氨基酸類藥物的制備-wenkub.com
2024-12-30 14:11 本頁(yè)面
【正文】 用于治療 肝性昏迷 、 消化道吸收功能障礙 引起的 低蛋白血癥、大面積燒傷、嚴(yán)重創(chuàng)傷 及 感染 等疾患。 與 茚三酮 呈 紫色 反應(yīng) ， 與 硫酸鋅及溴試劑 呈 淡紅色反應(yīng) 。 現(xiàn)介紹 “ 11種氨基酸注射液 ” 的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 。 復(fù)方氨基酸輸液配制工藝 穩(wěn)定及難溶氨基酸的溶解 ：取新鮮注射用水 （ 約全量的 2／ 3） 于容器中 ， 加溫至 90℃ ， 將亮氨酸 、 異亮氨酸 、 蛋氨酸 、 苯丙氨酸 、 纈氨酸 、 天冬氨酸及谷氨酸依次投入 ， 充分?jǐn)嚢枞芙?， 停止加熱 ， 加入色氨酸攪拌溶解 。 （ 二 ） 氨基酸輸液配制 復(fù)方氨基酸配方種類較多 ， 配制方法亦不盡相同 。 （ 2） 必需氨基酸與非必需氨基酸的比例 非必需氨基酸可由必需氨基酸或碳水化合物轉(zhuǎn)化而來，補(bǔ)充非必需氨基酸可減少體內(nèi)必需氨基酸的消耗。 目前國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)氨基酸輸液組方多 采用人乳 、 全蛋白 、 FAO、FA○ WHO或血漿游離氨基酸模式 。 現(xiàn)已有含氨基酸數(shù)目為 1 1 1 18及 21種等多種輸液類型 ， 氨基酸濃度分別有 3％ 、 5％ 、 9％ 、10％ 及 12％ 等多種規(guī)格 。 氯化物低于 ％ ， 硫酸鹽低于 ％ ， 鐵鹽低于％ ,重金屬低于 ％ ， 砷鹽低于 。 ⑦ 精制 、 烘干 每 10kg L異亮氨酸半成品加 8L濃鹽酸 和 20L去離子水 ， 加熱至 80℃ ， 攪拌溶解 ， 加 10kg氯化鈉 至飽和 ， 加工業(yè) 堿液調(diào) ， 過濾 ， 濾液用堿調(diào) pH ， 5℃ 放置過夜 。 ⑤ 濃縮趕氨 合并 pH3～ 12的洗脫液 ， 70～ 80℃ 減壓蒸餾 、 濃縮至粘稠狀 ， 加去離子水至原體積的 1／ 4， 再濃縮至粘稠狀 。接入 1％菌種（ v／ v），維持 180轉(zhuǎn)／min的攪拌速度，升溫至 30～ 31℃ ， 以 ／（ min 一級(jí)種子培養(yǎng)： 1000ml三解瓶中培養(yǎng)基裝量為200ml， 接種一環(huán)牛肉膏斜面 ， 搖床30℃ 培養(yǎng) （ 沖程 7cm， 頻率 105次／ min） 16h。 本文僅以 L異亮氨酸直接發(fā)酵法為例 ， 說明發(fā)酵法的基本過程 。 ★ 次生氨基酸 ：在微生物作用下 ， 以初生氨基酸為前體 轉(zhuǎn)化 成的其它氨基酸 。 臨床上用于治療 輻射損傷 、 重金屬中毒 、 慢性肝炎 、 牛皮癬 及 病后或產(chǎn)后繼發(fā)性脫發(fā) 。用 30%工業(yè)堿調(diào)濾液至，靜置結(jié)晶，吸出上清液后，底部沉淀經(jīng)離心甩干得胱氨酸粗品（ Ⅱ ）。 可被 還原為 L半胱氨酸 。 。 用水解法生產(chǎn)氨基酸的品種及工藝 絕大多數(shù)氨基酸均可采用酸水解法生產(chǎn) ， 但目前由于發(fā)酵方法及酶工程技術(shù)的迅速發(fā)展 ， 僅有幾種氨基酸仍采用酸水解法生產(chǎn) 。 （ 3） 氨基酸的精制方法 分離出的特定氨基酸中常含有少量其它雜質(zhì) ， 需進(jìn)行精制 ， 常用的有 結(jié)晶和重結(jié)晶技術(shù) ， 也可采用 溶解度法或 結(jié)晶與溶解度法相結(jié)合 的技術(shù) 。 ③ 吸附法： 是利用吸附劑對(duì) 不同氨基酸吸附力的差異 進(jìn)行分離的方法 。 （ 2） 氨基酸分離方法 氨基酸分離方法較多 ， 通常有溶解度法 、 等電點(diǎn)沉淀法 、 特殊試劑沉淀法 、 吸附法及離子交換法等 。 ③ 酶水解法 ：蛋白質(zhì)原料在一定 pH和溫度條件下經(jīng) 蛋白水解酶 作用分解成 氨基酸 和 小肽 的過程稱為酶水解法 。 工業(yè)上較普遍采用 。 （ 1） 蛋白質(zhì)水解方法 目前蛋白質(zhì)水解分為 酸水解法、堿水解法 及 酶水解法
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