檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià)講義-wenkub.com
2025-01-12 07:16 本頁(yè)面
【正文】 2023年 2月 2023/2/22023/2/22023/2/22/2/2023 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 2023/2/22023/2/22023/2/2Thursday, February 2, 2023 1知人者智，自知者明。 2023/2/22023/2/22023/2/22023/2/2 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 2023/2/22023/2/22023/2/22023/2/22/2/2023 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023/2/22023/2/2Thursday, February 2, 2023 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒有。 2023年 2月 2日星期四 2023/2/22023/2/22023/2/2 1比不了得就不比，得不到的就不要。 2023/2/22023/2/22023/2/22/2/2023 7:12:28 AM 1以我獨(dú)沈久，愧君相見頻。甲法比乙法臨床價(jià)值要大 三、 ROC曲線分析 圖 45 ROC比較示意圖 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) ROC曲線的臨床應(yīng)用 (1)選擇最佳分界值：取 ROC曲線上的拐點(diǎn)作為分界值將會(huì)得到最大的準(zhǔn)確性，但是必須結(jié)合似然比、尤登指數(shù)以及篩查和確診等試驗(yàn)?zāi)康木C合確定 (2)診斷效率分析：利用曲線下的面積來評(píng)價(jià)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目或不同檢測(cè)方法對(duì)某種疾病的診斷價(jià)值 (3)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)：靈敏度和特異度隨著診斷分界點(diǎn)的升高或降低而變化 三、 ROC曲線分析 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) ?臨床檢驗(yàn)中若有多個(gè)獨(dú)立的同類檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果 合并成 sROC曲線 (summary ROC curve,sROC) 該法與 Meta分析方法的原理相同 ?Meta分析的目的是對(duì)多個(gè)同類獨(dú)立研究的結(jié)果進(jìn)行匯總和合并分析，以達(dá)到增大樣本含量，提高檢驗(yàn)效能的目的 ?當(dāng)多個(gè)研究結(jié)果不一致或都無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義時(shí)，用Meta分析可得到更加接近真實(shí)情況的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果 三、 ROC曲線分析 返回節(jié)目錄 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 四、臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)綜合分析 ? 特異度、靈敏度 ，兩個(gè)最重要的指標(biāo) ? 其他評(píng)價(jià)指標(biāo)都可用它們來推導(dǎo) ? 缺少這兩個(gè)指標(biāo)，該檢驗(yàn)項(xiàng)目無法進(jìn)行評(píng)價(jià) ? 在撰寫和評(píng)價(jià)論文，在引進(jìn)或評(píng)價(jià)一項(xiàng)新檢驗(yàn)項(xiàng)目，這兩個(gè)指標(biāo)必須具備可供分析的資料 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) ?陽(yáng)性及陰性預(yù)測(cè)值 ?指導(dǎo)臨床診斷時(shí)比靈敏度、特異度更直觀、更容易理解的指標(biāo)，應(yīng)用廣泛 ?當(dāng)患者的檢驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性時(shí)，必須參考該檢驗(yàn)項(xiàng)目的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值，結(jié)果為陰性時(shí)必須參考其陰性預(yù)測(cè)值 ?在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中，疾病組與對(duì)照組的樣本組成有所變化時(shí)，可以影響到預(yù)測(cè)值的大小，造成誤解 四、臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)綜合分析 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) ?準(zhǔn)確性、尤登指數(shù)及診斷效率 是綜合靈敏度、特異度計(jì)算的 ?以往認(rèn)為這些指標(biāo)對(duì)評(píng)價(jià)一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目有很好，實(shí)際上是很有限 ?如甲、乙兩個(gè)試驗(yàn)靈敏度分別為 80％、 95％，而特異度分別為 95％、 80％，上述指標(biāo)結(jié)果是相同或相近的 [尤登指數(shù) =(+)1=]，但這兩個(gè)試驗(yàn)臨床應(yīng)用價(jià)值是不同的，甲試驗(yàn)可能在確診時(shí)更有價(jià)值，乙試驗(yàn)用于篩查更好 四、臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)綜合分析 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) ? 似然比 表達(dá)的是在某一檢驗(yàn)項(xiàng)目的某個(gè)數(shù)值范圍內(nèi)患有或不患有某種疾病的概率 ?似然比是將靈敏度及特異度較好結(jié)合起來的指標(biāo)。 ?檢驗(yàn)項(xiàng)目的靈敏度和特異度并不能完全決定檢驗(yàn)的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值。若某檢驗(yàn)項(xiàng)目雖然技術(shù)和診斷性能好，具有好的臨床效能，但所需費(fèi)用昂貴而患者難于接受，也降低了其實(shí)用性 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 第二節(jié) 檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)研究設(shè)計(jì) 一、確定研究目標(biāo) 二、樣本的總體和抽樣計(jì)劃 三、金標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)指標(biāo) 四、估算樣本量和避免偏倚 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) ① 評(píng)價(jià)的項(xiàng)目 ②觀察內(nèi)容 ③該研究的臨床實(shí)際意義 ④這是一個(gè)新項(xiàng)目、新應(yīng)用成熟的項(xiàng)目 還是已應(yīng)用成熟的項(xiàng)目 ⑤已有類似的或可以與之競(jìng)爭(zhēng)的項(xiàng)目 一、確定研究目標(biāo) 返回節(jié)目錄 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 二、樣本的總體和抽樣計(jì)劃 ?研究的樣本總體要考慮患者的分布特征 ?人口統(tǒng)計(jì)學(xué)、癥狀體征、合并癥以及疾病的階段、程度、部位等 ?應(yīng)包含不同臨床機(jī)構(gòu)或地理位置的患者 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 二、樣本的總體和抽樣計(jì)劃 ? 用于評(píng)價(jià)的受試對(duì)象包括兩組 ? 即被金標(biāo)準(zhǔn)證實(shí)的患者作為 病例組 ? 金標(biāo)準(zhǔn)證實(shí)為未患該病的人作為 對(duì)照組 ? 對(duì)照組 可以是健康者或其他疾病的患者 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 抽樣時(shí)需要考慮 不同的研究階段 1. 探索研究階段 對(duì)每個(gè)患者采用回顧性抽樣，其真實(shí)疾病從試驗(yàn)記錄和疾病登記資料得到 2. 挑戰(zhàn)研究階段 仔細(xì)考慮目標(biāo)患者總體特征頻譜，重點(diǎn)考慮目標(biāo)患者病理學(xué)、臨床表現(xiàn)、合并癥 3. 臨床研究階段 患者樣本必須真實(shí)代表樣本總體 二、樣本的總體和抽樣計(jì)劃 返回節(jié)目錄 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 三、金標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)指標(biāo) ?金
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