【正文】 之前，生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行的是多元價格體系，即對不同的地區(qū)制定不同的價格。對醫(yī)院來說，當(dāng)前的變革對其影響更多的是來自社會輿論的壓力。直接影響主要表現(xiàn)在：生產(chǎn)企業(yè)深度介入流通領(lǐng)域以及類似“藥品超市”等一些零售企業(yè)直接從廠家進(jìn)貨，導(dǎo)致市場競爭加劇，效益降低?；踞t(yī)療保險制度的實(shí)施，使得藥價問題成為社會各界廣泛關(guān)注的熱點(diǎn)問題。由于競爭的加劇，價格的大幅下降，各藥店的效益相應(yīng)地均有顯著下降，尤其是臨近“藥品超市”的零售藥店，銷售額大幅下降；有相當(dāng)多的單體藥店被迫關(guān)門。(二)關(guān)于流通市場變革 醫(yī)藥流通市場的變革對醫(yī)藥流通市場的各競爭主體產(chǎn)生了極其深遠(yuǎn)的影響，原有零售藥店受到的沖擊最大也最直接，主要表現(xiàn)在：一是打破了當(dāng)?shù)卦械氖袌龈窬?，競爭加劇。隨著基本醫(yī)療保險制度的實(shí)施，消費(fèi)者自付比例的提高，消費(fèi)者的選擇自主權(quán)以及對藥價的敏感程度不斷增強(qiáng)。隨著藥品零售市場的放開，生產(chǎn)企業(yè)開始不斷向下游流通領(lǐng)域延伸，通過自建、收購或特許加盟等方式直接進(jìn)入藥品流通市場，自己掌控藥品銷售終端。40 / 112同時，藥品流通環(huán)節(jié)減少，無論是生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域，還是采用類似大賣場這種經(jīng)營方式的“藥品超市”均說明了這種趨勢。隨著醫(yī)藥零售市場的放開，以及對外資的開放，生產(chǎn)企業(yè)從藥品批發(fā)進(jìn)一步延伸到藥品零售市場，深度介入藥品流通領(lǐng)域；大量民間資本進(jìn)人包括批發(fā)零售在內(nèi)的整個藥品流通領(lǐng)域；外資醫(yī)藥流通企業(yè)的進(jìn)入對國內(nèi)的醫(yī)藥流通企業(yè)將構(gòu)成潛在的巨大壓力，使得醫(yī)藥流通市場競爭主體迅速增加，對原有的流通模式造成了很大的沖擊，原有的市場格局被打破。該制劑能恢復(fù)人體的主動睡眠能力，擺脫被動睡眠狀態(tài)，無毒副作用，長期服用無依賴性，無耐藥性。其作用機(jī)制則與丹參注射液、復(fù)方丹參滴丸不同。據(jù)張英起教授介紹，改造后的這株腫瘤壞死因子與天然腫瘤壞死因子相比，毒性大大降低，對腫瘤細(xì)胞的殺傷活性提高了 100 倍到 1000 倍，對腫瘤生38 / 112長抑制率達(dá)到了 60%以上。三、鹽酸羥考酮控釋片用于癌癥止痛時，應(yīng)遵循 WHO“癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則” ?，F(xiàn)將有關(guān)鹽酸羥考酮控釋片的管理規(guī)定通知如下：一、北京萌蒂制藥有限公司負(fù)責(zé)鹽酸羥考酮控釋片(商品名：奧施康定)的進(jìn)口及進(jìn)口分裝工作。(二) 新出臺的醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)關(guān)于鹽酸羥考酮控釋片(奧施康定)管理工作的通知羥考酮是一種半合成的蒂巴因衍生物，是列入聯(lián)合國《1961 年麻醉品單一公約》管制的品種，我國已將其列入麻醉藥品管制范圍。同時，規(guī)定進(jìn)口藥品只能在國務(wù)院批準(zhǔn)的 18 個口岸城市進(jìn)口通關(guān)。醫(yī)藥分業(yè)仍停留在試點(diǎn)階段，因醫(yī)院藥品收入明顯下降，來自商業(yè)同行的抵制嚴(yán)重等顯得困難重重。至此，國家基本醫(yī)療保險目錄內(nèi)的甲、乙類藥品調(diào)價方案已全部出臺。1997 年以前社會藥品零售價年遞增 10%左右，1999 年下降到 1%，2022 年以后出現(xiàn)負(fù)增長。至于不正之風(fēng)， “上有政策下有對策” ，新的“變通”手段出現(xiàn)了， “變通”的結(jié)果是商業(yè)財務(wù)費(fèi)用的進(jìn)一步增加。到 2022 年底，招標(biāo)采購的品種覆蓋了醫(yī)保目錄的所有品種和抗生素、心血管、抗腫瘤類、消化系統(tǒng)類的西藥和生物制品。2022 年 10 月，SFDA 又有新規(guī)定，明確從 2022 年 7 月 1 日起，未列入非處方藥目錄的各種抗菌藥物(包括抗生素和磺胺類、喹諾酮類、抗結(jié)核、抗真菌藥物)在零售藥店必須憑醫(yī)師處方才能銷售。也就是說，尚有約 2/3 的工業(yè)和大部分商業(yè)企業(yè)未通過認(rèn)證，2022 年這兩項(xiàng)工作的壓力很大。我國一些計劃成為醫(yī)藥航母的企業(yè)，應(yīng)該進(jìn)人世界藥品市場，培養(yǎng)自己的國際化團(tuán)隊，包括國際并購、國際市場、國際藥品注冊、國際藥品營銷、管理(生產(chǎn)、質(zhì)量、營銷、財務(wù)、法律等的管理)的團(tuán)隊，要有一批懂得 GAP、GMP、GLP、GCP、GDP 的人才。分銷進(jìn)入了減少流通渠道和作業(yè)環(huán)節(jié)階段，從而可以減少人員和成本，應(yīng)用供應(yīng)鏈管理體系后，內(nèi)部控制也得到了比較好的實(shí)施。中國企業(yè)都在學(xué)習(xí)海外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和共享世界的科技成果。但是，中國醫(yī)療保險的品種仍然有限，由于歷史的原因，參與保險的人數(shù)比較少。平價藥房已經(jīng)得到政府部門和病人的共識，促進(jìn)了同業(yè)藥價的下降，同時，政府部門也加強(qiáng)了督促和質(zhì)量管理，同業(yè)的抵觸情況得到改善。如果加上原料、輔料、包裝材料的物流需求，就是一個更大的市場。永裕公司和北京新興公司合資成立的企業(yè)仍然規(guī)模很小，無法滿足制藥企業(yè)的物流需求。上藥集團(tuán)拍賣資產(chǎn)成為國有企業(yè)資本運(yùn)作的一種模式。因?yàn)槭袌鼋邮?GMP，而不再僅僅接受老牌子。醫(yī)療保 險31 / 112制 度 向 農(nóng) 村 的 推 廣 將 促 進(jìn) 我 國 醫(yī) 療 事 業(yè) 的 發(fā) 展 和 醫(yī) 藥 事 業(yè) 的 發(fā) 展 。醫(yī)療保險是一個基本保險，真正得了大病，大部分仍然很難負(fù)擔(dān)。 (1)中國醫(yī)療事業(yè)的基本估計我國有 13 億人口，但是醫(yī)療事業(yè)費(fèi)用只有 400 億美元，美國有 2 億人口，醫(yī)療事業(yè)費(fèi)為 14000 億美元。手術(shù)費(fèi)用也在提高。由于兼并，我國的醫(yī)藥行業(yè)大型企業(yè)越來越多，銷售和利潤越來越集中，這是經(jīng)濟(jì)活動中正常的發(fā)展過程，但中國企業(yè)國際化水平低、研發(fā)能力差、管理水平低等缺陷仍然存在。加入 WTO，和我們原來預(yù)期的一樣，其實(shí)對中國藥品生產(chǎn)和市場的影響并不大，中國的藥品生產(chǎn)和藥品商業(yè)沒有由于加人 WTO 而有明顯改變，據(jù) 2022 年中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會對 70 家會員單位 158 個主要品種的調(diào)查，國產(chǎn)藥品銷售占 27%，合資藥品銷售占 %，進(jìn)口藥品占 %。從實(shí)際情況看，發(fā)展慢的地區(qū)，往往是觀念落后，做法和想法仍然有封建殘余的地方。將來，可能國際間的官司會增加，我們需要更多地了解世界，特別是別人走過的歷程，別人的游戲規(guī)則，修改和補(bǔ)充我們的游戲規(guī)則，按照游戲規(guī)則辦事。(4)醫(yī)療單位向外資開放，可以成立外資的醫(yī)院。2022 年在關(guān)稅方面的降低幅度將很有限。 附件：我國醫(yī)藥行業(yè)加入 WTO 兩周年分析中國加入 WTO 已經(jīng) 2 年了。 (2)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升 級進(jìn)一步明顯，企業(yè)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化 在我國多年加大投資力度、加大技改投入、改善投資結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上，逐步形成了一批持續(xù)發(fā)展的高增長行業(yè)，有力地拉動了經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定快速增長。諸多外資企業(yè)僅僅是將中國作為轉(zhuǎn)移生產(chǎn)的一個新的生產(chǎn)基地和平臺，這對于正在按照國家要求積極適應(yīng)國內(nèi)市場國際化的中國醫(yī)藥企業(yè)而言是十分不利的，且無益于企業(yè)、產(chǎn)業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展。從 2022 年醫(yī)藥行業(yè)的投資趨勢看，這種重復(fù)建設(shè)苗頭十分值得注意。但多年來低于全國工業(yè)平均產(chǎn)銷率水平 4～5 個百分點(diǎn)的狀況仍沒有根本扭轉(zhuǎn)，且產(chǎn)成品資金占用較上年同期增長 %，產(chǎn)成品庫存可供銷售天數(shù)居高不下，年末劇27 / 112增達(dá) 50%以上。衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品業(yè)在去年抗擊非典、衛(wèi)生保健事業(yè)中大顯身手，未來發(fā)展前景十分看好。截至 2022 年 11 月末，醫(yī)療器械行業(yè)完成產(chǎn)品銷售收入 167 億元，比上年同期增長 %；實(shí)現(xiàn)利潤 億元，比上年同期增長 %。但其銷售利潤率為 %，高于行業(yè)平均水平 個百分點(diǎn)，顯示出中藥行業(yè)較好的盈利能力和“含金量”。化學(xué)制藥行業(yè)仍是我國醫(yī)藥制造業(yè)中最具競爭力的“鼎足”行業(yè)。2022 年醫(yī)藥行業(yè)各主要子行業(yè)效益增長出現(xiàn)明顯增降不同的差異性變化，但從年終盤點(diǎn)情況看，各主要子行業(yè)的效益水平均有較好增長。顯示出醫(yī)藥工業(yè)加強(qiáng)管理、提高營銷水平、降低成本費(fèi)用取得了較好的改革成效。 預(yù)計全年醫(yī)藥工業(yè)銷售收入將突破 3000 億元，實(shí)現(xiàn)利潤將突破280 億元。 回顧 2022 年全年醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營形勢，二季度在非典和國內(nèi)市場急劇增長的影響下，增幅出現(xiàn)陡然增長態(tài)勢，其后于三季度有所減緩，回復(fù)常態(tài)發(fā)展，繼續(xù)保持穩(wěn)定發(fā)展軌跡。預(yù)計全年化學(xué)原料藥產(chǎn)量有可能突破 80 萬噸大關(guān)，創(chuàng)歷史最高水平；預(yù)計中成藥產(chǎn)量將超過 60 萬噸，也創(chuàng)近年高水平。(二) 2022 年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展特點(diǎn) 在我國宏觀經(jīng)濟(jì)大好形勢的帶動下，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在 2022 年以堅定的步伐高速邁進(jìn)。2022 年一季度公司的產(chǎn)銷率為 87%，而在去年同期這一數(shù)字是 96%。2022 年四月份后，由于人們的恐慌心理有所緩和，購買藥品趨于理性，中藥材價格才平穩(wěn)下來。3 月初在廣州清平中藥材交易中心，某醫(yī)藥業(yè)務(wù)員報出的價格如下：防風(fēng)每公斤80 元(平常價格 40 元以下)，黃芪 30 元(平常價格 8 元)，沙參 40 元(平常價格 8 元左右)，銀花 320 元(平常價格為 20 元)，貫眾、白術(shù)、霍香、蒼術(shù)都從 10 元左右的價格飆升到 30 元以上。麗珠集團(tuán)旗下的麗珠得樂系列產(chǎn)品、羅紅霉素、抗病毒顆粒等銷量的增加在其中功不可沒。白云山前董事總經(jīng)理陳翔志透露，一季度，白云山抗病毒的中成藥銷售額也有大幅的增長，其中板藍(lán)根同比增 41%，清開靈同比增 56%，而抗生素類西藥增幅則達(dá)到了 70%左右。七大醫(yī)藥系成員醫(yī)藥系 控股／參股的主要公司太極系 太極集團(tuán)、桐君閣、西南藥業(yè)華源系 上藥集團(tuán)、華源制藥、華源股份復(fù)星系 復(fù)星實(shí)業(yè)、豫園商城、友誼股份、天藥股份、 羚銳股份、重慶藥友、花紅藥業(yè)、北京金象華立系 華立控股、昆明制藥、華立科技太太系 麗珠集團(tuán)、健康藥業(yè)(H 股)遠(yuǎn)大系 華東醫(yī)藥、如意集團(tuán)、浙江醫(yī)藥東盛系 東盛科技、潛江制藥、蓋天力制藥、青海制藥21 / 112下篇：行業(yè)分析說明I 醫(yī)藥行業(yè)分析一、2022 年醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行分析(一)2022 年醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行情況2022 年上半年一場突如其來的 SARS 風(fēng)暴，給生產(chǎn)非典藥品的相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)帶來意想不到的發(fā)展良機(jī)，他們成為非典藥品賣方市場的寵兒、非典時期最大的贏家。2022 年 8 月，東盛科技以 7，000 萬元控股青海制藥集團(tuán)股份有限公司 %的股權(quán)，由此控制了國家唯一定點(diǎn)麻醉制劑生產(chǎn)商。從 1996 年起，東盛集團(tuán)每年都有超過億元的資本并購活動。通過合并報表，太太藥業(yè)可望實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入較大增長，并遏制住原有業(yè)務(wù)下滑帶來的負(fù)面影響。太太藥業(yè)(已更名為健康藥業(yè))是一家典型的保健品企業(yè)，雖然保健品利潤豐厚，太太藥業(yè)的太太口服液、靜心口服液銷售也不錯，但太太藥業(yè)一直都想在處方藥和非處方藥市場尋求突破，將發(fā)展空間延伸到生化醫(yī)藥領(lǐng)域。2022 年 6 月 13 日，如意集團(tuán)將其持有的遠(yuǎn)大(連云港)花生食品有限公司 90%的股權(quán)和連云港艾利如意食品有限公司 70%的股權(quán)，包含部分應(yīng)收賬款等資產(chǎn)，與令國遠(yuǎn)大集團(tuán)持有的四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)有限公司 60%的股權(quán)進(jìn)行置換。以前農(nóng)業(yè)是其發(fā)展主線。收購昆明制藥無疑拿下了中國青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈最關(guān)鍵的一環(huán)。由重慶川儀更名而來的華立控股，目前配成為華立集團(tuán)發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)的旗艦，發(fā)展方向是青蒿素。復(fù)星集團(tuán)為此一舉拋出 5 個億的資金。近幾年來復(fù)星的收購兼并動作神速，先后參股河南信陽、天津藥業(yè)、武漢中聯(lián)、上海雷允上北區(qū)藥業(yè)，并收購了商業(yè)性資產(chǎn)豫園商城、友誼股份，今年又參股了廣西花紅藥業(yè)，控股了重慶藥友、北京金象。復(fù)星系大廈始建于 1992 年，當(dāng)時郭廣昌與其他 4 位復(fù)旦同學(xué)籌集幾萬元開辦了名為“廣信”的民營科技咨詢公司，同年 11 月，廣信組建了上海復(fù)星高科技集團(tuán)，開始進(jìn)入生物醫(yī)藥領(lǐng)域。 2022 年中國醫(yī)藥史上最大的并購案就是以華源為主角的。 華源系。桐君閣的經(jīng)營狀況也隨之迅速好轉(zhuǎn)，業(yè)績大幅提升，尤其是醫(yī)藥商業(yè)規(guī)模躍居全國前列，并實(shí)現(xiàn)了上市以來的首次配股，配股融資 8，400 余萬元。隨著醫(yī)藥行業(yè)兼并重組的不斷進(jìn)行，已經(jīng)有七大醫(yī)藥系浮出水面，相信今后這樣的醫(yī)藥系會越來越多。醫(yī)藥行業(yè)大部分都屬于競爭性行業(yè)，國有資本存在很大的退出空間，這無疑給民營資本獲得了絕佳的投資機(jī)會。2022 年，在“國退民進(jìn)”政策指導(dǎo)下，中國醫(yī)藥業(yè)也掀起了第三次浪潮。風(fēng)險隨著中國醫(yī)藥市場越來越融入到國際醫(yī)藥大市場之中，我國的中藥行業(yè)面臨強(qiáng)大跨國醫(yī)藥集團(tuán)的激烈競爭。醫(yī)療衛(wèi)生界人士則通過實(shí)踐認(rèn)識到，對防治身心疾病為主的現(xiàn)代疾病，應(yīng)考慮到作用的多靶點(diǎn)和人體的整體性等等。產(chǎn)品創(chuàng)新能力不足。人口的藥品消費(fèi)水平提高。2.“改”字當(dāng)頭，實(shí)現(xiàn)三個轉(zhuǎn)變。、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)加快調(diào)整，生產(chǎn)經(jīng)營集中度進(jìn)一步提高。疾病用藥以及婦女兒童用藥市場發(fā)展速度將加快。國際市場變動。日趨頻繁形成強(qiáng)大的聯(lián)合研制與開發(fā)攻勢。的市場地位在不斷加強(qiáng)。：多數(shù)企業(yè)未通過GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證，但在上市公司中，此情況相對較好。預(yù)計全年化學(xué)原料藥產(chǎn)量有可能突破 80 萬噸大關(guān)，創(chuàng)歷史最高水平；預(yù)計中成藥產(chǎn)量將超過 60 萬噸，也創(chuàng)近年高水平。10 / 112由于資金投入的不足，國內(nèi)生產(chǎn)的大部分新藥物都是模仿而來的，這勢必潛伏著巨大的生存危機(jī)：一方面這些產(chǎn)品不可能出口，只能內(nèi)部銷售；另一方面仿制的做法也越來越受到諸多的限制，甚至引起知識產(chǎn)權(quán)的糾紛。一方面，醫(yī)療藥品具有較高的附加值，如 PCR 診斷試劑的成本只有 10 多元，而售價在 100 元以上；另一方面，仿制新藥的時間和費(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于獨(dú)立開發(fā)新藥項(xiàng)目。據(jù)統(tǒng)計，2022 年，國家藥監(jiān)局收到的 ADR報告為 1868 份，2022 年的報告數(shù)量上升至 17000 份，報告質(zhì)量也有了很大提高。衛(wèi)生部 1988 年公布了這一規(guī)范，1993年對其進(jìn)行修訂，并開始實(shí)施 GMP 認(rèn)證工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局對 GMP 認(rèn)證時限不延期，標(biāo)準(zhǔn)不降低。三是是醫(yī)藥流通體系不健全，企業(yè)改革和戰(zhàn)略重組的任務(wù)還很艱巨。兼并的結(jié)果是醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營集中度進(jìn)一步提高，企業(yè)通過轉(zhuǎn)換機(jī)制將煥發(fā)出新的活力。國內(nèi)企業(yè)將面對大型跨國企業(yè)而不僅僅是國內(nèi)其它企業(yè)的挑戰(zhàn)，如果不進(jìn)行改革并加速國際化進(jìn)程就會在競爭中被