 ①用國(guó)際參考品〔 I
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