【正文】 品質(zhì)部負(fù)責(zé)成品的確認(rèn)檢驗。 生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境的控制 生技部編制《設(shè)備操作、維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)程》，規(guī)定與認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程；車間按規(guī)程對設(shè)備進(jìn)行維護(hù) 和保養(yǎng)； 江蘇良久電氣設(shè)備有限公司 CCC 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 LJ/QP08A 版本號 A 修改狀態(tài) 0 章節(jié)號 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗程序 頁 碼 37/46 中國最龐大的下載資料庫 (整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 如果您不是在 網(wǎng)站下載此資料的 , 不要隨意相信 . 請訪問3722, 加入 必要時可將此文件解密 生產(chǎn)過程中的工作環(huán)境由生技部在相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定；車間在生產(chǎn)過程中加以控制 具體控制執(zhí)行本手冊《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 b)生技部編制作業(yè)指導(dǎo)書以規(guī)定工 藝的步驟、方法、要求等，必要時，可包括對工序過程監(jiān)控的要求，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。 生技部負(fù)責(zé)編制控制生產(chǎn)過程（關(guān)鍵過程、特殊過程）的相應(yīng)的工藝規(guī)程，編制必要的作業(yè)指導(dǎo)書； 生技部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制，負(fù)責(zé)編 制相應(yīng)的設(shè)備操作、維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)程并對生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行管理；負(fù)責(zé)對達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制； 辦公室負(fù)責(zé)對從事關(guān)鍵或特殊過程的人員的培訓(xùn)，以確保人員能力符合規(guī)定的要求； 車間負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計劃組織均衡生產(chǎn)，負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場在用生產(chǎn)設(shè)施的使用維護(hù)保養(yǎng)，負(fù)責(zé)督促操作工對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的自檢，負(fù)責(zé)過程產(chǎn)品的防護(hù)； 4. 程序 生產(chǎn)計劃 a) 銷售部根據(jù)顧客的訂單，編寫本公司《生產(chǎn)計劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)放《生產(chǎn)計劃》至生技部、品質(zhì)部、倉庫，作為采購、生產(chǎn)、發(fā)貨等的依據(jù)； b) 生技部根 據(jù)訂單的技術(shù)要求提供工藝圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書，下達(dá)到車間生產(chǎn)現(xiàn)場； c) 車間根據(jù)《生產(chǎn)計劃》安排均衡生產(chǎn)。 各種檢驗和試驗的原始記錄和報告，要如實填寫，記錄應(yīng)清晰，并有責(zé)任人員的簽字。 評審合格后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行認(rèn)證機(jī)構(gòu)通知。確認(rèn)檢驗報告的有效期為一年，由品質(zhì)部部長簽字確認(rèn)。做好《進(jìn)貨檢驗記錄》并驗證產(chǎn)品的供方、型號 /規(guī)格是否與上表相符合。 4. 工作程序： 品質(zhì)部負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照下表的要求制定《進(jìn)貨檢驗規(guī)范》。 3. 職責(zé) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)關(guān)鍵零部件和材料進(jìn)廠后的質(zhì)量檢驗和驗證和在我廠進(jìn)行的定期確認(rèn)檢驗。 采購信息 編制采購文件（采購合同、“采購計劃”、外協(xié)加工協(xié)議等），采購文件應(yīng)能明確說明所采購的產(chǎn)品的信息，適當(dāng)時還可有產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員批準(zhǔn)或資格鑒定的要求以及質(zhì)量管理體系的要求的適宜性。對產(chǎn)品確認(rèn)檢驗供方應(yīng)選擇 CNCA 批準(zhǔn)的檢驗和試 驗機(jī)構(gòu)； 外協(xié)供方經(jīng)評價合格后，應(yīng)簽訂“外包協(xié)議”，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后納入“合格供方名單”。填寫“供方業(yè)績評定表”。如供方可提供體系認(rèn)證證書， 直接評價合格；如供方未通過體系認(rèn)證，則由供銷科對供方的質(zhì)量保證能力和技術(shù)能力進(jìn)行評價，必要時，由辦公室組織生技部、品質(zhì)部到供方現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查，填寫“供方現(xiàn)場調(diào)查記錄”； b. 產(chǎn)品實物質(zhì)量。 4. 程序 采購物資分類。 超過保存期的記錄， 由各部門自行銷毀，當(dāng)合同要求時，按合同規(guī)定的期限保存，并可提供給顧客或其代表查閱。電子記錄以文件夾名稱作為標(biāo)識，備份在軟盤、光盤等媒體上的記錄應(yīng)標(biāo)識存儲的內(nèi)容。 3. 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)編制本程序，并對所有 CCC 質(zhì)量記錄進(jìn)行管理和控制； 其它部門 /負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照本程序文件的規(guī)定對 CCC 質(zhì)量記錄進(jìn)行管理和控制； 4. 程序 格式記錄應(yīng)依照規(guī)定的格式由相關(guān)權(quán)責(zé)人員填寫完整；自由記錄應(yīng)根據(jù)規(guī)定的要求確保記錄的要素和內(nèi)容完整，與規(guī)定的要求一致；記錄完成后應(yīng)有必要的簽署。 生技部每月通過互 聯(lián)網(wǎng)等渠道收集最新法規(guī)類外來文件的信息，并識別這些文件的適用性。 文件管理部門根據(jù)文件后的發(fā)放范圍將文件副本發(fā)放給有關(guān)部門，文件應(yīng)加蓋“受控文件”章。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不適用時，應(yīng)由文件原制訂部門進(jìn)行評審，然后作適當(dāng)修改，并應(yīng)得到批準(zhǔn)。 3. 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)編制本程序，并對所有 CCC 質(zhì)量體系文件進(jìn)行管理和控制； 其它部門 /負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照本程序文件的規(guī)定對文件進(jìn)行管理和控制； 4. 程序 文件的批準(zhǔn)和管理權(quán)限 文件編號方法 文件代號 a. 質(zhì)量手冊 —— LJ/QMA； b. 程序文件 —— LJ/QPXXA； c. 記錄表單 —— LJ/QR 加 CCC“實施規(guī)則”的條款號加順序號進(jìn)行標(biāo)識 ； 其它二級文件編號原則 a. 部門代號：生技部 SJ；品質(zhì)部 ZJ；辦公室 BG；銷售部 XS；財務(wù)部 CW b. 文件類別：工作標(biāo)準(zhǔn) 1；管理標(biāo)準(zhǔn) 2；技術(shù)文件及標(biāo)準(zhǔn) 3； c. 版本狀態(tài)號：按 A、 B、 C…… 的順序排列；更改狀態(tài)號按 0、 2…… 的順序排列 d. 示例： SJ302A/0—— 表示由生技部編制的第二份技術(shù)文件，版本及修訂狀態(tài)為“ A/0” 文件的管理和控制 體系文件按需要由各部門編制，文件按規(guī)定編號，按職責(zé)權(quán)限進(jìn)行審核和批準(zhǔn)，以文件類別 編制、修訂、廢止 批準(zhǔn) /適用性審核 文件管理部門 CCC 質(zhì)量手冊 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 總經(jīng)理 辦公室 工作 /管理 /技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 相關(guān)職能部門 部門經(jīng)理 辦公室 技術(shù)類外來文件 － 生技部部長 辦公室 管理類外來文件 － 辦公室主任 辦公室 表單 相關(guān)職能部門 部門主管 各部門分檔管理 江蘇良久電氣設(shè)備有限公司 CCC 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 LJ/QP04A 版本號 A 修改狀態(tài) 0 章節(jié)號 文件控制程序 頁 碼 26/46 中國最龐大的下載資料庫 (整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 如果您不是在 網(wǎng)站下載此資料的 , 不要隨意相信 . 請訪問3722, 加入 必要時可將此文件解密 確保其適宜性 和充分性，然后交辦公室登記于“受控文件清單”或“記錄清單”上，并應(yīng)顯示其版本。 應(yīng)依據(jù)法規(guī)要求、顧客要求在日常生產(chǎn)中，積極尋求機(jī)會改進(jìn)產(chǎn)品，采取糾正 /防措施提高產(chǎn)品質(zhì)量，具體執(zhí)行《 糾正預(yù)防措施程序》。 獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）在實施前要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報獲得批準(zhǔn)后方可 執(zhí)行，具體執(zhí)行《一致性和變更控制程序》。 生技部按“生產(chǎn)計劃”及相應(yīng)的產(chǎn)品技術(shù)資料組織生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中按照《過程控制和過程檢驗程序》和相應(yīng)的過程檢驗規(guī)范進(jìn)行控制和檢驗；生產(chǎn)車間對生產(chǎn)設(shè)備定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，保證生產(chǎn)設(shè)備的完好； 工藝流程圖 —— 附件 1 品質(zhì)部質(zhì)檢員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序》，按照《成品檢驗規(guī)范》對成品進(jìn)行檢驗，并進(jìn)行產(chǎn)品一致性的檢驗，只有檢驗合格的產(chǎn)品才能加貼 3C 標(biāo)志，入庫。 適用于本公司的 3C 認(rèn)證產(chǎn)品“ NBC 系列 CO2 氣保焊機(jī)”。工裝使用時若發(fā)現(xiàn)有異?，F(xiàn)象，由車間向設(shè)備管理員提出，進(jìn)江蘇良久電氣設(shè)備有限公司 CCC 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 LJ/QP02A 版本號 A 修改 狀態(tài) 0 章節(jié)號 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 頁 碼 20/46 中國最龐大的下載資料庫 (整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 如果您不是在 網(wǎng)站下載此資料的 , 不要隨意相信 . 請訪問3722, 加入 必要時可將此文件解密 行修復(fù)。由生技部設(shè)備管理員負(fù)責(zé)制訂關(guān)鍵工裝的日常保養(yǎng)規(guī)程和方法，車間作業(yè)人員負(fù)責(zé)日常維護(hù)保養(yǎng)和上、下場維護(hù)保養(yǎng)。工裝交付車間使用前，應(yīng)由設(shè)備管理員、技術(shù)員組織驗收，確定合格的工裝 /模具方可投入生產(chǎn)。 報廢設(shè)備應(yīng)明顯標(biāo)識“報廢字樣”并放在指定地點，設(shè)備管理員負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)車間將報廢設(shè)備零部件回收和再利用。 設(shè)備在維修后，先應(yīng)確認(rèn)設(shè)備操作功能是否恢復(fù)正常，確認(rèn)正常后，設(shè)備方可供操作人員使用，機(jī)修人員和生產(chǎn)車間人 員須在《設(shè)施檢修記錄》上填寫故障修理記錄及驗證結(jié)果。 設(shè)備年度檢修計劃報總經(jīng)理 /質(zhì)保工程師審批后，設(shè)備管理員負(fù)責(zé)組織人員實施。 保養(yǎng)人員依設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)要求進(jìn)行保養(yǎng)，記錄在設(shè)備日保養(yǎng)記錄中。 新購進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備使用前應(yīng)安裝調(diào)試良好，經(jīng)設(shè)備管理員確認(rèn)后方可使用。 2. 適用范圍 適用于本公司生產(chǎn)設(shè)備的保養(yǎng)、維修和報廢，工裝使用、報廢控制以及工作環(huán)境的控制。 d. 所有培訓(xùn)均應(yīng)形成記錄，記錄由辦公室負(fù)責(zé)保存。 c. 對于導(dǎo)入 CCC 質(zhì)量體系之前進(jìn)入公司的在職職工若無重大的工作失誤，經(jīng)過 CCC 實施準(zhǔn)則和體系文件的培訓(xùn)即可認(rèn)為其有能力勝任工作，新進(jìn)員工應(yīng)經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)并評估其能力后方可上崗。 生技部對原《產(chǎn)品 一致性要求》進(jìn)行變更并重新下發(fā)。 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新申請強(qiáng)制認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證 /確認(rèn)。 檢驗員在《強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志領(lǐng)用登記表》上簽字。 采購的標(biāo)志進(jìn)廠后由標(biāo)志管理員登記入庫。 檢驗員負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的加貼工作。 確保不合格和獲證后孌更的產(chǎn)品未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 總經(jīng)理： 陳良禹 日期： 20xx1130 江蘇良久電氣設(shè)備有限公司 CCC 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 LJ/QMA 版本號 A 修改狀態(tài) 0 章節(jié)號 05 CCC 質(zhì)量體系職能分配表 頁 碼 10/46 中國最龐大的下載資料庫 (整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 如果您不是在 網(wǎng)站下載此資料的 , 不要隨意相信 . 請訪問3722, 加入 必要時可將此文件解密 附表一 CCC 質(zhì)量體系職能分配表 條款號 CCC 實施規(guī)則條款 總經(jīng)理 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 生技部 品保部 辦公室 銷售部 車間 倉庫 職責(zé) ☆ △ △ △ △ △ △ 3C 標(biāo)志控制程序 ☆ △ ☆ △ △ ☆ △ 資源 ☆ △ △ ☆ △ △ △ 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 △ ☆ △ △ △ △ △ CCC 質(zhì)量計劃控制程序 △ ☆ △ △ △ △ △ 文件控制程序 △ △ △ ☆ △ △ △ 記錄控制程序 △ △ △ ☆ △ △ △ 供方控制程序 △ △ △ ☆ △ △ △ 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗 /驗證控制程序 △ △ ☆ △ △ △ △ 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗程序 △ ☆ ☆ △ △ △ △ 例行檢驗和確認(rèn)檢驗控制程序 △ △ ☆ △ △ △ △ 檢驗試驗儀器設(shè)備控制程序 △ △ ☆ △ △ △ △ 不合格品控制程序 △ △ ☆ △ △ △ △ 產(chǎn) 品一致性控制程序 △ ☆ ☆ △ △ △ △ 內(nèi)部審核控制程序 △ △ △ ☆ △ △ △ 10 包裝、搬運和儲存控制程序 △ △ △ △ △ ☆ ☆ 注： 程序文件與各部門的關(guān)系打“☆”者為負(fù)責(zé)部門，打“△”者為相關(guān)部門。 地 址：中國江蘇江陰市璜土鎮(zhèn) 法 人：陳良禹 聯(lián)系人： 電 話： 051086658170 江蘇良久電氣設(shè)備有限公司 CCC 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 LJ/QMA 版本號 A 修改狀態(tài) 0 章節(jié)號 02 公司簡介 頁 碼 7/46 中國最龐大的下載資料庫 (整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 如果您不是在 網(wǎng)站下載此資料的 , 不要隨意相信 . 請訪問3722, 加入 必要時可將此文件解密 傳 真： 051086658170 江蘇良久電氣設(shè)備有限公司 CCC 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 LJ/QMA 版本號 A 修改狀態(tài) 0 章節(jié)號 03 組織結(jié)構(gòu)圖 頁 碼 8/46 中國最龐大的下載資料庫 (整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 如果您不是在 網(wǎng)站下載此資料的 , 不要隨意相信 . 請訪問3722, 加入 必要時可將此文件解密 組織結(jié)構(gòu)圖 總