【正文】 二、籌資方案本項(xiàng)目投資通過以下方式籌得：企業(yè)自有資金、企業(yè)職工集資、其他融資等。第三節(jié) 資金來源與籌措一、資金來源本次項(xiàng)目投資總額為1100萬元，全部為自有資金投入，并已全部到位。六、咸陽市物價(jià)局建筑行業(yè)物價(jià)檢測標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)市場價(jià)格調(diào)節(jié)。二、設(shè)備費(fèi)用參考同類工程價(jià)格估算,并調(diào)整到現(xiàn)行價(jià)格水平。非廠區(qū)的車輛與人員嚴(yán)格控制進(jìn)入廠區(qū)內(nèi)。防電、防雷擊根據(jù)不同環(huán)境特性,并設(shè)置防雷、,考慮防雷接地以防雷擊。第五節(jié) 職業(yè)安全衛(wèi)生防護(hù)的措施 本項(xiàng)目是新建工程，項(xiàng)目在廠址選擇方面做了較詳盡的調(diào)查與規(guī)劃，同時(shí)對防暴雨、洪水、防雷擊等自然災(zāi)害方面均有相應(yīng)的對應(yīng)工程設(shè)施，一般不會影響安全生產(chǎn)。（二）、安全衛(wèi)生 依據(jù)《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》(GB／T280012001)等規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，貫徹安全第一、預(yù)防為主的方針，確保職工在生產(chǎn)過程中的安全和健康。①排放標(biāo)準(zhǔn)：本工程排放標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行《 水污染物排放標(biāo)準(zhǔn) (試行)》中排入地表水及匯水范圍的水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)中的二級標(biāo)準(zhǔn). 其主要指標(biāo)如下: ＣＯＤ: ６０ mg/I ＢＯＤ: ２０ mg/I ＳＳ: ５０ mg/I ＰＨ: — 色度 : 50 倍②處理的方法：生產(chǎn)污水屬有機(jī)污水，需要進(jìn)行處理方可排放。由于施工期間造成的揚(yáng)塵，噪聲污染是短期的、局部的，工程竣工后即可消失，故對環(huán)境影響不大。 工程建設(shè)進(jìn)度表序號階段周期進(jìn)度（月）101112123451定點(diǎn)、立項(xiàng)、可行性研究2規(guī)劃設(shè)計(jì)、審批3施工圖審查、審批4施工5配套項(xiàng)目施工6職工培訓(xùn)7竣工驗(yàn)收第七章 環(huán)保及安全問題的解決方案第一節(jié) 廢棄物排放標(biāo)準(zhǔn)該企業(yè)建成后，運(yùn)營過程中產(chǎn)生的廢棄物及廢水廢渣經(jīng)單獨(dú)處理可達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及排放標(biāo)準(zhǔn):環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) GB30951996 一級標(biāo)準(zhǔn)地面水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) GB383888 二類標(biāo)準(zhǔn)大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn) GB162971996二級標(biāo)準(zhǔn)污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn) GB89781996工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn) GB1234890 三類標(biāo)準(zhǔn)第二節(jié) 環(huán)境影響及對策：擬建的項(xiàng)目廠區(qū)附近沒有放射源和有害氣體的影響。二、項(xiàng)目組織管理前期階段成立項(xiàng)目工作領(lǐng)導(dǎo)小組，辦公室負(fù)責(zé)完成項(xiàng)目前期的考察論證、立項(xiàng)、設(shè)計(jì)等各項(xiàng)準(zhǔn)備工作和資金籌措工作。對質(zhì)量保證及質(zhì)量檢驗(yàn)人員，由市級以上藥檢所培訓(xùn)、考核持證上崗。每一位員工均建有個(gè)人培訓(xùn)檔案。第三節(jié) 勞動定員與培訓(xùn)企業(yè)根據(jù)GMP規(guī)范的要求，對企業(yè)的負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門負(fù)責(zé)人以及從事生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備、供應(yīng)、銷售、財(cái)務(wù)、人事部等部門的管理人員和操作工人均進(jìn)行了不同內(nèi)容、不同要求、不同方式的培訓(xùn)。第二節(jié) 質(zhì)量保證體系建設(shè)情況堅(jiān)持誠信為本、完善質(zhì)量控制程序隨著公司的不斷壯大，產(chǎn)量成倍增長，產(chǎn)品質(zhì)量越來越成為關(guān)系到企業(yè)持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵，因此公司繼續(xù)把質(zhì)量工作列入公司的頭等大事常抓不懈，建立健全公司的質(zhì)量控制制度,教育公司全體員工樹立質(zhì)量意識，做到有損于行業(yè)及公司形象的話不說、違法的事不做。完善規(guī)章制度。抓好班子建設(shè)，注重發(fā)現(xiàn)人才，把懂管理、有創(chuàng)新開拓、勇于吃苦、敢于負(fù)責(zé)、作風(fēng)正派的同志選配到部門領(lǐng)導(dǎo)崗位，形成堅(jiān)強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)核心。（二）工藝流程圖1凈 制 類 飲 片 生 產(chǎn) 工 藝 流 程 圖包材原料包裝成品入庫原料檢驗(yàn)雜質(zhì)、異物、非藥用部位凈制包材檢驗(yàn)中間產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證打批號成品檢驗(yàn)二、項(xiàng)目規(guī)模選擇與分析主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)該項(xiàng)目建成后年銷售收入可達(dá)2000萬元。 一、產(chǎn)品方案（一）產(chǎn)品選擇依據(jù)目前，國內(nèi)中藥飲片企業(yè)普遍無名牌。企業(yè)全面推行GAP和GMP認(rèn)證，秉承“科學(xué)管理，精心制造，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，質(zhì)量第一”的質(zhì)量方針，全面建立質(zhì)量管理體系。企業(yè)現(xiàn)在崗人員49人，其中本科1人，大專4人，中專12人，初級技術(shù)職稱10人，普通工人22人。 三、市場競爭策略客觀地說，中藥飲片市場近些年呈日益萎縮之勢，片劑、顆粒劑、口服液等現(xiàn)代劑型已取代“丸、散、膏、丹”占主體地位，全國中藥飲片產(chǎn)量正以14％～28％的速度遞減。這種個(gè)體零散的生產(chǎn)方式不僅無法保證飲片質(zhì)量，而且它還以其低廉的價(jià)格擠占了大部分飲片市場，使飲片廠生產(chǎn)的飲片只能蝸居一隅。 二、競爭對手實(shí)力及優(yōu)劣勢幾千年來，中藥的服藥方法以湯劑為主，湯劑的基礎(chǔ)就是中藥飲片。這些強(qiáng)制性措施將大大規(guī)范飲片市場，為正規(guī)飲片廠家開拓比以往大得多的市場空間。但值得期待的是這種現(xiàn)狀正在逐步改變，去年11月，國家藥品監(jiān)督管理局對中藥飲片核發(fā)批準(zhǔn)文號、明確包裝規(guī)范、制訂企業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，視同成藥嚴(yán)格管理，并制定了《中藥飲片的實(shí)施注冊文號（討論稿）》，確定首批將有108種中藥飲片獲得批準(zhǔn)文號。近年來中藥飲片廠已受到相當(dāng)大的沖擊，1994年全國統(tǒng)計(jì)共有飲片廠1600家，目前尚保留飲片名稱的銳減到近700家，其中還有大部分已停產(chǎn)或改為中成藥廠或保健品廠。澳大利亞、歐盟、加拿大等西方發(fā)達(dá)國家對中醫(yī)藥或傳統(tǒng)醫(yī)藥實(shí)行立法管理，英國已啟動中醫(yī)藥捆綁立法程序。中藥飲片技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)模糊，質(zhì)量參差不齊是制約中藥飲片出口的重要因素。隨其炮制理論的不斷完善和成熟，目前它已成為中醫(yī)臨床防病、治病的重要手段。有法律意識，在委托配送前一定要簽訂沒有法律風(fēng)險(xiǎn)的代理協(xié)議，同時(shí)不貪圖省事，把各項(xiàng)手續(xù)（發(fā)貨單、委托人與被委托人簽字、隨貨同行單、藥檢報(bào)告、收貨確認(rèn)書或回執(zhí)等）備齊，否則也會給配送帶來不少的麻煩，直接產(chǎn)生配送費(fèi)用，導(dǎo)致物流成本增加。日常管理中，大多數(shù)企業(yè)都把物流費(fèi)用計(jì)入費(fèi)用欄目，而現(xiàn)代企業(yè)財(cái)務(wù)會計(jì)中則沒有將其作為單獨(dú)的項(xiàng)目，所以大部分企業(yè)沒有把其作為控制目標(biāo)，缺乏成本控制意識，直接導(dǎo)致企業(yè)運(yùn)輸成本居高不下。注意培養(yǎng)采購人員的操作習(xí)慣，要有運(yùn)輸成本意識，能定時(shí)配送的就定時(shí)配送，還要不斷教育和引導(dǎo)客戶按自己的要求來完成交易，盡量不送貨上門。管理需要細(xì)化，更需要創(chuàng)新。一些中小型醫(yī)藥商業(yè)公司將在未來激烈的競爭中慘遭淘汰，從國家的政策上也能看到這一點(diǎn)，如新GSP的規(guī)定中就有類似的描述。在制定費(fèi)用預(yù)算制度的同時(shí)，應(yīng)合理規(guī)劃企業(yè)的配送模式，如按地理區(qū)域與不同的物流公司簽訂運(yùn)輸代理協(xié)議，按照客戶群描繪配送曲線，不允許擅自更改區(qū)域配送路線，不允許業(yè)務(wù)人員私自簽訂運(yùn)輸協(xié)議或與沒有資質(zhì)的運(yùn)輸公司合作等。另外，一個(gè)產(chǎn)品的銷售隊(duì)伍不能再同時(shí)做另一個(gè)品種，因?yàn)榇淼闹R儲備、科室客情都是針對某一個(gè)產(chǎn)品的。例如，很多高學(xué)歷的營銷經(jīng)理對產(chǎn)品了解得很好，抓賣點(diǎn)也好出色，但對于銷售隊(duì)伍的了解就不夠。二、要對市場有所了解?；窘⒔∪蠂H規(guī)范的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。第二節(jié) 現(xiàn)代飲片發(fā)展目標(biāo)預(yù)測為實(shí)現(xiàn)到2010年，醫(yī)藥行業(yè)要發(fā)展成為科技教育先導(dǎo)型，質(zhì)量品種效益型，規(guī)模結(jié)構(gòu)合理型的高技術(shù)、外向型、關(guān)系到國計(jì)民生的支柱產(chǎn)業(yè)的總體奮斗目標(biāo)中藥飲片科技發(fā)展目標(biāo)應(yīng)為：加強(qiáng)中藥炮制工藝和飲片質(zhì)量研究，確定常用飲片的最佳炮制加工工藝，制訂相應(yīng)的《中藥炮制規(guī)范》、《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《中藥炮制輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《中藥飲片包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》以及《中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立健全中藥飲片生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)體系。中藥飲片是我國中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，是中醫(yī)臨床辨證施治的傳統(tǒng)武器，又是中成藥的重要原料，其獨(dú)特的炮制理論和方法，無不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深智慧。 建立中藥飲片的營銷體系總的來說要實(shí)施”大品種”、“大市場”、“大企業(yè)”的策略。建立現(xiàn)代中藥飲片的生產(chǎn)體系現(xiàn)代中藥飲片的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，是保證飲片質(zhì)量穩(wěn)定可控和推廣先進(jìn)炮制工藝的關(guān)鍵。其主要要求，需建立符合規(guī)范的GAP藥材種植基地。生產(chǎn)規(guī)?；捎矛F(xiàn)代藥材浸潤、干燥、滅菌、增溶等裝備，實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)，徹底改變傳統(tǒng)的、作坊式的生產(chǎn)方式，最終實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)集成技術(shù)。第六節(jié) 規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的主要措施工藝規(guī)范化可徹底地改變“各地備法”和“一藥數(shù)法”的現(xiàn)象，從而規(guī)范炮制工藝，形成穩(wěn)定可控的工藝參數(shù)。絕大多數(shù)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是作坊式的加工點(diǎn)，生產(chǎn)條件簡陋，生產(chǎn)、質(zhì)量檢測設(shè)備落后，企業(yè)的現(xiàn)代經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)技術(shù)人才缺乏，以致藥材的有效成分流失，飲片質(zhì)量難以保證。如飲片到目前為止，沒有形成品牌，沒有商標(biāo)。又如我國東北人參，其實(shí)在品質(zhì)上與韓國高麗參相差無幾，但在包裝及推廣上不用心，致使其出口價(jià)格為高麗參的1／25，而韓國僅一個(gè)高麗參產(chǎn)品的出口收入就達(dá)到我國整個(gè)中藥出口收入的50％。對無證或沒有經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練的農(nóng)民炮制的輔料配比是否合理、炮制工藝是否規(guī)范很難鑒別，在管理上存在著很大的安全隱患。有的廠家為了追求利潤，采取出售商標(biāo)、品牌和掛戶經(jīng)營及高回扣等非法手段，將個(gè)體戶加工的偽劣飲片投入市場。加工炮制方面中藥炮制是我國獨(dú)有的傳統(tǒng)制藥技術(shù)，中藥飲片是中藥材的炮制加工品，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民用藥的安全與療效。因此，控制飲片內(nèi)在質(zhì)量已成當(dāng)務(wù)之急。而人工種植的中藥材由于藥農(nóng)缺乏藥學(xué)知識，隨意使用化肥，不進(jìn)行適時(shí)采收及合適的產(chǎn)地加工，出現(xiàn)種質(zhì)混雜、品種退化，重金屬、農(nóng)藥殘留超標(biāo)等質(zhì)量問題。第四節(jié) 企業(yè)GMP實(shí)施情況分析陜西昊源中藥飲片有限公司從籌建開始就一直重視企業(yè)質(zhì)量管理，樹立質(zhì)量第一的思想，從設(shè)計(jì)到施工始終按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中藥飲片GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目》和《中藥飲片GMP認(rèn)證補(bǔ)充規(guī)定》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，并在硬件建設(shè)過程中不斷對照GMP規(guī)范和中藥飲片GMP認(rèn)證補(bǔ)充規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督和檢查。此外，在成本控制方面，相關(guān)部門除制定科學(xué)合理的定價(jià)機(jī)制和招投標(biāo)政策外，應(yīng)準(zhǔn)予基藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行特定包裝標(biāo)識，通過實(shí)施特殊政策，為維持企業(yè)的生產(chǎn)成本或很小的經(jīng)營利潤提供支持。為此，需要中標(biāo)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，抓住重點(diǎn)環(huán)節(jié)、關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)，從落實(shí)執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)關(guān)鍵人員和質(zhì)量授權(quán)人入手，實(shí)行企業(yè)質(zhì)管人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人全員備案制，并前移關(guān)口，強(qiáng)化教育、培訓(xùn)和管理，嚴(yán)把原料進(jìn)口和成品出口關(guān)，筑牢防線，確?；舅幬锲贩N質(zhì)量可靠，安全有效。同時(shí)視基本藥物目錄品種生產(chǎn)為一種社會責(zé)任，在不看重當(dāng)前經(jīng)營利潤、舍棄局部利益的前提下，謀求企業(yè)的品牌形象，而這種長期、隱性的品牌支持，將會對企業(yè)美譽(yù)度的提升有潛在的成長幫助。系列制度規(guī)定的強(qiáng)力推出，不僅標(biāo)志著建立國家基藥制度工作全面啟動，也向廣大公眾傳遞了一個(gè)明顯的信號：基本藥物必須有安全可靠的質(zhì)量保證。厘清作用機(jī)理，為傳統(tǒng)中藥注入現(xiàn)代因子。通過技術(shù)改造，建立了工藝標(biāo)準(zhǔn)，通過數(shù)據(jù)管理，實(shí)現(xiàn)全員質(zhì)量控制，采用先進(jìn)技術(shù)，攻克了產(chǎn)品穩(wěn)定性、均一性的難題。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化，我國有望成為全球第二大藥品市場。全國藥品銷售市場，醫(yī)院終端占80%左右，2008年達(dá)3531億元，全國19000多家縣以上醫(yī)院的藥品銷售量就占到了銷售總量的60%；零售藥店銷售1295億元，年均增長在20％以上。此外，我國采取綜合措施加強(qiáng)對中藥材的管理，保護(hù)中藥種質(zhì)和遺傳資源，加強(qiáng)優(yōu)選優(yōu)育和中藥種源研究。目前，國家批準(zhǔn)上市的中成藥共有9000多種，約5．8萬個(gè)藥品批準(zhǔn)文號。中藥工業(yè)總產(chǎn)值占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的1/4強(qiáng)。因此本項(xiàng)目的建設(shè)是十分必要的，因此本項(xiàng)目是可行的。二、本項(xiàng)目實(shí)施范圍包括廠房、辦公樓、宿舍樓、涼藥棚、實(shí)驗(yàn)室、綠化、道路及倉庫等的組合形態(tài)，填補(bǔ)了目前咸陽市中藥市場科研及生產(chǎn)組合的空白點(diǎn)，具有完整性與獨(dú)特性。與此同時(shí)，藥品質(zhì)量體系認(rèn)證升級改造至關(guān)重要，它是中國藥品制劑進(jìn)入歐、美、日市場的必由之路。多年來，國家不斷推出的“863”計(jì)劃、“973”計(jì)劃、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)、中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)等均取得了巨大的成功。中藥注射劑的改進(jìn)與創(chuàng)新，基因藥物模仿與創(chuàng)新，對化學(xué)原料藥工藝、設(shè)備、環(huán)保、安全的不斷改進(jìn)與創(chuàng)新，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入了巨大的生機(jī)與活力。才是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的當(dāng)務(wù)之急。第二節(jié) 可行性研究依據(jù)一、《西安市國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十個(gè)五年計(jì)劃匯編》二、《實(shí)施西部大開發(fā)咸陽市商貿(mào)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》三、《咸陽市城市總體規(guī)劃》四、《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（98）五、《中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范》六、咸陽市房地產(chǎn)實(shí)地調(diào)查情況七、國家工業(yè)發(fā)展組織編寫的《工業(yè)可行性研究手冊》八、國家計(jì)委頒布的《關(guān)于建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行可行性研究的試行管理辦法》（1983年2月2日）九、陜西省現(xiàn)行相關(guān)工程定額標(biāo)準(zhǔn)十、《關(guān)于出版醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告和初步設(shè)計(jì)內(nèi)容及設(shè)計(jì)深度規(guī)定的通知》第三節(jié) 研究目的和意義經(jīng)過改革開放30年來的快速發(fā)展，增長了123倍。批銷售記錄保存三年。企業(yè)驗(yàn)證工作主要包括以下方面：設(shè)備驗(yàn)證包括：洗藥機(jī)、蒸煮鍋、切藥機(jī)、炒藥機(jī)、煅藥鍋、熱風(fēng)循環(huán)烘箱的驗(yàn)證方案。驗(yàn)證為保障生產(chǎn)的順利進(jìn)行，保證飲片的質(zhì)量，企業(yè)成立了驗(yàn)證委員會，負(fù)責(zé)全廠的驗(yàn)證管理工作，并提出設(shè)備、設(shè)施、檢驗(yàn)方法和工藝的驗(yàn)證方案。QA決定物料和中間產(chǎn)品的使用，審核不合格品的處理程序；負(fù)責(zé)制訂和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及各項(xiàng)檢驗(yàn)操作規(guī)程。質(zhì)量管理為保證藥品質(zhì)量，企業(yè)建立了上自總經(jīng)理，下至生產(chǎn)操作人員的質(zhì)量責(zé)任制度，同時(shí)建立了企業(yè)、生產(chǎn)車間、班組三級質(zhì)量保證體系。生產(chǎn)過程中各種物品、物料、設(shè)備、設(shè)施均有明確標(biāo)志，以杜絕污染和混藥事故的