20xx年新藥品管理法試題及答案-wenkub.com
2025-08-01 22:44 本頁面
【正文】 什么是劣藥？有下列情形之一的，為劣藥： ?。ㄒ唬┧幤烦煞莸暮坎环蠂宜幤窐藴?； ?。ǘ┍晃廴镜乃幤?； ?。ㄈ┪礃嗣骰蛘吒挠行诘乃幤?； ?。ㄋ模┪醋⒚骰蛘吒漠a(chǎn)品批號的藥品； （五）超過有效期的藥品； ?。┥米蕴砑臃栏瘎?、輔料的藥品； ?。ㄆ撸┢渌环纤幤窐藴实乃幤贰?生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；情節(jié)嚴重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應申請；藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，十年內(nèi)禁止其藥品進口。藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應當按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品上市許可持有人可以轉(zhuǎn)讓藥品上市許可。藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品，也可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)銷售。藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等。1生產(chǎn)、銷售 的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上 以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按 元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按 元計算；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。疫苗、 、
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