醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)章制度-wenkub.com
2024-11-04 09:07 本頁面
【正文】 藥房 工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容 處方審核員收到處方后應(yīng)認(rèn)真審查處方的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位，如有藥品書寫不清、藥味重復(fù)，或有配伍禁忌、 “妊娠禁忌 ”及超劑量等情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑 調(diào)配處方時，應(yīng)按處方逐方、依次操作， 調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配人員在處方上簽字或簽章，交由處方審核員審核 處方審核、調(diào)配人員違反規(guī)定造成不良后果的，由其承擔(dān)全部責(zé)任。 不合格藥品的質(zhì)量確認(rèn) ： 在進(jìn)、銷、存過程中，對 懷疑為不合格 藥品應(yīng)抽樣送藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗，若檢驗結(jié)果任意一項不符合有關(guān)規(guī)定，或檢驗結(jié)論為“不符合規(guī)定”的，可確認(rèn)該批號藥品為不合格藥品；各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認(rèn)為不合格藥品；依照《藥品管理法》必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照《藥品管理法》必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認(rèn)為不合格藥品；所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認(rèn)為不合格藥品；各級藥品監(jiān)督管理部門公報的抽檢不合格的藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認(rèn)為不合格藥品； 超過 有效期的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認(rèn)為不合格藥品；霉?fàn)€變質(zhì)、破損污染等存在外在質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認(rèn)為不合格藥品；包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認(rèn)為不合格藥品； 三、 對于不合格藥品的處理規(guī)定：對于上述所述的有內(nèi)在質(zhì)量問題的藥品或假劣藥品，一經(jīng)確認(rèn)，應(yīng)封存于不合格品區(qū)，并登記造冊報質(zhì)管部后，立即上報省或市藥品監(jiān)督管理局，在藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。 二、 適用范圍： 所發(fā)現(xiàn)的所有不合格藥品。對于到達(dá)有效期截止日期的過期失效藥品，應(yīng)按《不合格藥品管理規(guī)定》進(jìn)行處理，而不得采用降價拋售等方式違規(guī)銷售。 近效期藥品在庫儲存時應(yīng)懸掛“近效期藥品一覽表”；近效期藥品 在庫儲存期間，藥品養(yǎng)護(hù)只應(yīng)負(fù)責(zé)按月報填報“近效期藥品催銷月報表”；并在“近效期藥品一覽表”上該產(chǎn)品批號的有效期截止年月欄內(nèi)掛上該藥品的標(biāo)志牌。 如：有效期至 2020 年 12 月，或表達(dá)為有效期至 、 2020/1 202012；年份要用四位數(shù)字表示， 19 月份數(shù)字前須加“ 0”以兩位 數(shù)表示月份。 九 、 違反上述規(guī)定者，按照相關(guān)制度給予警告或罰款等處理。 五 、 從經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明經(jīng)營企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋經(jīng)營企業(yè)印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 （有一次性無菌器械經(jīng)營范圍） 、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》 和《制造認(rèn)可表》 的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件 （ 委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍 、期 限） ；銷售人員的身份證復(fù)印件 。 三 、 購進(jìn)無菌器械要按規(guī)定進(jìn)行購收，并嚴(yán)格做好 購進(jìn)驗收 記錄。 七 、發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，要及時調(diào)離其工作崗位。 四 、藥庫環(huán)境整潔，庫房內(nèi)地面和墻壁應(yīng)平整、清潔、不掛塵、不起塵。 二 、藥房、藥庫、 診療、 辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開 或隔開 。 五 、新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起 新 的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。 三 、單位及全體職工有義務(wù)按照國家有關(guān)藥品 /醫(yī)療器械 不良反應(yīng) /事件報告 和監(jiān)測管理辦法的規(guī)定，注意收集由本單位 使用 藥品 /醫(yī)療器械 的不良反應(yīng) /事件 情況。 四、單位負(fù)責(zé)人和質(zhì) 量 管 理 人員接到事故報告后，應(yīng)立即采取有效措施進(jìn)行善后處理，堅持事故原因不查清不放過；事故責(zé)任者和職工未受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過。 河津北午芹醫(yī)院 藥品質(zhì)量事故的處理和報告 制度 一 、藥品質(zhì)量事故是指在藥品使用過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失或人身安危。
法律信息相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1