【正文】 更令人振奮的是 XXXXXXXXXXX 除了作為醫(yī)用藥物外，還有待于開發(fā)為保肝、養(yǎng)顏等功用的營養(yǎng)保健品。XXXXXXXXXXX 開發(fā)了聯(lián)產(chǎn)XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX、分離純化工藝，XXXXXXXXXXX提取率達76% ，含量在98%以上。青霉?jié)窬z體中的 XXXXXXXXXXX 含量 ～%，由于菌體放置后，菌體破壁，造成運輸困難，干燥后又會使 XXXXXXXXXXX 含量降低，無法形成工業(yè)化生產(chǎn)。表 22 XXXXX 兩種生產(chǎn)方法的比較項目 提取法 XXXXXXXXXXX 法存在狀態(tài)在原料中蛋白質(zhì)與其它多糖形成復合物，分離精制復雜XXXXXXXXXXX 液中游離存在，分離精制簡單分子量與保溫性 小于 10105,保溫性差 大于 10105,保溫性強品質(zhì)與產(chǎn)量 取決于動物原料的品質(zhì)與數(shù)量 品質(zhì)穩(wěn)定，產(chǎn)量大應(yīng)用價格昂貴、質(zhì)量不穩(wěn)定，應(yīng)用受限應(yīng)用廣泛本工藝開發(fā)了 XXXXX 聯(lián)產(chǎn) XXXXXXXXXXX 工藝、分離純化工藝，提取率達 70%，純度達到 95%,含量高、收率高、成本低，與國內(nèi)外同行業(yè)相比，具有較大的優(yōu)勢XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 是生產(chǎn)維生素 D2的前體，目前主要依靠 XXXXXXXXXXXXXX 生產(chǎn)。幾乎所有的動物組織中均含有 HA，只是含量不同，能夠用于生產(chǎn)的原料主要為雞冠和人臍帶。目前，國內(nèi)生產(chǎn)廠家開平牽牛生化制藥有限公司采用酶合成法，以 ATP 及Met 為原料，經(jīng)固相酶促反應(yīng)，并分離純化得到 XXXXXXXXXXX，規(guī)模只有幾百公斤，成本高，受工藝裝備的影響，無法工業(yè)化?；瘜W合成法生產(chǎn) XXXXXXXXXXX，由于化學合成產(chǎn)物中異構(gòu)體多、分離提純困難及XXXXXXXXXXX 分子的不穩(wěn)定特性，化學合成法生產(chǎn) XXXXXXXXXXX 的工業(yè)化前景不大；酶法合成 XXXXXXXXXXX 生產(chǎn)是利用合成酶可以催化 ATP 和蛋氨酸合成XXXXXXXXXXX。XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 水平達到 13g/L。新型攪拌漿適用于高粘度 XXXXXXXXXXX 體系22XXXXXXXXXXX 和 XXXXXXXXXXX 的 XXXXXXXXXXX，可提高溶氧 20%以上，產(chǎn)量提高達 15%以上。開發(fā)了配置新型高效組合攪拌槳的 XXXXXXXXXXX 裝備及工藝在 XXX 好氧 XXXXXXXXXXX 中，溶氧是一個重要的控制參數(shù)，如果控制不當，將改變 XXX 的代謝途徑。經(jīng)過多年的技術(shù)和工藝優(yōu)化，掌握了更為先進成熟的工業(yè)化 XXXXXXXXXXX 提取技術(shù)。2022 年 XXXXXXXXX 有限責任公司與 XXXXXXXXXXX 通過“產(chǎn)、學、研”結(jié)合，進行了 XXX 高密度 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 和 XXXXXXXXXXX 的綜合中試開發(fā)，2022 年 4 月 24 日通過中國石油和化學工業(yè)協(xié)會組織的專家鑒定，意見為“整體技術(shù)達到國際先進水平” 、 “XXXXXXXXXXX 的 XXXXXXXXXXX 水平國際領(lǐng)先” 。XXXXXXXXXXX 擁有菌株所有權(quán)和專利權(quán)。該項目具有自主知識產(chǎn)權(quán)，技術(shù)先進、工藝成熟；具有較強技術(shù)關(guān)聯(lián)性和產(chǎn)業(yè)帶動性。2022 年己進口食品級 GSH 5 噸；藥用 300 公斤。2022 年全世界年銷售 10~15 億美圓，國內(nèi)依靠進口。IMMNOTEC RESERCH LTD. KRAFT FOOD LTD. KYOWA 等企業(yè)，全世界產(chǎn)量在 150 噸左右?；瘖y品:XXXXXXXXXXX 在化妝品方面也有著廣泛的用途，可以增白，同時清除氧自由基。在肉類、禽類和海鮮食品中加入 GSH 可抑制核酸的分解，防止褐變，保持和增強海鮮和肉類的特有風味。同時 XXXXXXXXXXX 還是細胞內(nèi)某些酶的輔因子，參與細胞內(nèi)的代謝循環(huán)。采用 XXXXXXXXXXX 為原料，通過七步反應(yīng)得到高純度的精酯。該公司可自用 XXXXXXXXXXX 的需求量在 20 噸/年左右。該公司建有年產(chǎn) 6 噸維生素 D2結(jié)晶及其衍生物的生產(chǎn)裝置，年需量約 20 噸。我國每年抗生素廠生產(chǎn)的青霉素廢菌絲體達到 10 萬噸/年左右，對環(huán)境造成極大的危害。目前，我國生產(chǎn) XXXXXXXXXXX 的主要方法有兩種：一是利用 XXXXXXXXXXX 工業(yè)生產(chǎn)青霉素和檸檬酸等產(chǎn)品所剩余的廢菌絲體中提取 XXXXXXXXXXX。有許多類藥物分別通過阻止其合成途徑中的幾個環(huán)節(jié)，最終使真菌細胞膜 XXXXXXXXXXX 合成受阻，使細胞膜結(jié)構(gòu)破壞，從而抑制了真菌細胞生長。維生素 D2是一種重要的藥品，可以防治嬰幼兒佝僂病，可以促進孕婦和老年人對鈣，磷的吸收，對礦工和長期從事夜間工作人員的保健有重要作用。 據(jù) 2022 年美國整形美容外科協(xié)會統(tǒng)計，在微創(chuàng)整形美容手術(shù)前 5 名中，17XXXXX 類皮膚填充劑的排名已從 2022 年的第 3 位上升到第 2 位。在歐洲市場，Juv233。 Juv233。2022 年，Restylane 系列產(chǎn)品的銷售額約為 億美元，占公司總銷售收入的 73%，同比增長 33%。2022 年，美國 FDA 批準麥格公司的Hylaform 系列產(chǎn)品在美國上市。2022 年，美國 FDA 批準 Hylaform 系列作為整形美容除皺產(chǎn)品在美國上市。由于需求增長速度非?？欤虼?，XXXXX 類皮膚填充劑在歐美整形外科生物材料市場上排行名列前茅，并且已經(jīng)作為皮膚填充的“金標準” 。至 2022 年，全球皮膚填充劑市場的銷售額達到約 15 億美元，其中 XXXXX 類填充劑占到 60%~70%的份額?？傊趪H、國內(nèi)市場，XXXXXXXXXXX均有著巨大的市場需求，并會隨著社會發(fā)展不斷高速增長。重慶藥友制藥有限責任公司年需求量 15噸左右，山東綠葉制藥股份股份有限公司年需求量 10 噸左右，其他均來自進口的成品藥。同時，XXXXXXXXXXX 在食品添加劑領(lǐng)域也有著巨大的市場需求。隨著社會物質(zhì)生活水平的不斷提高和社會競爭的加劇，患有脂肪肝等肝病患者及憂郁癥的人將越來越多，XXXXX 的需求量也將增加。自1999年FDA批準上市以來，XXXXXXXXXXX在美國年銷售額超過 10億美元。目前，中國、德國、美國、日本、俄羅斯等國在臨床上作為抗抑郁藥、治療關(guān)節(jié)炎和肝病的藥物。2022 年全世界年銷售 10～15 億美圓，國內(nèi)依靠進口。近年來，國內(nèi)外的臨床實驗已有轉(zhuǎn)向?qū)Ω闻K患者的治療。 國外對 XXXXXXXXXXX 的研究和制備始于 20 世紀中葉。（五）市場分析XXXXXXXXXXX 市場分析XXXXXXXXXXX 產(chǎn)品自開發(fā)生產(chǎn)以來，先后被應(yīng)用開發(fā)成抗炎止痛藥，抗精神抑郁藥，肝硬化及各種原因?qū)е碌母沃舴e癥藥物。13利用生物原料生產(chǎn)當前廣泛使用的物質(zhì)資源，推行可持續(xù)發(fā)展，是保護環(huán)境的一個長遠的發(fā)展方向。XXXXXXXXXXX 作為解毒劑，可直接與某些毒物結(jié)合，有效地解除外源性物質(zhì)(包括藥物)的毒性，一般可用于丙烯酰胺、氟化物、一氧化碳、重金屬等中毒的治療。XXXXXXXXXXX 是一種內(nèi)源放射性的防護物質(zhì)，它能有效地治療（減輕）機體中由于腫瘤放射性治療過程中的損害。XXXXXXXXXXX 的產(chǎn)業(yè)化，可進一步填補我國飼料用維生素 D2的空白，促進我國飼料業(yè)及養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展12我國是一個農(nóng)業(yè)大國，東北地區(qū)是我國主要玉米產(chǎn)地，養(yǎng)殖及飼料業(yè)發(fā)達。目前 XXXXXXXXXXX 作為藥物用于臨床，美國已經(jīng)將其開發(fā)成具有抗抑郁、保肝等功能的營養(yǎng)保健品。近年來臨床研究表明，XXXXXXXXXXX 能治療膽汁淤積、纖維性肌痛、偏頭痛、阿爾茨海默氏病、癲癇、多發(fā)性硬化、帕金森氏病、亞急性脊髓變性以及 HIV 引起的神經(jīng)性并發(fā)癥。在食品工業(yè)中也常用于抗氧化劑等。項目建成后，可基本滿足國內(nèi)維生素 D2的供應(yīng)，促進醫(yī)藥、食品及保健品業(yè)等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的全面發(fā)展，提高人口身體素質(zhì)，進而基本上解決目前國內(nèi)維生素 D2供需矛盾?？梢姡琗XXXXXXXXXX 廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥等領(lǐng)域，基本來自進口。10（三）對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用與影響XXXXXXXXXXX 作為重要的中間代謝產(chǎn)物，廣泛存在于各種生物體中，也是人體內(nèi)一種重要的生理活性物質(zhì)，參與體內(nèi)許多代謝途徑和關(guān)鍵的生化反應(yīng)。該菌株水平為國內(nèi)領(lǐng)先水平。離子交換樹脂法利用還原型XXXXXXXXXXX 帶正電荷可與 732 陽離子樹脂進行交換作用的原理，選用合理的提取工藝和條件，將還原型 XXXXXXXXXXX 分離純化。XXXXXXXXXXX 的總產(chǎn)量在 600880 mg/L 左右，和國外水平(2300 mg/L)相差較大。但目前在 XXXXXXXXXXX 的工業(yè)化生產(chǎn)過程中，產(chǎn)品的產(chǎn)量和成本還存在一些問題，還不能完全滿足市場的需求。國內(nèi)對 XXXXXXXXXXX 法生產(chǎn)XXXXXXXXXXX 的研究甚少，主要報道為 XXX 菌生物合成，每克干細胞含9XXXXXXXXXXX18mg 即 1. 8%。XXXXXXXXXXX 國內(nèi)外技術(shù)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢 日本很早就開始對 XXXXXXXXXXX 法生產(chǎn) XXXXXXXXXXX 進行研究，其中利用XXXXXXXXXXXXXX 的方法己被日本成功地用于 XXXXXXXXXXX 的工業(yè)化生產(chǎn)。在利用基因工程改造現(xiàn)有菌種兩方面也已經(jīng)取得了成果，如中科院上海生化所應(yīng)用基因工程改造畢赤XXX，獲得了高產(chǎn)XXXXXXXXXXX的新菌株，已經(jīng)取得一定的成績。目前，XXXXXXXXXXX 法是工業(yè)規(guī)模生產(chǎn) XXXXXXXXXXX 的主要方法。還被用來生產(chǎn)減皺、抗衰老的美容化妝品。XXXXXXXXXXX 是廣泛存在于動物、植物和微生物體內(nèi)的重要代謝中間物質(zhì), 也是人體內(nèi)一種重要的生理活性物質(zhì), 參與了 40 多種生化反應(yīng)。再經(jīng)過培養(yǎng)基和 XXXXXXXXXXX 過程優(yōu)化，可進一步提高 XXXXXXXXXXX 產(chǎn)量。XXX 的高密度 XXXXXXXXXXX 一般采用流加。國內(nèi)由于XXXXXXXXXXXXXX水平低，XXXXXXXXXXX成本高、質(zhì)量差，無法實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，制約了XXXXXXXXXXXXXX相關(guān)工業(yè)的技術(shù)進步，致使國內(nèi)每年從日本進口大量的XXXXXXXXXXX，嚴重地影響我國人民的身體素質(zhì)和健康水平。在保護環(huán)境和諧的發(fā)展方面，蕓苔素內(nèi)酯能作為除草劑安全劑，能緩解除草劑藥害，尤其是對西草凈、丁草胺、甲黃隆、胺苯磺隆、草甘膦、2，4D等藥害，有明顯的解毒作用。其原因之一是由于國內(nèi) XXXXXXXXXXXXXX 水平低，造成 XXXXXXXXXXX 成本高、質(zhì)6量差，無法實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，因而影響了維生素 D2規(guī)?；墓I(yè)生產(chǎn)，難以提高我國維生素 D2的總體生產(chǎn)技術(shù)水平，徹底改變我國維生素 D2生產(chǎn)和應(yīng)用上的落后局面，生產(chǎn)出滿足國內(nèi)市場需求的維生素 D2產(chǎn)品，節(jié)約大量外匯，因其低成本、高產(chǎn)出對參與國際競爭還是普及應(yīng)用都有著重要的意義，并且對于提高全國人民的健康水平，滿足人們?nèi)找嬖鲩L的物質(zhì)需求，促進醫(yī)藥、食品及保健業(yè)的全面發(fā)展也是必要的。另外，維生素 D2 在飼料行業(yè)中也得到了廣泛應(yīng)用，如在每噸飼料中加入維生素 D2 260mg，可明顯增加肉雞產(chǎn)量或蛋雞產(chǎn)蛋率，而我國目前飼料總產(chǎn)量每年已達7000 萬噸左右，維生素 D2的添加量應(yīng)近 20 噸。維生素 D2也是飼料中不可缺少的重要的添加劑，食用添加維生素 D2飼料的禽畜，可明顯提高產(chǎn)蛋率和出瘦肉率。XXXXXXXXXXX 是生產(chǎn)維生素 D2及其衍生物等產(chǎn)品的原料。不良反應(yīng)的發(fā)生率為 0％ 10％。HA 在化妝品中的應(yīng)用,HA 與磷脂組成乳化劑，與聚氧乙烯組成增稠劑，HA 還可作為香精固定劑，可用于護膚膏霜、乳液、洗面奶等制備。HA 水溶液是一種非牛頓型流體，有著良好的粘彈性和應(yīng)變性。XXXXX(Hyaluronicacid 簡稱 HA)，又名玻璃酸，是一種高分子量的直鏈多糖。目前，采用XXXXXXXXXXX 法通過加入前體 L蛋氨酸來合成是工業(yè)規(guī)模生產(chǎn) XXXXXXXXXXX 的主要方法。XXXXXXXXXXX 藥品可作為藥物用于臨床，美國已經(jīng)將其開發(fā)成具有抗抑郁、保肝等功能的營養(yǎng)保健品。目前，XXX 高密度 XXXXXXXXXXX 采用流加技術(shù)，由于缺乏有效的XXXXXXXXXXX 平臺優(yōu)化技術(shù)，特別缺乏在線監(jiān)測的反饋流加技術(shù), 使 XXX 高密度XXXXXXXXXXX 難于廣泛應(yīng)用。（7）設(shè)備、儀表全部立足國內(nèi)解決，以節(jié)省投資。（3）大力推進技術(shù)進步，采用先進的技術(shù)，以確保該工藝技術(shù)上的先進性、經(jīng)濟上的合理性及操作上的可靠性。（4） 《國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告編制要點》 ?？?行 性 研 究 報 告 項目名稱：XXXXX 生產(chǎn) XXXXX 及 XXXXX 相關(guān)產(chǎn)品編制單位：XXXXXXXXX 有限責任公司地 址：XXXXXXXXX郵政編碼：257000電 話：XXXXXXXXX，XXXXXXXXX傳 真：XXXXXXXXX XXXXXXX 有限責任公司編制日期：XXXXXXXXXXXXX 目 錄總 論 .....................................................1一、項目意義和必要性 .......................................3（一）項目的必要性 ..................................................................................................................