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某檢測(cè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)-wenkub.com

2025-06-24 10:46 本頁(yè)面
   

【正文】 任何部門和個(gè)人均無(wú)權(quán)擅自對(duì)管理體系文件進(jìn)行修改。,有下列情況之一時(shí)對(duì)管理體系文件進(jìn)行修改: a) 公司組織機(jī)構(gòu)或管理職責(zé)有重大變化; b) 編制依據(jù)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)有較大變動(dòng); c) 在實(shí)施中發(fā)現(xiàn)管理體系文件的內(nèi)容不適應(yīng)本公司實(shí)際情況; d) 其他導(dǎo)致必須修改的情況;,經(jīng)其審核后報(bào)公司經(jīng)理批準(zhǔn)。、發(fā)放、回收、更改和報(bào)廢處置。D層次:質(zhì)量和技術(shù)記錄,闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。C層次: 具體作業(yè)的指導(dǎo)性工作文件,由具體操作執(zhí)行人使用。A層次 質(zhì)量手冊(cè) B層次 程序文件 C層次 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) D層次其他質(zhì)量文件 (記錄、表格、報(bào)告、文件) xxxxxxx檢測(cè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào):****/第2頁(yè) 共3頁(yè)主題:管理體系—管理體系文件第xx版 第0次修訂實(shí)施日期:2016年03月20日 A層次: 按評(píng)審準(zhǔn)則和規(guī)定的質(zhì)量方針、目標(biāo)描述的管理體系要素與職責(zé)及途徑。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。,計(jì)算機(jī)軟件也應(yīng)得到更新。以下的設(shè)備需要做期間核查:a、儀器設(shè)備性能不夠穩(wěn)定的,漂移率大的;b、使用非常頻繁的,對(duì)關(guān)鍵參數(shù)的檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量影響較大的;c、經(jīng)常攜帶運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)的;d、在惡劣環(huán)境在使用的;e、曾經(jīng)有過(guò)載或懷疑有問(wèn)題的在用計(jì)量設(shè)備“期間核査”的方法是多樣的,基本上以等精度核査的方式進(jìn)行,如儀器間的比對(duì),方法比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、加標(biāo)回收、單點(diǎn)自校、用穩(wěn)定性好的樣件重復(fù)核查等都是可以采用的。《儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查程序》以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。;可能造成不符合的潛在原因是客觀存在的。,發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)執(zhí)行“不符合工作控制程序”。,集中存放相關(guān)材料。b、 準(zhǔn)用證(黃色)多功能檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備,某些功能已喪失,但檢驗(yàn)檢測(cè)工作所用功能正常,且經(jīng)校準(zhǔn)合格者;測(cè)試設(shè)備某一量程精度不合格,但檢驗(yàn)檢測(cè)工作所用量程合格者,降級(jí)使用者,儀器設(shè)備旁標(biāo)明準(zhǔn)用范圍。如密度計(jì)無(wú)法加貼標(biāo)識(shí),可通過(guò)包裝盒上加貼標(biāo)識(shí)并嚴(yán)格實(shí)施包裝盒與密度計(jì)的對(duì)應(yīng)管理來(lái)實(shí)現(xiàn)(比如拍照粘在包裝盒上)。,所配備的儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)須與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的要求相適應(yīng),本公司所配備的儀器設(shè)備由設(shè)備管理員建立臺(tái)帳。檢驗(yàn)檢測(cè)區(qū)域必須保持清潔、整齊,不得堆放與檢驗(yàn)檢測(cè)無(wú)關(guān)的物品,工具等應(yīng)放置在固定地方,檢測(cè)區(qū)域應(yīng)設(shè)有必要的消防設(shè)備,放置在固定場(chǎng)所,并保持有效,對(duì)有毒的化學(xué)藥品應(yīng)由專人保管,并建立領(lǐng)用批準(zhǔn)、登記制度, (1)****/ 內(nèi)務(wù)管理程序(2)****/ 環(huán)境保護(hù)控制程序(3)****/ 安全作業(yè)管理程序 (4)****/ 不符合工作控制程序(5)****/ 抽樣程序xxxxxxx檢測(cè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào):****/ 第1頁(yè) 共6頁(yè)主題:要求—檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施第xx版 第0次修訂實(shí)施日期:2016年03月20日為確保儀器設(shè)備在檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)的能力和準(zhǔn)確度,保證檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠,必須對(duì)儀器設(shè)備的配備、購(gòu)置、量值溯源、標(biāo)識(shí)、使用、維護(hù)保養(yǎng)、儲(chǔ)存、保管、降級(jí)與報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的質(zhì)量管理。經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,在確保不會(huì)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的情況下,可在本公司人員的陪同下參觀其送檢樣品的檢驗(yàn)檢測(cè),但不得接觸與其無(wú)關(guān)的樣品和資料,其他外部人員一律不得進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)區(qū)域。xxxxxxx檢測(cè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào):****/ 第2頁(yè) 共2頁(yè)主題:要求—工作場(chǎng)所和環(huán)境第xx版 第0次修訂實(shí)施日期:2016年03月20日、濕度、潔凈度、電磁干擾、沖擊振動(dòng)等不符合要求時(shí),應(yīng)采取措施,如通過(guò)有關(guān)部門修理、更換、增添設(shè)施,或選擇合適的環(huán)境,措施無(wú)效時(shí)應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)。測(cè)環(huán)境條件要求見(jiàn)附件《檢驗(yàn)檢測(cè)環(huán)境條件要求一覽表》、方法和程序要求,當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量情況時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。,保證檢驗(yàn)檢測(cè)的正確實(shí)施。,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。 為了保證本公司管理的連續(xù)性,防止檢驗(yàn)檢測(cè)管理工作出現(xiàn)真空,關(guān)鍵管理人員在外出或其他原因不能履行其職責(zé)時(shí),遵循以下原則由指定人員代行其職務(wù)。本公司設(shè)立1名技術(shù)負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測(cè)所需的資源,包括: a)人員技術(shù)能力的培訓(xùn);b)檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備的配置要求;c)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)施與環(huán)境條件要求;d)檢驗(yàn)檢測(cè)方法及方法的確認(rèn);e)檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備溯源與期間核查;f)檢驗(yàn)檢測(cè)物品的技術(shù)要求;g)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制;h)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果報(bào)告質(zhì)量要求;I)檢驗(yàn)檢測(cè)合同評(píng)審及分包評(píng)審;J)服務(wù)與供應(yīng)品的采購(gòu)控制;,應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給本公司全體員工,所有人員應(yīng)按程序規(guī)定進(jìn)行有效地溝通,有義務(wù)就質(zhì)量管理的問(wèn)題提出合理化建議。人員技術(shù)檔案包括能力確認(rèn)的記錄(含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期)、取得的資質(zhì)及證書(shū)、培訓(xùn)學(xué)習(xí)和效果評(píng)價(jià)、工作經(jīng)歷或技術(shù)經(jīng)驗(yàn)證明、人員監(jiān)督活動(dòng)及效果等記錄。a、 取得行業(yè)上崗證書(shū);b、 崗前培訓(xùn);c、 簡(jiǎn)單的材料檢驗(yàn)檢測(cè)理論考核合格;d、 難度系數(shù)大的項(xiàng)目必須實(shí)操考核合格;e、 通過(guò)部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量主管、技術(shù)負(fù)責(zé)人共同確定認(rèn)可;a、 單位推薦,經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核認(rèn)可;b、 在批準(zhǔn)的權(quán)限范圍內(nèi)的簽發(fā)結(jié)果報(bào)告;a、 取得行業(yè)檢測(cè)員證書(shū);b、 經(jīng)過(guò)內(nèi)部上崗培訓(xùn),熟悉抽樣程序;xxxxxxx檢測(cè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào): ****/ 第18頁(yè) 共20頁(yè)主題:要求人員第xx版 第0次修訂實(shí)施日期:2016年03月20日c、 理論考核合格;d、 通過(guò)部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量主管、技術(shù)負(fù)責(zé)人共同確定認(rèn)可;也可結(jié)合內(nèi)部質(zhì)量控制、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果來(lái)完成。監(jiān)督分為計(jì)劃監(jiān)督和日常監(jiān)督。監(jiān)督的重點(diǎn)是在培的、新上崗的、轉(zhuǎn)崗的、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證結(jié)果可疑的或不滿意的、發(fā)生客戶投訴的員工以及操作新標(biāo)準(zhǔn)或新方法和允許方法偏離的、檢驗(yàn)檢測(cè)對(duì)環(huán)境要求條件有嚴(yán)酷要求的項(xiàng)目的員工。與所有聘用人員建立合同關(guān)系,繳納養(yǎng)老保險(xiǎn)。,只能在一個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè),不得同時(shí)為其他檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)服務(wù),并書(shū)面形式承諾只在本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),承若書(shū)進(jìn)人個(gè)人檔案。獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾xxxxxxx檢測(cè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào): ****/ 第15頁(yè) 共20頁(yè)主題:要求人員第xx版 第0次修訂實(shí)施日期:2016年03月20日其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。 崗前培訓(xùn)和崗位培訓(xùn)、待崗培訓(xùn)、適時(shí)培訓(xùn)等培訓(xùn)規(guī)定按照《人員培訓(xùn)與管理程序》執(zhí)行?,F(xiàn)場(chǎng)演示(實(shí)操)質(zhì)量監(jiān)督;報(bào)告或記錄核查關(guān)注質(zhì)量控制結(jié)果。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性,明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。d、遵守樣品特定的存儲(chǔ)、處理、準(zhǔn)備等規(guī)定要求,并做好環(huán)境狀態(tài)、維持、監(jiān)控情況的文字記錄。4)文件管理員職責(zé)a、負(fù)責(zé)各類文件、技術(shù)資料的收發(fā)、登記、保管及過(guò)期文件的處理;b、負(fù)責(zé)原始記錄、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的歸檔和管理;c、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的查新、收集、登記、保管、借閱、銷毀。2) 設(shè)備管理人員職責(zé)a、負(fù)責(zé)新購(gòu)儀器設(shè)備和在用檢驗(yàn)檢測(cè)儀器、設(shè)備的管理工作。相互關(guān)系a、服從公司經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo);b、在公司管理和考核方面服從公司職能部門的管理;10) 提交意見(jiàn)解釋人員職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系職責(zé)a、對(duì)公司檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果向客戶作出解釋;b、對(duì)公司檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果的應(yīng)用向客戶提出建議、意見(jiàn);c、遵循《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的規(guī)定職責(zé)。權(quán)力a、 有權(quán)對(duì)不真實(shí)的樣品拒絕檢驗(yàn)檢測(cè);b、 有權(quán)對(duì)不滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求的樣品拒絕檢驗(yàn)檢測(cè);c、 有權(quán)對(duì)超越資質(zhì)范圍的參數(shù)拒絕檢驗(yàn)檢測(cè);d、 有權(quán)拒絕出具虛假檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告;相互關(guān)系a、 服從檢測(cè)部部長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo);b、在公司管理和考核方面服從公司職能部門的管理;8)授權(quán)簽字人職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系職責(zé)a、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的“完整性”、“準(zhǔn)確性”、“一致性”負(fù)責(zé);b、與檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)接觸緊密,掌握檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的限制范圍;c、熟悉相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)方法及測(cè)試規(guī)程;d、對(duì)有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定,了解檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的不確定度;e、了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期檢定的規(guī)定,掌握設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài);xxxxxxx檢測(cè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào): ****/ 第11頁(yè) 共20頁(yè)主題:要求人員第xx版 第0次修訂實(shí)施日期:2016年03月20日f(shuō)、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)記錄、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換、計(jì)算處理和檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行復(fù)查核;g、重點(diǎn)審查檢驗(yàn)檢測(cè)工作是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法規(guī)定,檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告與原始記錄是否相符,報(bào)告是否明確、清楚、客觀、準(zhǔn)確。參與質(zhì)量事故分析會(huì),處理檢驗(yàn)檢測(cè)工作中發(fā)生的質(zhì)量事故, 審核和批準(zhǔn)質(zhì)量改進(jìn)措施。d、定期主持檢驗(yàn)檢測(cè)工作會(huì)議,落實(shí)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)體系和服務(wù)能力相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和資源,提 高本單位的專業(yè)技術(shù)水平,并進(jìn)行年度總結(jié)。5)檢測(cè)部部長(zhǎng)職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系職責(zé)a、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家及行業(yè)頒布的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程,貫徹執(zhí)行國(guó)家及行業(yè)、上級(jí)部門有關(guān)的政策、方針、法令、條例、指示和規(guī)章制度。4)質(zhì)量主管職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系職責(zé)a、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量工作,負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量方針;組織編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量記錄;審核作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、技術(shù)記錄。2)公司副經(jīng)理職責(zé)權(quán)力和相互關(guān)系職責(zé)a、負(fù)責(zé)公司行政后勤保障工作,協(xié)助公司經(jīng)理貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)方針、政策、法律、法規(guī);b、參與制定本公司的發(fā)展規(guī)劃和年度工作計(jì)劃;c、參與組織人力資源配置和對(duì)全體人員的考核獎(jiǎng)懲;d、參與管理評(píng)審;e、負(fù)責(zé)公司在用設(shè)備、檢測(cè)部、以及檢測(cè)收費(fèi)和服務(wù)質(zhì)量的管理;f、公司經(jīng)理交辦的其它工作。 c、 有權(quán)批準(zhǔn)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系。a、從事本專業(yè)工作一年以上;b、取得行業(yè)上崗證書(shū);xxxxxxx檢測(cè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào): ****/ 第4頁(yè) 共20頁(yè)主題:要求人員第xx版 第0次修訂實(shí)施日期:2016年03月20日c、熟悉檢測(cè)方法和程序;d、熟悉本公司的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件及相關(guān)管理制度。a、經(jīng)國(guó)家、省級(jí)質(zhì)量管理部門組織培訓(xùn)并取得有關(guān)合格證的管理或?qū)I(yè)技術(shù)人員。具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,并經(jīng)考核合格。,業(yè)務(wù)單一,無(wú)需設(shè)立技術(shù)委員會(huì)。及時(shí)對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)證書(shū)進(jìn)行確認(rèn)。c、檢驗(yàn)檢測(cè)人員必須使用符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的儀器設(shè)備、工具,嚴(yán)格按照檢驗(yàn)檢測(cè)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)。 本公司獨(dú)立開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)工作,不從事相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、研究、開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)或者銷售; 本公司若開(kāi)展相關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)時(shí),不得造成對(duì)本公司檢驗(yàn)檢測(cè)工作公正性的影響;若存在潛在的利益沖突時(shí),不得承接相關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù); 質(zhì)量主管負(fù)責(zé)組織對(duì)從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)存在潛在的利益沖突的識(shí)別,工作中當(dāng)識(shí)別出利益沖突時(shí),應(yīng)停止相關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)工作,并由質(zhì)量主管組織進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確保本公司的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果不會(huì)受到不良影響,不受來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。組織機(jī)構(gòu)框圖詳見(jiàn)附件技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系詳見(jiàn)下圖質(zhì)量管理————————技術(shù)運(yùn)作 ——————支持性服務(wù) (質(zhì)量管理體系) (技術(shù)管理體系) (行政管理體系)在質(zhì)量方面指揮 主過(guò)程和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 保證作用 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 受控狀態(tài)下進(jìn)行 保障作用 保證數(shù)據(jù)和結(jié)果 數(shù)據(jù)和結(jié)果形成 保障獲取數(shù)據(jù) 的正確可靠 過(guò)程 和結(jié)果:公司設(shè)置質(zhì)量主管一名,負(fù)責(zé)質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等4方面活動(dòng),它對(duì)技術(shù)運(yùn)作起到保證作用,保證技術(shù)運(yùn)作在受控狀態(tài)下進(jìn)行,保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確性、可靠性;,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。詳見(jiàn)附件“XXXXXX有限公司關(guān)于不干預(yù)檢測(cè)公司檢測(cè)工作的聲明”。,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)活動(dòng),對(duì)出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。溯源性:通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)(通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn))聯(lián)系起來(lái)的特性。過(guò)程:將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源的活動(dòng)。認(rèn)證:第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品,過(guò)程
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