iso9000推行基本理念與做法-wenkub.com
2025-03-02 17:00 本頁面
【正文】 53 質(zhì)量管理體系基本概念 ? 戴明 PDCA圈（ Deming PDCA Circle） Plan 計(jì)劃 Do 做 Check 檢查 Act 處置 Act Plan Check Do 54 企業(yè)流程與 ISO9000 ?企業(yè)流程能否與企業(yè)的策劃及目標(biāo)配合 ?ISO9000的內(nèi)容不太可能滿足企業(yè)各方面管理的需求 ?流程的開發(fā)、分析、簡化及整合沒有必要以 ISO9000的內(nèi)容為基礎(chǔ) ?最好以 TQM的方式開展流程（到最后階段再考慮和 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求的配合） 55 全盤考量企業(yè)需求的重點(diǎn) ? 使用部門是否滿意？有什么改進(jìn)意見？ ? 營運(yùn)現(xiàn)狀和預(yù)期效果狀態(tài)有何差異？ ? 企業(yè)是否有明確的發(fā)展方向、策略及目標(biāo)？ ? 企業(yè)的人力、物力、財(cái)力及技術(shù)資源是否能配合？ ? 不同體系是否要整合？ ? 目前的管理體系是否配合公司的發(fā)展？ ? 各種流程是否要增改？組織是否要改變？ 56 制作文件的目的 ?增加管理控制功能 ?使操作者得到足夠的信息 ?培訓(xùn) ?增加各種政策、程序解釋的一致性 ?方便程序的審核及修改 ?提供管理效能的證明 57 ISO對(duì)文件體系的要求 ?ISO從未對(duì)文件的結(jié)構(gòu)或形式有任何固定的要求（文件體系應(yīng)描述管理體系的核心要素及其相互關(guān)系，并為文件提供查詢指引） ?文件的使用者是企業(yè)本身，是為企業(yè)員工而編寫 ?審核員 必須 以企業(yè)的角度來評(píng)審文件體系是否健全、有效 58 體系文件簡化整合的優(yōu)點(diǎn) ?減輕使用者的負(fù)擔(dān)、員工易于接受 ?減短流程周期、提供工作績效（符合TQM精神） ?節(jié)省編寫及維持資源 ?使用方便（培訓(xùn)、參閱、溝通） ?避免重復(fù)及矛盾的情況 ?便于整合、增改、評(píng)審 59 如何簡化、整合文件體系 ? 避免多層次的結(jié)構(gòu)（可以在一階文件中說明的流程，便不要編寫二階文件），簡化編碼系統(tǒng) ? 各部門相同性質(zhì)的作業(yè)用統(tǒng)一的程序，統(tǒng)一的表格（減少流程及表單的份數(shù)） ? 去掉只產(chǎn)生記錄而對(duì)運(yùn)做沒有潛在或?qū)嶋H效果的程序（從未分析、反饋到運(yùn)作體系中去的記錄） ? 多用流程圖及表單，少用文字?jǐn)⑹? ? 考慮指令、說明及記錄表單合一 ? 文件復(fù)雜的程度依員工素質(zhì)、培訓(xùn)效果、員工的流動(dòng)性、使用文件的人數(shù)等原因而訂 ? 由同一職位執(zhí)行不同性質(zhì)的工作可整合在一起 ? 溝通！溝通！ 60 質(zhì)量體系文件與結(jié)構(gòu) 質(zhì)量 手冊(cè) 程序文件 質(zhì)量計(jì)劃 /作業(yè)指導(dǎo)書 表格、記錄、文件簿、檔案 表明意向及達(dá)到此目的的策略及方法 說明由誰負(fù)責(zé)執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序 詳細(xì)說明如何執(zhí)行某些工作 證明以按文件執(zhí)行工作的證據(jù) 61 2023版 ISO9000族修定的主要指導(dǎo)思想 ? 合理簡化 94版標(biāo)準(zhǔn)的兩個(gè)特點(diǎn)：冗余、重復(fù) ? 以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為理論基礎(chǔ) ISO/TC176于 1995年成立工作組，征求國際上最受著名的一批質(zhì)量管理專家的意見整理編撰，成為質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)； ? 加強(qiáng)適用性 1994版： 20個(gè)要素的模式，適用生產(chǎn)硬件的組織 2023版：以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理模式，任何體系均有 四大過程， 適用與任何類型的組織 與環(huán)境管理體系的相容性 如：兩個(gè)體系均要求形成文件，建立方針目標(biāo)，規(guī)定職責(zé)權(quán)限，指定管理代表，進(jìn)行內(nèi)審和管理評(píng)審，控制不合格，進(jìn)行糾正措施，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)等。 48 質(zhì)量管理體系基本概念 ? 質(zhì)量保證（ Quality Assurance) 定義：質(zhì)量管理的一部分，致力于質(zhì)量要求能得到滿足的信任 為提供足夠的信任表明實(shí)體（產(chǎn)品，服務(wù)，活動(dòng) ?) 能夠滿足質(zhì)量要求 ,而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)。 * 指定特性（如產(chǎn)品的價(jià)格）不是固有的特性。 —— 放映實(shí)體 (產(chǎn)品 ,服務(wù) ,活動(dòng) ?) 滿足明確和隱含需求的能力的特性總和 （ ISO 8402： 1994） ?符合需要（ fitness for purpose) ?顧客滿意（ customer satisfaction) 38 質(zhì)量管理體系基本概念 ?要求（ Requirement) Need or expectation that is stated, customarily implied or obligatory 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。 33 原則 7之潛在收益 ? 運(yùn)用適宜的管理工具和技術(shù)，致力于降低成本、改進(jìn)業(yè)績，提高市場占有率； ? 戰(zhàn)略是以相關(guān)資料與信息為依據(jù)，越理性，越可達(dá)成； ? 運(yùn)用相關(guān)的對(duì)比性資料和信息，制定更理性的挑戰(zhàn)目標(biāo)； ? 資料與信息能用作了解過程與系統(tǒng)的基礎(chǔ)，以引導(dǎo)改進(jìn)與預(yù)防潛在的問題； ? 來源于人員調(diào)查、提案與焦點(diǎn)問題的資料和信息，可用作制定人力資源政策的依據(jù)。 26 Continual improvement 持續(xù)改進(jìn) ? Products,Processes System 產(chǎn)品、過程和體系 ? Incremental Breakthrough Concepts 循環(huán)漸進(jìn)和突破式的概念 ? Periodic assessment against established Criteria 定期按所設(shè)定的準(zhǔn)則去評(píng)審 ? Efficiency effectiveness of processes 過程的效率和效益 ? Promote prevention
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