【正文】 持續(xù)改進(jìn)的重點(diǎn)是改進(jìn)產(chǎn)品的特性，提高質(zhì)量管理體系過程的有效性。 改進(jìn) 改進(jìn)是質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。 數(shù)據(jù)的分析及方法 收集的數(shù)據(jù)應(yīng)按實(shí)際需要及承擔(dān)職責(zé)進(jìn)行分析，分別由歸口部門、相關(guān)的各部門和有關(guān)人員進(jìn)行分析，分析應(yīng)選擇適當(dāng)方法，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 本過程主管領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)管部，主管職能部門是各相關(guān)部門。 不合格品控制記錄 不合格品控制記錄應(yīng)包括不合格品性質(zhì)（包括不合格的情況、類別屬性）、處置情況和讓步批準(zhǔn)等。僅指不經(jīng)返工或返修、不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量的產(chǎn)品。 不合格品控制 為確保不合格品的非預(yù)期使用或交付，必須對不合格品進(jìn)行控制。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的依據(jù)與實(shí)施 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，主要依據(jù)產(chǎn)品的特性和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃中已明確的產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的要求。 過程監(jiān)視和測量結(jié)果的分析和處理 a) 對過程監(jiān)視測量結(jié)果進(jìn)行判斷分析，如過程是否達(dá)到了預(yù)期結(jié)果，同時(shí)判斷采用的監(jiān)視測量方法是否適宜； b) 監(jiān)視測量結(jié)果沒有達(dá)到預(yù)期結(jié)果應(yīng)分析原因，制定糾正措施，糾正措施的制定與實(shí)施應(yīng)符合《糾正措施控制程序》的要求； c) 監(jiān)視測量的結(jié)果分析應(yīng)采用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表，主管職能部門是各相關(guān)部。 內(nèi)部審核的目的 a) 通過內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排（見 ），是否符合 IS0 9001： 20xx 的要求，是否符合公司確定的質(zhì)量管理體系的要求（主要是公司的質(zhì)量手 冊等體系文件中規(guī)定的要求）； b) 通過內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否得到了有效實(shí)施與保持 內(nèi)部審核的實(shí)施 a) 內(nèi)部審核按策劃的時(shí)間間隔（內(nèi)部審核計(jì)劃安排）及制定的審核程序?qū)嵤瑧?yīng)考慮受審區(qū)域的狀況和重要性。 顧客滿意信息收集的方式 a) 接受顧客投訴，如設(shè)立公開投訴電話，隨產(chǎn)品附送投訴卡等； b) 與顧客直接溝通，如定期召開座談會邀請顧客代表參加收集意見，派代表到銷售場站直接聽取顧客意見，派代表人員上門征求顧客意見，設(shè)立顧客來信來訪室，派人接待顧客， 在產(chǎn)品定貨會或展示會上直接調(diào)查等； c) 市場調(diào)研、收集市場或消費(fèi)者組織、媒體及行業(yè)組織的報(bào)告。 顧客滿意 追求顧客滿意是公司建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的目標(biāo)。 開展監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程的目的要求 a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 相關(guān)記錄 1) 《返工報(bào)告》 2) 《產(chǎn)品設(shè)計(jì)申請書》 3) 《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證記錄》 4) 《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)記錄》 5) 《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)評審記錄》 6) 《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃》 7) 《供方評價(jià)表》 8) 《供方調(diào)查表》 9) 《顧客財(cái)產(chǎn)情況記錄表》 10) 《合格供方名單》 11) 《電腦故障處理通知單》 12) 《計(jì)量設(shè)備周期校驗(yàn)表》 13) 《計(jì)量設(shè)備臺帳》 8 測量、分析和改進(jìn) 公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)建立有效的自我監(jiān)督和自我完善機(jī)制，以便能夠及時(shí)獲得有關(guān)產(chǎn)品、過程和體系的信息，通過分析、評價(jià)以明確存在的問題并加以解決，以確保體系有效運(yùn)行和提供滿足需求的產(chǎn)品。對已確定測量結(jié)果有疑問的產(chǎn)品，應(yīng)對其可能的后果進(jìn)行評審，根據(jù)評審結(jié)果采取必要的措施，如追回重新測量，對已交 付顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知并進(jìn)一步處置等。如由有資格的操作人員進(jìn)行調(diào)整，提供作業(yè)指導(dǎo)書等； e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存時(shí)應(yīng)防止損壞或失準(zhǔn)。 確定需要的監(jiān)視與測量裝置 為確保檢驗(yàn)、管理監(jiān)視與測量活動(dòng)有效進(jìn)行，并確保監(jiān)視與測量要求得到滿足，應(yīng)策劃并確定所需配備監(jiān)視與測量裝置的種類和數(shù)量。 監(jiān)視和測量裝置的控制 監(jiān)視和測量裝置直接影響產(chǎn)品或過程測量監(jiān)視結(jié)果的正確性，應(yīng)予以控制以保持其測量能力與測量要求的一致性。無論產(chǎn)品處于公司內(nèi)生產(chǎn)處理（包括加工）階段，還是成品完成送至與顧客約定的地點(diǎn)由顧客接收，對產(chǎn)品均負(fù)有防護(hù)的責(zé)任。 標(biāo)識的實(shí)施 a) 生技部負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)品形成過程中的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識； b) 質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織對已檢驗(yàn)或試驗(yàn)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識； c) 供銷部負(fù)責(zé)組織對采購產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識； d) 需打標(biāo)記進(jìn)行標(biāo)識的產(chǎn)品，必須按產(chǎn)品圖樣指定位置及要求打標(biāo)記。在本公司電鍍?yōu)橥獍^程，按 條款控制。向顧客提供產(chǎn)品時(shí)應(yīng)按規(guī)定的交付方式并確保交貨期。正確使用和維護(hù)設(shè)備； d) 獲得使用監(jiān)視和測量裝置，如試驗(yàn)、測量儀器、測量器具（量具）； e) 實(shí)施監(jiān)視活動(dòng)； f) 對放行、交付和適用的交付 后活動(dòng)，實(shí)施規(guī)定的過程。 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是生技部主任，主管職能部門是生技部。 b) 采購產(chǎn)品驗(yàn)證的提出； c) 驗(yàn)證不合格產(chǎn)品的處置； d) 驗(yàn)證合格產(chǎn)品入庫的辦理。 制定采購信息的形式及審批 采購信息的形式可以是合同、訂單、技術(shù)協(xié)議（含技術(shù)文件、圖樣）、詢價(jià)單及采購計(jì)劃等。 d)每年年底供銷部對供方 進(jìn)行年度評價(jià)，以確定是否繼續(xù)作為合格供方。 對采購產(chǎn)品需求的識別 a) 識別的依據(jù)： —— 對本公司中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的影響； —— 對本公司產(chǎn)品加工過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)后續(xù)過程的影響； —— 直接影響（如材料、零部件）或間接影響（如模具、焊條）； —— 影響的重要程度（如是否影響到產(chǎn)品正常使用的關(guān)鍵特性或安全性）。 采購控制主要包括對采購產(chǎn)品及供方的控制，制定采購要求和驗(yàn)證采購產(chǎn)品。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)生更改時(shí)應(yīng)對更改做評審、驗(yàn)證和確認(rèn)。 確認(rèn)結(jié)果的處置 當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品不能全部或部分不能滿足預(yù)期使用要求時(shí)，應(yīng)決定采取有效的措施（包括變更或重新設(shè)計(jì)）以滿足要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的方式 驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否滿足輸入，其方式可以是： a) 變換方法進(jìn)行計(jì)算； b) 與公司已證實(shí)的類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)相比較； c) 試驗(yàn)和演示； d) 設(shè)計(jì)文件發(fā)布前的評審； e) 當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出未能或部分沒有滿足輸入要求時(shí)，應(yīng)決定采取有效的措施（包括更改設(shè)計(jì)）來滿足要求，驗(yàn)證結(jié)果和決定采取的措施應(yīng)記錄并保持。對不同產(chǎn)品、不同的設(shè)計(jì)類型，如新設(shè)計(jì)、改進(jìn)設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)修改和不同的設(shè)計(jì)等一切階段，應(yīng)明確評審的范圍、內(nèi)容要求、方式等； b) 實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)評審時(shí)，應(yīng)按設(shè)計(jì)開發(fā)策劃時(shí)對評審活動(dòng)做出的安排進(jìn)行，包括評審的方式、評審人員、評審準(zhǔn)備、評審的要求和主要內(nèi)容、評審結(jié)果的形成及評審意見處理等。輸出要滿足輸入的要求。輸入和評審應(yīng)保持記錄。生產(chǎn)過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)由生技部組織實(shí)施，策劃的輸出應(yīng)經(jīng)生技部領(lǐng)導(dǎo)審定。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的內(nèi)容 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的重點(diǎn)是對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制，因此設(shè)計(jì)開發(fā)策劃應(yīng)包括以下內(nèi)容： a) 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)、公司的能力和以往的經(jīng)驗(yàn)等因素，明確劃分設(shè)計(jì)開發(fā)過程的階段，規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容和要求； b) 應(yīng)明確規(guī)定在每個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)階段需開展的適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，包括活動(dòng)的時(shí)機(jī)、參與人員和活動(dòng)要求； c) 應(yīng)明確各有關(guān)部門和人員在參加設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)中的職責(zé)和權(quán)限； d) 對參與設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)的不同部門或小組之間 的接口關(guān)系做出規(guī)定，確保既能各負(fù)其責(zé)，又能保持工作有效銜接與信息正確交流。過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)可參照本條要求進(jìn)行控制。對顧客定期回訪，以征求意見和建議，并幫助進(jìn)行維修?？梢酝ㄟ^多種手段如贊助公益活動(dòng)，來提高公司的形象； b) 產(chǎn)品現(xiàn)場展銷。 顧客溝通 與顧客進(jìn)行有效的溝通，才能充分并準(zhǔn)確地了解顧客的要求，掌握顧客對公司產(chǎn)品 /服務(wù)滿意程度有關(guān)的信息，以此作為持續(xù)改進(jìn)的輸入。 評審的時(shí)機(jī)、方法和實(shí)施 a) 評審的時(shí)機(jī)，應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前，包括投標(biāo)前、接受每項(xiàng)合同或訂單前、接受每一次合同或訂單修改前； b) 評審的方法應(yīng)適于公司的運(yùn)作，以達(dá)到評審的目的為原則。 識別顧客要求的方法 投標(biāo)、報(bào)價(jià)、合同洽談等活動(dòng)，其它情況下，可以是市場調(diào)查、競爭對手分析、水平對比等過程，應(yīng)隨時(shí)獲悉法律法規(guī)的規(guī)定。公司的各相關(guān)職能部門應(yīng)有效地實(shí)施這些過程，并得到控制，以增進(jìn)顧客的滿意。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃不能脫離質(zhì)量管理體系來進(jìn)行，而必須按已確定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)以及資源管理要求等來進(jìn)行； b) 應(yīng)適應(yīng)公司運(yùn)作的方式形成文件，即通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃，要形成文件，如質(zhì)量計(jì)劃、流程圖等。如產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和過程開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、生產(chǎn)和服務(wù)提供活動(dòng)中的監(jiān)視和測量活動(dòng)，產(chǎn)品交 付前的檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)等； d) 確定適當(dāng)?shù)挠涗?。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括策劃、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)或提供直到交付及售后的一系列過程。生技部負(fù)責(zé)組織對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行管理和維護(hù)。 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證，本條明確了公司基礎(chǔ)設(shè)施的范圍，所需設(shè)施確定與提供和管理維護(hù)的責(zé)任部門。 培訓(xùn)的實(shí)施 a) 管理者代表根據(jù)各類人員從事質(zhì)量工作的能力和技能制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施； b) 培訓(xùn)的內(nèi)容包括能力、技能和意識（增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識）； c) 培訓(xùn)的方法可以采用多種方法，如內(nèi)培和外培，內(nèi)培包括講課、講座、技術(shù)交流、工作經(jīng)驗(yàn)交流、技術(shù)競賽、技術(shù)表演等。 能力、意識和培訓(xùn) 通過培訓(xùn)和其它措施提高公司員工的能力，增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識，使員工能滿足所從事的質(zhì)量工作對能力的要求。 確定資源提供的用途 a) 為實(shí)現(xiàn)和保持現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系和為持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性； b) 為滿足顧客變化的要求而引起對資源需求的變更，公司應(yīng)及時(shí)通過提供所需資源，滿足顧客的要求，進(jìn)而達(dá)到增進(jìn)顧客的滿意。本章提出了資源提供的確定、提供維護(hù)的要求，同時(shí)也明確了資源應(yīng)涉及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性和滿足顧客要求、增進(jìn)顧客滿意所需的資源。針對公司內(nèi)外部環(huán)境的變化，公司現(xiàn)有資源的適宜性，以及因上述兩方面改進(jìn)引起的資源需求，當(dāng)前和未來的資源需求所提出的措施。 評審輸出 管理評審的輸出是管理評審活動(dòng)的結(jié)果，它將導(dǎo)致公司對質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程及資源需求的持續(xù)改進(jìn)，是總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系、經(jīng)營方針方面做出的重要戰(zhàn)略決策。 保持管理評審記錄，按記錄控制程序予以控制。 管理評審由總經(jīng)理主持，每年進(jìn)行一次，通常在一季度進(jìn)行。 b) 溝通的方式：根據(jù)溝通的內(nèi)容可以 多種多樣，如：經(jīng)理辦公會、質(zhì)量例會、班前會、調(diào)度會，公司內(nèi)部刊物、廣播、閉路電視等。 e) 負(fù)責(zé)對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員的管理和合理的配備； f) 負(fù)責(zé)對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員制定必要的能力準(zhǔn)則； g) 負(fù)責(zé)組織對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員技能和意識的培訓(xùn)，對需持證上崗人員進(jìn)行考核并頒發(fā)上崗證； h) 定期組織對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員的技能和意識進(jìn)行考核。 職責(zé)部門 體系要求 總經(jīng)理 管代 質(zhì)管部 生技部 供銷部 4 質(zhì)量管理體系 ○ ★ ○ ○ ○ 文件控制 ○ ○ ★ ○ ○ 質(zhì)量記錄控制 ○ ○ ★ ○ ○ 管理承諾 ★ ○ ○ ○ ○ 以顧客為中心 ★ ○ ○ ○ ★ 質(zhì)量方針 ★ ○ ○ ○ ○ 策劃 ○ ○ ★ ○ ○ 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ★ ○ ○ ○ ○ 管理評審 ★ ○ ○ ○ ○ 資源的提供 ★ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ○ ★ ○ ○ ○ 基礎(chǔ)設(shè)施 ○ ○ ○ ★ ○ 工作環(huán)境 ○ ○ ○ ★ ○ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ○ ○ ○ ★ ○ 與顧客有關(guān)的過程 ○ ○ ○ ○ ★ 設(shè)計(jì)和開發(fā) ○ ○ ○ ★ ○ 采 購 ○ ○ ○ ○ ★ 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 ○ ○ ○ ★ ○ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ○ ○ ★ ○ ○ 策 劃 ○ ★ ○ ○ ○ 監(jiān)視和測量 ○ ○ ★ ○ ○ 8． 2． 1 顧客滿意 ○ ○ ○ ○ ★ 8． 2． 2 內(nèi)部審核 ○ ○ ★ ○ ○ 8． 2． 3 過程的監(jiān)視和測量 ○ ○ ★ ○ ○ 8． 2． 4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ○ ○ ★ ○ ○ 不合格品的控制 ○ ○ ★ ○ ○ 數(shù)據(jù)分析 ○ ○ ★ ○ ○ 改 進(jìn) ○ ○ ★ ○ ○ 管理者代表 總經(jīng)理指定質(zhì)管部主任為管理者代表。 7) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)所需外購產(chǎn)品的采購供應(yīng)，確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求； 8) 負(fù)責(zé)組織對合格 供方的評定，建立合格供方名錄和檔案，對合格供方實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，建立互利的供方關(guān)系。 14) 組織領(lǐng)導(dǎo)公司的產(chǎn)品生產(chǎn)，確保產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求； 15) 組織領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)過程的有效運(yùn)行并達(dá)到預(yù)期的效果；