【正文】 第十章 質(zhì)量改進167。凡是原材料、外購件、外協(xié)件進廠時必須有合格證或其他合法證明書，否則不予驗收。 　d．按檢驗后檢驗對象的完整性劃分為破壞性檢驗；非破壞性檢驗。 六、質(zhì)量檢驗的組織工作1．質(zhì)量檢驗的方式 質(zhì)量檢驗的方式可以按不同的標(biāo)志進行分類。建立標(biāo)準(zhǔn)品。 （4）明知故犯誤差。 （2）情緒性誤差。 8．質(zhì)量檢驗考核制 在質(zhì)量檢驗中，由于主客觀因素的影響，產(chǎn)生檢驗誤差是很難避免的，甚至是經(jīng)常發(fā)生的。對不合格品的管理要堅持“三不放過”原則，即：不查清不合格的原因不放過；不查清責(zé)任者不放過；不落實改進措施不放過。需要時，很容易搞清責(zé)任者的姓名、時間和地點，職責(zé)分明，查處有據(jù)，這可以極大加強職工的責(zé)任感。簽名后的記錄文件應(yīng)妥為保存，以便以后參考。 3．留名制 留名制是指在生產(chǎn)過程中，從原材料進廠到成品人庫出廠，每完成一道工序，改變產(chǎn)品的一種狀態(tài)，包括進行檢驗和交接、存放和運輸，責(zé)任者都應(yīng)該在工藝文件上簽名，以示負(fù)責(zé)。那種以相信群眾為借口，主張完全依靠自檢，取消專檢，是既不科學(xué)，也不符合實際的。（3）專檢。通過自我檢驗，使生產(chǎn)者充分了解自己生產(chǎn)的產(chǎn)品在質(zhì)量上存在的問題，并開動腦筋尋找出現(xiàn)問題的原因，進而采取改進措施，這也是工人參與質(zhì)量管理的重要形式。我國在長期管理實踐中已經(jīng)積累了一套行之有效的質(zhì)量檢驗的管理原則和制度，主要有： 1．三檢制 三檢制就是實行操作者的自檢、工人之間的互檢和專職檢驗人員的專檢相結(jié)合的一種檢驗制度。他們經(jīng)常工作在生產(chǎn)第一線，他們比設(shè)計、工藝人員更了解影響生產(chǎn)的各種因素，質(zhì)量信息也最靈通，能提出更切實可行的建議和措施，這正是質(zhì)量檢驗人員的優(yōu)勢所在。 3．報告作用 報告作用也就是信息反饋作用。此外，這種預(yù)防作用還表現(xiàn)在：在生產(chǎn)過程中通過檢驗收集一批或一組數(shù)據(jù)，進行工序能力測定或繪制控制圖，以了解工序能力狀況。當(dāng)然，隨著生產(chǎn)技術(shù)和管理工作的完善化，可以減少檢驗的工作量，但檢驗工作是不可取消和替代的。 三、質(zhì)量檢驗的作用1．把關(guān)作用 把關(guān)是質(zhì)量檢驗最基本的作用，也可稱為質(zhì)量保證職能。二、質(zhì)量檢驗的方法質(zhì)量檢驗的方法一般有兩種： ； 。 質(zhì)量檢驗的具體工作包括：度量；比較；判斷；處理。生產(chǎn)和檢驗是一個有機的整體，檢驗是生產(chǎn)中不可缺少的環(huán)節(jié)?，F(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)是一個極其復(fù)雜的過程，由于主客觀因素的影響，特別是客觀存在的隨機波動，要絕對防止不合格品的產(chǎn)生是難以做到的。（美LTV鋼鐵公司實施SPC，勞動生產(chǎn)率提高了20%以上）應(yīng)用控制圖需要考慮的一些問題控制圖用于何處？（定量、重復(fù)、有統(tǒng)計規(guī)律）如何選擇控制參數(shù)？（特征、有代表性、要求高）怎樣選擇控制圖？（計量、計數(shù)）如何分析控制圖？（判斷前，樣品是否隨機，讀數(shù)是否準(zhǔn)、計算和描點有無差錯）對點子出界或違反規(guī)定的處理（20字、關(guān)鍵要預(yù)防）控制圖是警鈴（判斷異常、查原因）控制圖的重新制定和保管?？刂茍D上只是打打點時起不到預(yù)防作用的。這樣，在純粹出于偶然點子出界的場合，我們根據(jù)點子出界判斷生產(chǎn)過程異常就犯了虛發(fā)警報的錯誤，這種錯誤就叫做第一種錯誤。 根據(jù)控制圖的控制界限所作的判斷也可能發(fā)生錯誤。(2)點子在控制界限附近，即在2σ~3σ之間。 2) 失控狀態(tài)的判斷只要控制圖上的點子出現(xiàn)下列情況時，就可判斷工序為失控狀態(tài)：(a)再以中心線為基準(zhǔn)向上或向下量3倍標(biāo)準(zhǔn)偏差，就確定了上、下控制界限。雖然其取值范圍是確定的，但取值具有隨機性，只有在檢驗之后才能確定下來。計量值控制圖對工序中存在的系統(tǒng)性原因反應(yīng)敏感，所以具有及時查明并消除異常的明顯作用，其效果比計數(shù)值控制圖顯著。 常用質(zhì)量控制圖可分為兩大類：（1）計量值控制圖包括： 單值控制圖，中位數(shù)控制圖。 所謂控制圖的基本思想就是把要控制的質(zhì)量特性值用點子描在圖上，若點子全部落在上、下控制界限內(nèi)，且沒有什么異常狀況時，就可判斷生產(chǎn)過程是處于控制狀態(tài)。控制圖是判斷和預(yù)報生產(chǎn)過程中質(zhì)量狀況是否發(fā)生波動的一種有效方法。 4. 監(jiān)督在證書有效期內(nèi)，體系認(rèn)證機構(gòu)每年對企業(yè)至少進行一次監(jiān)督檢查，查證企業(yè)有關(guān)質(zhì)量體系的保持情況，一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違反有關(guān)規(guī)定的事實證據(jù)，即對相應(yīng)企業(yè)采取措施，暫?；虺蜂N企業(yè)的體系認(rèn)證。2. 體系審核體系認(rèn)證機構(gòu)指派數(shù)名國家注冊審核人員實施審核工作，包括審查企業(yè)的質(zhì)量手冊，到企業(yè)現(xiàn)場查證實際執(zhí)行情況，提交審核報告。經(jīng)過質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)品可以方便地進入國際市場，有利于進一步促進我國對外經(jīng)濟貿(mào)易的發(fā)展。它包括產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度和企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度。是公司下屬部門（廠家）向公司提供信任的手段（2）外部質(zhì)量保證為使用戶確信本企業(yè)具有持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)滿足質(zhì)量要求產(chǎn)品提供信任（證據(jù)）的活動● 生產(chǎn)廠向用戶提供質(zhì)量保證時有權(quán)提出加價的要求，加價的幅度取決于需方要求提供證據(jù)的范圍、方式和程度，以及產(chǎn)品的性質(zhì)，要考慮外部質(zhì)量保證成本和風(fēng)險費。167。在任何組織中，從審核得到的真正益處最終均來自自身的審核。審核組長應(yīng)實施審核的全過程控制。 通知審核是審核組向受審核方通知具體的審核早期、安排和要求。工作文件的準(zhǔn)備主要是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件、現(xiàn)場審核記錄、不合格報告等。指對企業(yè)為達到質(zhì)量目標(biāo)所進行的全部質(zhì)量活動的有效性進行審核。其動因可能是常規(guī)的質(zhì)量保證規(guī)定，也可能是基于用戶申訴而臨時安排的質(zhì)量保證要求。它包括產(chǎn)品所使用的外協(xié)、外購件、自拷貝零部件及成品的質(zhì)量審核，其中以成品的質(zhì)量審核為重點。三、質(zhì)量審核分類質(zhì)量審核按審核的對象分類，可分為以下3 種：（1） 產(chǎn)品質(zhì)量審核。它從用戶使用的觀點出發(fā)對產(chǎn)品定期進行復(fù)查，以判斷能否符合用戶的需求并提出改進產(chǎn)品質(zhì)量的建議。 質(zhì)量體系的建立 一、統(tǒng)一認(rèn)識和落實組織1高層管理者統(tǒng)一認(rèn)識和決策2組織精干的領(lǐng)導(dǎo)班子3教育培訓(xùn) 4制訂工作計劃 5制訂本組織的質(zhì)量方針與目標(biāo)  二、選擇要素和展開活動1深入進行現(xiàn)狀調(diào)查2對照標(biāo)準(zhǔn)確定選擇性要素3要素應(yīng)展開為若干活動 三、分解職責(zé)和配置資源1健全本組織的組織機構(gòu) 2明確并正確地分解職責(zé)和權(quán)限 3確保資源和合量配置資源 四、編制質(zhì)量體系文件1全面和重點地編制質(zhì)量手冊 2細(xì)微和協(xié)調(diào)地編制程序文件 3合理而慎重地確定質(zhì)量記錄的項目和內(nèi)容 4根據(jù)需要制訂質(zhì)量計劃 五、實施質(zhì)量體系1不斷組織教育培訓(xùn) 2加強組織協(xié)調(diào) 3嚴(yán)格進行質(zhì)量體系實施的監(jiān)督 4形成信息閉環(huán)管理 5組織質(zhì)量體系審核與管理評審第四章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證167。產(chǎn)品一旦發(fā)生安全問題，不但會給使用者和社會帶來嚴(yán)懲危害，而且也會損壞企業(yè)形象，降低企業(yè)的信譽。它們均是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營必不可少的環(huán)節(jié)，每一環(huán)節(jié)的工作以形成產(chǎn)品質(zhì)量都 有著直接的影響，是質(zhì)量體系中不可缺少的要素。一個比較健全的質(zhì)量體系應(yīng)能從審核、過程不合格報告、管理評審、市場反饋和顧客投訴中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，找出原因。10. 檢驗、試驗和測量設(shè)備的控制檢驗、試驗和測量設(shè)備的控制要素包括測量控制、控制要點、分承包方測量控制、糾正措施和外部試驗。也是企業(yè)形成產(chǎn)品符合性質(zhì)量的關(guān)鍵，其質(zhì)量職能是根據(jù)設(shè)計和工藝技術(shù)文件的規(guī)定和生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制計劃，控制各項影響過程質(zhì)量的因素，保證生產(chǎn)出符合設(shè)計規(guī)范質(zhì)量要求的產(chǎn)品。7. 過程質(zhì)量過程質(zhì)量指過程技術(shù)準(zhǔn)備的質(zhì)量，過程質(zhì)量是生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備的核心，是產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的重要環(huán)節(jié)，它關(guān)系到生產(chǎn)制造活動的經(jīng)濟性、合理性和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。 3. 質(zhì)量體系的財務(wù)考慮 從財務(wù)的角度來衡量質(zhì)量體系的有效性，對企業(yè)的經(jīng)營，減少因失誤造成的損失以及提高顧客滿意程度均有十分重要的意義。167。它包括企業(yè)中與質(zhì)量管理有關(guān)的各種管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章制度。因此，制訂體系文件就是質(zhì)量立法。資源包括(1) 人才資源的專業(yè)技能；（培訓(xùn)、資格認(rèn)可）(2) 設(shè)計和研制設(shè)備；（新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝）(3) 制造設(shè)備；（過程控制的基礎(chǔ)）(4) 檢驗、計量和試驗設(shè)備；(5) 儀器、儀表和計算機軟件。一、組織機構(gòu)在企業(yè)的全部管理工作中應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織機構(gòu)，規(guī)定各機構(gòu)的隸屬關(guān)系和聯(lián)系方法。四、建立質(zhì)量體系的意義建立質(zhì)量體系是企業(yè)成功的保證建立質(zhì)量體系既是顧客的需要，也是組織的需要 完善的質(zhì)量體系是在考慮組織和顧客雙方利益、成本和風(fēng)險的基礎(chǔ)上實現(xiàn)質(zhì)量最佳化利益、成本和風(fēng)險等因素對組織和顧客都具有重大意義。 什么是質(zhì)量體系的內(nèi)涵？質(zhì)量體系以滿足組織的質(zhì)量方針和目的；質(zhì)量體系客觀存在組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源；只有一個質(zhì)量體系。它比特定的顧客的要求要廣泛，顧客僅僅評價質(zhì)量體系中的有關(guān)內(nèi)容；3. 為了合同或強制性質(zhì)量評價的目的，可要求對已確定的質(zhì)量體系要素的實施進行證實。 質(zhì)量體系(quality system)概述 ISO8402較為準(zhǔn)確地說明了質(zhì)量體系的內(nèi)涵，質(zhì)量管理是通過建立健全質(zhì)量體系來實施各項質(zhì)量管理活動的。167。反映出對質(zhì)量提出了更高的要求，將質(zhì)量的概念由原來的符合性質(zhì)量提升到適用性質(zhì)量。因此，應(yīng)定期評定質(zhì)量要求，修訂規(guī)范，不斷開發(fā)新產(chǎn)品、改進老產(chǎn)品，以滿足已經(jīng)變化的質(zhì)量要求●質(zhì)量要求的相對性不同國家、不同地區(qū)因自然環(huán)境條件的不同，技術(shù)發(fā)達的程度不同、消費水平的不同和風(fēng)俗習(xí)慣等的不同，會對產(chǎn)品提出不同的要求，產(chǎn)品應(yīng)具有這種環(huán)境的適應(yīng)性，對不同地區(qū)應(yīng)提供具有不同性能的產(chǎn)品，以滿足該地區(qū)用戶的“明示或隱含的需求”在相對比較兩個產(chǎn)品或體系質(zhì)量的優(yōu)劣時，應(yīng)注意在同一“等級”的基礎(chǔ)上進行比較。F 時間性：產(chǎn)品在規(guī)定時間內(nèi)滿足顧客對產(chǎn)品的交貨期和數(shù)量要求的能力以 及產(chǎn)品滿足隨時間變化、顧客需求變化的能力?？煽啃裕寒a(chǎn)品在規(guī)定條件下、規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定功能的能力維修性：在規(guī)定的條件下使用的產(chǎn)品在規(guī)定的時間內(nèi)、按規(guī)定的程序和方法進行維修時保持和恢復(fù)到能完成規(guī)定功能的能力維修保障性：維修保障資源能滿足產(chǎn)品完好性和使用要求的能力C 安全性：定義：對傷害或損壞的風(fēng)險按可接受的水平加以限制的狀態(tài)。固有特性是產(chǎn)品、過程或體系的一部分（如螺栓的直徑、機器的效率、轉(zhuǎn)速、生產(chǎn)率、打電話的接通時間等技術(shù)特性）● 確定合理的代用質(zhì)量特性滿足用戶需求的真正質(zhì)量特性。許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成。即產(chǎn)品技術(shù)性能，是小Q的概念● 2000版ISO9000質(zhì)量定義：一組固有特性滿足要求的程度1 質(zhì)量的載體● 質(zhì)量不僅是指產(chǎn)品質(zhì)量，也可以是某項活動或過程的工作質(zhì)量，還可以是質(zhì)量管理體系運行的質(zhì)量● 產(chǎn)品——過程的結(jié)果，有下述四種通用的產(chǎn)品類別： ——服務(wù)（如運輸）——軟件（如計算機程序、字典）——硬件（如發(fā)動機機械零件） ——流程性材料（如潤滑油） ﹡服務(wù)通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結(jié)果。在分析時，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)（4）應(yīng)確保數(shù)據(jù)和信息能為使用者得到和利用（5）根據(jù)對事實的分析、過去的經(jīng)驗和直覺判斷做出決策并采取行動八 與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的，互利 的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力1 理解要點l 供方向組織提供的產(chǎn)品將對組織向顧客提供的產(chǎn)品產(chǎn)生重要的影響，因此處理好與供方的關(guān)系，影響到組織能否持續(xù)穩(wěn)定地提供顧客滿意的產(chǎn)品l 在專業(yè)化和協(xié)作化日益發(fā)展、供應(yīng)鏈日趨復(fù)雜的今天，與供方的關(guān)系還影響到組織對市場的快速反應(yīng)能力l 對供方不能只講控制，不講合作互利，特別對關(guān)鍵供方，更要建立互利關(guān)系。后者著眼于具體過程，對其輸入、輸出和相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動進行連續(xù)的控制，以實現(xiàn)每個過程的預(yù)期結(jié)果2 實施本原則的主要利益（1）綜合表現(xiàn)● 使各過程彼此協(xié)調(diào)一致，能最好地取得所期望的結(jié)果● 增強了把注意力集中于關(guān)鍵過程的能力● 由于體系、產(chǎn)品和過程處于受控狀態(tài)，組織能向重要的相關(guān)方提供對組織的有效性和效率的信任（2）分項表現(xiàn)● 在方針和戰(zhàn)略的形成方面，可以制定出一個全面、富有挑戰(zhàn)性的規(guī)劃，此規(guī)劃與部門職能及過程結(jié)果相聯(lián)系● 在目標(biāo)制定方面，各個過程的目標(biāo)和指標(biāo)可以與組織的關(guān)鍵目標(biāo)保持一致● 在運作管理方面，可以對過程的有效性有一個更全面的了解，從而可以發(fā)現(xiàn)問題的根源，及時采取措施● 在人力資源的管理方面，可以為實現(xiàn)共同的目標(biāo)提供更好的理解，從而減少部門之間的隔閡，改進團隊工作3 實施本原則一般要采取的措施（1）建立一個以過程方法為主體的質(zhì)量管理體系（2）明確質(zhì)量管理過程的順序和相互作用，使這些過程相互協(xié)調(diào)（3）控制并協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系的各過程的運行，應(yīng)特別關(guān)注體系內(nèi)某些關(guān)鍵或特定的過程，并應(yīng)規(guī)定其運作的方法和程序（4）通過對質(zhì)量管理體系的測量和評審，采取措施以持續(xù)改進體系，提高組織的業(yè)績六 持續(xù)改進持續(xù)改進整體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)1 理解要點l 持續(xù)改進是“增強滿足要求的能力的循環(huán)活動”。系統(tǒng)的特點之一就是通過各分系統(tǒng)協(xié)同作用，互相促進，使總體的作用往往大于各分系統(tǒng)作用之和l 系統(tǒng)方法可包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。在應(yīng)用過程方法時，必須對每個過程，特別是關(guān)鍵過程的要素進行識別和管理。制約條件屬于自己的知識或技能水平，則應(yīng)努力學(xué)習(xí)或?qū)嵺`，突破這些制約條件（3）在本職工作中，應(yīng)讓員工有一定的自主權(quán)，并承擔(dān)解決問題的責(zé)任（4）應(yīng)把組織的總目標(biāo)分解到職能部門和層次，讓員工看到更貼近自己的目標(biāo)，激勵員工為實現(xiàn)目標(biāo)而努力，并評價員工的業(yè)績（5）啟發(fā)員工積極尋找機會來提高自己的能力、知識和經(jīng)驗（6）在組織內(nèi)部，應(yīng)提倡自由地分享知識和經(jīng)驗，使先進的知識和經(jīng)驗成為共同的財富四 過程方法將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果1 理解要點l 任何利用資源并通過管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動，均可視為過程。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境1 理解要點l 最高管理者是：“在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人。