pcr試劑盒的選用和質(zhì)檢-wenkub.com
2025-01-23 06:27 本頁面
【正文】 技術驗收的其它內(nèi)容 ? 就有關實驗室質(zhì)量管理方面與具體工作有關的內(nèi)容進行口試和 /或筆試； ? 已知 HBV DNA和 /或 HCV RNA血清盤的實際檢測和結(jié)果報告。 ? 有記錄管理制度：適合自身實際情況，符合現(xiàn)行規(guī)章制度；（ 由誰管、在何處管、保存多長時間 ） ? 原始記錄、計算和導出數(shù)據(jù)應歸檔并保存； ? 記錄應有有關人員的簽字； ? 所有記錄和報告都要妥善保管并保密。 標 本 管 理 ? 本章包括五條。 設備和質(zhì)控物（ 2） ? 每一臺設備的檔案內(nèi)容包括： （ a）設備名稱；（ b）制造商名稱、型號、序號等；（ c）接收日期和啟用日期；（ d）目前放置地點；（ e）接收時的狀態(tài)；（ f）儀器使用說明書有復印件；（ g）校準和 /或檢定的日期和結(jié)果及下次校準和 /或檢定的日期；（ h）迄今所進行的維護和今后維護計劃的細節(jié)；（ i）損壞、故障、改裝或修理的歷史。 ? 實驗室分區(qū)：規(guī)范化分區(qū)、明確的識別標記 ? 防污染：空氣流向、中央空調(diào)、各區(qū)間的封閉性 ? 各區(qū)儀器設備物品配備：充分性、科學性、專用性（標識） “生物安全柜” “可移動紫外燈” “加樣器” 設施和環(huán)境 ? 本章包括五條； ? 實驗室設施、工作區(qū)域、能源、照明等； ? 環(huán)境和實驗條件控制設施： 溫濕度計 、 不間斷或穩(wěn)壓電源等 ； ? 實驗室進出的限制和控制： 人員進入控制標識、生物傳染危險性標識 ? 實驗室“內(nèi)務管理”（如人員流動、清潔等）制度和相應設施； ? 廢棄血清處理、生物防護等措施和相應設施 設施和環(huán)境需注意的問題 ? 清潔程序或制度 清潔用具的專用、清潔工作的單一流向、清潔方法的具體性 ? 生物防護及廢棄血清處理 對 工作人員 的保護和對 環(huán)境 的保護 銳器 使用規(guī)則 生物傳染危險性廢棄物 出實驗室前 預處理 人 員 ? 本章包括三條。樣本總數(shù)可定在 20份左右。 PCR試劑盒的分類
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