【正文】 質(zhì)量認(rèn)證? 10.質(zhì)量法規(guī)體系? 6. ? 3） ? 1） ? 內(nèi)部損失成本? 內(nèi)部損失成本是交貨前因產(chǎn)品不能滿足質(zhì)量要求所造成的損失，如返工、復(fù)檢、報廢等等。試驗(yàn)材料及勞務(wù)費(fèi)。試驗(yàn)設(shè)備維修費(fèi)。工序檢驗(yàn)費(fèi)。 ? ”質(zhì)量成本項(xiàng)目的構(gòu)成? ? 2? 包括：內(nèi)部損失成本、外部損失成本、預(yù)防成本和鑒別成本，統(tǒng)稱為工作 質(zhì)量成本 。質(zhì)量管理的經(jīng)濟(jì)效益 質(zhì)量體系認(rèn)證的一般程序 質(zhì)量體系認(rèn)證? 質(zhì)量體系認(rèn)證是證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，具有質(zhì)量保證能力的活動。 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的范圍和程序? ? 3? 3）凡經(jīng)國家監(jiān)督抽查的產(chǎn)品，自抽樣之日起六個月內(nèi)，免于其它監(jiān)督抽查。地方日常產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查? 法律? 《產(chǎn)品質(zhì)量法》在第二章 “產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理 ”第 10條中明確規(guī)定：國家對產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度。? 其 目的 是對其質(zhì)量保證能力或質(zhì)量保證體系的有效性是否持續(xù)穩(wěn)定做出評價。其主要目的是：? ① 對現(xiàn)行質(zhì)量體系能否適應(yīng)質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo)做出正式評價；? ② 對質(zhì)量體系與組織的環(huán)境變化的適宜性做出 評價；? ③ 調(diào)整質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)，修改質(zhì)量體系文件，使 質(zhì)量體系更完善，更有效。? ? 管理評審是由最高管理者關(guān)于質(zhì)量體系現(xiàn)狀及其對質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性所作的正式評價。? 4審核報告一般應(yīng)由審核組長編制或在審核組長的指導(dǎo)下編制。這次會議主要是由審核組報告審核結(jié)果與結(jié)論，對不合格項(xiàng)提出理由及其產(chǎn)生原因，并提出建議和糾正措施。? 7） 評估 ：? 現(xiàn)場審核檢查結(jié)束后，審核組應(yīng)對審核檢查結(jié)果和相應(yīng)的證據(jù)認(rèn)真進(jìn)行評估，確認(rèn)不合格項(xiàng)的分類，分析產(chǎn)生不合格的原因，提出改進(jìn)措施與建議。? 所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)作記錄，形成文件，對不合格項(xiàng)應(yīng)分成關(guān)鍵（或主要）不合格項(xiàng)和一般（或次要）不合格項(xiàng)兩類，并有證據(jù)證實(shí)，取得受審核方的確認(rèn)。? 4） 準(zhǔn)備審核文件 ：? 由審核組編審核文件，作好審核準(zhǔn)備，如編審核計(jì)劃及日程表、檢查表等。審核合同中應(yīng)明確規(guī)定審核的時間、頻次、范圍以及雙方的責(zé)任。如果不是首次質(zhì)量體系審核，還應(yīng)在審核報告中說明上一次改進(jìn)措施實(shí)施狀況。? 6)? 5） 首次會議 ：? 審核組與受審核方的負(fù)責(zé)人與有關(guān)人員參加審核的首次會議，由審核組長介紹審核的目的、范圍、時間及要求，由受審核方負(fù)責(zé)人匯報其質(zhì)量體系運(yùn)行狀況并提交有關(guān)質(zhì)量體系文件和資料。審核中所需的文件、撿查表等應(yīng)率先準(zhǔn)備好，審核時所需的資料、工具及場地也應(yīng)提前準(zhǔn)備。? 1） 制定審核計(jì)劃 ：? 依據(jù)內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序文件和質(zhì)量體系現(xiàn)狀，確定審核范圍、時間，制定審核計(jì)劃，提前發(fā)給受審核單位、參加審核的管理部門和審核員。? 3檢查表 ：? 是根據(jù)質(zhì)量體系正常、有效運(yùn)行的要求編制的檢查項(xiàng)目及檢查結(jié)果表述規(guī)范化匯總表。審核直接依據(jù)是審核計(jì)劃和檢查表? 1） 審核計(jì)劃 ：? 是指導(dǎo)質(zhì)量體系審核的具體文件，也是審核員實(shí)施質(zhì)量體系審核的行動指南。是質(zhì)量體系文件。質(zhì)量體系審核的依據(jù)? ? 2⑨ 售后服務(wù)記錄等等。質(zhì)量作業(yè)文件 ：? ① 應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)； ② 該項(xiàng)目各階段中責(zé)任和權(quán)限的分配； ③ 應(yīng)采用的特定程序、方法和作業(yè)指導(dǎo)書； ④ 有關(guān)階段的試驗(yàn)、檢驗(yàn)和審核大綱；⑤ 隨項(xiàng)目的進(jìn)展而修改和完善質(zhì)量計(jì)劃的方法；? 質(zhì)量記錄 ：? 即證明產(chǎn)品達(dá)到了所要求的質(zhì)量，以及驗(yàn)證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的各種記錄。? 具體地說有： ① 質(zhì)量責(zé)任制度； ② 設(shè)計(jì)評審規(guī)定； ④ 新產(chǎn)品定型管理規(guī)定； ⑤質(zhì)量成本管理規(guī)定； ⑥ 不合格品管理規(guī)定； ⑦ 質(zhì)量事故分析報告； ⑧ 設(shè)備管理規(guī)定； ⑨ 計(jì)量管理規(guī)定； ⑩ 質(zhì)量考核與獎罰規(guī)定等等。 能反映出企業(yè)質(zhì)量體系的概貌。? 3生產(chǎn)后活動 ：識別；隔離；評審；處置；補(bǔ)救措施；糾正措施，防重復(fù)發(fā)生。 過程中各崗位和在制品質(zhì)量檢驗(yàn) 隔離、評審、處理等糾正措施。? ④ 所有的文件均應(yīng)現(xiàn)行有效，并正確、完整、清楚。? 3） 制造過程的質(zhì)量控制 ，必須控制好七個環(huán)節(jié)：? ① 原輔料等物資均應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并保持清楚的 ⑥ 銷售準(zhǔn)備狀態(tài)評審。⑤ 設(shè)計(jì)定型和投產(chǎn)。 ④ 設(shè)計(jì)評審。? 2)質(zhì)量體系要素? 1） 營銷質(zhì)量 ：? 在什么時間、地點(diǎn)以及采用什么材料、設(shè)備和文件等。 ? 2)? 1? 3） ? 組織機(jī)構(gòu)：化驗(yàn)室? 人員設(shè)定：檢驗(yàn)班長、化驗(yàn)員；? 2）二級檢驗(yàn)：? 具體職責(zé)：承擔(dān)現(xiàn)場品質(zhì)管制；工藝參數(shù)、品質(zhì)狀態(tài) ? 作業(yè)? 4） QA品質(zhì)保證 ：產(chǎn)品質(zhì)量滿意的保證? 3） 專業(yè)型直線領(lǐng)導(dǎo)；? 1） 職能定位：產(chǎn)品的保證；一致性要求；對 各生產(chǎn)據(jù)點(diǎn)的產(chǎn)品指導(dǎo)；? 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 質(zhì)量管理組織體制? 我國質(zhì)量管理的組織體制如下圖所示 偽造產(chǎn)品產(chǎn)地，偽造或冒用他人廠名、 廠址，偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo) 志等質(zhì)量標(biāo)志的，責(zé)令公開更正，沒 收違法所得，也可并處罰款。? 生產(chǎn)或銷售不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，責(zé)令停產(chǎn)或停售，沒收其產(chǎn)銷產(chǎn)品與違法所得，并處以違法所? 3）不符合以產(chǎn)品說明、實(shí)物樣品等方式表明 的質(zhì)量狀況的。當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。損害賠償（第 28～ 36條）? ? 4）銷售產(chǎn)品時不得摻雜、摻假，不得以假充 真、以次充好，以不合格品冒充合格品。第二部分是銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。 ? 4）產(chǎn)品或其包裝上的標(biāo)識應(yīng)有檢驗(yàn)合格證明、中文名稱、 ? 3）符合在產(chǎn)品或其包裝上注明的標(biāo)準(zhǔn)、說明或以實(shí)際樣品? 3 ? 4） 無標(biāo)準(zhǔn)時 “必須符合保障人體健康，人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求”。? 1） 產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理（第 7～ 13條）? 的三大政策： 第 5條是規(guī)定國家鼓勵提高產(chǎn)品質(zhì)量 ? 3）保護(hù)廣大用戶、尤其是消費(fèi)者的合法權(quán)益，完善產(chǎn)品質(zhì)量民事賠償制度；? 4）打擊假冒偽劣產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，規(guī)范和維護(hù)社會正常的經(jīng)濟(jì)秩序。第 1條是闡明立法宗旨。產(chǎn)品質(zhì)量法的主要內(nèi)容 例》的規(guī)定制定的政治、經(jīng)濟(jì)、科 技、文化等各類法規(guī)的總稱。? 1質(zhì)量法規(guī)體系的構(gòu)成? 工序質(zhì)量控制記錄；? 4)各要素運(yùn)行狀態(tài)和的記錄。 產(chǎn)品（半成品）質(zhì)量檢驗(yàn)記錄；? 2） ? 質(zhì)量信息工作 ，即搞好質(zhì)量管理工作，掌握產(chǎn)品質(zhì)量的發(fā)展規(guī)律，必須深入實(shí)踐，認(rèn)真調(diào)查研究，掌握大量的、準(zhǔn)確的第一手資料。工作標(biāo)準(zhǔn) ：是對標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的工作事項(xiàng)所制訂的標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)化 ：是對實(shí)際與潛在的問題做出統(tǒng)一規(guī)定，供共同和反復(fù)使用，以在預(yù)定的領(lǐng)域內(nèi)獲取最佳秩序和效益的 活動 。標(biāo)準(zhǔn) ：是由一個公認(rèn)的機(jī)構(gòu)制定和批準(zhǔn)的文件 。質(zhì)量記錄 ：是為已經(jīng)完成的質(zhì)量活動或達(dá) 到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。作業(yè)文件 ：包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)規(guī)范。程序文件 ：是指那些為完成基本質(zhì)量活動所規(guī)定的方法的文件。? 1管理與工作標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范質(zhì)量計(jì)劃，專用技術(shù)，綱領(lǐng)性文件 ? 4） 資源 是質(zhì)量體系的運(yùn)行基礎(chǔ)。質(zhì)量體系是實(shí)施質(zhì)量管理所必需的組織結(jié)構(gòu)，程序、過程和資源。質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)與要素? ? 2質(zhì)量管理的體系管理原理? 任何一個組織，只有依據(jù)其實(shí)際環(huán)境條件和情況，策劃、建立和實(shí)施質(zhì)量體系，實(shí)現(xiàn)體系管理時，才能實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。? “質(zhì)量第一 ”的思想教育和質(zhì)量法制教育；? 質(zhì)量管理技術(shù)知識的普及宣傳和教育；? 崗位業(yè)務(wù)技能教育與培訓(xùn)。質(zhì)量人才的培訓(xùn)與教育是貫穿質(zhì)量管理的重要基礎(chǔ)工作? 日本更是始終抓住質(zhì)量教育不放。這說明，人的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已進(jìn)入一個科學(xué)化、定量化和規(guī)范化階段。? “五大要素論 ”? 質(zhì)量人才 ，指具有質(zhì)量管理專門知識、技能并在質(zhì)量工作實(shí)踐中，以自己在質(zhì)量事業(yè)上的創(chuàng)造性勞動，對國家、行業(yè)、企事業(yè)單位或其他組織的振興和發(fā)展做出貢獻(xiàn)的人。人本原理 質(zhì)量管理的基本原理 ? 3)? 個體 ：指可以單獨(dú)觀測和研究的一個物體、? 4質(zhì)量管理小組活動? 質(zhì)量管理小組 ，又稱 QC小組和自主管理小組。D階段 ，即執(zhí)行階段。? 質(zhì)量成本 管理評審 ：是對質(zhì)量體系的評審；是由最高管理者就質(zhì)量方針，以及質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適宜性進(jìn)行的正式評價