20xx年固體制劑車間設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案及報(bào)告-wenkub.com
2025-06-03 17:14 本頁(yè)面
【正文】 空白對(duì)照：以甲醇為空白對(duì)照。匯總?cè)耍? 日期：廣西方略藥業(yè)集團(tuán)有限公司檢驗(yàn)記錄 清潔驗(yàn)證來(lái)源： 批號(hào)： 檢驗(yàn)依據(jù)： 檢驗(yàn)記錄：【顏色】標(biāo)準(zhǔn): 取洗滌擦拭棉簽的水和純化水各10ml，置25ml納氏比色管中，兩管同置白色背景上，自上往下透視洗滌擦拭棉簽的水和飲用水的顏色基本一致。匯總?cè)耍? 日期： 第三批檢查記錄清場(chǎng)前一生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)后一生產(chǎn)品種 批號(hào)樣品號(hào)取樣時(shí)間外觀檢查電導(dǎo)率殘留量（ug/ml）菌落總數(shù)≤30cfu/25cm2A1 A2 A3B1 B2 B3C1 C2 C3D1 D2 D3E1 E2 E3F1 F2 F3G1 G2 G3可接受標(biāo)準(zhǔn)：① 設(shè)備內(nèi)表面光潔、干凈、無(wú)可見(jiàn)污物、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物。匯總?cè)耍? 日期： 第二批檢查記錄清場(chǎng)前一生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)后一生產(chǎn)品種 批號(hào)樣品號(hào)取樣時(shí)間外觀檢查電導(dǎo)率殘留量（ug/ml）菌落總數(shù)≤30cfu/25cm2A1 A2 A3B1 B2 B3C1 C2 C3D1 D2 D3E1 E2 E3F1 F2 F3G1 G2 G3可接受標(biāo)準(zhǔn)：① 設(shè)備內(nèi)表面光潔、干凈、無(wú)可見(jiàn)污物、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物。批準(zhǔn)人： 年 月 日廣西****集團(tuán)有限公司二. 固體制劑車間生產(chǎn)設(shè)備清潔再驗(yàn)證報(bào)告記錄第一批清潔記錄品名五酯片批號(hào)120627設(shè)備名稱清潔過(guò)程描述結(jié)論CH380槽形混合機(jī)已按槽形混合機(jī)清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清潔符合規(guī)定YK160EB搖擺式顆粒機(jī)已按搖擺式顆粒機(jī)清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清潔符合規(guī)定2型沸騰干燥機(jī)已按沸騰干燥機(jī)清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清潔符合規(guī)定EYH3000型二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)已按二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清潔符合規(guī)定ZP35B、ZP35D旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)已按旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清潔符合規(guī)定BG150型高效包衣機(jī)已按高效包衣機(jī)清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清潔符合規(guī)定DPB250F泡罩包裝機(jī)已按泡罩包裝機(jī)清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清潔符合規(guī)定 匯總?cè)耍? 日期： 第二批清潔記錄品名五酯片批號(hào)120627設(shè)備名稱清潔過(guò)程描述結(jié)論CH380槽形混合機(jī)已按槽形混合機(jī)清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清潔符合規(guī)定YK160EB搖擺式顆粒機(jī)已按搖擺式顆粒機(jī)清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清潔符合規(guī)定2型沸騰干燥機(jī)已按沸騰干燥機(jī)清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清潔符合規(guī)定EYH3000型二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)已按二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清潔符合規(guī)定ZP35B、ZP35D旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)已按旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清潔符合規(guī)定BG150型高效包衣機(jī)已按高效包衣機(jī)清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清潔符合規(guī)定DPB250F泡罩包裝機(jī)已按泡罩包裝機(jī)清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清潔符合規(guī)定 匯總?cè)耍? 日期： 第三批清潔記錄品名五酯片批號(hào)120627設(shè)備名稱清潔過(guò)程描述結(jié)論CH380槽形混合機(jī)已按槽形混合機(jī)清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清潔符合規(guī)定YK160EB搖擺式顆粒機(jī)已按搖擺式顆粒機(jī)清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清潔符合規(guī)定2型沸騰干燥機(jī)已按沸騰干燥機(jī)清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清潔符合規(guī)定EYH3000型二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)已按二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清潔符合規(guī)定ZP35B、ZP35D旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)已按旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清潔符合規(guī)定BG150型高效包衣機(jī)已按高效包衣機(jī)清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清潔符合規(guī)定DPB250F泡罩包裝機(jī)已按泡罩包裝機(jī)清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清潔符合規(guī)定匯總?cè)耍? 日期： 第一批檢查記錄清場(chǎng)前一生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)后一生產(chǎn)品種 批號(hào)樣品號(hào)取樣時(shí)間外觀檢查電導(dǎo)率殘留量（ug/ml）菌落總數(shù)≤30cfu/25cm2A1 A2 A3B1 B2 B3C1 C2 C3D1 D2 D3E1 E2 E3F1 F2 F3G1 G2
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