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某制藥有限公司新廠區(qū)建設(shè)項目制藥有限公司整體搬遷新建項目可行性研究報告-wenkub.com

2025-04-29 00:19 本頁面
   

【正文】 另外,海南斯達制藥有限公司長期從事藥品的生產(chǎn)和銷售工作,有著豐富的市場開拓經(jīng)驗和較穩(wěn)定的國內(nèi)市場份額以及遍布全國的銷售網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),加之本項目產(chǎn)品以緩釋、速釋新劑型為主打品種,工藝先進,療效確切,使用安全和有競爭力的價格優(yōu)勢,市場開拓有一定保證,降低了市場風(fēng)險。同時每日有日報表、每月有月匯表,預(yù)測并實時地分析和掌握整個銷售市場變化情況,使銷售進入規(guī)范化、現(xiàn)代化管理。(5)營銷體系建設(shè)本項目產(chǎn)品營銷前期依托于海南斯達制藥有限公司營銷體系,使產(chǎn)品能夠快速進入并占領(lǐng)市場,降低了營銷費用,將使公司的營銷業(yè)績迅速得到提高,有利于提高產(chǎn)品的市場競爭能力。公司還擁有一支來自國際知名科研院所的高素質(zhì)團隊,其中各類技術(shù)人員30余人,包括博士研究生3人、碩士研究生及其它輔助人員14人,高級職稱員工占70%以上,為科研成果的產(chǎn)業(yè)化提供必要的軟件支持。本項目還配有常規(guī)品種及中成藥品種,生產(chǎn)品種多樣化以滿足更多患者的需求。本項目將兩種成分制成復(fù)方制劑,以增強其對心腦血管疾病的治療作用。丹酚酸A 具有很好的應(yīng)用前景,極具開發(fā)價值。質(zhì)量穩(wěn)定:將藥物制成凍干粉針劑,該制劑是在真空狀態(tài)下制成和保存的,真空狀態(tài)幾乎無氧氣,藥品不會被氧化;凍干粉針含水量極低(%),不會被水解;凍干粉針制作過程嚴格無菌(達百級標準),不會被污染,所以凍干粉針一般粉針和水針劑穩(wěn)定性好。研究顯示,2010年全球心血管處方藥銷售額將超過900億美元。我國近年來心腦血管疾病發(fā)病率逐年上升,特別是在北方地區(qū)。據(jù)世界心臟聯(lián)盟分析預(yù)計,2020年全球心血管病死亡率將增加50%,其心血管病死亡人數(shù)將高達2500萬人,其中1900萬發(fā)生在發(fā)展中國家。 丹酚酸A鎂鹽注射用粉針它是一種具有廣泛藥理作用的水溶性成分,具有很強的清除自由基和抗氧化能力,表現(xiàn)出對心肌細胞的保護作用,和抗動脈粥樣硬化作用,抗肝損傷、抗纖維化,抗血栓的作用。在國產(chǎn)、進口藥品同場競爭技下,醫(yī)院中的使用率穩(wěn)步增長,%,%,在醫(yī)院集中招標采購的動作下,購藥價格和零售價下調(diào),臨床用量大幅增長。1998年浙江瑞邦大藥廠、上海延安萬象藥業(yè)率先獲得了生產(chǎn)批文。2000年默克的舒降之在全球進入第2名,2004年舒降之列為全球第三大單品種銷售額“重磅型”產(chǎn)品,%。具有抑制ca2+ 內(nèi)流,保護半暗帶神經(jīng)元,改善神經(jīng)細胞功能,同時增加缺血部位的血液供應(yīng),提高腦的缺血耐受力,改善延遲再灌注損傷,從而達到緩解和治療急性缺血性腦血管病的目的。并且在使用桂利嗪后,腦缺血區(qū)腦血流量的增加幅度遠高于灌注良好區(qū)的血流增加幅度,說明桂利嗪選擇性增加腦缺血區(qū)血流,真正改善缺血狀態(tài),無“竊流”現(xiàn)象。據(jù)文獻報道,桂利嗪可用于急慢性和人工性蕁麻疹,慢性結(jié)腸炎,老年性皮膚瘙癢,銀屑病等癥。由于患者的不斷增多,老年性癡呆癥治療藥物市場一直穩(wěn)步增長,該類藥物的銷售額有可能超過現(xiàn)排列在前三位的心血管藥物、胃腸道藥物和抗感染藥物,因此有效治療老年癡呆癥藥物茴拉西坦的發(fā)展勢頭良好,其所占據(jù)的促智能藥物的市場份額必將逐年上升。近年來國外已將其用于治療腦梗死取得了一定的療效,認為茴拉西坦對腦梗死后康復(fù)有改善作用。服用茴拉西坦后,在發(fā)揮調(diào)節(jié)谷氨酸受體通道的藥理作用的同時,能促進海馬部位乙酰膽堿的釋放,增強膽堿能傳遞。口服消除半衰期平均22分鐘。茴拉西坦對于改善和增強記憶,治療腦血管病后遺癥和老年癡呆癥等有顯著療效。目前北京約有10萬癡呆老人,%。占人口比重的10%。目前,到2020年可能突破10億人大關(guān)。短短20年時間,我國癲癇患者人數(shù)已升至900萬之多,且每年有將近40萬的新發(fā)病人。作為一線抗癲癇藥物,卡馬西平在2007年上半年的醫(yī)院購藥金額排序中居第三位,其銷量僅次于丙戊酸鈉??R西平于1961年由瑞士的Schneider等合成,1968年諾華公司以Tegretol片劑上市,至目前為止國際上主要的品牌有Tegretol(諾華公司),Carbatrol(希雷公司),EquetroTM(希雷公司),Epitol(TEVA公司),Teril(Taro公司)。到2007年上半年,%?!度珖t(yī)院經(jīng)濟信息網(wǎng)》的數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)抗癲癇藥品市場隨整體醫(yī)院藥品市場的變動呈穩(wěn)步攀升的趨勢。2003年全球抗癲癇藥市場總值為80億美元,是1994年的5倍,歷史復(fù)合年增長率(CAGR)%。短短20年時間,我國癲癇患者人數(shù)已升至900萬之多,且每年有將近40萬的新發(fā)病人。此外,每年還出現(xiàn)200萬位新的癲癇患者。由于異常放電神經(jīng)元所在部位(病灶)不同,臨床表現(xiàn)為不同的運動、感覺、意識和植物神經(jīng)功能紊亂的癥狀。潰瘍用藥以西藥占主導(dǎo)地位,約占有70%以上的市場,抗?jié)兯幨悄壳皣鴥?nèi)胃潰瘍用藥市場最主要的藥物,在中醫(yī)院、西醫(yī)院、藥店均已廣泛應(yīng)用。據(jù)國內(nèi)的胃鏡資料顯示,檢查發(fā)現(xiàn)率南方高于北方,城市高于農(nóng)村。  泮托拉唑多潘立酮可以有效治療反流性食管炎等本品可用于治療反流性食管炎、功能性消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍等。與奧美拉唑相比,在弱酸的情況下更加穩(wěn)定。結(jié)合泮托拉唑特異地作用于胃粘膜細胞,具有強大的胃酸抑制作用,及多潘立酮具有增強上胃腸動力,增強LES壓力,減輕胃食管反流的作用。本品主要用于胃動力不足,功能性消化不良等癥狀。該藥具有較高的選擇性和生物利用度,在臨床治療中以高度的安全性受到醫(yī)生和患者的認可,從而推動了產(chǎn)品市場的增長。其中,苯扎貝特的銷售主要在天津,這與當(dāng)?shù)仄髽I(yè)天士力的大力宣傳密切相關(guān);非諾貝特主要銷售城市為北京、上海;吉非羅齊以上海為主要銷售城市,其次是北京。2007年貝特類藥物約占調(diào)血脂藥品市場份額的6%以上。8%、%。所以,降血脂藥物也成為國內(nèi)醫(yī)藥市場上增長最快的品種之一。 近幾年來,尼莫地平在市場上異軍突起,由于口服固體制劑對許多老年人具有良好效果,在藥品調(diào)價和健康知識普及后,銷售額直線上升。在與多種藥物聯(lián)合應(yīng)用治療疾病方面它是大展身手,如其可與華佗再造丸治療腦梗塞,聯(lián)合蝮蛇抗栓酶治療糖尿病神經(jīng)病變等。隨著醫(yī)改的全面推進、國產(chǎn)藥物科技含量和質(zhì)量的提高,肯定會促進價格低廉、療效確切的國產(chǎn)普藥的廣泛使用,必將擠壓原研藥的市場。2006 年上半年,其市場占有率已上升到了 %,從而占據(jù)了抗高血壓藥物市場的 42%。在美國處方藥銷售額中,鈣拮抗劑為 46 億美元。 尼莫地平片(Ⅱ)我國心血管市場呈快速增長,抗高血壓用藥已逐漸與發(fā)達國家的差距減小。聯(lián)苯雙酯片(Ⅱ)是重要的輔助藥物之一,與不同作用的其它輔助藥物同用可以起到互補協(xié)調(diào)作用。長期臨床應(yīng)用的經(jīng)驗表明,聯(lián)苯雙酯主要降低丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT),而對其它肝酶無明顯影響,至少與對ALT的效應(yīng)不一致。但從慢活肝、肝硬化范圍長期用藥治療的結(jié)果看,只要屬無明顯黃疸、無肝硬化嚴重失代償者,使用聯(lián)苯雙酯都是十分安全的,均屬于適宜癥范圍。有專利報道聯(lián)苯雙酯能夠作為腫瘤細胞的多藥耐藥逆轉(zhuǎn)劑。用聯(lián)苯雙酯片治療帶有肝炎病毒的病人,己經(jīng)證實能夠有效地控制肝炎帶來的厭食、疼痛等癥狀。五味子丙素的衍生物五味子丁酯(SchisantherinD)對艾滋病病毒(HIV)有很好的抵抗作用。由于它們不僅可作為藥物活性化合物,而且可作為手性試劑等,因此天然的和合成的聯(lián)苯類化合物己受到人們越來越多的關(guān)注。聯(lián)苯雙酯是在研究中藥五味子過程中發(fā)現(xiàn)的一種新藥,也是人工合成五味子丙素的中間產(chǎn)物,它是在七十年代由北京藥物所植化室從北五味子果仁提取物中分離出來的一種有藥理活性的單一木脂素化合物。統(tǒng)計資料顯示,我國高脂血癥的年發(fā)病率為563/10萬,患病率為7681/10萬,其中需要盡快應(yīng)用藥物治療和干預(yù)的約占總數(shù)的80%,病情較輕者可以先以飲食調(diào)節(jié)和改善生活方式為主。普伐他汀鈉、非諾貝特則都是在上海市場的份額最多,分別為接近30%、超過20%。其次是浙江京新藥業(yè)股份有限公司的京必舒新,占有18%的市場份額,%。在降脂藥已經(jīng)成為美國醫(yī)藥工業(yè)重點之一的今天,我國降脂藥用藥金額增長最快的是2004年,較2003年增長了近30%,其次是2005年,增長近15%,2003年受非典影響,是增長速度最慢的一年。復(fù)方煙酸辛伐他汀緩釋膠囊為兩種知名的領(lǐng)先藥物緩釋煙酸和辛伐他汀的復(fù)方藥,可全面提高人體內(nèi)的“好膽固醇”水平,同時降低“壞膽固醇”水平。有考來烯胺(Cholestyramine),常用藥物有降膽寧。但是,該藥的速釋制劑不良反應(yīng)大,我們一般不單獨應(yīng)用。據(jù)臨床實踐,這些藥物可有效降低甘油三酯22%~43%,而降低TC僅為6%~15%,且有不同程度升高高密度脂蛋白的作用。該類藥物最常見的不良反應(yīng)主要是輕度胃腸反應(yīng)、頭痛。記者從南京地區(qū)一些醫(yī)院的健康體檢中心獲悉,大約有一半以上的體檢者被查出血脂異常。伊曲康唑在臨床上使用過程中,具有肝臟毒性和血液系統(tǒng)副作用小的特點,針對特殊人群,同樣具有良好的有效性及安全性。 伊曲康唑其作用機制是高選擇性地抑制真菌細胞的細胞色素酶。%%。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測:在相當(dāng)長的一段時間內(nèi),全身用抗真菌藥物市場將會保持這種增長勢頭。抗真菌藥物在全球抗感染藥市場中排列第三位,總銷售額約為40億~42億美元。黑龍江澳利達制藥有限公司之所以取得這樣的成績,在于它所有市場份額全部來自別嘌醇膠囊劑,屬獨家品種,目前在我國上市的別嘌醇膠囊劑,均為黑龍江澳利達醫(yī)藥生產(chǎn),它所生產(chǎn)的膠囊劑單價較高,利潤遠遠領(lǐng)先于別嘌醇片劑,且市場份額穩(wěn)定略帶上升趨勢,市場潛力不可低估。其中片劑處壟斷地位:%,2006年2007年市場占有量有所下降但也占市場份額近85%。國際上將尋找有效抑制腫瘤細胞生長繁殖的高效低毒藥物作為抗癌治療的主要方向,但國內(nèi)外至今仍沒有一個此類藥物被批準上市,因此巖寧膠囊作為第一個進入臨床應(yīng)用的抑制腫瘤細胞生長繁殖的國家二類新藥,已走到了世界前列。另外,目前國內(nèi)對蟲草深加工開發(fā)項目較少,產(chǎn)品附加值不高,造成一定的資源浪費。境外市場需求方面:近年來隨著對野生蟲草的過度采集,其野生資源越來越匱乏,國家對冬蟲夏草每年限定的出口量大約為15噸左右。除該品種專利外,有關(guān)蟲草及其制劑生產(chǎn)工藝及用于腫瘤治療目前均未見國內(nèi)外有專利申請和授權(quán)。國內(nèi)有幾家科研機構(gòu)在研究,如:吉林省主要是用柞蠶蛹生產(chǎn)蠶蛹蟲草;廣東省農(nóng)科院是用桑蠶蛹生產(chǎn)一種巴西蟲草;上海農(nóng)科院研究天贏蟲草。 注射用炎琥寧(40mg、80mg、160mg)作用類別:抗病毒中成藥適 應(yīng) 癥:適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。也可用于兒童細菌性腦脊髓膜炎。 注射用雙參粉針劑作用類別:心腦血管用藥適 應(yīng) 癥:具有很強的清除自由基和抗氧化能力,表現(xiàn)出對心肌細胞的保護作用,和抗動脈粥樣硬化作用,抗肝損傷、抗纖維化、抗血栓、抗心律失常,抗心肌缺血等和再灌注損傷,抗動脈粥樣硬化,降血糖等作用。(4)減少心肌血管再通手術(shù)(冠狀動脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動脈成形術(shù))的危險性?! ?.冠心病。 辛伐他汀片(Ⅱ)作用類別:調(diào)節(jié)血脂用藥。特別是對腦血管疾病后的記憶減退、中老年性的記憶減退、神經(jīng)衰弱癥狀、精神病及其他精神障礙者的記憶減退有顯著療效。6. 不寧腿綜合癥(Ekbom綜合征),偏側(cè)面肌痙孿。也可用于脊髓癆和多發(fā)性硬化、糖尿病性周圍性神經(jīng)痛、患肢痛和外傷后神經(jīng)痛以及皰疹后神經(jīng)痛。 復(fù)方泮托拉唑鈉多潘立酮緩釋膠囊作用類別:消化系統(tǒng)用藥。 板藍根顆粒功能主治:清熱解毒,涼血利咽。 刺五加顆粒功能主治:益氣健脾,補腎安神。⑽[腫瘤科]放化療引起的造血功能損害及神經(jīng)傷害 新生化顆粒功能主治:活血、祛瘀、止痛;用于產(chǎn)后惡露不行,少腹疼痛,也可適用于上節(jié)育環(huán)后引起的陰道流血:月經(jīng)過多 痛經(jīng)寧顆粒功能主治:調(diào)經(jīng)止痛。⑹[眼科]糖尿病性視網(wǎng)膜病變;視神經(jīng)炎、復(fù)視、青光眼引起的視神經(jīng)萎縮。⑵[內(nèi)科] 內(nèi)分泌科:糖尿病性神經(jīng)病變。 尼莫地平片(Ⅱ)作用類別:腦血管病用藥適 應(yīng) 癥:適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。適 應(yīng) 癥:用于緩解因過敏性鼻炎或感冒引起的鼻塞、鼻癢、打噴嚏、流涕及流淚等癥狀。:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 別嘌醇緩釋膠囊作用類別:本品是抑制尿酸合成的藥物。 諾氟沙星膠囊作用類別:本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用??鼓[瘤藥輔助用藥。 項目投入資金及效益情況該項目計劃總投資17000萬元,其中建設(shè)投資14000萬元,流動資金3000萬元。 主要建設(shè)條件⑴本項目的前期論證及準備工作已完成,整個項目的建設(shè)條件已成熟,可以進入實施程序。二期土建工程建設(shè)內(nèi)容有:⑩ 巴布劑生產(chǎn)車間:單層建筑,建筑面積3840m2 。⑶建設(shè)內(nèi)容:該項目為新廠區(qū)建設(shè)工程一期土建工程建設(shè)內(nèi)容有:① 固體制劑生產(chǎn)車間(片劑、膠囊劑、顆粒劑)及倉庫:單層建筑,建筑面積4500m2 。遼寧省本溪經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)距沈陽43公里、距沈陽桃仙機場30公里、距本溪21公里、距撫順45公里、距遼陽56公里、距丹東大東港260公里、距營口港250公里、距大連港430公里。42′57″,北與沈陽姚千戶屯接壤,東鄰撫順海浪,西接遼陽鏵子鎮(zhèn),南依母城本溪。遼寧省本溪經(jīng)濟開發(fā)區(qū)是經(jīng)國家批準的工業(yè)園區(qū),創(chuàng)建于1993年,是遼寧省重點工業(yè)園區(qū),并于2001年經(jīng)國務(wù)院審查批準。④可以拉動相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展:本項目可以直接提供多個就業(yè)崗位,還可以拉動中藥材種植、化工、包裝、運輸、能源等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。②產(chǎn)品市場前景廣闊:本項目建設(shè)考慮企業(yè)長久發(fā)展,可同時生產(chǎn)多品種,同時產(chǎn)品適用人群廣,使企業(yè)對于市場應(yīng)變能力增強。二期工程以巴布劑、粉針劑兩個主導(dǎo)劑型。本次建設(shè)的關(guān)鍵設(shè)備立足國內(nèi)先進水平,部分設(shè)備進口,以達到高起點、高標準要求。并致力于企業(yè)價值與員工價值的共同提升、企業(yè)與員工共同成長。 公司生產(chǎn)基地位于海南省瓊海市,是一座花園式的藥品生產(chǎn)基地,廠區(qū)占地60000平方米,擁有粉針、凍干粉針、水針、片劑、膠囊劑、顆粒劑等七大劑型生產(chǎn)線。2007年8月,公司被評為“海南省制藥行業(yè)十佳誠信單位”。公司還擁有一支來自國際知名科研院所的高素質(zhì)團隊,其中各類技術(shù)人員30余人,包括博士研究生3人、碩士研究生及其它輔助人員14人,高級職稱員工占70%以上,為科研成果的產(chǎn)業(yè)化提供必要的軟件支持。在如此良好環(huán)境之下,于2003年9月順利通過藥品GMP認證,擁有國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的中西
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