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正文內(nèi)容

檢驗科質(zhì)量安全制度和流程-wenkub.com

2025-04-16 04:25 本頁面
   

【正文】 (4)盡可能使用漂白劑、酒精或苯酚對工作臺進行消毒。通知主管和主任。5.4.6備注下面是微生物實驗室里的一些常規(guī)準則:*不接收或處理嚴重污染的標本。實驗室根據(jù)產(chǎn)品說明書進行安裝、使用和維修。*普通標本和使用過的培養(yǎng)基應(yīng)棄人結(jié)實的塑料袋中。*嚴格遵守運輸部門和國際空運協(xié)會的有關(guān)規(guī)定。如實驗室用常規(guī)預(yù)防措施來處理所有標本,同時標本或容器又存放在實驗室內(nèi),可不使用標簽或顏色編碼標志;但如果離開實驗室,就必須使用標簽或顏色編碼標志。各單位必須制定關(guān)于對接觸血源性病原體者的緊急處理方案。*為盡量減少在緊急情況下采用口對口的復(fù)蘇術(shù),應(yīng)在那些可能需要進行復(fù)蘇術(shù)的地方,備有復(fù)蘇包或其它通氣裝置。如果手套破損、刺破、或失去其屏障功能,則應(yīng)盡快更換。在實驗工作結(jié)束后或取下手套后應(yīng)立即洗手。*實驗中用過的污染物品在重復(fù)使用前或裝入容器中按傳染性廢棄物進行處理前,應(yīng)先進行去污處理。為防止裝得過而滿意外傷人,應(yīng)在裝滿后盡快運走。*使用注射器和針具時應(yīng)防止受傷。*對于組織學和病理學檢查、微生物培養(yǎng)之類的常規(guī)操作,并不需要在生物安全櫥內(nèi)進行。如果存在潛在的或?qū)嶋H的污染,則應(yīng)再加一層包裝(例如:包裝袋)。并講解何時使用和如何使用。為了減低對乙型肝炎(以下簡稱乙肝HBV)、丙型肝炎(以下簡稱丙肝HCV),每個實驗室都應(yīng)制定“控制接觸感染原的方案”,方案包括以下內(nèi)容:*方案的目的*一般項目管理(負責人、工作人員的職責、年度總結(jié)和改進措施)*感染風險的檢查*執(zhí)行的方法(工程學控制、實際工作控制、個人防護裝備、實驗室事務(wù)管理)*乙肝疫苗接種*接觸病原體后的評估和隨訪,包括專業(yè)醫(yī)務(wù)人員的處理和他們的書面意見,以及醫(yī)學記錄保存*標簽和標志*資料和培訓(xùn)(課目、方法和記錄保存)5.3.2備注所有的單位都應(yīng)執(zhí)行“常規(guī)預(yù)防措施”。臨床標本中的感染原也可通過被紙張輕微劃傷的手指、很輕的擦傷或損傷的表皮進入人體造成感染。5.2感染途徑5.2.1空氣傳播在取下裝有標本試管的塞子時、溶液灑落在堅硬的表面上、用未加塞子的試管進行離心或溶液(包括接種環(huán)內(nèi)的溶液)加熱太急時,具有傳染性的溶液在上述各種情況下,可能形成氣煙霧散布在空氣中。臨床實驗室可能接觸的微生物可分為三類:5.1.1病毒,如:病毒性肝炎(特別是乙型及丙型 肝炎)和獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS)。4.7.2專職人員實驗室專人協(xié)調(diào)和負責處理實驗室有害化學廢棄物。在結(jié)束常規(guī)工作時、工作交班、發(fā)生緊急事件如清除濺溢物后,都需要進行清污工作。培訓(xùn)應(yīng)包括化學危險物品濺溢的識別,熟悉向管理部門通報的方法和保護自身安全應(yīng)采取的措施。4.5.2冰箱可燃性液體如需要在冰箱內(nèi)存放,該冰箱的設(shè)計必須符合避免產(chǎn)生蒸汽燃燒的要求。4.4.6化學通風櫥所有揮發(fā)性腐蝕物品的操作,都必須在化學通風櫥中進行。4.4.3不能共存的化學物品注意不要在同一區(qū)域內(nèi)存放互相不能共存的化學物品。所有危險化學品都需要以易于識別的形式進行標記,使專業(yè)和非專業(yè)人員很容易警覺其潛在的危險性。4.2.4可燃燒物可燃燒物指任何可燃燒的化學物品,包括可燃物和易燃物。例如:鹽酸。每一種化學危險物品應(yīng)有材料安全數(shù)據(jù)表顯示它的特性。實驗室工作使用化學危險物品,應(yīng)向有關(guān)機構(gòu)備案,并遵守相應(yīng)管理規(guī)定。3.2.3接地電器設(shè)備必須接地或用雙層絕緣。3.2.1儀器的維修除校準儀器外,儀器不得接電維修。新設(shè)備在使用前也應(yīng)進行同樣的檢查。撤離時,應(yīng)關(guān)閉所有門窗。訓(xùn)練應(yīng)為“手把手”的方式,還應(yīng)包括不同火情采用不同滅火器的知識。2.4.2.4如果不能撲滅火情,應(yīng)把所有通向火場的門關(guān)緊,并用濕毛巾或床單堵住下面的門縫,以阻止火情的蔓延。2.4消防訓(xùn)練2.4.1應(yīng)對實驗室工作人員進行防火安全訓(xùn)練。所有工作人員都應(yīng)知道電開關(guān)的位置以及切斷失火電器電源的方法。A類滅火器多數(shù)為消防水栓。2.2.3.3應(yīng)盡量消除各種火源隱患。2.2.2.5加熱易燃易爆液體(燃點低于94℃)必需在通風櫥進行,不能用明火加熱。如果確實需要,應(yīng)存放在專門的防爆冰箱內(nèi)。2.2.1. 2哪些操作方法已經(jīng)改變了,新使用了哪些化學物品,以及在上屆消防培訓(xùn)之后增加了哪些新的工作人員。實驗室的任何地方,包括儲藏室能聽到警報系統(tǒng)的報警。1.17.5 清洗合適的消毒液常規(guī)清洗離心機。1.17 離心機1.17.1 氣溶膠離心過程中應(yīng)控制氣溶膠的產(chǎn)生在最低水平。*破裂的玻璃器具和玻璃碎片應(yīng)丟棄在有專門示記的、單獨的、不易刺破的容器里。注意:無論任何時間、何種原因都不得阻塞通往滅火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。1.15.7 用后的廢棄物品實驗工作區(qū)內(nèi)的用后廢棄物品存量不要太大?!扒鍧崱钡暮汀胺乔鍧崱钡膫€人防護服要分開存放。實驗臺至少應(yīng)每天清潔—次,如有必要可以多次清洗,用合適的含氯消毒劑清洗。1.15 工作環(huán)境1.15.1 “清潔”區(qū)和“非清潔”區(qū)根據(jù)實驗室的具體工作情況由主任選擇并確定“清潔”和“非清潔”工作區(qū),在清潔區(qū)和非清潔區(qū)之間設(shè)“緩沖室”。1.13 銳利物品謹慎處理針頭和碎玻璃等銳利物品。這些防護器具包括:防塵面罩、機械或化學濾筒式呼吸器、導(dǎo)管式呼吸器以及自給式呼吸器,提供的呼吸防護器具必須是根據(jù)現(xiàn)有標準專門設(shè)計的,對某些特殊危害應(yīng)能提供足夠保護的。1.9 洗手實驗室工作人員在脫下手套后、離開實驗室前、接觸患者前后、以及在進食或吸煙前都應(yīng)該洗手。帆布鞋可吸收化學物品和有傳染性的液體。清洗時應(yīng)用足夠高的溫度和足夠長的時間以獲得良好的去污效果。當工作中有危險物噴濺到身上的可能時,應(yīng)使用一次性塑料圍裙或防滲外罩。使用、處理能夠通過粘膜和皮膚感染的試劑,或有可能發(fā)生試劑濺溢的情況時,必須佩帶護目鏡、面罩或面具式呼吸器。1.3 化妝品1.2食物、飲料及其它實驗室安全管理流程一.目的:規(guī)范臨床實驗室的安全管理。  11. 任何人發(fā)現(xiàn)有不安全因素應(yīng)及時報告迅速處理。 8. 做好電腦網(wǎng)絡(luò)安全工作防止病毒侵入,防止泄密。 5. 普通化學試劑庫設(shè)在檢驗科內(nèi)由專人負責并建立試劑使用登記制度。 3. 走廊、樓梯、出口等部位和消防安全設(shè)施前要保持暢通嚴禁堆放物品并不得隨意移位、損壞和挪用消防器材。紙巾和抹布等放在盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。INR=PTRISI/PT(正常參比血漿)12實驗前應(yīng)檢查血漿是否有溶血、黃疸、脂血或出現(xiàn)凝塊,孵育時間與溫度是凝血酶原時間測定時應(yīng)嚴格控制的參數(shù)。4找到原因,并采用了糾正措施后,重測結(jié)果在控,繼續(xù)進行檢本檢測,最后填寫失控報告。如果結(jié)果仍不在允許范圍,則進行下一步。重測失控項目。,重測失控項目。:每天早上8點執(zhí)行1次。當換算出的變異系數(shù)超出1/3CLIA39。:當要更換新批號的控制品時,應(yīng)在“舊”批號控制品使用結(jié)束前,將新批號控制品與舊批號控制品平行進行測定,20d內(nèi)檢測完20或更多獨立批獲得至少20次控制測定結(jié)果,剔除超過3SD的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計,計算出平均數(shù)作為靶值。四、質(zhì)量控制三、標本的采集、制備、保存等注意事項凝血活酶含鈣試劑、FIB凝血酶、PT試劑、氯化鈣溶液、凝血酶試劑、緩沖液、稀釋液、質(zhì)控血漿、蒸餾水、其他消耗品凝血試驗在臨床起著非常關(guān)鍵的作用,特別是血栓與止血檢測的特殊性,因此規(guī)范凝血項目檢測過程,為臨床提供及時,可靠,。  ?。簶藴驶僮?,建議實行尿沉渣定量板法報告方式。盡量不加防腐劑。(三)質(zhì)控分析失控項目失控原因糾正后重新做是否在控尿液分析臨床顯微鏡檢查的質(zhì)量控制流程影響尿顯微鏡檢查結(jié)果的因素較多,如尿酸堿度和滲透壓的影響。測定完畢后,要對儀器進行全面清理、保養(yǎng),保證儀器每天處于最佳狀態(tài)。每天開機前,要對儀器進行全面檢查后,確認無誤后方可開機。儀器的保養(yǎng)十分重要,如進樣板上的污垢要及時處理;進樣板上抽液小孔不能堵塞;以及試帶位置有無移位;排液系統(tǒng)是否漏氣;廢液瓶每天都應(yīng)清洗等措施,不注意這些同樣會影響尿分析結(jié)果。4)試劑帶的反應(yīng)部分嚴禁用手接觸,不要使用變色的試劑帶、過期的試劑帶。尿試劑帶的質(zhì)量管理(1)尿試劑帶要避免陽光直接照射,放在30oC以下,防潮、通風條件好處密封保存。將該月的在控結(jié)果與前20個質(zhì)控測定結(jié)果匯集在一起,計算累積平均數(shù)(第1個月),以此累積的平均數(shù)作為下一個月質(zhì)控圖的中心線(均值),重復(fù)上述操作過程,連續(xù)3~5個月;(2) 常規(guī)中心線(均值)的建立:以最初20個數(shù)據(jù)和3~5個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計算的累積平無數(shù)作為質(zhì)控品有效期那內(nèi)的常規(guī)中心線(均值),并對以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的中心線(平均數(shù)),對個別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項目,則需不斷調(diào)整中心線(均值)。質(zhì)控規(guī)則:1 3s, 2 2s,①在控2S。責任人:由實驗組項目操作者執(zhí)行,并填寫儀器操作記錄,由科主任及實驗組負責人監(jiān)督執(zhí)行。確認失控與試劑無關(guān)后,再考慮質(zhì)控物方面原因。 當某個項目的室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果超出3SD為失控。質(zhì)控結(jié)果的判斷規(guī)則:12S:為警告規(guī)則,提示有一水平質(zhì)控值超出177。增加原裝質(zhì)控:進入質(zhì)控界面,點擊定值質(zhì)控參數(shù)設(shè)置,輸入控物名稱、代碼、批號、過期日期,找到相應(yīng)項目,輸入靶值及標準差,點擊OK。質(zhì)控操作程序 質(zhì)控物分析的個數(shù)、濃度水平及頻率 購買質(zhì)量好、有效期長(從使用開始,至少1年有效)的質(zhì)控物。 每日大生化班工作人員負責生化分析儀所有測定項目的室內(nèi)質(zhì)量控制工作,并對失控原因進行分析和處理,科主任對所有項目的質(zhì)量控制工作進行監(jiān)督。范圍:如果發(fā)現(xiàn)有顯著性的變異,就要對質(zhì)控圖的均值、標準差進行修改,并要對質(zhì)控方法重新進行設(shè)計。 室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的管理:每個月的月末,應(yīng)對當月的所有質(zhì)控數(shù)據(jù)進行匯總和統(tǒng)計處理,計算的內(nèi)容至少應(yīng)包括:當月每個測定項目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)及除外失控數(shù)據(jù)后的平均數(shù)、標準差和變異系數(shù);當月及以前每個測定項目所有在控數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)、標準差和變異系數(shù)。 質(zhì)控規(guī)則的選擇 1. 1_2s:1個測定值超過X士2s質(zhì)控限,這是LJ質(zhì)控圖的警告限;2. 1_3s:1個質(zhì)控點落在士3s之外,這是LJ質(zhì)控圖的失控限;3. 2_2s:連續(xù)兩個點超過X+2s或X2s,或同一天不同水平同時超過士2s;4. R4s:連續(xù)2個質(zhì)控點相差超出4s范圍;5. 41s:連續(xù)4個質(zhì)控點落在同一側(cè)士1s之外;6. 10x靶:連續(xù)10個質(zhì)控點落在均值之一側(cè);7. 7t:連續(xù)7個質(zhì)控點呈連續(xù)上升或下降,或周期性波動變化。一個月結(jié)束后,將該月的在控結(jié)果與前20個質(zhì)控測定結(jié)果匯集在一起,計算累積平均數(shù)和累積標準差(第一個月),以此累積平均數(shù)和標準差作為下一個月質(zhì)控圖的均值和標準差。另外,在實驗過程中應(yīng)當
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