藥物相互作用及藥物不良反應(yīng)-wenkub.com
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【正文】 2022/8/20 91 藥品上市前安全性試驗(yàn)研究的局限性 ?病例有限 ?研究時(shí)間有限觀察期短 ?試驗(yàn)對(duì)象選擇范圍有限 (不包括特殊用藥人群 ) ?用藥條件控制嚴(yán)格 (患有某些疾病不得參試 ) ?研究目的單純 (僅限于試驗(yàn)規(guī)定的內(nèi)容 ) 因此，加強(qiáng)藥品上市后的監(jiān)測有利于及時(shí)發(fā)現(xiàn)各種不良反應(yīng)，特別是嚴(yán)重的和罕見的不良反應(yīng)。 2022/8/20 90 藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病的治療原則 ? 首先是停止應(yīng)用所有藥物，此后根據(jù)病情采取治療方案。 2022/8/20 86 符合“很可能 (probable) ”的標(biāo)準(zhǔn) ? 在藥物應(yīng)用之后有一個(gè)合理的時(shí)間順序； ? 符合藥物已知的反應(yīng)特點(diǎn)； ? 經(jīng)停藥證實(shí)，但未經(jīng)再給藥證實(shí)； ? 病人的疾病不能解釋。 診斷藥物不良反應(yīng)的主要依據(jù) 2022/8/20 83 ? 當(dāng)劑量增加或降低時(shí) ， 反應(yīng)是否也隨之加重或改善 。 ? 再 次 使 用 被 懷 疑 的 藥 物 后 ( 包 括 皮 試 ，rechallenge)這種不良反應(yīng)又發(fā)生 (激惹現(xiàn)象 )。 2022/8/20 74 藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病的病因?qū)W基礎(chǔ) ? 病人反應(yīng)先天性異常 ? 獲得性異常 ? 藥物因素 ? 藥物相互作用 ? 間接反應(yīng) 2022/8/20 75 病人反應(yīng)先天性異常 ? 變態(tài)反應(yīng) Ⅰ 型 、 Ⅱ 型、 Ⅲ 型、 Ⅳ 型和自身免疫反應(yīng) ? 遺傳因素決定的不良反應(yīng) 藥動(dòng)學(xué)異常 、藥效學(xué)異常 、特異反應(yīng)性 ? 先天性敏感性增高引起的其他反應(yīng) 年齡、性別、妊娠等 2022/8/20 76 獲得性異常 ? 肝臟疾患 ? 腎臟疾患 ? 藥物受體異常 2022/8/20 77 藥物因素 ? 由于劑量過大、生物利用度改變、不恰當(dāng)?shù)慕o藥途徑等引起的不良反應(yīng)。 2022/8/20 72 依賴性（ dependence） ? 反復(fù)使用某種藥物后停藥時(shí)可出現(xiàn)一系列癥狀和不適，從而病人要求繼續(xù)服藥，這種現(xiàn)象稱依賴性。 ? 有些后遺效應(yīng)是短暫的（如巴比妥類催眠藥在次晨引起的宿醉現(xiàn)象）。 2022/8/20 69 毒性反應(yīng)（ toxic reaction） ? 多數(shù)藥物均有一定的毒性，可引起用藥后中毒反應(yīng)。 此外，藥物的過敏反應(yīng)、致癌作用和致畸作用也屬于 B型不良反應(yīng)。 2022/8/20 62 根據(jù)不良反應(yīng)與藥物劑量有無關(guān)系分類 根據(jù)不良反應(yīng)的性質(zhì)分類 分 類 分類依據(jù) 2022/8/20 63 根據(jù)不良反應(yīng)與藥物劑量有無關(guān)系分類 ? 與藥物劑量有關(guān) (A型反應(yīng) ) ? 與藥物劑量無關(guān) (B型反應(yīng) ) 2022/8/20 64 與藥物的劑量有直接關(guān)系，并隨劑量的增加而加重。 包括 副作用、毒性反應(yīng)、依賴性、特異質(zhì)反應(yīng)、過敏反應(yīng)、致畸、致癌和致突變反應(yīng)。 – 如特非那定與酮康唑合用可引起致死性心律失常，需要停用其中的一個(gè)聯(lián)用藥物。 如對(duì)乙酰氨基酚能減弱呋塞米的利尿作用，但并不會(huì)顯著影響臨床療效，也無需改變劑量。 ? 氯霉素 、 保泰松能抑制肝藥酶對(duì)甲苯磺丁脲的代謝 ，增強(qiáng)其降血糖作用明顯 ， 引起低血糖反應(yīng) 。 42 出 血 ? 香豆素類與消膽胺 、 氨基糖苷類抗生素 、阿司匹林 、 西米替丁等藥合用 ， 可引起出血 。 ? 例： 阿托品與氯丙嗪合用時(shí) ， 可引起膽堿能神經(jīng)功能過度低下的中毒癥狀；氨基糖苷類抗生素與硫酸鎂合用 ， 可加強(qiáng)硫酸鎂引起的呼吸麻痹；氨基糖苷類抗生素互相配伍 ， 抗菌作用相加 ， 但耳 、 腎霉性亦增加 。 與受體結(jié)合的競爭 36 ? 一種藥物可使組織或受體對(duì)另一種藥物的敏感性增強(qiáng) ， 即為敏感化現(xiàn)象 。 35 ? 阿托品拮抗 M膽堿受體激動(dòng)劑。（ 苯巴比妥 、 苯妥英鈉 ) ? 酶抑制 肝微粒體酶的活性能被某些藥物抑制 ， 使另一藥物的代謝減少 ， 作用加強(qiáng)或延長 。 與蛋白結(jié)合部位結(jié)合力較高的藥物可將另一種結(jié)合力較低的藥物從血漿蛋白結(jié)合部位上置換出來 在蛋白結(jié)合部位發(fā)生競爭性相互置換現(xiàn)象 藥物合用 主要表現(xiàn)在藥物與血漿蛋白結(jié)合的競爭 26 ?兩個(gè)藥物可逆地與血漿蛋白的同一結(jié)合點(diǎn)發(fā)生競爭性置換 ， 是否能提高其中某藥的游離型血藥濃度而引起后果 ， 取決于兩個(gè)條件： ① 蛋白結(jié)合率大于 90%； ② 被置換出的藥物的分布容積小于 。 22 ③ 胃腸道 pH的影響 ? 胃腸道 pH的影響改變 ， 可影響藥物的解離度和吸收率 。 ? 例： 鈣鹽可與四環(huán)素類形成難吸收的絡(luò)合物；鐵劑可降低四環(huán)素及青霉胺的吸收；氫氧化鋁凝膠影響乙胺丁醇 、 地高辛的吸收 。 15 ? 靜脈輸液中加入藥物，藥物相互作用可產(chǎn)生的沉淀反應(yīng)、變色和渾濁，注入血管內(nèi)就能引起意外，應(yīng)力求避免發(fā)生。 ?藥理禁忌： 指藥物進(jìn)入機(jī)體后發(fā)生拮抗的作用 。 例： 苯巴比妥是肝藥酶誘導(dǎo)劑 ， 增加其他藥物的代謝 ， 使之作用減弱 。 例： ? 嗎啡中毒時(shí)所導(dǎo)致呼吸嚴(yán)重抑制 ， 可被呼吸中樞
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