【正文】 本要求相關文件： WNL1QP()5 過程的監(jiān)視和測量程序 產品的監(jiān)控和測量： 公司根據《產品監(jiān)視和測量程序》，在產品制造過程的相應階段 對產品特性進行檢驗和監(jiān)控； 威諾五金制造 有限公司文件編號 ： WNL1QM 版本 /修改號： C/00 質量手冊 頁數： 45 多功能小組在產品設計和開發(fā)階段制定控制計劃，必要時，制定 檢驗指導書，在文件中規(guī)定監(jiān)視和測量點，確定測量項目、方法、頻次、 樣本量，配備監(jiān)測所需的測量工具和設備，確定接受準則； 檢驗人員必須依據控制計劃和 /或檢驗指導書的安排，實施過程 檢驗和最終檢驗； 當因生產急需而來不及檢驗和試驗而放行時，應得到技術質量部 的評審和總工程師批準，當顧客需要時，應得到顧客的批準； 除非顧客批 準，只有當所有的檢驗（包括進貨檢驗和過程檢驗和 最終檢驗）項目完成，且有關數據或試驗報告齊全并得到認可，出據相 應的合格證明文件后，才能將產品發(fā)運； 檢驗人員應保持相關監(jiān)控和測量記錄，記錄應清楚表明產品是按 規(guī)定的驗收標準和過程監(jiān)控和測量，記錄必須標明，負責合格產品放行 的質量檢驗者的印章或簽名； 技術質量部按照產品檢驗工藝卡，進行全尺寸檢驗，對系列產品 安排功能試驗，如疲勞強度等，技術質量部記錄并保存檢驗和試驗結果， 當顧客要求時，提供顧客評審。 內部審核應嚴格按計劃進行， 審核結束后，應編制審核報告，并 以適當的方式通知受審核部門。 技術質量部編制年度內部審核計劃，內部審核應覆蓋所有與質量管理有關的過程、活動和班次 .當發(fā)生內 /外部批量不合格或重大顧客投訴時，應適當增加審核頻次。定期統(tǒng)計和收集 產品交 付過程和交付后的績效指標，如產品退貨率、因產品質量問題造 成顧客的損失的賠償金額、準時交付率、服務及時率等。 多功能小組在產品的制造過程設計和開發(fā)階段為各工序選擇適當 的統(tǒng)計工具，并在控制計劃中標明。 本要求相關文件： WNL1QP()1 監(jiān)視和測量裝置控制程序 WNL1QP()2 測量系統(tǒng)分析程序 8 測量、分析和改進 總則 為了證實產品的符合性確保質量體系的符合性、持續(xù)改進質量管理 體系的有效性，公司應進行策劃，對顧客滿意、內部審核、相關過程、 產品進行監(jiān)視和測量，對不合格品進行控制，對數 據進行分析，采取糾 正和預防措施。 ____實驗室人員的能力 。 技術質量部保存測量設備的校準記錄。 威諾五金制造 有限公司文件編號 ： WNL1QM 版本 /修改號： C/00 質量手冊 頁數： 41 d)認真執(zhí)行《測量設備管理辦法》，防止因搬運、保養(yǎng)和儲存及調整不當而使其校準失效。 為確保結果有效，必要時，監(jiān)視和測量設備應滿足： a)與產品質量有關的所有測量和監(jiān)視設備在首次使用前，均對照國際或國家檢定、校 準規(guī)程進行檢定與校驗，以保證測量和監(jiān)視設備的準確度和精密度滿足規(guī)定的標準要 求。計財部 / 儲運部按《倉庫管理》定期檢查庫存品狀況，及時發(fā)現(xiàn)損壞和變質情況，對產品按《不 合格品控制程序》進行 處置。 公司應對顧客財產包括顧客提供的與知識產權有關的圖紙、規(guī)范、樣件進行標識、 驗證、儲存和維護，防止顧客財產的丟失、損壞、變質或其它不適用情況發(fā)生，如有 此類情況發(fā)生應予以記錄，并向顧客反映，給予妥善處理。 a)技術質量部負責編制《標識和可追溯性控制程序》，組織相關部門對產品從進貨檢 驗、生產制造、存放、交付、直至顧客使用的全過程以交接卡、標牌、標簽、記錄單 等方式進行標識 。 本資料來 自 公司應建立并保持《信息溝通》程序，以確保服務信息能及時反饋到技術質量部、 生產分廠，及時了解公司產品在外部發(fā)生不合格情況，按《顧客抱怨的處理程序》并 采取措施。 裝備部是設備的歸口管理部門，負責編制《設備管理程序》和進行預防性維護活 動，以確保做到： 威諾五金制造 有限公司文件編號 ： WNL1QM 版本 /修改號： C/00 質量手冊 頁數： 38 a) 識別關鍵過程設備，為設備的維護提供資源； b) 實行有計劃的預防性維護活動； c) 制定維護目標，并予以評價和改進； d) 可能時，使用預見性維護方法，以持續(xù)改進設備的有效性和效率?？? 制計劃應列出 a) 用于制造過程控制的方法； b) 過程 FMEA的相關信息應納入試生產和生產所需的控制計劃； c) 對特殊特性所采取的控制進行監(jiān)視的方法； d) 如果有，包括顧客要求的信息； e) 當過程變得不穩(wěn)定或能力不足時啟動反應計劃； 當產品、過程、測量、物流、供貨來源或 FMEA發(fā)生更改時，應重新評審和更新 控制計劃，更新后的控制計劃，要求時應報顧客批準。 c)公司應促進供方對其制造過程業(yè)績的持續(xù)改進。 b) 當公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，公司應在采購信息中對擬驗證的安排 和產品放行的方法作出規(guī)定。 當顧客合同要求時，必須在顧客指定的供應商處采購產品或服務。 ：公司必須保證所采購的產品和材料符合政府、安全和法規(guī)的要求。 《變更控制程序》，并對設計更改進行控制 ，在實施前必須進行評審、驗證和確認，由技術主管 批準，以確保設計更改的有效性。多 功能小組按照規(guī)定的條件安排設計確認，以確保所生產的產品能夠滿 足規(guī)定的或預期的要求。 b) 設計評審將評估項目計劃的進展情況以及設計和開發(fā)結果是否能夠滿足設計要 求，對存在的問題制定措施并組織實施； c) 多功能小組必須保留設計評審的記錄。 c) 設計和開發(fā)的輸出應能為采購、生產和服務提供、檢驗和適當的信息 。 多功能小組必須應用適當的方法識別產品特殊特性。 b) 適用的法律、法規(guī)要求 。 本要求相關文件： WNL1QP()1 市場開發(fā)和合同評審控制程序 WNL1QP()2 顧客抱怨處理程序 威諾五金制造 有限公司文件編號： WNL1QM 本資料來 自 版本 /修改號： C/00 質量手冊 頁數： 31 : 設計和開發(fā)策劃的目的是通過策劃實現(xiàn)對設計和開發(fā)過程的控制，由總工程師組 織成立多功能小組，編制項目計劃，對設計和開發(fā)各階段的工作進行策劃和安排，形 成以下內容： a) 設計和開發(fā)各階段的活動、進度、目標； b) 每個設計和開發(fā)相應的評審、驗證和確認活動 。 技術質量部應進行制造可行性分析（包括風險分析），對項目的可行性進行驗證。 威諾五金制造 有限公司文 件編號 ： WNL1QM 版本 /修改號： C/00 質量手冊 頁數： 30 b) 公司在向顧客提交產品的承諾之前，必須對計劃、合同、訂單（包括口頭訂單） 進行評審，以確保： ____各項要求都有明確規(guī)定并納入合同或形成文件，在以口頭方式接受到訂單，而對 要求沒有書面說明的情況下，銷售部在接受之前必須確認顧客的要求； ____任何與計劃、合同、訂單不一致的要求已經得到解決； ____本公司具有滿足計劃、合同、訂單要求的能力； c)在評審中發(fā)現(xiàn)與顧客要求不一致的項目，要及時協(xié)調，最終達到供需雙方一致。 本要求相關文件： WNL1QP()1 APQP 控制程序 WNL1QP()2 變更控制程序 銷售部通過市場調研、預測和分析，必要時應會同技術質量部、儲運部等識別并 本資料來 自 確定顧客的各種需求和期望。 威諾五金制造 有限公司文件編號 ： WNL1QM 版本 /修改號： C/00 質量手冊 頁數： 29 技術質量部負責制定并保持《變更控制程序》，對影響產品實現(xiàn)的更改進行 控制。 本要求相關文件 :WNL1QP()1 人力資源管理程序 WNL1QP()1 生產操作有效性評價程序 WNL1QP()1 工作環(huán)境管理程序 7產品實現(xiàn) 為保證 公司對產品實現(xiàn)過程的控制，由技術質量部負責編制《 APQP 威諾五金制造 有限公司文件編號 ： WNL1QM 版本 /修改號： C/00 本資料來 自 質量手冊 頁數： 28 控制程序》。 工作環(huán)境 公司為作業(yè)現(xiàn)場提供適宜的工作環(huán)境，生產管理部編制《工作環(huán)境 管理程序》，并對工作環(huán)境進 行控制和管理。 員工的激勵和授權 公司可采用但不限于以下途徑調動員工積極性和提高員工質量 本資料來 自 意識： a) 改進建議； b) 合理化建議； c) 提供更多的培訓； d) 宣傳 /競賽活動； e) 表彰 /獎勵； 綜合管理部每年至少進行一次員工調查和評估，以測量員工對于 所從事工作的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標做出貢獻的認 識程度和對崗位、公司的滿意程度。 對于承擔特定工作的人員，如特殊工種（數控、調模、叉車等） 作業(yè)人員，驗證人員（質量檢驗人員、 質量審核人員等）必須經過專門 的培訓，通過考核，取得上崗資格。 綜合管理部負責編制《人力資源管理程序》 .收集各部門的培訓 需求，制定培訓計劃，并對教學過程進行 組織和管理，確保對影響產品 質量的所有人員達到所需的能力。資源包括人員、資金、物資、信息、設備、設施等。 管理評審的目的是： 確保本公司質量體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評價質量體系改進的機會和變更的需求；使質量體系始終滿足 ISO/TS16949： 20xx 技術規(guī)范的要求； 使質量體系滿足本公司質量方針、質量目標的要求。評審的記錄 由綜合管理部保存。 本資料來 自 內部溝通 公司通過召開會議、公告、目視管理板、媒體宣傳等方式，傳達公 司的發(fā)展規(guī)劃、業(yè)務進展和質量管理體系實施的信息，并通過多方論證、 組織專題研討、定期收集員工提案、建立信息反饋渠道，接收員工投訴 和反饋等方式，就質量管理體系有效性的有關事宜在公司內部進行有效 的溝通。 ____就本公司質量體系的有關事宜與外部各方做好聯(lián)絡工作。 ____負責公司固定資產、流動資金和投資計劃等專項資 金的管理工作。 裝備部 ____負責組織公司設備、工裝的搬遷、安裝、調試、改造和維修工作； ____負責組織進行設備、工裝的 保養(yǎng)工作； ____負責組織公司設備大、中、小修和更新計劃的制定和實施工作； ____負責能源的供應和管理工作； ____負責設備、工裝相關記錄及文件的管理工作。 生產副總經理 ____貫徹公司質量方針，組織制定、實現(xiàn)分管部門的質量目標； ____協(xié)助總經理工作。 公司副總 ____貫徹公司質量方針，組織制定、實現(xiàn)分管部門的質量目標； ____負責公司全面工作，分管綜合管理部工作； 威諾五金制造 有限公司文件編號： WNL1QM 版本 /修改號： C/00 質量手冊 頁數： 17 ____領導、協(xié)調、檢查分管部門的質量活動； 常務副總經理兼總工程師（管理者代表）貫徹公司質量方針，組織實現(xiàn)公司質量目標；協(xié)助總經理工作。 策劃包括以下內容： 威諾五金制造 有限公司 文件編號： WNL1QM 版本 /修改號： C/00 質量手冊 頁數： 16 a) 識別質量管理所要求的過程和相互間的順序和作用； b) 確定不同階段的質量特性和實現(xiàn)這些質量特性所需要的過程和資源，以確保達到目標； c) 確定所需要的驗證活動、驗收準則以及質量記錄； d) 在對質量管理特性的變更進行策劃和實施時，仍保持質量管理體系的完整性； 職責、權限和溝通： 職責與權限 本資料來 自 a)公司質量管理體系組 織機構圖圖一； b)公司質量管理體系過程 策劃： 質量目標 高層管理者應確保在組織的相關職能和層次上 ,制定與公司方針 相一致的質量目標，作為公司員工質量工作長期努力的方向和應達到目 標 . 高層管理者制定可量化的年度質量目標，并包含在年度經營計劃 中 .在制定年度質量目標時，應與上年度目標的實現(xiàn)情況、顧客的要求、 競爭對手的 發(fā)展趨勢相比較，持續(xù)的提高質量目標要求。 質量方針 質量方針 東風彈簧顧客至尊持續(xù)改進創(chuàng)名求精 嘉興威諾五金制造有限公司質量方針的具體涵