檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià)講義-wenkub
2023-02-02 07:16:30 本頁(yè)面
【正文】 標(biāo)準(zhǔn) (gold standard)是指被公認(rèn)的診斷疾病的最可靠的方法，病理診斷常常被作為腫瘤診斷的金標(biāo)準(zhǔn) ?金標(biāo)準(zhǔn)能正確地區(qū)分受試者患病與否，若金標(biāo)準(zhǔn)選擇不妥，可能會(huì)造成錯(cuò)誤分類，影響對(duì)該臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目的正確評(píng)價(jià) 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 三、金標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)指標(biāo) ? 靈敏度和特異度是最基本的準(zhǔn)確度指標(biāo) ? 還有綜合指標(biāo)：準(zhǔn)確度、尤登指數(shù)、似然比 ? 考慮了患病率的預(yù)測(cè)值 ? 直觀明確的受試者工作特征曲線 返回節(jié)目錄 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 四、估算樣本量和避免偏倚 ? 新檢驗(yàn)項(xiàng)目是否具有臨床意義，必須與金標(biāo)準(zhǔn)的診斷作對(duì)比 ? 每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的敏感度及特異度均是穩(wěn)定的指標(biāo) ? 按照估計(jì)總體率樣本含量估算方法，計(jì)算病例組樣本含量 n1，對(duì)照組樣本含量 n2, △ 為容許誤差 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 四、估算樣本量和避免偏倚 ? 通過選擇可靠的金標(biāo)準(zhǔn) ? 嚴(yán)格地選擇研究對(duì)象 ? 以盲法同步用被評(píng)價(jià)檢驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)試研究對(duì)象 ? 以避免信息偏倚 ? 同時(shí)應(yīng)注意統(tǒng)計(jì)學(xué)的正確使用 返回章目錄 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 第三節(jié) 檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)方法 一、敏感度和特異度 二、預(yù)測(cè)值和似然比 三、 ROC曲線分析 四、臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)的綜合分析 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 第三節(jié) 檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)方法 ?檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)指標(biāo)： ①敏感度 ②特異度 ③預(yù)測(cè)值 (含陽(yáng)性預(yù)測(cè)值及陰性預(yù)測(cè)值 ) ④ 診斷指數(shù) ⑤診斷效率 (含陽(yáng)性似然比及陰性似然比 ) 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 四格表的應(yīng)用 金標(biāo)準(zhǔn) 有病 無(wú)病 合計(jì) 診斷性 陽(yáng)性 真陽(yáng)性（ a） 假陽(yáng)性（ b） a+b 試驗(yàn) 陰性 假陰性（ c） 真陰性（ d） c+d 合計(jì) a+c b+d a+b+c+d 一、敏感度和特異度 1． 四格表的應(yīng)用 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 2．評(píng)價(jià)指標(biāo)的計(jì)算 敏感度 (sensitivity， SEN)=a／ (a+c) 特異度 (specificity， SPE)=d／ (b+d) 陽(yáng)性預(yù)測(cè)值 =a／ (a+b) 陰性預(yù)測(cè)值 =d／ (c+d) 診斷指數(shù) =敏感度 +特異度 診斷效率 (準(zhǔn)確度 )=(a+d)／ (a+b+c+d)100% 陽(yáng)性似然比 =敏感度 /(1－特異度 ) 陰性似然比 =(1－敏感度 )／特異度 一、敏感度和特異度 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 一、敏感度和特異度 2．評(píng)價(jià)指標(biāo)的計(jì)算 ? 敏感度 又稱真陽(yáng)性率 (true positive rate， TPR) ? 是診斷試驗(yàn)?zāi)軐?shí)際有病的人正確地判為患者的能力，即患者被判為陽(yáng)性的概率 ? 反映檢出患者的能力，該值越大，漏診病例(漏診率 )越少 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 一、敏感度和特異度 2．評(píng)價(jià)指標(biāo)的計(jì)算 ? 特異度 又稱真陰性率 (true negative rate， TNR) ? 在金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“無(wú)病”的例數(shù)中，某檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果為陰性的比例，真陰性例數(shù)越多，則特異度越高，誤診病例 (誤診率 )越少 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 一、敏感度和特異度 2．評(píng)價(jià)指標(biāo)的計(jì)算 ? 敏感度與特異度是評(píng)價(jià)一項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目真實(shí)性的兩個(gè)基本指標(biāo) ? 從理論上講，一項(xiàng)理想的檢驗(yàn)項(xiàng)目其靈敏度、特異度最好均為 100％ ? 即假陽(yáng)性與假陰性均為零，無(wú)一漏診與誤診 ? 實(shí)際上靈敏度和特異度是矛盾的統(tǒng)一體，隨著診斷分界點(diǎn)的變化而變化 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 病例組 診斷界點(diǎn) 對(duì)照組 漏診率 (β) 誤診率 (α) 特異度 （ 1α） 靈敏度 （ 1β） 圖 41靈敏度與特異度的關(guān)系 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 測(cè)定值 D 正常人 患者 頻數(shù) D FN FP 測(cè)定值 正常人 患者 頻數(shù) TN TP 3．診斷分界 ?當(dāng)健康分布與患者分布沒有重疊 ,取中間一點(diǎn) (D點(diǎn) )分界值假陽(yáng)性和假陰性均為 O。第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 李 山 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 第一節(jié) 檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)內(nèi)容和意義 第二節(jié) 檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)的研究設(shè)計(jì) 第三節(jié) 檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)方法 第四節(jié) 提高檢驗(yàn)項(xiàng)目效率的方法 第四章
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