檢驗項目的臨床效能評價講義-wenkub
2023-02-02 07:16:30 本頁面
【正文】 標準 (gold standard)是指被公認的診斷疾病的最可靠的方法，病理診斷常常被作為腫瘤診斷的金標準 ?金標準能正確地區(qū)分受試者患病與否，若金標準選擇不妥，可能會造成錯誤分類，影響對該臨床檢驗項目的正確評價 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 三、金標準和評價指標 ? 靈敏度和特異度是最基本的準確度指標 ? 還有綜合指標：準確度、尤登指數(shù)、似然比 ? 考慮了患病率的預測值 ? 直觀明確的受試者工作特征曲線 返回節(jié)目錄 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 四、估算樣本量和避免偏倚 ? 新檢驗項目是否具有臨床意義，必須與金標準的診斷作對比 ? 每個檢驗項目的敏感度及特異度均是穩(wěn)定的指標 ? 按照估計總體率樣本含量估算方法，計算病例組樣本含量 n1，對照組樣本含量 n2, △ 為容許誤差 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 四、估算樣本量和避免偏倚 ? 通過選擇可靠的金標準 ? 嚴格地選擇研究對象 ? 以盲法同步用被評價檢驗項目測試研究對象 ? 以避免信息偏倚 ? 同時應注意統(tǒng)計學的正確使用 返回章目錄 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 第三節(jié) 檢驗項目臨床效能評價方法 一、敏感度和特異度 二、預測值和似然比 三、 ROC曲線分析 四、臨床應用評價指標的綜合分析 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 第三節(jié) 檢驗項目臨床效能評價方法 ?檢驗項目臨床效能評價指標： ①敏感度 ②特異度 ③預測值 (含陽性預測值及陰性預測值 ) ④ 診斷指數(shù) ⑤診斷效率 (含陽性似然比及陰性似然比 ) 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 四格表的應用 金標準 有病 無病 合計 診斷性 陽性 真陽性（ a） 假陽性（ b） a+b 試驗 陰性 假陰性（ c） 真陰性（ d） c+d 合計 a+c b+d a+b+c+d 一、敏感度和特異度 1． 四格表的應用 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 2．評價指標的計算 敏感度 (sensitivity， SEN)=a／ (a+c) 特異度 (specificity， SPE)=d／ (b+d) 陽性預測值 =a／ (a+b) 陰性預測值 =d／ (c+d) 診斷指數(shù) =敏感度 +特異度 診斷效率 (準確度 )=(a+d)／ (a+b+c+d)100% 陽性似然比 =敏感度 /(1－特異度 ) 陰性似然比 =(1－敏感度 )／特異度 一、敏感度和特異度 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 一、敏感度和特異度 2．評價指標的計算 ? 敏感度 又稱真陽性率 (true positive rate， TPR) ? 是診斷試驗能將實際有病的人正確地判為患者的能力，即患者被判為陽性的概率 ? 反映檢出患者的能力，該值越大，漏診病例(漏診率 )越少 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 一、敏感度和特異度 2．評價指標的計算 ? 特異度 又稱真陰性率 (true negative rate， TNR) ? 在金標準診斷為“無病”的例數(shù)中，某檢驗項目結果為陰性的比例，真陰性例數(shù)越多，則特異度越高，誤診病例 (誤診率 )越少 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 一、敏感度和特異度 2．評價指標的計算 ? 敏感度與特異度是評價一項檢驗項目真實性的兩個基本指標 ? 從理論上講，一項理想的檢驗項目其靈敏度、特異度最好均為 100％ ? 即假陽性與假陰性均為零，無一漏診與誤診 ? 實際上靈敏度和特異度是矛盾的統(tǒng)一體，隨著診斷分界點的變化而變化 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 病例組 診斷界點 對照組 漏診率 (β) 誤診率 (α) 特異度 （ 1α） 靈敏度 （ 1β） 圖 41靈敏度與特異度的關系 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 測定值 D 正常人 患者 頻數(shù) D FN FP 測定值 正常人 患者 頻數(shù) TN TP 3．診斷分界 ?當健康分布與患者分布沒有重疊 ,取中間一點 (D點 )分界值假陽性和假陰性均為 O。第四章 檢驗項目的臨床效能評價 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 李 山 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 第一節(jié) 檢驗項目臨床效能評價內(nèi)容和意義 第二節(jié) 檢驗項目臨床效能評價的研究設計 第三節(jié) 檢驗項目臨床效能評價方法 第四節(jié) 提高檢驗項目效率的方法 第四章
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