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食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則20xx版-wenkub.com

2025-07-29 14:27 本頁面
   

【正文】 ? 根據(jù) 《 食品安全法 》 和 《 食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定 》 ,企業(yè)生產(chǎn)的食品添加劑存在安全隱患的,應(yīng)依法實施召回。 質(zhì)量管理情況審查 ? ,發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷售的產(chǎn)品,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者停止使用,并向有關(guān)部門報告。 質(zhì)量管理情況審查 ? ,并對出廠銷售產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容進行記錄,保證銷售的產(chǎn)品可追溯性。 ? 是對產(chǎn)品的安全防護要求。 ? 留樣的目的是一旦產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全事故,可對留樣進行檢驗,判斷事故的原因。 ? 產(chǎn)品出廠應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對產(chǎn)品進行批批檢驗,出廠檢驗項目和檢驗方法應(yīng)當(dāng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。 ? ,對出廠的產(chǎn)品進行批批檢驗,確保每批次產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后出廠銷售。 ? 在生產(chǎn)過程中,各個生產(chǎn)工序均較為重要,對所生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量均可能產(chǎn)生較大的影響。 ? 復(fù)合食品添加劑和食品用香精的生產(chǎn)用水水質(zhì)還應(yīng)符合生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范。根據(jù) 127號令規(guī)定,生產(chǎn)管理記錄主要有: ? 生產(chǎn)者從業(yè)人員的培訓(xùn)和考核記錄; ? 廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護、保養(yǎng)檢修和清洗消毒記錄; ? 生產(chǎn)者質(zhì)量管理制度的運行記錄,其中包括原輔材料進貨驗收記錄、生產(chǎn)過程控制記錄、產(chǎn)品出廠檢驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄等。記錄保存期限不得少于 2年。 ? 企業(yè)應(yīng)對采購的原輔材料進行質(zhì)量檢驗或根據(jù)有關(guān)規(guī)定進行質(zhì)量驗證,并保留驗證的記錄,其中包括查驗產(chǎn)品的質(zhì)量合格證明文件。 ? 、輔材料的進貨驗收應(yīng)當(dāng)有記錄。 質(zhì)量管理情況審查 ? 、輔材料采購管理制度。 ? 引用的其它標(biāo)準(zhǔn)的文本。 ? 、復(fù)合食品添加劑及食品用香精生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求。 ? ,并有效運行。 核查方法主要通過查看現(xiàn)場,查看文件和查看記錄。 生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備情況審查 ?、儀表、量具、衡器等,其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗要求,應(yīng)有合格標(biāo)志和檢定證明。 。檢查企業(yè)是否按制度執(zhí)行,執(zhí)行的記錄情況,以及現(xiàn)場設(shè)備運行和保養(yǎng)狀況。 ?食品添加劑生產(chǎn)有的是化學(xué)反應(yīng),生產(chǎn)設(shè)備及管線等要采取有效措施杜絕跑、冒、滴、漏。其中 。 ?。 ?要求核查人員具備相關(guān)專業(yè)知識,核查前要熟悉產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),了解生產(chǎn)工藝,掌握生產(chǎn)所需的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器。 企業(yè)申請生產(chǎn)兩個以上不同工藝產(chǎn)品,應(yīng)分別描述各自的生產(chǎn)設(shè)備,并且分別打分。 ?有毒、有害物品必須另行單獨存放,并明確標(biāo)識,以保證成品(半成品)及原料不會混放,免受污染,保證質(zhì)量安全。庫房應(yīng)整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平整,根據(jù)存放要求有防火、防潮、防塵、防鼠等設(shè)施。 ?、輔材料、半成品、成品及包裝材料等各類材料和產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)域、離地、離墻存放。 ?這類產(chǎn)品的生產(chǎn)車間和包裝車間應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生,具備有效的防塵、防鼠、防蚊蠅、防昆蟲和其它動物進入的設(shè)施,如車間地溝、排水處應(yīng)設(shè)防鼠網(wǎng)、通風(fēng)的門窗應(yīng)安裝紗窗、紗網(wǎng)等。 生產(chǎn)場所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查 ? ~ 、清潔和衛(wèi)生防護設(shè)施的要求。 生產(chǎn)場所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查 ?*,配備相應(yīng)的更衣設(shè)施、非手動式流水洗手、干手、消毒等設(shè)施。生產(chǎn)車間或工作場所應(yīng)保持光線充足,其光強度應(yīng)做到工人能夠正常工作。 ?,對易燃易爆產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)域必須有防爆照明等設(shè)施。 ?空氣消毒或凈化設(shè)施可以是紫外線消毒、臭氧發(fā)生器和符合 GMP要求的空氣凈化設(shè)施。 生產(chǎn)場所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查 ?*,應(yīng)設(shè)有專用內(nèi)包裝或灌裝場所,具有空氣消毒或凈化設(shè)施。生產(chǎn)場所應(yīng)定期打掃,不得出現(xiàn)臟亂差和跑冒滴漏現(xiàn)象。 ?,地面不得積水。這些生產(chǎn)場所必須單獨設(shè)置。 ?、粉塵和污水污染源的生產(chǎn)場所必須單獨設(shè)置,不得對最終產(chǎn)品有影響。 ?生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料,便于生產(chǎn)操作。 生產(chǎn)場所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查 ?、輔料庫、生產(chǎn)廠房、包裝場所、成品庫、檢驗室、危險品倉庫等生產(chǎn)用房。 ?。 ? 企業(yè)廠區(qū)非綠化的地面、路面應(yīng)采用混凝土、瀝青及其他硬質(zhì)材料鋪設(shè),應(yīng)便于清除積水。 生產(chǎn)場所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查 ? ~ 、布局的審核。 ?、路面采用硬質(zhì)材料鋪設(shè),應(yīng)當(dāng)便于清除積水。 ?企業(yè)提交的平面圖應(yīng)真實,核對企業(yè)的圖紙情況是對企業(yè)申請生產(chǎn)許可產(chǎn)品所關(guān)聯(lián)的生產(chǎn)場所的情況以及生產(chǎn)布局情況進行確認(rèn)。在核查中,可采用攝影、攝像等手段,對企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)條件留下現(xiàn)場的真實情況。 ?《 食品安全法 》 第三十四條和 《 中華人民共和國食品安全法實施條例 》 第二十三條對從事食品從業(yè)人員的健康檢查和管理制度作出規(guī)定,食品添加劑企業(yè)生產(chǎn)從業(yè)人員必須取得有效的健康證明以后才能從事食品添加劑的生產(chǎn)活動。 ?企業(yè)的培訓(xùn)工作要有記錄。 ?~ 。檢驗人員的素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平將直接影響到成品是否正確放行。 ?、過程,能夠獨立完成檢驗工作。 ?操作人員應(yīng)能看懂本崗位的作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程或配方等工藝文件。 企業(yè)人員情況審查 ?、操作規(guī)程或配方等工藝文件的相關(guān)要求。 ?。 ?,掌握質(zhì)量安全管理知識、食品及食品添加劑專業(yè)技術(shù)知識和相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)。(選擇項) ?*,應(yīng)當(dāng)有省級以上國家產(chǎn)業(yè)政策主管部門的有效證明。
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