iso9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證-wenkub.com
2025-07-14 15:05 本頁面
【正文】 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 采購 采購過程 采購信息 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 標(biāo)識(shí)和可追溯性 顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) 7. 6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 ISO9001:2022的基本條款 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 總則 – 證實(shí)產(chǎn)品的符合性 – 確保質(zhì)量管理體系的符合性 – 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 ? 監(jiān)視和測(cè)量 – 顧客滿意 – 內(nèi)部審核 – 過程的監(jiān)視和測(cè)量 – 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ? 不合格品控制 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 改進(jìn) – 持續(xù)改進(jìn) – 糾正措施 – 預(yù)防措施 四、質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行 四項(xiàng)內(nèi)容 ? 體系策劃與設(shè)計(jì) ? 體系文件編制 ? 體系試運(yùn)行 ? 體系的審核和評(píng)審 四、質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行 外部推動(dòng)、內(nèi)部需求 提出建立質(zhì)量管理體系的需求 談判、簽訂咨詢合同 全員培訓(xùn)、調(diào)研、制定計(jì)劃、組織落實(shí) 提出方針目標(biāo)，編制文件 內(nèi)審和管理評(píng)審，改進(jìn) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，進(jìn)行認(rèn)證審核，頒發(fā)證書 內(nèi)審、外審、管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn) 尋求咨詢機(jī)構(gòu)的支持 前期準(zhǔn)備工作 建立質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系試運(yùn)行 提出認(rèn)證要求，進(jìn)行認(rèn)證 體系正式運(yùn)行 質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計(jì) ? 教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí) ? 組織落實(shí)，擬定計(jì)劃 ? 確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo) ? 現(xiàn)狀調(diào)查和分析 ? 調(diào)整組織機(jī)構(gòu)，配備必要的資源 ? 質(zhì)量管理體系的總體設(shè)計(jì) 質(zhì)量管理體系文件的編制 ? 質(zhì)量管理體系文件既是對(duì)現(xiàn)有管理活動(dòng)的規(guī)范化，又是為進(jìn)一步的改進(jìn)和創(chuàng)新奠定基礎(chǔ) ? 編制體系文件時(shí)，要遵守兩個(gè)原則： “ 體系建立的合理性 ”和 “ 體系運(yùn)行的有效性 ” ? 組織可以運(yùn)用靈活的方式將其質(zhì)量管理體系形成文件 ? 體系文件的編制要制定統(tǒng)一的規(guī)范，做到結(jié)構(gòu)層次、編寫格式的規(guī)范、統(tǒng)一和完整 ? 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)由組織統(tǒng)一編寫，其他層次的文件一般是 “ 誰主管，誰編制，誰實(shí)施，誰修改 ” 質(zhì)量管理體系的試運(yùn)行 ? 有針對(duì)性的宣傳貫徹質(zhì)量管理體系文件，使全體職工都認(rèn)識(shí)到其重要性 ? 實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn) ? 體系建設(shè)的工作班子對(duì)體系試運(yùn)行中暴露的問題進(jìn)行協(xié)調(diào)和改進(jìn) ? 加強(qiáng)信息管理不僅是體系試運(yùn)行本身的需要，也是保證體系運(yùn)行成功的關(guān)鍵 質(zhì)量管理體系的內(nèi)審與管理評(píng)審 ? 是為保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的一項(xiàng)有力措施 五、質(zhì)量管理體系的審核和認(rèn)證 質(zhì)量審核的概念 ? 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 注：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié) 。這些輸入應(yīng)包括： 功能要求和性能要求； ； ，來源于以前類似設(shè)計(jì)的信息； 。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定： ； 、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； 。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持 若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他 過程的要求相一致 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： ； 、文件和資源的需求； 、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更的需求， 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 需要各部門提供所有的使用中的表格 行政部： 文件目錄 HR/表 01 文件收發(fā)放登記表 HR/表 02 文件更改記錄 HR/表 03 文件銷毀記錄 HR/表 04 記錄目錄 HR/表 05 記錄借閱 /查詢登記表 HR/表 06 記錄歸檔登記表 HR/表 07 記錄檢查登記表 HR/表 08 人力部： 培訓(xùn)計(jì)劃 HR/表 09 培訓(xùn)記錄 HR/表 10 培訓(xùn)考核成績(jī)登記表 HR/表 11 個(gè)人培訓(xùn)檔案
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