法莫替丁片藥代動(dòng)力學(xué)研究綜述doc-wenkub.com
2025-07-12 06:01 本頁(yè)面
【正文】 新型H2受體阻滯劑法莫替丁的臨床應(yīng)用[J]。胡乃中,安徽醫(yī)科大學(xué)。孫顏輝。中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志。2006年[10]湯繼輝。李丁。因此若能采用適當(dāng)?shù)闹苿┘夹g(shù)延長(zhǎng)法莫替丁在腸管上部的滯留時(shí)間，可望提高其生物利用度。)％。在體：用空白回流液精密配置40mg/l系列濃度的法莫替丁標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行同上的過(guò)程，得出曲線方程。流速：。2）酚紅標(biāo)準(zhǔn)曲線：、60mg/，在557nm處測(cè)定吸收度，以吸收度A與酚紅濃度C進(jìn)行線性回歸，得酚紅標(biāo)準(zhǔn)曲線A=+ (r=，P＜)。先用37℃生理鹽水將小腸內(nèi)容物沖洗干凈。2）離體吸收實(shí)驗(yàn)：按上述制備外翻腸囊，并置于盛有25ml 37℃恒溫的供試液的錐形瓶中，法莫替丁濃度為20mg/L，分別于0、離心，進(jìn)樣。（3）離體小腸不同腸段吸收實(shí)驗(yàn)。雙單側(cè)檢驗(yàn)法和(12α)置信區(qū)間法計(jì)算結(jié)果表明，兩種制劑的單劑量交叉口服給藥的Cmax、tmax、AUC0→1AUC0→∞的tl、t2值均大于t()，并且x T在(12α)置信區(qū)間內(nèi)，受試制劑參數(shù)AUC0→1AUC0→∞的90％可信限在參比制劑80％～125％范圍內(nèi)，C max在70％～143％范圍內(nèi)，因此，可以認(rèn)為試驗(yàn)制劑T與參比制劑R兩種制劑生物等效，結(jié)果見(jiàn)表2。采用交叉設(shè)計(jì)方差分析法，對(duì)被試制劑和參比制劑的主要藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)進(jìn)行方差分析，用雙單側(cè)檢驗(yàn)法(Two oneside test)和(12α)置信區(qū)間法進(jìn)行生物等效性評(píng)價(jià)。所采血樣置于含肝素抗凝劑的離心試管中，4000 r／min離心3 min，分取血漿于20℃冰箱保存至測(cè)定。試驗(yàn)經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。)cm。結(jié)果表明，標(biāo)準(zhǔn)血漿QC樣本在20℃條件下21 d內(nèi)可保持穩(wěn)定。結(jié)果表明，標(biāo)準(zhǔn)血漿Q樣本在8 h內(nèi)可保持穩(wěn)定。)％，％、％、％ (n=5)。分別加入上述法莫替丁標(biāo)準(zhǔn)溶液，、320．0、 ，按“1．2．2”項(xiàng)下方法處理后，經(jīng)HPLC測(cè)定，以法莫替丁峰面積為縱坐標(biāo)，法莫替丁濃度C(ng/ml)為橫坐標(biāo)，按加權(quán)最小二乘法[6]進(jìn)行回歸，得血漿標(biāo)準(zhǔn)曲線為：Y=+ r=(權(quán)重1/c2107)，～2 。渦旋10 min。參比制劑：法莫替丁片(每片含法莫替丁20 mg)，青島國(guó)風(fēng)集團(tuán)金海制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)，記作R。試劑：乙腈色譜純。腸吸收動(dòng)力學(xué)的研究是采用大鼠分離、在體腸吸收方法，對(duì)法莫替丁的吸收部位和吸收動(dòng)力學(xué)進(jìn)行研究，以期了解該藥在各腸段的吸收特征。有關(guān)法莫替丁片的生物利用度及其生物等效性評(píng)價(jià)亦有文獻(xiàn)報(bào)道【15】。臨床上用于治療消化性潰瘍ZolingerE11ison綜合征。綜述法莫替丁片的藥代動(dòng)力學(xué)研究08藥劑一班 左艷敏 20080702031【摘要】采用隨機(jī)分組，以RPHPLC的法測(cè)定血漿藥物濃度比較山西津華藥業(yè)有限公司與青島國(guó)風(fēng)集團(tuán)金海制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的法莫替丁片在人體內(nèi)生物利用度和生物等效性，及其在大鼠體內(nèi)的吸收動(dòng)力學(xué)研究，充實(shí)完善法莫替丁體內(nèi)過(guò)程的研究。本品不良反應(yīng)
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