【正文】 4)可從ISO中央秘書處（收費(fèi) ）獲得。我們建議在涉及到第3章時(shí)還要查閱其相關(guān)的注釋。如：原因和結(jié)果、活動(dòng)和場(chǎng)所，工具和功能、材料和產(chǎn)品。比較而言，定義晴天（夏天可能出現(xiàn)的一個(gè)特性）為一年的一部分是不恰當(dāng)?shù)摹１靖戒浿斜砻髁烁拍铌P(guān)系的三種主要形式：屬種關(guān)系()、從屬關(guān)系（）和關(guān)聯(lián)關(guān)系（）。這種替代為檢查某個(gè)定義的準(zhǔn)確性提供了一種簡(jiǎn)單的方法。對(duì)每一種語(yǔ)言，選用該語(yǔ)言中最恰當(dāng)、簡(jiǎn)明的方法表述概念，大多數(shù)術(shù)語(yǔ)不應(yīng)選用逐字對(duì)應(yīng)的翻譯方法。 概念之間不是互相獨(dú)立的，分析質(zhì)量管理體系領(lǐng)域內(nèi)概念之間關(guān)系并將其列入概念體系是形成合乎邏輯的術(shù)語(yǔ)集的前提。注4：計(jì)量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。3．9．12 能力 petence經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng) 有關(guān)測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)注：，該標(biāo)準(zhǔn)中的這些術(shù)語(yǔ)有可能變化。在需要時(shí)可包括技術(shù)專家()。 審核方案 audit programme
針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組(一次或多次)審核()3． 9．3 審核準(zhǔn)則audit criteria 用作依據(jù)的一組方針、程序()或要求3．9．4 審核證據(jù) audit evidence
與審核準(zhǔn)則()有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄()、事實(shí)陳述或其他信息() 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。 有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ) 注:，該標(biāo)準(zhǔn)中的這些術(shù)語(yǔ)有可能變化。 注2：鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品()、過(guò)程或體系()。 注2：認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如： ——變換方法進(jìn)行計(jì)算； ——將新設(shè)計(jì)規(guī)范()與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較； ——進(jìn)行試驗(yàn)()和演示； ——文件發(fā)布前的評(píng)審。 記錄 record 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件()注1：記錄可用于為可追溯性()提供文件，并提供驗(yàn)證()、預(yù)防措施()) 的證據(jù)。 質(zhì)量手冊(cè) quality manual
規(guī)定組織()質(zhì)量管理體系()的文件()注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 注1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。 讓步 concession 對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求()的產(chǎn)品()的許可注：讓步通常僅限于在商定的時(shí)間或數(shù)量?jī)?nèi),對(duì)含有不合格特性的產(chǎn)品的交付。 降級(jí) regrade
為使不合格產(chǎn)品()符合不同于原有的要求()而對(duì)其等級(jí)()的改變 返修 repair 為使不合格產(chǎn)品()滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施注1：返修包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品,為重新使用所采取的修復(fù)措施,如作為維修的一部分。 注3：糾正()和糾正措施是有區(qū)別的。 預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在不合格()或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 注1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。 注2：術(shù)語(yǔ)“conformance”是同義的，但不贊成使用。[IEC60050191：1990]。 注3：有各種類別的特性，如： ——物理的(如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性)； ——感官的(如：嗅覺(jué)、觸覺(jué)、味覺(jué)、視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué))； ——行為的(如：禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直)； ——時(shí)間的(如：準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性)； ——人體工效的(如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性)； ——功能的(如：飛機(jī)的最高速度)。 注2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。 注4：根據(jù)GB/T190162000改寫。注3：質(zhì)量保證()主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。 軟件由信息組成，通常是無(wú)形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序()的形式存在。 許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成 分。 有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ) 過(guò)程 process 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 注1：一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。 注1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。 基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure
〈組織〉組織()運(yùn)行所需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的系統(tǒng) 工作環(huán)境 work environment 工作時(shí)所處的一組條件注：條件包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素(如溫度、承認(rèn)方式、人體工效和大氣成分)。術(shù)語(yǔ)“組織”在ISO/IEC指南2中有不同的定義。 有效性 effectiveness完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度 效率 efficiency
達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系 有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ) 組織 organization 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 示例：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合?！? 最高管理者 top management在最高層指揮和控制組織()的一個(gè)人或一組人 質(zhì)量管理 quality management 在質(zhì)量()方面指揮和控制組織（）的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針()和質(zhì)量目標(biāo)()以及質(zhì)量策劃()、質(zhì)量控制()、質(zhì)量保證()和質(zhì)量改進(jìn)()。 注2：通常對(duì)組織()的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。 有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ) 體系(系統(tǒng)) system
相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 管理體系 management system 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系()注：一個(gè)組織()的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系()、財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。 注：在確定質(zhì)量要求時(shí)，等級(jí)通常是規(guī)定的。 注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。例如：技術(shù)專家〈審核〉()。例如： 產(chǎn)品（）被定義為“過(guò)程()的結(jié)果”。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績(jī)進(jìn)行比較評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并能適用于組織的全部活動(dòng)和所有相關(guān)方。 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)和組織優(yōu)秀模式提出的質(zhì)量管理體系方法依據(jù)共同的原則。組織的質(zhì)量目標(biāo)與其他目標(biāo)，如增長(zhǎng)、資金、利潤(rùn)、環(huán)境及職業(yè)衛(wèi)生與安全等目標(biāo)相輔相成。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能對(duì)更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 自我評(píng)定 組織的自我評(píng)定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果所進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的評(píng)審。 質(zhì)量管理體系評(píng)審 最高管理者的任務(wù)之一是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，有規(guī)則的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評(píng)審以及自我評(píng)定，在涉及的范圍上可以有所不同，并可包括許多活動(dòng)。 質(zhì)量管理體系中使用的文件類型 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件： a) 向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊(cè)； b) 表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計(jì)劃；
c) 闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范； d) 闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南； e) 提供如何一致地完成活動(dòng)和過(guò)程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣；f) 為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極影響，因此對(duì)相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。 圖例 增值活動(dòng) 信息流 注：括號(hào)中的陳述不適用于GB/T19001圖1 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系由GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)表述的，以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系如圖1所示。 為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。 質(zhì)量管理體系方法 建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟： a) 確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望； b) 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c) 確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過(guò)程和職責(zé)； d) 確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源； e) 規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法； f) 應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率； g) 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施； h) 建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)。 顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。 中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) GB/T190002000 Quality management system— idt ISO9000:2000 Fundamentals and vocabulary 代替GB/T65831994 GB/ 1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)表述了GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，并確定了相關(guān)的術(shù)語(yǔ)。顧客要