【正文】 ? 第四，研發(fā)型化學(xué)制藥企業(yè) ——產(chǎn)品定價壟斷。在市場上擁有良好的形象，面對基層市場不斷崛起的醫(yī)療需求，其競爭力非常明顯。 ? 三、國家政策對行業(yè)發(fā)展有深遠(yuǎn)的指導(dǎo)意義 ? 2023 年行業(yè)政策頻出， 2023年醫(yī)改出臺，這對醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展起到重要指導(dǎo)意 醫(yī)改帶來什么 ? 醫(yī)改推動全民醫(yī)保，大大擴(kuò)容藥品市場需求！ ? 基于醫(yī)療保險體系的幾項制度： ? 面向農(nóng)村的新農(nóng)合制度 ? 面向城鎮(zhèn)就業(yè)人群的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度 ? 針對城鎮(zhèn)非從業(yè)居民的城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險制度 ? 面向城鄉(xiāng)貧困居民的醫(yī)療救助制度 ? 市場預(yù)計： ? 農(nóng)村新型合作醫(yī)療：約 400億（ 50元 8億農(nóng)民） ? 城鎮(zhèn)居民醫(yī)保：約 1200億（ 300元 4億城鎮(zhèn)居民） ? 醫(yī)療救助：約 200億（政府投入） ? 新增約 1800億元的醫(yī)藥用品消費需求！ ? 結(jié)論；一、政府將在新醫(yī)改過程中加大醫(yī)療投入，醫(yī)療市場將會出現(xiàn)大規(guī)模的擴(kuò)容 ? 二、醫(yī)改加強(qiáng)了行業(yè)監(jiān)管，有助于凈化競爭環(huán)境，促進(jìn)行業(yè)整合，實現(xiàn)長期可持續(xù)發(fā)展 新政策下的機(jī)遇 ? 選擇優(yōu)質(zhì)公司的策略一：行業(yè)判斷 ——至上而下 ? 第一，醫(yī)藥商業(yè) ——最直接受惠于“醫(yī)改”。 ? 隨著我國人民生活水平不斷提高，對健康的重視程度在不斷加強(qiáng)，促使了我國醫(yī)藥需求的不斷增長。而國外醫(yī)藥巨頭也躍躍欲試，當(dāng)前世界醫(yī)藥 20強(qiáng)都已經(jīng)成立了專門的中草藥研究中心，有些企業(yè)也開始在國內(nèi)網(wǎng)羅中藥開發(fā)人才，甚至竊取中藥專利；同時，受中藥板塊高利潤、高增長等利好因素的吸引，社會上大量資本流入中藥行業(yè)，使中藥行業(yè)競爭格局發(fā)生很大變化。這表明中國中藥產(chǎn)業(yè)在不斷壯大。其中，出口額達(dá)到 ，創(chuàng)歷史新高。中國中藥工業(yè)與石油工業(yè)、橡膠工業(yè)等 41個工業(yè)行業(yè)相比， 8項經(jīng)濟(jì)指標(biāo)中有 7項名列前茅，其中百元固定資產(chǎn)利稅率僅次于煙草加工業(yè)。 中藥行業(yè) ? 概念；中成藥是以中草藥為原料，經(jīng)制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，包括丸、散、膏、丹各種劑型。目前，我國涉足生物醫(yī)藥領(lǐng)域的上市公司共有四十多家，但真正以生物工程制藥作為主營業(yè)務(wù)的極少，只有天壇生物、金花股份、復(fù)星實業(yè)、海王生物等幾家，其余大部分公司仍以原先的傳統(tǒng)業(yè)務(wù)為主業(yè)，生物醫(yī)藥只占其業(yè)務(wù)的很小比例，有的還只是剛剛涉足這一產(chǎn)業(yè)。如：某藥業(yè)投資約 1億元，發(fā)展分泌型人生長激素，產(chǎn)品還沒有上市就被美國列入起訴的黑名單。隨著國外高科技產(chǎn)品在國內(nèi)申請專利，歐美國家來我國申請專利越來越多，如 EPO、 GM—CSF、TPA、 EGF等。 ? 。加入世貿(mào)組織后， 我國生物制藥企業(yè)將不斷受到國外新產(chǎn)品的沖擊，同樣是一種新藥研制，一旦國外競爭對手搶先申報藥品專利權(quán)，就會使國內(nèi)的前期開發(fā)投資落空。 ? 。 ? 。一旦入世，國內(nèi)的生物制藥企業(yè)將失去靠關(guān)稅政策保護(hù)的競爭力。企業(yè)規(guī)模過小，無法形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)參與國際競爭。 ? 我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較快，但也存在著嚴(yán)重的問題，突出的問題表現(xiàn)在研制開發(fā)力量薄弱，技術(shù)水平落后；項目重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重；企業(yè)規(guī)模小，設(shè)備落后等幾個方面。國產(chǎn)基因工程藥物的不斷開發(fā)生產(chǎn)和上市，打破了國外生物制品長期壟斷中國臨床用藥的局面?；蛑委熛破鹆艘粓雠R床醫(yī)學(xué)革命，為目前尚無理想治療的大部分遺傳病、重要病毒性傳染病 (如肝炎、艾滋病等 )、惡性腫瘤等開辟了廣闊前景，隨著“后基因組”的到來，基因治療有可能在二十一世紀(jì)二十年代以前成為臨床醫(yī)學(xué)上常規(guī)治療手段之一。幾乎同時，屬于 Incyte 制藥公司的 IncyteGeics宣布將在 1 年內(nèi)完成人全基因組圖譜并建立合所有基因單核苷酸多態(tài)性數(shù)據(jù)的基因組順序庫。 ? 5，人類基因組計劃。采取這種策略，醫(yī)藥公司可以針對一種疾病的不同亞型，生產(chǎn)同一種藥物的一系列變構(gòu)體，醫(yī)生可以根據(jù)不同的病人選用該種藥物的相應(yīng)變構(gòu)體。 這是一種新的雙價疫苗，該公司認(rèn)為它將比以前的單價疫苗更有效。此類血管發(fā)生療法與癌癥療法的作用正好相反，它通過刺激動脈內(nèi)壁的內(nèi)皮細(xì)胞生長，形成新的血管，以治療冠狀動脈疾病和局部缺血。用于治療癌癥的血管發(fā)生抑制因子引起媒體的高度關(guān)注。更值得注意的是與克隆技術(shù)相關(guān)的一項最新進(jìn)展。據(jù)歐洲 FrostSullivan公司的最新市場研究報告估計，歐洲 EPO、集落刺激因子、干擾素、 人胰島素和人生長素等領(lǐng)域的生物技術(shù)派生市場規(guī)模將由 1995年的 2023年的 ，這主要是由于新產(chǎn)品的不斷上市和適應(yīng)癥的增加。雖然生物技術(shù)藥品目前在全球 1500 億美元的藥品市場中僅占 8％，但由于其能彌補(bǔ)化學(xué)藥品的根本缺陷 (成本低、成功率高、安全可靠等優(yōu)點 )，使之具有極強(qiáng)的生命力和成長性。如德國赫斯特集團(tuán)公司把經(jīng)營重點改為生命科學(xué)，俄羅斯科學(xué)院分子生物學(xué)研究所、莫斯科大學(xué)生物系、莫斯科婦產(chǎn)科研究所及俄羅斯醫(yī)學(xué)遺傳研究中心等多個科研機(jī)構(gòu)近年來在研究和應(yīng)用基因治療方面都取得了重大進(jìn)展。自 1971年第一家生物制藥公司 Cetus 公司在美國成立開始試生產(chǎn)生物藥品至今，已有 1300多家生物技術(shù)公司( 占全世界生物技術(shù)公司的三分之二 )，生物技術(shù)市場資本總額超過 400億美元，年研究經(jīng)費達(dá) 50億美元以上；正式投放市場的生物工程藥物 40多個，已成功地創(chuàng)造出 35個重要的治療藥物，并廣泛應(yīng)用于治療癌癥、多發(fā)性硬化癥、貧血、發(fā)育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纖維變性及一些罕見的遺傳性疾病。美國 Amgen公司 1989 年推出的促紅細(xì)胞生成素 (EPO)和 1991年推出的粒細(xì)胞集落刺激因子 (G—CSF)在 1997 年的銷售額已分別超過和接近 20億美元。另外，市場競爭的風(fēng)險也日益加劇，“搶注新藥證書、搶占市場占有率”是開發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品時的關(guān)鍵，也是不同開發(fā)商激烈競爭的目標(biāo)，若被別人優(yōu)先拿到藥證或搶占市場，也會前功盡棄。新藥的投資從生物篩選、藥理、毒理等臨床前實驗、制劑處方及穩(wěn)定性實驗、生物利用度測試直到用于人體的臨床實驗以及注冊上市和售后監(jiān)督一系列步驟，可謂是耗資巨大的系統(tǒng)工程。 ? 。生物制藥是一個投入相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè)，主要用于新產(chǎn)品的研究開發(fā)及醫(yī)藥廠房的建造和設(shè)備儀器的配置方面。以基因工程藥物為例，上游技術(shù) (即工程菌的構(gòu)建 )涉及到目的基因的合成、純化、測序；基因的克隆、導(dǎo)入；工程菌的培養(yǎng)及篩選；下游技術(shù)涉及到目標(biāo)蛋白的純化及工藝放大，產(chǎn)品質(zhì)量的檢測及保證。目前，人類已研制開發(fā)并進(jìn)入臨床應(yīng)用階段的生物藥品，根據(jù)其用途不同可分為三大類，即基因工程藥物、生物疫苗和生物診斷試劑。生物藥品是以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織為起始材料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活化制劑，包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液制品、免疫制劑、細(xì)胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產(chǎn)品 (DNA重組產(chǎn)品、體外診斷試劑 )等。 (剖析主流資金真實目的，發(fā)現(xiàn)最佳獲利機(jī)會！ ) ? 根據(jù)技術(shù)方法的不同，生物工程還可具體分為：給藥方法、基因治療、基因?qū)W、基因工程、重組化學(xué)、檢測技術(shù)、試劑、單克隆體／多克隆體、光激活治癌、癌疫苗、發(fā)酵等。生物工程則是生物技術(shù)的統(tǒng)稱，是指運(yùn)用生物化學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、遺傳學(xué)等原理與生化工程相結(jié)合來改造或重新創(chuàng)造設(shè)計細(xì)胞的遺傳物質(zhì)、培育出新品種，以工業(yè)規(guī)模利用現(xiàn)有生物體系，以生物化學(xué)過程來制造工業(yè)產(chǎn)品。一些大型跨國制藥也進(jìn)入到非專利藥 市場領(lǐng)域，競爭日益加劇。 ? ，競爭加劇 醫(yī)療費用增長過快，困擾著包括發(fā)達(dá)國家在內(nèi)的各國政府，為了降低醫(yī)療支出，各國紛紛鼓勵和增加非專利藥的使用。 ? 上世紀(jì) 90年代以來，醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品的設(shè)計、實驗、開發(fā)、 制造、測試、銷售、售后服務(wù)等整個產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)上，重新配置各 種資源，調(diào)整企業(yè)發(fā)展定位，實施國際集優(yōu)化協(xié)作分工配套模式，構(gòu)筑自己的競爭優(yōu)勢，形成了部件制造外包 (OEM)、部件設(shè)計制造外包 ( ODM)及生產(chǎn)專業(yè)化部件和專業(yè)化模塊產(chǎn)業(yè)。據(jù)預(yù)測， 2023年全球制藥業(yè)研發(fā)外包 (CRO)市場將達(dá)到 163億