【正文】 2023年 2月 上午 11時(shí) 31分 :31February 3, 2023 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 11:31:1911:31:1911:31Friday, February 3, 2023 1知人者智，自知者明。 上午 11時(shí) 31分 19秒 上午 11時(shí) 31分 11:31: 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 2023年 2月 3日星期五 上午 11時(shí) 31分 19秒 11:31: 1楚塞三湘接，荊門九派通。 11:31:1911:31:1911:312/3/2023 11:31:19 AM 1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 2023年 2月 上午 11時(shí) 31分 :31February 3, 2023 1行動出成果，工作出財(cái)富。 11:31:1911:31:1911:31Friday, February 3, 2023 1乍見翻疑夢，相悲各問年。 控制 階段工具 控制圖，過程能力指數(shù)，統(tǒng)計(jì)過程控制，標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè) 及標(biāo)準(zhǔn)操作程序， 防差錯(cuò)措施，過程文件控制 ； 60 參考書目推薦 書名 出版社 作者 六西格瑪管理 中國人民大學(xué)出版社 何楨 質(zhì)量免費(fèi) 山西教育出版社 菲利普． 克勞士比 金礦 —— 精益管理 挖掘利潤 機(jī)械工業(yè)出版社 費(fèi)雷迪 ．伯樂 精益質(zhì)量官 金城出版社 威廉．米勒 質(zhì)量管理與質(zhì)量控制 中國人民大學(xué)出版社 詹姆斯．埃文斯 質(zhì)量專業(yè)綜合知識 中國人事出版社 安炳淑 質(zhì)量專業(yè)理論與實(shí)務(wù) 中國人事出版社 安炳淑 運(yùn)營管理基礎(chǔ) 機(jī)械工業(yè)出版社 馬克．戴維斯 企業(yè)戰(zhàn)略管理 中國經(jīng)濟(jì)出版社 徐二明 管理的實(shí)踐 機(jī)械工業(yè)出版社 彼得．德魯克 61 62 謝 謝 ! 63 靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。 如果前面提出的答案無法被認(rèn)為是在第一步中寫下的問題的根本原因 的話，繼續(xù)問“為什么”，并找出答案。對于原因明確，能快速改進(jìn)的問題制劑快贏改善措施，并確認(rèn)效果。 ? 根據(jù)與輸出的關(guān)系給 X打分。 33 精益六西格瑪管理 —— M（測量） 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 ? 可能原因的主分類畫在箭頭的分支處。 ?導(dǎo)出對業(yè)務(wù)流程質(zhì)量的影響點(diǎn)和具體要求 ?根據(jù)這些流程標(biāo)準(zhǔn)來評估現(xiàn)有的核心業(yè)務(wù)流程能力、找出差距 ?開發(fā)流程數(shù)據(jù)收集計(jì)劃、確定缺陷和度量的 類型 ?測量系統(tǒng)分析 ?找出造成這些缺陷的所有可能的 原因 ?對一些相對簡單能立即改進(jìn)的進(jìn)行快贏措施改進(jìn) 測量階段常用工具 排列圖 ，不良質(zhì)量成本， 因果圖 ，水平對比法，散布圖，直方圖，流程圖，趨勢圖，測量系統(tǒng)分析，檢查表， FMEA，抽樣計(jì)劃，過程能力指數(shù)； CE矩陣； 32 精益六西格瑪管理 —— M（測量） 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 DMAIC流程是一套基于數(shù)據(jù)的過程績效改進(jìn)方法，數(shù)據(jù)的質(zhì)量直接決定了項(xiàng)目的成敗。 簡單的申請表格。 使產(chǎn)品容易組裝，不需要太多的專業(yè)技術(shù)。 不清晰的客戶需求 清晰的客戶需求 迅速交貨。 改進(jìn)(Improve) ? 尋求最優(yōu)改進(jìn)方案，優(yōu)化過程輸出 y并消除或減少關(guān)鍵 xs的影響，使過程缺陷或變異降至最低。 18 小結(jié)與思考 質(zhì)量 質(zhì)量管理 TQM(ISO\6σ\卓越） 精益管理 精益管理與質(zhì)量管理方法（質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性、 PDCA） 6σ質(zhì)量管理 精益管理與 6σ的對比分析 技術(shù)創(chuàng)新 制度創(chuàng)新 管理創(chuàng)新 整合的 6σ管理 整合的精益管理 卓越績效模式思考 TQM新發(fā)展（整合， GMP對比） 廣義的制藥行業(yè)質(zhì)量管理 關(guān)于質(zhì)量的理解 精益管理與質(zhì)量管理 管理體系與方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 運(yùn)營管理 全面質(zhì)量管理 精益管理 六西格瑪管理 精益六西格瑪管理 卓越績效模式 持續(xù)改善機(jī)制 19 六西格瑪質(zhì)量管理 —— ? 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 六西格瑪改進(jìn)模式 —— DMAIC：界定、測量、分析、改進(jìn)、控制 六西格設(shè)計(jì)（ DFSS） —— DMADOV：界定、測量、分析、設(shè)計(jì)、優(yōu)化、驗(yàn)證 今天，六西格瑪已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出其統(tǒng)計(jì)含義，組織也不僅僅把 作為一種目標(biāo)，六西格瑪有更為深刻的多重管理含義： 1）獲取競爭優(yōu)勢的戰(zhàn)略； 通過實(shí)施六西格瑪管理，實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、組織文化建設(shè)、人力資源開發(fā)和培訓(xùn)； 2）持續(xù)改進(jìn)的活動； 持續(xù)減少波動，追求零缺陷，追求完美； 3）六西格瑪管理文化 4）科學(xué)的問題解決方法體系 絕非僅僅應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，是一套系統(tǒng)的業(yè)務(wù)改進(jìn)方法體系； 20 精益六西格瑪管理 階段 常用工具和技術(shù) 界定 （ D） 頭腦風(fēng)暴法， 水平對比法， 力場圖， 親和圖，因果圖，樹圖， 顧客之聲， 流程圖，質(zhì)量功能展開， SIPOC圖，不良質(zhì)量成本， 平衡計(jì)分卡，SWOT分析， PEST分析， KANO分析， 項(xiàng)目管理； 測量 （ M） 排列圖，不良質(zhì)量成本，因果圖，水平對比法，散布圖，直方圖，流程圖，趨勢圖，測量系統(tǒng)分析，檢查表， FMEA，抽樣計(jì)劃，過程能力指數(shù)； 分析 （ A） 頭腦風(fēng)暴法， 試驗(yàn)設(shè)計(jì)，因果圖，抽樣計(jì)劃， FMEA，假設(shè)檢驗(yàn)，水平對比法，多變異分析，方差分析，回歸分析， 浪費(fèi)分析，作業(yè)時(shí)間分析，價(jià)值流圖，價(jià)值工程，流程程序分析，全面生產(chǎn)維護(hù)； 改進(jìn) （ I） 試驗(yàn)設(shè)計(jì)， FMEA，響應(yīng)曲面法，測量系統(tǒng)分析，調(diào)優(yōu)運(yùn)算，過程改進(jìn)，目視管理，看板， 5S管理，快速換型，定置管理，設(shè)備布局改進(jìn)，5W1H提問技術(shù)和 ECRS原則，約束理論（ TOC）； 控制 （ C） 控制圖，過程能力指數(shù)，統(tǒng)計(jì)過程控制， 標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè) 及標(biāo)準(zhǔn)操作程序，防差錯(cuò)措施， 過程文件控制； 關(guān)于質(zhì)量的理解 精益管理與質(zhì)量管理 管理體系與方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 說明： 紫色 為質(zhì)量工具， 紅色 為精益工具 六西格瑪是一套系統(tǒng)的、集成的業(yè)務(wù)改進(jìn)方法體系，是旨在持續(xù)改進(jìn)組織業(yè)務(wù)流程實(shí)現(xiàn)顧客滿意的管理方法。 17 質(zhì) 量 保 證 要 素 質(zhì) 量 實(shí) 現(xiàn) 要 素 生 產(chǎn) 計(jì) 劃 環(huán) 境 與 安 全驗(yàn) 證 、 確 認(rèn) 及 校 準(zhǔn)產(chǎn) 品 研 發(fā) 技 術(shù) 轉(zhuǎn) 移 商 業(yè) 生 產(chǎn) 產(chǎn) 品 發(fā) 運(yùn) 市 場 銷 售生 產(chǎn) 入 庫機(jī) 構(gòu) 與 人 員 物 料生 產(chǎn) 工 藝 設(shè) 備 、 工 具 設(shè) 施 環(huán) 境過 程 控 制供 應(yīng) 商 管 理物 料 生 命周 期 管 理取 樣人機(jī)物法 環(huán)生 產(chǎn) 設(shè) 備工 具 、 容 器人 員 防 護(hù) 品水 系 統(tǒng)空 調(diào) 系 統(tǒng)壓 縮 空 氣 系 統(tǒng)現(xiàn) 場管 理標(biāo) 識庫 房 管 理放 行 管 理中 控 設(shè) 備設(shè) 備 生 命周 期 管 理工 序操 作物 料 平 衡清 潔清 場人 員 進(jìn) 出衛(wèi) 生 與 健 康培 訓(xùn) 與 考 核組 織結(jié) 構(gòu)生 產(chǎn)操 作衛(wèi) 生防 蟲 防 鼠廠 房 設(shè) 施 生命 周 期 管 理環(huán) 境 控 制檔 案職 責(zé)操 作生 產(chǎn) 過程 監(jiān) 控中 控試 驗(yàn)物 料 進(jìn) 出質(zhì) 量 控 制 要 素文 件 管 理 變 更 控 制 偏 差 管 理投 訴 、 不 良反 應(yīng) 及 召 回質(zhì) 量 回 顧自 檢外 部 檢 查質(zhì) 量 風(fēng) 險(xiǎn)管 理 廣義的制藥行業(yè)質(zhì)量管理 質(zhì)量管理中系統(tǒng)也叫 體系 ，成功的管理者總是通過體系去管理組織。 通過追求卓越的過程給企業(yè)帶來豐厚的市場和財(cái)務(wù)回報(bào)。 六西格瑪可提升流程的一致性和準(zhǔn)確性。 質(zhì)量是一種習(xí)慣，而不是一個(gè)行動。 ?2023年規(guī)定左炔諾孕酮炔雌醚片及左炔諾孕酮炔雌醇片壓片沖頭加工精度，使壓片后片面邊緣更為光滑、平整。 核心理念： 1） 以消除浪費(fèi)為核心思想 ； 2）暴露問題，解決問題； 精益思想的五項(xiàng)基本原則： 1）正確地確定價(jià)值； 2）識別價(jià)值流； 3）流動； 4）拉動； 5）盡善盡美； 精益管理追求的七個(gè)?零?目標(biāo)： ?零?轉(zhuǎn)產(chǎn)工時(shí)浪費(fèi)、 ?零?庫存、 ?零?不良、 ?零?浪費(fèi)、 ?零?故障、?零?停滯、 ?零?災(zāi)害 —— 零缺陷 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析 質(zhì)量改進(jìn) 戴明環(huán) —— PDCA 對一個(gè)企業(yè)而言，在一批產(chǎn)品中存在萬分之一的不合格品，可能是允許的，甚至是合理的。 它通過系統(tǒng)、集成的采用業(yè)務(wù)改進(jìn)流程，實(shí)現(xiàn)無缺陷的過程設(shè)計(jì) DFSS，并對現(xiàn)有過程進(jìn)行 DMAIC改進(jìn) ， 消除過程缺陷和無價(jià)值的作業(yè)，從而提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，降低成本，縮短運(yùn)營周期，達(dá)到顧客滿意，增強(qiáng)企業(yè)競爭力。 4 質(zhì)量管理 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 質(zhì)量檢驗(yàn)階段 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段 全面質(zhì)量管理階段 獨(dú)立的檢驗(yàn) 部門； 控制圖、抽樣檢驗(yàn)、 戴明十四 法，PDCA 《 全面質(zhì)量管理 》， QC 14法； ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)、零缺陷管理模式、六西格瑪管理模式