【正文】 糾正和預防措施的相關記錄應作為下次管理評審的輸入之一。 原因分析、措施制定、實施與驗證。 由責任人針對發(fā)生的問題進行原因分析，制定糾正措施并實施。 4 工作程序 實施糾正和預防措施的改進活動可運用 PDCA（計劃、實施、檢查、總結(jié)）循環(huán)法： a （ P）利用數(shù)據(jù)和現(xiàn)狀分析現(xiàn)有過程狀態(tài)，找出主要問題，確定目標和 制定 措施； b （ D）實施措施； c （ C）檢查措施的實 施情況； d （ A）總結(jié)評價措施實施的結(jié)果，尋求持續(xù)改進機會。 糾正和預防措施控制程序 1 目的 對發(fā)生的不合格或潛在的不合格，采取糾正和預防措施 ，防止不合格的重復發(fā)生和發(fā)生，促進質(zhì)量管理體系持續(xù)的改進。 c） 質(zhì)量趨勢，包括采取預防措施的機會。 數(shù)據(jù)的來源 外部信息 a） 政策、法規(guī)、標準等； b） 外部審核和檢查的結(jié)果及反饋； c） 市場發(fā)展方向； d） 相關方（如顧客、供方等）的抱怨、不滿意或反饋。當每批大于 10 桶時應填寫《不合格品處理單》交生產(chǎn)部，提出處置意見，并交管理者代表審批后由生產(chǎn)部負責處置，生產(chǎn)部應按《糾正和預防措施控制程序》進行控制。 4 ） 工作程序 ） 不合格品 的識別、標識、隔離和評審處置 ） 質(zhì)檢員發(fā)現(xiàn)原水不合格，應填寫《不合格品處理單》交生產(chǎn)部，提出是否停產(chǎn)的處置意見，并交管理者代表審批后由生產(chǎn)部負責處置。 水廠每 12 個月委托市技術監(jiān)督局或市衛(wèi)防疫 站對產(chǎn)品進行全項檢驗一次。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 水廠對產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，驗證純凈水的感官指標、理化指標、微生物指標是否達到標準的要求。 管理者代表或組織人員定期通過工作質(zhì)量的檢查活動對生產(chǎn)和服務現(xiàn)場、人、物、料及環(huán)境進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正并責令責任人員采取糾正或糾正預防措施。 ) 審核的后續(xù)活動 ） 綜合部確定不符合項的責任人，由其組織相關人員確定和采取不符合項的糾正措施，糾正措施完成期限一般為： a） 一般問題 10 個工作日內(nèi)完成； b） 重大問題 30 個工作日內(nèi)完成； c） 無特殊情況無法在上述期限內(nèi)完成的，需最高管理者同意； 糾正措施責任人向管 理者代表匯報糾正措施進展情況，管理者代表負責糾 正措施實施效果的驗證，并在《不符合項報告》中作記錄。 ) 末次會議 現(xiàn)場審核結(jié)束，審核組長主持召開會議，通報審核情況，提出審核結(jié)論，并要求被審核的有關崗位人員針對不符合項在規(guī)定時間內(nèi)采取糾正措施。 ） 審核實施 ） 首次會議 審核組長主持首次會議，管理者代表、審核組所有人員及受審核的有關崗位人員簽到。 ） 內(nèi)審準備 ） 審核組長和審核員由管理者代表授權。 2） 范圍 適用于水廠開展的內(nèi)部體系的審核。接到顧客的投訴后，應及時報告銷售部主任，銷售部主任應組織人員及時處理并將處理結(jié)果向顧客通報。 調(diào)查內(nèi)容： a. 產(chǎn)品質(zhì)量； b. 水桶的外部衛(wèi)生； c. 交付及時性； d. 交付后要求的服務。 以上包括滿意的正面信息，也包括不滿意的信息。 a） 證實產(chǎn)品的符合性； b） 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c） 保證改進質(zhì)量管理體系的有效性； 實施上述策劃中規(guī)定活動的內(nèi)容一致性，方式和必要記錄，包括確定利用恰 當?shù)慕y(tǒng)計技術，不僅僅單純用于積累信息。對確定測量結(jié)果有疑問的產(chǎn)品應對其可能的后果進行評審，并根據(jù)評審結(jié)果采取必要的措施，如追回重新測量，對已交付顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知并一步處理等。 對不能追溯到國際或國家標準的，由生產(chǎn)部負責組織有關人員制定標準的依據(jù)，并保持記錄 ； 采用能表達當前校準狀態(tài)的標識對測量設備進行標識（如蘭色的“鑒定合格”標識、黃色的“停用標識”、紅色的禁用標識等）。 ） 半成品、成品要分區(qū)存放，并予以標識 ，成品在未裝周轉(zhuǎn)箱的情況下，堆放不得超過三層。 4 ） 工作程序 ） 搬運 ） 物資的搬運要保 管員確認采取適合、可靠的防護損壞或變形的措施，包括使用正確的搬運方法，合適的搬運和搬運人員。 3 ） 職責 ) 保管員負責采購物資的搬運、貯存、防護。 顧客財產(chǎn) 根據(jù)標準“ 應用 ” 允許刪減的規(guī)定，水廠 不發(fā)生顧客財產(chǎn)， 因此按照標準要求把“7. 顧客財產(chǎn) ” 以予刪減。 ） 設備的標識和可追溯性 生產(chǎn)部負責對設備的狀態(tài)進行標識，水廠設備有以下四種狀態(tài)： a） 完好設備： 設備狀態(tài)良好，可以使用，可不掛標識； b） 待修設備： 設備還可使用，但有一定的問題和毛病，應掛“待修卡”，以示設備待修或正在維修狀態(tài)； c） 停用設備： 設備不能使用，應掛“停用卡” d） 報廢設備 設備不能使用或被淘汰不再使用，應掛“報廢卡”。 2） 范圍 適應于飲用純凈水從采購物資入庫、半成品、成品交付的全過程標識活動。 放行、交付和交付后活動的實施 檢驗員應及時進行質(zhì)量檢驗。 實施監(jiān)視和測量活動 質(zhì)檢員、生產(chǎn)部、銷售員負責對產(chǎn)品和服務的監(jiān)視和測量，其監(jiān)視和測量活動見本手冊 條。 生產(chǎn)部應把產(chǎn)品的特性及時讓相關人員了解。 采購產(chǎn)品的驗證 對采購產(chǎn)品的驗證可采用以下方式，如檢查數(shù)量、規(guī)格是否相符和外觀有無損傷、試用、現(xiàn)場檢驗、供方提供的合格證據(jù)等，保管員根據(jù)采購產(chǎn)品的重要程度及驗收的 必要性執(zhí)行驗證活動，對驗證合格的物資，保管員應填寫《物資采購驗收記錄》，并負責保存其記錄。 采購實施 a）采購人員根據(jù)批準后的《物資采購申請單》進行采購，必要時和合格供方簽訂采購合同 ，申請單和合同由綜合部保管。 采購計劃編制 a） 生產(chǎn)設備采購由生產(chǎn)部根據(jù)實際生產(chǎn)需要填寫《物資采購申請單》，經(jīng)上級部門或最高管理者批準后，由采購員進行采購； b） 生產(chǎn)所用物資采購由保管員根據(jù)生產(chǎn)需要，結(jié)合庫存量填寫《物資采購申請單》，經(jīng)管理者代表批準后由采購員進行采購。 溝通措施 a） 產(chǎn)品的信息 ,可以采用廣告、會議、座談會等方式與顧客溝通，使顧客了解本產(chǎn)品的信息； b） 業(yè)務人員通過發(fā)放回收《顧客滿意程度調(diào)查表》、設立投訴電話，電話及上門訪問，必要時組織相關人員與顧客一起交流、分析并制定相關的措施。 評審的內(nèi)容： a) 產(chǎn)品要求是否得到確認； b) 與以前表述不一致的合同和訂單的要求是否已于 解決； c) 水廠是否有能力滿足規(guī)定的要求。 與產(chǎn)品有關的要求的評審 評審時機 在水廠向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前。 d) 能證明過程運行和過程結(jié)果符合各項要求的適當?shù)挠涗洝? 生產(chǎn)部負責制定 《安全管理制度》和《衛(wèi)生管理制度》并交管理者代表批準后實施。 使用人員按計劃進行維修并填寫《 設備維修記錄》 。 基礎設施 生產(chǎn)部負責設備管理，使用人員負責維護。并作為改進培訓效果的依據(jù)。 人力資源 設置適當崗位 ： a） 適當?shù)慕逃? b） 崗位的培訓； c） 作業(yè)的技能和經(jīng)驗。 評審輸出 管理評審輸出一般包括 : a) 管理評審的報告。管理評審時可召集有關崗位人員參加，評審內(nèi)容包括評價水廠質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 管理者代表 a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b) 負責組織水廠質(zhì)量手冊、程序文件的編寫 。 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者按照 ISO9001： 20xx 標準對本廠質(zhì)量管理體系進行策劃，確保： a) 滿足質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系的總要求（見本手冊 ）。 ）支持性文件 《文件控制程序》。 ） 記錄的貯存與保護 ） 記錄應保存 3 年。 ） 綜合 部應編寫《歸檔記錄清單》以便檢索。 ） 記錄人應在記錄上簽字 (章 )和日期，凡有審核、批準等要求的記錄，需經(jīng)簽署，該記錄方能生效。 2 ） 范圍 適用于質(zhì)量管理體系記錄的控制。 ）作廢文件由綜合部填寫《文件銷毀申請單》 ,由管理者代表批準后統(tǒng)一銷毀。 ） 文件的評審與更改 ） 利用下列機會對文件進行評審可提出更新的決定，更新 后的文件須經(jīng)過再次批準。 ） 文件的歸檔和借閱 ） 綜合部將水廠每次新版的《質(zhì)量手冊》、作業(yè)文件歸檔。并填寫《文件收發(fā)登記表》，收文人應在表中簽收。 ） 質(zhì)量手冊、技術文件、標準、規(guī)程（規(guī)范）、制度在頁面 上加蓋受控章作為標識。 ）《質(zhì)量手冊》由 淮北市 迎康純凈水 有限責任公司 組織人員編寫 ,管理著代表審核，最高管理者批準和發(fā)布。 詳見附錄 A《質(zhì)量手冊的管理辦法》 文件控制程序 1） 目的 對文件進行有效的控制，確保使用現(xiàn)場得到有效版本。 第二層次文件 — 作業(yè)文件及記錄 是針對具體質(zhì)量活動和進行描述和規(guī)定詳細作業(yè)文件，包含的文件類別有：