【正文】 技改部在確定采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施時(shí)，應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本的關(guān)系。 評(píng)價(jià)措施必要性和可行性 技改部依據(jù)分析而確定的潛在不合格原因，組織有關(guān)部門對(duì) 采取的預(yù)防措施進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)其措施的必要性和可行性。 各職能部門是預(yù)防措施的制定和實(shí)施部門。 技改部在確定糾措施時(shí)，應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本,對(duì)那些不必要采取糾正措施的問題應(yīng)說(shuō)明理由。 跟蹤并記錄效果 技改部應(yīng)隨時(shí)跟蹤糾正措施計(jì)劃的實(shí)施，以便發(fā)現(xiàn)和協(xié)調(diào)實(shí)施過程的問題，必要時(shí)應(yīng)重新調(diào)整計(jì)劃，進(jìn)行再分析，并保存實(shí)施效果的記錄。 確定不合格的原因 各部門通過調(diào)查分析確定不合格產(chǎn)生的原因，確定責(zé)任部門。 各職能部門是糾正措施實(shí)施部門，負(fù)責(zé)制定糾正措施并組織實(shí)施。 6. 支持性文件和記錄 不合格品報(bào)告 授權(quán)書 進(jìn)貨驗(yàn)證記錄 半成品檢驗(yàn)記錄 成品檢驗(yàn)記錄 緊急(例外)放行申請(qǐng)單 文件名稱 糾正措施控制程序文件編號(hào)編制第1版審核第0次修訂批準(zhǔn)第1頁(yè) 共3 頁(yè) 開展糾正措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)的重要 活動(dòng)。 檢驗(yàn)員判定的嚴(yán)重不合格，需掛上“不合格”標(biāo)簽或放置于不合格品區(qū)，由質(zhì)檢部填寫《不合格品報(bào)告》交生產(chǎn)副總經(jīng)理，組織有關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審作出報(bào)廢、降級(jí)或改作它 文件名稱 不合格品控制程序文件編號(hào)編制第1版審核第0次修訂批準(zhǔn)第3頁(yè) 共4 頁(yè)用的決定。只有產(chǎn)品雖不符合要求，但不影響顧客使用時(shí)，才能辦理讓步接收。 不合格半成品的及不合格成品處置方式有讓步接收、返工、返修、降級(jí)、報(bào)廢等。 B. 一般不合格品作讓步接收時(shí)，由質(zhì)管部報(bào)總工程師批準(zhǔn)，在原不合格標(biāo)簽上加注掛“讓步接收”標(biāo)簽直接發(fā)給生產(chǎn)車間使用。 不合格品的識(shí)加別和處置 進(jìn)貨不合格品的識(shí)別和處置 檢驗(yàn)員在對(duì)進(jìn)貨物資檢驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)不合格物資時(shí)，在其上做“不合格”標(biāo)志或?qū)⑵浞胖迷趥}(cāng)庫(kù)的不合格區(qū)內(nèi)。 生產(chǎn)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)嚴(yán)重不合格品的評(píng)審和處置。 適用于對(duì)原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。 由質(zhì)管部發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》到各相關(guān)部門。 C. 審核計(jì)劃實(shí)施情況總結(jié)。 審核組填寫《不合格項(xiàng)分布表》，記錄不合格分布情況。 末次會(huì)議A. 參加人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人及本次審核的內(nèi)審員，與會(huì)者簽到，并由內(nèi)審組做好會(huì)議記錄。 現(xiàn)場(chǎng)審核 A. 內(nèi)審員依據(jù)《內(nèi)審檢查表》對(duì)受審部門執(zhí)行質(zhì)量體系文件的情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，將體系運(yùn)行效果及不合格項(xiàng)詳細(xì)記在檢查表中。 內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考試合格后，并經(jīng)總經(jīng)理聘任方能擔(dān)任審核任務(wù)。 文件名稱 內(nèi)部審核程序文件編號(hào)編制第1版審核第0次修訂批準(zhǔn)第3頁(yè) 共6 頁(yè)H. 審核報(bào)告分發(fā)范圍、時(shí)間。 D. 審核組成員。內(nèi)審應(yīng)確保內(nèi)審員不審核自己的工作。 。 年度內(nèi)審計(jì)劃 質(zhì)管部在管理者代表受意下，根據(jù)擬審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度及以往審核的結(jié)果，編制年度內(nèi)審計(jì)劃。B. 組織協(xié)調(diào)內(nèi)審活動(dòng)開展。 B. 批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告。 各部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改，交部門負(fù)責(zé)人審批并在質(zhì)管部備案。 記錄、借閱和復(fù)制 各部門保管的記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制時(shí)要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》由記錄管理人登記備案。 記錄保存期限 質(zhì)管部應(yīng)在記錄清單中規(guī)定各種記錄的保管期限。 記錄貯存、保護(hù) 各部門必須把所有記錄進(jìn)行分類，依日期順序整理好，存放在通風(fēng)、干燥的地方，所有記錄保持清潔，防止發(fā)霉防蟲。 各部門負(fù)責(zé)本部門記錄的收集、貯存、保護(hù)、保存工作。 設(shè)計(jì)、工藝文件管理應(yīng)執(zhí)行行業(yè)規(guī)定。 文件的借閱和復(fù)制: 借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制申請(qǐng)》，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后，向管理文件人借閱、復(fù)制。 “部門受控文件清單”并報(bào)質(zhì)管部備案。 ，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰，易于識(shí)別和檢查。 文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)識(shí)別 “受控”和“非受控”兩大類，凡與質(zhì)量體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控文件，由各部門按規(guī)定執(zhí)行。 《文件更改申請(qǐng)單》，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應(yīng)部門指定人進(jìn)行更改發(fā)放、處理。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 文件編號(hào)