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正文內(nèi)容

質(zhì)量手冊050626修改-wenkub.com

2025-06-26 05:12 本頁面
   

【正文】 本公司糾正/預(yù)防措施的實施具體規(guī)定于《糾正/預(yù)防措施的控制程序》。,分析問題、確定糾正措施,視產(chǎn)品的重要性及承受的風(fēng)險程度在糾正措施中采用適當(dāng)?shù)姆厘e法。持續(xù)改進(jìn)必須注重產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)變差的控制和減少。測量、分析和改進(jìn)章節(jié)號第8章頁數(shù)/總頁第6頁 共7頁第A版第0次修改,質(zhì)管部應(yīng)制定出具體改進(jìn)的行動計劃。、統(tǒng)計、分析質(zhì)量發(fā)展趨勢、運行能力及質(zhì)量水平的數(shù)據(jù),并將這種趨勢與競爭對手和同類公司進(jìn)行比較,以支持本公司現(xiàn)狀評審、決策和長期策劃。建立優(yōu)先次序,以迅速解決與顧客相關(guān)的問題;各職能部門對收集到的數(shù)據(jù)要進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼?,以利于分析。本公司?yīng)確定收集和分析適當(dāng)數(shù)據(jù)資料,以證實質(zhì)量管理體系的適用性和有效性,并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。在提交顧客前,本公司應(yīng)與供方就提出的要求達(dá)成一致。,檢驗人員除作出標(biāo)識并放入指定區(qū)域外還應(yīng)按規(guī)定程序上報質(zhì)管部并通知相關(guān)責(zé)任部門,在未作出評審處置手續(xù)前任何人不得擅自動用,轉(zhuǎn)庫或入庫。,持上崗證方可有資格檢驗和試驗。測量、分析和改進(jìn)章節(jié)號第8章頁數(shù)/總頁第4頁 共7頁第A版第0次修改,例如,采取統(tǒng)計過程控制、防錯、目視控制等方法,而不應(yīng)只是找出缺陷。,其它相應(yīng)的接收準(zhǔn)則應(yīng)由質(zhì)管部形成文件,顧客有要求時,應(yīng)得到顧客的批準(zhǔn)。當(dāng)過程或產(chǎn)品數(shù)據(jù)顯示能力不足時,可適當(dāng)采取控制計劃中的反應(yīng)計劃。接受準(zhǔn)則  本公司必須保持或超出顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)時的過程能力或績效。測量、分析和改進(jìn)章節(jié)號第8章頁數(shù)/總頁第3頁 共7頁第A版第0次修改,有效的促使本公司的質(zhì)量管理體系、過程及產(chǎn)品處于正常的運轉(zhuǎn)狀態(tài),并不斷完善。、活動和班次,當(dāng)內(nèi)部或外部審核不符合或客戶投訴抱怨頻繁發(fā)生時需要增加審核的頻率。作為質(zhì)量管理體系績效的一個測量,本公司應(yīng)監(jiān)視有關(guān)顧客感受的信息,以了解本公司是否符合顧客的要求,獲得并利用這些信息的方法應(yīng)予以規(guī)定。,并包括在控制計劃中。產(chǎn)品實現(xiàn)章節(jié)號第7章頁數(shù)/總頁第15頁 共15頁第A版第0次修改,持有計量等級資格證書者才能上崗《實驗室手冊》執(zhí)行DN/QP7101《先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃控制程序》DN/QP7201《顧客有關(guān)過程控制程序》DN/QP7301《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》DN/QP7401《采購控制程序》DN/QP7402《供方管理程序》DN/QP7403《進(jìn)貨檢驗控制程序》DN/QP7501《生產(chǎn)過程控制程序》DN/QP7502《設(shè)備管理程序》DN/QP7503《工裝管理程序》DN/QP7507《顧客提供產(chǎn)品控制程序》DN/QP7505《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序》DN/QP7506《檢驗和試驗狀態(tài)控制程序》DN/QP7508《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》DN/QP7601《測量設(shè)備控制程序》DN/QP7602《實驗室手冊》測量、分析和改進(jìn)章節(jié)號第8章頁數(shù)/總頁第1頁 共7頁第A版第0次修改概述:本章規(guī)定了本企業(yè)應(yīng)建立并維持產(chǎn)品、過程、體系的測量分析和改進(jìn)過程適用范圍。、檢驗、測量和試驗有適應(yīng)的環(huán)境條件,應(yīng)對此前測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價并記錄,同時采取必要的糾正措施,包括追回其測量過程的產(chǎn)品和重新測量等措施。、測量和試驗設(shè)備的控制,根據(jù)國家頒布的有關(guān)核定規(guī)程,由質(zhì)管部選擇合格的商業(yè)或獨立實驗室、客戶承認(rèn)的政府機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn),該校準(zhǔn)單位的業(yè)務(wù)范圍包括校準(zhǔn)設(shè)備,或由原制造公司校準(zhǔn)。對用于證實符合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備(包括試驗軟件)由質(zhì)管部建立并保持控制、校準(zhǔn)和維修的形成文件的程序。產(chǎn)品實現(xiàn)章節(jié)號第7章頁數(shù)/總頁第14頁 共15頁第A版第0次修改c 在最終檢驗或試驗后,應(yīng)采取保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的措施。c 產(chǎn)品包裝由操作人員按包裝指導(dǎo)書,對已經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品進(jìn)行包裝。b 定期檢查庫存狀態(tài),以便及時發(fā)現(xiàn)受損情況,采取糾正措施。生產(chǎn)部和銷售部共同負(fù)責(zé)實施。、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成的產(chǎn)品。,除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯(如自動化生產(chǎn)傳遞過程中的材料),如果檢驗狀態(tài)被清楚地識別、書面方式能夠達(dá)到指定的目的,運用范圍限定的方法也是可以被接受的。,在需要時,可根據(jù)標(biāo)記和記錄予以追溯,追溯精度可達(dá)生產(chǎn)日期、批次及數(shù)量。、半成品、成品、返修品、完工轉(zhuǎn)序等。、顧客名稱、產(chǎn)品圖號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號及合格狀態(tài)?!a(bǔ)充要求 。c操作該過程的人員應(yīng)具備的能力與資格。 與顧客的服務(wù)協(xié)議當(dāng)公司與顧客簽定了服務(wù)協(xié)議時,公司應(yīng)對以下方面的有效性進(jìn)行驗證,主要包括:a 公司提供的服務(wù)網(wǎng)點、配套服務(wù)及提供的技術(shù)咨詢和服務(wù);b 公司提供的專用的工具、測量設(shè)備及備品配件;c 對服務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)技術(shù)部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證以及在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后缺陷才可能變得明顯的過程實施確認(rèn)。如果這些工作中任何一項被分包,本公司必須實施跟蹤這些活動的過程。易損工具的更換計劃本公司必須建立和實施工裝管理體系,包括: 作業(yè)準(zhǔn)備的驗證(1)公司對無論何時進(jìn)行的作業(yè)準(zhǔn)備,如初次進(jìn)行操作、材料更換、操作的更改、運行過長的停頓,都應(yīng)對作業(yè)準(zhǔn)備的情況進(jìn)行驗證。(3)制定控制計劃應(yīng):a 列出各過程控制的控制項目和方法;b 由顧客和公司雙方制定,執(zhí)行特殊特性控制的監(jiān)視方法;c 顧客所要求的信息應(yīng)包含在控制計劃中;d 當(dāng)過程不穩(wěn)定或能力不能滿足要求時,應(yīng)采用規(guī)定的反應(yīng)計劃;e 由生產(chǎn)部依據(jù)銷售部的發(fā)貨計劃制訂生產(chǎn)計劃,各工段依據(jù)生產(chǎn)計劃及各工序的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn) 行生產(chǎn)(尤其是關(guān)鍵工序),以符合生產(chǎn)質(zhì)量的要求。銷售部應(yīng)對產(chǎn)品的交付和交付后的活動也應(yīng)作出明確規(guī)定。(4)質(zhì)管部負(fù)責(zé)備齊和使用合適的監(jiān)視和測量裝置,并在作業(yè)過程中能不斷測量產(chǎn)品特性及過程特性狀況,通過調(diào)整和修正將這些特性控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制“生產(chǎn)過程控制程序”,對車間生產(chǎn)過程的控制予以規(guī)定。(6)本公司進(jìn)貨檢驗和試驗有以下幾種方法:a)統(tǒng)計數(shù)據(jù)記錄單;b)進(jìn)貨檢驗/或試驗;c)在供方處進(jìn)行的第二方或第三方評定審核;d)由認(rèn)可的試驗室進(jìn)行零件評價;e)供方的質(zhì)保書或檢驗報告。本公司實驗室應(yīng)按《實驗室手冊》規(guī)定執(zhí)行。(1)質(zhì)管部負(fù)責(zé)對采購產(chǎn)品實施檢驗和查驗供方提供的合格文件等其它必要的活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 采購信息采購文件(包括采購合同)應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求、驗收要求及其他要求(如價格、數(shù)量、交付情況等)。對供方的開發(fā),供應(yīng)部會同質(zhì)管部以ISO9001:2000為基本質(zhì)量體系要求進(jìn)行供方質(zhì)量體系的開發(fā),并每年一次對供方進(jìn)行評定,除非顧客有規(guī)定其它方式,我公司的供方必須經(jīng)過已認(rèn)可的第三方注冊機(jī)構(gòu)進(jìn)行ISO9001:2000認(rèn)證。e) 評價的結(jié)果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持,并按本“手冊”。供應(yīng)部應(yīng)建立《采購控制程序》,以確保所采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求。本公司的產(chǎn)品批準(zhǔn)程序具體規(guī)定于《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》。當(dāng)這些服務(wù)被分包時,本公司必須提供技術(shù)指導(dǎo)。注2:。設(shè)計和開發(fā)驗證必須依照計劃的安排執(zhí)行,以確保設(shè)計和開發(fā)的輸出符合設(shè)計和開發(fā)的輸入要求。評審的結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)加以維持。適當(dāng)時包括防錯措施的結(jié)果;控制計劃;制造過程設(shè)計輸出的表達(dá)方式必須能對照過程設(shè)計輸入要求進(jìn)行驗證和確認(rèn),制造過程設(shè)計輸出必須包括:當(dāng)顧客的設(shè)計記錄標(biāo)出特殊特性符號時,本公司的過程控制指南和同類文件上,如FMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書等必須標(biāo)上顧客特殊特性符號或本公司的規(guī)定符號,以表明那些對特殊特性有影響的工序。本公司必須應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆椒ù_定特殊特性。生產(chǎn)力、過程能力和成本目標(biāo);。建立和確定特殊特性;設(shè)計和開發(fā)策劃期間,本公司應(yīng)確定:;產(chǎn)品實現(xiàn)章節(jié)號第7章頁數(shù)/總頁第4頁 共15頁第A版第0次修改、驗證和確認(rèn)活動;?!a(bǔ)充要求本公司必須具有能力按顧客規(guī)定語言和格式傳遞必要的信息,包括數(shù)據(jù)(如計算機(jī)輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換)。通過識別顧客要求和產(chǎn)品要求的評審實現(xiàn)中期溝通。,相應(yīng)的文件(如合同、標(biāo)書、訂單)應(yīng)得到修改,銷售部應(yīng)及時把變更的要求通知到相關(guān)人員。評審應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行(如:投標(biāo)、接受合同或訂單之前),并應(yīng)確保:,包括顧客口頭表達(dá)的要求也已得到確認(rèn),以及供需雙方對合同或訂單理解不一致的要求已得到解決。注2:這一要求包括根據(jù)本公司在產(chǎn)品和制造過程方面的知識而確定的回收、環(huán)境問題和特征。注1:任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)的更改須通知顧客和經(jīng)顧客同意。公司應(yīng)確保與顧客簽約開發(fā)的產(chǎn)品和項目以及有關(guān)產(chǎn)品信息得到保密。注2:有些客戶把項目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃看作完成產(chǎn)品實現(xiàn)的手段,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃體現(xiàn)了預(yù)防不良產(chǎn)品和持續(xù)改進(jìn)的概念,與發(fā)現(xiàn)不良品形成對比,并以多方論證的方法為基礎(chǔ)。適用范圍:本章適用于本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃,產(chǎn)品有關(guān)要求的確定、評審、設(shè)計、開發(fā)、采購、生產(chǎn)服務(wù)及監(jiān)視和測量設(shè)備的控制。、有序的狀態(tài),并進(jìn)行適當(dāng)清理以符合產(chǎn)品和制造過程的需求。在偶發(fā)性緊急事故中,如公用設(shè)施中斷,勞動力短缺,關(guān)鍵設(shè)備故障以及外部退貨等,本公司必須制定偶發(fā)事故的應(yīng)急計劃,以滿足顧客要求。人機(jī)工程與人的因素必須制定評價現(xiàn)有操作和過程效果的方法,具體規(guī)定于《設(shè)施、設(shè)備策劃程序》。本公司確定提供并維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。這一要求包括合同有關(guān)人員和代理人員。注1:這適用于公司各階層會影響質(zhì)量的員工。公司必須確保產(chǎn)品制造過程設(shè)計責(zé)任人員有資格達(dá)到設(shè)計要求,并有應(yīng)用工具和技術(shù)的能力。適用范圍:本章適用于本公司的所有資源,包括人力資源、設(shè)施、設(shè)備、工作環(huán)境。管理評審的輸入應(yīng)包括下列有關(guān)信息:;;;;;;——補(bǔ)充要求管理評審的輸入必須包括已出現(xiàn)及潛在的現(xiàn)場失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境影響的分析。管理評審記錄應(yīng)予保存??偨?jīng)理應(yīng)確保在不同的層次和職能之間,在不同的職能部門之間,不同層次的人員之間,建立縱向和橫向聯(lián)系,通過質(zhì)量例會、會議和相關(guān)記錄,就質(zhì)量管理體系的過程及有效性,包管理職責(zé)章節(jié)號第5章頁數(shù)/總頁第3頁 共4頁第A版第0次修改括質(zhì)量要求,質(zhì)量目標(biāo)完成情況,以及實施的有效性進(jìn)行溝通,達(dá)到相互了解,相互信任。(4)當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生重大質(zhì)量問題時,有權(quán)作出處理,直至停止有關(guān)工序生產(chǎn)。總經(jīng)理任命趙云清同志 為“管理者代表”,負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)在公司的實施和運行。、權(quán)限與溝通總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定公司組織機(jī)構(gòu),并規(guī)定部門和崗位的職責(zé)與權(quán)限及相互關(guān)系?!a(bǔ)充要求(1)總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制訂公司的質(zhì)量目標(biāo),確定測量質(zhì)量目標(biāo)的要求,質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包含公 管理職責(zé)章節(jié)號第5章頁數(shù)/總頁第2頁 共4頁第A版第0次修改司經(jīng)營計劃中,同時將質(zhì)量方針加以展開??偨?jīng)理必須監(jiān)控產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其供應(yīng)過程,以確保這些過程的有效性和效率。適用范圍:適用于本公司最高管理者在質(zhì)量體系中職責(zé)的落實。,保存期為記錄產(chǎn)生到下一個日歷年。:對于保存期較長的質(zhì)量記錄,由質(zhì)管部對其進(jìn)行建帳,并入庫保管。 質(zhì)量管理體系章節(jié)號第4章頁數(shù)/總頁第3頁 共3頁第A版第0次修改質(zhì)量記錄的設(shè)置應(yīng)符合適用,充足的原則,以證明產(chǎn)品在生產(chǎn)、裝配和服務(wù)等各階段達(dá)到所要求的質(zhì)量,本公司的質(zhì)量記錄有以下二大類::質(zhì)量記錄的填寫應(yīng)使用鋼筆、水筆或圓珠筆,不可使用鉛筆,內(nèi)容應(yīng)確實,完整,清晰。,保證做到: 。材料規(guī)范,過程控制指南和類似的文件應(yīng)用顧客的特殊特性符號加以標(biāo)識。,技術(shù)部應(yīng)確保在所有相應(yīng)到達(dá)場所都能提供文件的最新版本,這些文件包括:這些刪減并不影響本企業(yè)提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。:2002標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量方針相一致的程序,具體見質(zhì)量職能分配表。組織機(jī)構(gòu)章節(jié)號第3章頁數(shù)/總頁第1頁 共1頁第A版第0次修改總經(jīng)理管理者代表技術(shù)部生產(chǎn)部供應(yīng)部質(zhì)管部銷售部財務(wù)部金工車間裝配車間注塑車間沖件車間倉庫材料庫實試驗要 素文件編號序號部門 質(zhì)量職能總經(jīng)理管理者代表生產(chǎn)部供應(yīng)部銷售部技術(shù)部質(zhì)管部財 務(wù) 部4質(zhì)量管理體系DN/QP42011文件和資料控制程序○○○○○☆☆○DN/QP42022質(zhì)量記錄控制程序○○○○☆○5管理職責(zé)DN/QP54013業(yè)務(wù)計劃控制程序○○○○☆○DN/QP55014職責(zé)\權(quán)限與溝通描述☆○○○○○○○DN/QP56015管理評審程序☆○○○○○○○DN/QP56026質(zhì)量成本控制程序○○○○○○○☆6資源管理DN/QP62017培訓(xùn)控制程序○○○○
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