adr報(bào)告質(zhì)量控制-wenkub.com
2025-03-02 17:03 本頁(yè)面
【正文】 六、報(bào)告人信息 ? 如實(shí)填寫 。 ? 可能 ： 用藥與反應(yīng)發(fā)生時(shí)間關(guān)系密切 ， 同時(shí)有文獻(xiàn)資料佐證；但引發(fā) ADR的藥品不止一種 ， 或原患疾病病情進(jìn)展因素不能除外 。？ 可能無(wú)關(guān) － － 177。 后遺癥即永久的或長(zhǎng)期的生理機(jī)能障礙 ，應(yīng)具體填寫其臨床表現(xiàn) ， 注意不應(yīng)將恢復(fù)期或恢復(fù)階段的某些癥狀視為 “ 后遺癥 ” 。 例如患者的不良反應(yīng)已經(jīng)痊愈 ， 后來(lái)又死于原患疾病或與不良反應(yīng)無(wú)關(guān)的并發(fā)癥 ， 此欄仍應(yīng)填＂ 痊愈 ＂ 。 （ 采取干預(yù)措施之后的結(jié)果 ） 發(fā)生 ADR時(shí)間 干預(yù)時(shí)間 終結(jié)時(shí)間 案 例 二 患兒因保肝治療于 2023年 5月 10日 19： 40分靜點(diǎn)氯化鈉注射液 100ml+（ 阿拓莫蘭 ） 還原型谷胱甘肽針， 靜滴阿拓莫蘭組液體 10分鐘后 ， 出現(xiàn)陣發(fā)性咳嗽 ， 憋喘 ， 面色發(fā)紅 ， 查體見(jiàn)左側(cè)上眼瞼及胸部出現(xiàn)兩個(gè)紅色皮疹 ， 各約 1* ， 呼吸音粗 ， 呼吸 30次 /分 ， 心律齊 ， 120次 /分 。 （ 第一次 ADR出現(xiàn)時(shí)的相關(guān)癥狀 、 體征和相關(guān)檢查 ） 患者用藥前腎功能及尿量均正常 。 （ 176。 如 “ 皮疹 ， 停藥 。 、 采取措施 、 終結(jié)的時(shí)間描述不明確 。 總結(jié) 一句話： “ 三個(gè)時(shí)間三個(gè)項(xiàng)目?jī)蓚€(gè)盡可能 。 嚴(yán)重程度根據(jù)實(shí)際情況填寫 。 對(duì)于規(guī)定要緩慢靜脈注射的藥品應(yīng)在報(bào)告表“ 其它 ” 欄內(nèi)注明是否緩慢注射 。 ? 生產(chǎn)廠家 填藥品說(shuō)明書上的藥品生產(chǎn)企業(yè)的全稱 ， 不可用簡(jiǎn)稱 ，如： “ 哈藥 ” 、 “ 白云 ” 等 ? 批號(hào) 填寫藥品包裝上的生產(chǎn)批號(hào) ， 如 130324。 常見(jiàn)的不規(guī)范疾病名稱大隱靜脈曲張大腿靜脈曲張心肌梗塞心梗慢性腎小球腎炎慢性腎炎風(fēng)濕性心瓣膜病風(fēng)心病輸尿管結(jié)石右輸尿管結(jié)石房性早搏房早椎間盤脫出椎間盤突出慢性肺原性心臟病肺心病慢性乙型肝炎乙肝胃腸炎腸胃炎泌尿道感染泌尿系統(tǒng)感染慢性支氣管炎慢支腎功能衰竭腎衰上呼吸道感染上感ICD 10不規(guī)范名稱ICD 10不規(guī)范名稱 三、使用藥品情況 懷疑藥品與并用藥品 ? 懷疑藥品： 報(bào)告人認(rèn)為可能與不良反應(yīng)發(fā)生有關(guān)的藥品 。 如果填寫患者的通信地址 ， 請(qǐng)附上郵政編碼 。 ? 民族 應(yīng)正確填寫 ， 如回族 。 ? ③ 如果只有胎兒 /孩子出現(xiàn)不良反應(yīng) （ 除了胎兒自然流產(chǎn) /胎兒死亡 ） ， 患者是胎兒 /乳兒 ， 將母親使用的可能引起胎兒 /孩子出現(xiàn)不良反應(yīng)的藥品列在可疑藥品欄目中 。 ? 編碼 是報(bào)告單位內(nèi)部編碼 ,電子上報(bào)后系統(tǒng)自動(dòng)形成的電子編碼 ,報(bào)告單位要記錄在紙制報(bào)告上 二、患者基本情況 患者姓名 填寫患者真實(shí)全名 。 ? 一般藥品不良反應(yīng) 新的 、 嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)以
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