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pcr試劑盒的選用和質(zhì)檢(文件)

2025-02-06 06:27 上一頁面

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【正文】 量的因素: 核酸提取 ? 核酸提取的有效性 ? 核酸提取的簡便性 影響 PCR試劑盒質(zhì)量的因素: 產(chǎn)物檢測 ? 雜交固相 ? 特異探針及其標(biāo)記物 影響 PCR試劑盒質(zhì)量的因素 ? 內(nèi)在因素 : 原材料、核酸提取方法、方法學(xué)設(shè)計 ? 外在因素:試劑盒的運(yùn)輸和貯存外在因素:試劑盒的運(yùn)輸和貯存 試劑盒的運(yùn)輸和貯存 ? PCR試劑盒的有效期一般為 6個月,這是指在適當(dāng)?shù)馁A存溫度下。 PCR試劑盒的選用原則 ? 參考試劑生產(chǎn)廠家的信息廣告 ? 參考同行對有關(guān)試劑盒的使用效果 ? 參考有關(guān)機(jī)構(gòu)的綜合評價 ? 根據(jù)使用目的 ? 根據(jù)所在實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)特點(diǎn) ? 根據(jù)所在醫(yī)院患者的承受能力 PCR試劑盒的質(zhì)檢 ? 外包裝:廠家名稱、檢測目的、批準(zhǔn)文號、批號和有效期等。 ? 原血清樣本用于判斷試劑盒對特定病原體核酸檢出的特異性、靈敏度和符合率;純化核酸樣本用于判斷 DNA擴(kuò)增或逆轉(zhuǎn)錄及 DNA擴(kuò)增的有效性;系列稀釋陽性樣本用于判斷試劑的測定下限。 ? 人員數(shù)量足夠;有培訓(xùn)上崗證 ? 培訓(xùn)計劃 :室內(nèi)的定期培訓(xùn)(記錄) ? 人員技術(shù)(資格、培訓(xùn)、技能)檔案。 檢 測 方 法 ? 本章包括三條。 ? 建立 唯一編號識別系統(tǒng) ,避免標(biāo)本混淆; ? 標(biāo)本采集、運(yùn)送和保存程序; ? 標(biāo)本接收時的狀態(tài)記錄; ? 標(biāo)本的適用性和充分性; ? 標(biāo)本貯存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序及貯存溫度控制措施 。 報 告 ? 檢測結(jié)果的報告應(yīng)準(zhǔn)確、清晰和客觀; ? 定性測定報告“陰性”或“陽性”;定量測定則以拷貝數(shù) /ml或 IU/ ml報告;避免二者之間的混淆; ? 每份報告應(yīng)包括以下信息:標(biāo)題、唯一標(biāo)識、檢測標(biāo)本說明、標(biāo)本特性和狀態(tài)、標(biāo)本接收日期和檢
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