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gdcs-qm質(zhì)量環(huán)境管理手冊-wenkub.com

2025-04-09 00:17 本頁面
   

【正文】 預(yù)防措施預(yù)防措施程序:a) 預(yù)防措施的信息包括:顧客信息、質(zhì)量記錄、內(nèi)審過程有關(guān)信息等;b) 各崗位收集有關(guān)信息、分析可能產(chǎn)生的不合格,認(rèn)為有必要采取預(yù)防措施時,報告管理者代表;c) 由管理者代表組織,對潛在的不合格進(jìn)行識別并分析原因;d) 研究確定預(yù)防措施,并落實;e) 跟蹤并驗證效果;f) 評價預(yù)防措施的有效性,有文件更改或增訂時按《文件控制程序》執(zhí)行;預(yù)防措施效果不理想時,確定進(jìn)一步分析和采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施;g) 預(yù)防措施的有關(guān)記錄由企業(yè)管理中心秘書室保管。公司改進(jìn)的內(nèi)容包括:a) 通過質(zhì)量方針的建立與實施,營造一個激勵改進(jìn)的氛圍與環(huán)境;b) 通過質(zhì)量目標(biāo)的實施以明確改進(jìn)方向;c) 通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部質(zhì)量審核不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會;d) 通過糾正和預(yù)防措施實現(xiàn)改進(jìn);e) 在管理評審中評價改進(jìn)效果,確定新的改進(jìn)目標(biāo)。,不符合糾正后,由安全生產(chǎn)科組織進(jìn)行驗證,并保存環(huán)境、質(zhì)量安全不符合及事故處置的所有記錄。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,公司采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司BloomingSpring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號:GDCSQM文件標(biāo)題測量、分析和改進(jìn)文件版本:A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期:20100901 不合格/不符合控制公司確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止其非預(yù)期的使用和交付。e) 當(dāng)檢測過程需要采用監(jiān)視和測量設(shè)備時,。企業(yè)管理中心為公司環(huán)境績效監(jiān)視和測量的主管部門,各部門負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)活動過程(包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程)的環(huán)境績效的監(jiān)視和測量。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員()。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時,在適當(dāng)時,應(yīng)采取糾正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。由管理者代表組織內(nèi)部質(zhì)量審核員對糾正措施實施情況和效果進(jìn)行驗證。常規(guī)的內(nèi)部質(zhì)量環(huán)境管理體系審核每年至少進(jìn)行一次,審核工作由與所審核活動無直接責(zé)任并經(jīng)培訓(xùn)的內(nèi)部質(zhì)量審核員進(jìn)行。 內(nèi)部審核為驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合GB/ T19001標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量環(huán)境管理體系文件,改進(jìn)質(zhì)量環(huán)境管理體系,發(fā)現(xiàn)問題,糾正和預(yù)防不合格,確保質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效運(yùn)行。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司BloomingSpring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號:GDCSQM文件標(biāo)題測量、分析和改進(jìn)文件版本:A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期:201009018.測量、分析和改進(jìn) 總則公司為確保符合性和實現(xiàn)改進(jìn)所需的測量和監(jiān)控活動包括:a) 顧客滿意或不滿意信息的收集分析;b) 內(nèi)部質(zhì)量控制;c) 產(chǎn)品和服務(wù)形成過程中的檢查評定;d) 不合格品控制;e) 糾正和預(yù)防措施。在有必要確保有效結(jié)果的場合,測量設(shè)備應(yīng):a) 對照能溯源到的國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗證的依據(jù);b) 必要時進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整;c) 得到識別,以確保其校準(zhǔn)狀態(tài);d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞和失效;此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時,使用部門應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄,對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 職責(zé)a) 公司企業(yè)管理中心負(fù)責(zé)應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)的歸口管理;b) 相關(guān)部門負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)的實施。防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分,以確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。、丟失進(jìn)行修正和恢復(fù)。通過建卡立檔、掛標(biāo)識牌的方式進(jìn)行標(biāo)識,見《食蟹猴檔案標(biāo)識的制作管理》。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)根據(jù)本公司產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn),無需確認(rèn)的特殊生產(chǎn)和服務(wù)提供過程。b) 必要時,制定作業(yè)指導(dǎo)文件。b) 采購的食蟹猴由檢疫部進(jìn)行檢疫、檢驗,具體執(zhí)行《引種猴檢疫程序》的相關(guān)規(guī)定。倉管組根據(jù)庫存情況填寫采購單,經(jīng)上級領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,提交動物飼養(yǎng)部生產(chǎn)保障組實施采購。:當(dāng)有采購需求時,對供方進(jìn)行對比評價,選擇并確定供方。根據(jù)對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的影響程度,采購的產(chǎn)品分為重要和一般兩類:a) 重要類產(chǎn)品:食蟹猴、檢驗設(shè)備、飼料;b) 一般類產(chǎn)品:低值易耗品,如辦公用品。需注意連帶變更的控制,同時變更必須及時通知到所有相關(guān)部門和人員。 設(shè)計確認(rèn)設(shè)計項目在提交用戶過程中,為保證產(chǎn)品符合用戶的需求,與顧客的要求不存在沖突,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),方可宣告設(shè)計確認(rèn)結(jié)束。評審可采取會議討論、傳遞會審、復(fù)審等方式進(jìn)行,需事先做好充足準(zhǔn)備,事后記錄評審結(jié)果,并根據(jù)評審結(jié)果改進(jìn)評審對象,評審狀態(tài)應(yīng)給與標(biāo)識。設(shè)計輸出應(yīng)符合設(shè)計輸入的要求。 設(shè)計輸入要確定與項目有關(guān)的設(shè)計輸入要求,包括合同、標(biāo)書、立項書或以其它方式提出的用戶需求、適用的法令法規(guī)要求等,對于不完善、含糊或矛盾的要求,應(yīng)采取用戶調(diào)查、市場調(diào)研、專家咨詢等方法加以解決,最終形成報告,并依照規(guī)定評審確認(rèn)。 設(shè)計和開發(fā)的策劃企業(yè)管理中心明確科研項目的需求分析、設(shè)計實現(xiàn)、驗收交付等過程活動的內(nèi)容、職責(zé)、人力物力資源分配,并由企業(yè)管理中心項目負(fù)責(zé)人組織編制項目實施計劃,規(guī)范項目過程中的每一項活動。詳見《合同評審控制程序》。評審結(jié)果及跟蹤措施由動物檢疫部負(fù)責(zé)記錄。為了確保達(dá)到質(zhì)量要求,根據(jù)需要不斷更新質(zhì)量控制、檢驗和測試技術(shù)等。針對特定的項目、產(chǎn)品和服務(wù),制定項目計劃,內(nèi)容包括為達(dá)到質(zhì)量要求所規(guī)定專門的工作方法、職責(zé)及有關(guān)資源配備。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司BloomingSpring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號:GDCSQM文件標(biāo)題產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)文件版本:A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期:201009017.產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn) 產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程的策劃公司將過程管理的原則用于所有的活動,產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)是一組有序的過程與子過程,包括:產(chǎn)品和服務(wù)需求分析、設(shè)計開發(fā)、采購、產(chǎn)品和服務(wù)提供、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量監(jiān)測與改進(jìn)等各項活動。在日常工作中,使用者對所使用的設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)。:a) 工作場所和相應(yīng)的設(shè)施;b) 設(shè)備、硬件和軟件;c) 支持性產(chǎn)品和服務(wù)(如通訊等)。 能力、意識和培訓(xùn)對于從事對質(zhì)量有影響的工作或從事特殊工作的人員根據(jù)任務(wù)的實際需要進(jìn)行培訓(xùn),必要時要通過資格認(rèn)可,確保公司人員素質(zhì)符合規(guī)定的要求,以適應(yīng)管理、技術(shù)工作的需要。管理評審報告實施情況,由管理者代表進(jìn)行組織檢查,需要時向總經(jīng)理報告。企業(yè)管理中心人力資源組組織有關(guān)人員,對有關(guān)信息和資料進(jìn)行準(zhǔn)備。 管理評審 總則 為確保公司質(zhì)量環(huán)境管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,總經(jīng)理負(fù)責(zé)按《管理評審控制程序》主持管理評審,企業(yè)管理中心人力資源組負(fù)責(zé)組織管理評審,與質(zhì)量環(huán)境管理體系有關(guān)的各部門人員參加;例行的管理評審每年一次,一般安排在每年11月份,安排在內(nèi)審之后。、物控科a) 承擔(dān)公司財務(wù)管理工作;b)負(fù)責(zé)公司物品倉庫的管理工作,確保帳、物、卡相符;c) 負(fù)責(zé)飼料、保管、加工及發(fā)放工作;d) 負(fù)責(zé)本部門不合格品的控制;e) 負(fù)責(zé)采取糾正和預(yù)防措施以提高本部門的質(zhì)量環(huán)境管理水平;f) 完成上級主管安排的其它工作。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司BloomingSpring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號:GDCSQM文件標(biāo)題管理職責(zé)文件版本:A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期:20100901a) 根據(jù)公司年度檢驗、動物實驗、科研、信息管理工作計劃及質(zhì)量目標(biāo),制定本部門的年度及每月工作計劃;b) 按工作計劃要求合理安排企業(yè)管理中心的運(yùn)行工作;c) 負(fù)責(zé)科研項目以及對外承接的動物實驗服務(wù)項目實現(xiàn)的策劃;d) 負(fù)責(zé)科研項目的設(shè)計開發(fā)工作;e) 負(fù)責(zé)相關(guān)的服務(wù)項目的實現(xiàn);f) 負(fù)責(zé)相關(guān)的過程和服務(wù)的監(jiān)視和測量;g) 負(fù)責(zé)本部門不合格品的控制;h) 負(fù)責(zé)采取糾正和預(yù)防措施以提高本部門的質(zhì)量環(huán)境管理水平。e) 完成上級主管安排的其它工作。;《質(zhì)量環(huán)境管理執(zhí)行、驗證職責(zé)和權(quán)限分配表》見本手冊附錄一。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司BloomingSpring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號:GDCSQM文件標(biāo)題管理職責(zé)文件版本:A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期:20100901。,公司制定了指標(biāo)管理方案。,并在日常運(yùn)作中對質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)實施動態(tài)管理。 企業(yè)管理中心編制和定期更新適用的法律法規(guī)要求,并將相應(yīng)的更新信息及時傳送到各相關(guān)部門。、培育、銷售和服務(wù)的全過程,以及日常管理活動的各個方面:應(yīng)充分考慮過去、現(xiàn)在和將來三種時態(tài),正常、異常和緊急三種狀態(tài)以及標(biāo)準(zhǔn)要求的環(huán)境因素。質(zhì)量環(huán)境管理體系策劃是實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的保證。 廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司BloomingSpring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號:GDCSQM文件標(biāo)題管理職責(zé)文件版本:A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期:20100901 質(zhì)量環(huán)境管理體系策劃 .1公司按照質(zhì)量環(huán)境的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)的要求,以“八項管理原則”為指導(dǎo)思想,按照過程方法策劃、建立了質(zhì)量環(huán)境管理體系,制定了管理方針和管理目標(biāo)。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司BloomingSpring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號:GDCSQM文件標(biāo)題管理職責(zé)文件版本:A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期:20100901 質(zhì)量環(huán)境方針 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定并正式發(fā)布公司的質(zhì)量環(huán)境方針公司的質(zhì)量方針為:規(guī)范管理、珍愛動物、健康安全、服務(wù)人類公司的環(huán)境方針為:遵紀(jì)守法、控制污染、保護(hù)環(huán)境、持續(xù)發(fā)展總經(jīng)理以質(zhì)量管理原則、環(huán)境管理要求為基礎(chǔ),針對公司的實際情況,適當(dāng)?shù)目紤]相關(guān)方的要求,制定管理方針并形成文件,并由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,傳達(dá)到全體員工,同時確保管理方針:a) 與公司經(jīng)營的總方針相一致、相適宜;b) 適合公司的生產(chǎn)經(jīng)營性質(zhì)和規(guī)模;c) 對滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性作出承諾;d) 為建立和評審管理目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ);e) 在制定特別是實施的過程中,與各部門及管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等各層次的人員充分溝通,達(dá)到上下理解一致;g) 在管理評審時對其實施情況及是否持續(xù)適宜進(jìn)行評審。、市場預(yù)測或與顧客直接溝通的方式,來準(zhǔn)確識別和確定顧客的各項需求并轉(zhuǎn)化為合同要求,包括技術(shù)要求、過程要求和管理體系要求及價格、交貨期等。 總經(jīng)理制定制訂與公司宗旨相一致的管理方針和管理目標(biāo),并確保管理目標(biāo)在公司的相關(guān)部門及相關(guān)層次得以分解、實施; 總經(jīng)理為實現(xiàn)公司的管理方針、目標(biāo)以及建立、實施和持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性提供必要的資源。并規(guī)定記錄保存期限,質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄保存期為三年,其他記錄按法律法規(guī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上級規(guī)定保存。質(zhì)量記錄可以是書面文字的,也可以采用磁盤等電子媒體形式或照片、膠片等。質(zhì)量環(huán)境管理體系涉及的所有質(zhì)量記錄須字跡清晰。 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是為證明產(chǎn)品和服務(wù)滿足質(zhì)量要求、質(zhì)量環(huán)境管理體系要素運(yùn)行的有效性、有追溯性要求的場合、采取糾正和預(yù)防措施等提供客觀證據(jù)。以便對文件編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、歸檔及更改和對外來往文件的控制。質(zhì)量手冊經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實施,全體員工都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。對于以上各過程,為確保其有效運(yùn)行,公司制定了程序文件和作業(yè)文件,用于支持此質(zhì)量手冊及更詳細(xì)描述質(zhì)量環(huán)境管理體系的運(yùn)行。4采購的要求對其進(jìn)行管理控制。 質(zhì)量環(huán)境管理體系組成產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)支持性過程,包括文件控制、記錄控制、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境、監(jiān)視和測量裝置的控制,為公司的產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)提供了必要的準(zhǔn)備和基礎(chǔ)。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司BloomingSpring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號:GDCSQM文件標(biāo)題質(zhì)量環(huán)境管理體系文件版本:A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期:201009014.質(zhì)量環(huán)境管理體系 總要求:公司按GB/T190012008 idt ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)、GB/T240012004 idt ISO14001: 2004標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量環(huán)境管理體系,形成文件,加以實施和保持,并予以持續(xù)改進(jìn)。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司BloomingSpring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號:文件標(biāo)題引用標(biāo)準(zhǔn)文件版本:A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期:201009013.引用標(biāo)準(zhǔn)a) 食蟹猴的生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)()(無設(shè)計責(zé)任和能力);b) 行業(yè)內(nèi)相關(guān)科研項目的研發(fā);為了滿足對內(nèi)質(zhì)量環(huán)境管理和對外質(zhì)量環(huán)境保證的要求,強(qiáng)化質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效運(yùn)行,公司確定了與質(zhì)量環(huán)境管理體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),明確了各部門及崗位的職責(zé)和權(quán)限,對各條款的要求進(jìn)行了落實,
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