生產(chǎn)設(shè)備清潔再驗證方案-wenkub.com
2025-05-12 03:06 本頁面
【正文】 空白對照：以甲醇為空白對照。匯總?cè)耍? 日期：廣西方略藥業(yè)集團有限公司檢驗記錄 清潔驗證來源： 批號： 檢驗依據(jù)： 檢驗記錄：【顏色】標準: 取洗滌擦拭棉簽的水和純化水各10ml，置25ml納氏比色管中，兩管同置白色背景上，自上往下透視洗滌擦拭棉簽的水和飲用水的顏色基本一致。匯總?cè)耍? 日期： 第三批檢查記錄清場前一生產(chǎn)品種批號清場后一生產(chǎn)品種 批號樣品號取樣時間外觀檢查電導率殘留量（ug/ml）菌落總數(shù)≤30cfu/25cm2A1 A2 A3B1 B2 B3C1 C2 C3D1 D2 D3E1 E2 E3F1 F2 F3G1 G2 G3可接受標準：① 設(shè)備內(nèi)表面光潔、干凈、無可見污物、無前批生產(chǎn)遺留物。匯總?cè)耍? 日期： 第二批檢查記錄清場前一生產(chǎn)品種批號清場后一生產(chǎn)品種 批號樣品號取樣時間外觀檢查電導率殘留量（ug/ml）菌落總數(shù)≤30cfu/25cm2A1 A2 A3B1 B2 B3C1 C2 C3D1 D2 D3E1 E2 E3F1 F2 F3G1 G2 G3可接受標準：① 設(shè)備內(nèi)表面光潔、干凈、無可見污物、無前批生產(chǎn)遺留物。批準人： 年 月 日廣西****集團有限公司二. 固體制劑車間生產(chǎn)設(shè)備清潔再驗證報告記錄第一批清潔記錄品名五酯片批號120627設(shè)備名稱清潔過程描述結(jié)論CH380槽形混合機已按槽形混合機清潔消毒規(guī)程進行清潔符合規(guī)定YK160EB搖擺式顆粒機已按搖擺式顆粒機清潔消毒規(guī)程進行清潔符合規(guī)定2型沸騰干燥機已按沸騰干燥機清潔消毒規(guī)程進行清潔符合規(guī)定EYH3000型二維運動混合機已按二維運動混合機清潔消毒規(guī)程進行清潔符合規(guī)定ZP35B、ZP35D旋轉(zhuǎn)式壓片機已按旋轉(zhuǎn)式壓片機清潔消毒規(guī)程進行清潔符合規(guī)定BG150型高效包衣機已按高效包衣機清潔消毒規(guī)程進行清潔符合規(guī)定DPB250F泡罩包裝機已按泡罩包裝機清潔消毒規(guī)程進行清潔符合規(guī)定 匯總?cè)耍? 日期： 第二批清潔記錄品名五酯片批號120627設(shè)備名稱清潔過程描述結(jié)論CH380槽形混合機已按槽形混合機清潔消毒規(guī)程進行清潔符合規(guī)定YK160EB搖擺式顆粒機已按搖擺式顆粒機清潔消毒規(guī)程進行清潔符合規(guī)定2型沸騰干燥機已按沸騰干燥機清潔消毒規(guī)程進行清潔符合規(guī)定EYH3000型二維運動混合機已按二維運動混合機清潔消毒規(guī)程進行清潔符合規(guī)定ZP35B、ZP35D旋轉(zhuǎn)式壓片機已按旋轉(zhuǎn)式壓片機清潔消毒規(guī)程進行清潔符合規(guī)定BG150型高效包衣機已按高效包衣機清潔消毒規(guī)程進行清潔符合規(guī)定DPB250F泡罩包裝機已按泡罩包裝機清潔消毒規(guī)程進行清潔符合規(guī)定 匯總?cè)耍? 日期： 第三批清潔記錄品名五酯片批號120627設(shè)備名稱清潔過程描述結(jié)論CH380槽形混合機已按槽形混合機清潔消毒規(guī)程進行清潔符合規(guī)定YK160EB搖擺式顆粒機已按搖擺式顆粒機清潔消毒規(guī)程進行清潔符合規(guī)定2型沸騰干燥機已按沸騰干燥機清潔消毒規(guī)程進行清潔符合規(guī)定EYH3000型二維運動混合機已按二維運動混合機清潔消毒規(guī)程進行清潔符合規(guī)定ZP35B、ZP35D旋轉(zhuǎn)式壓片機已按旋轉(zhuǎn)式壓片機清潔消毒規(guī)程進行清潔符合規(guī)定BG150型高效包衣機已按高效包衣機清潔消毒規(guī)程進行清潔符合規(guī)定DPB250F泡罩包裝機已按泡罩包裝機清潔消毒規(guī)程進行清潔符合規(guī)定匯總?cè)耍? 日期： 第一批檢查記錄清場前一生產(chǎn)品種批號清場后一生產(chǎn)品種 批號樣品號取樣時間外觀檢查電導率殘留量（ug/ml）菌落總數(shù)≤30cfu/25cm2A1 A2 A3B1 B2 B3C1 C2 C3D1 D2 D3E1 E2 E3F1 F2 F3G1 G2
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