【正文】 其作用是根據(jù)檢測結(jié)果對產(chǎn)品做出判定，即產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的要求；根據(jù)檢測結(jié)果對工序做出判定，即工序要素是否處于正常的穩(wěn)定狀態(tài)，從而決定該工序是否能繼續(xù)進(jìn)行生產(chǎn)。 　b．按質(zhì)量特性值劃分為計數(shù)檢驗；計量檢驗。 （2）復(fù)核檢查：由技術(shù)水平較高的檢驗人員或技術(shù)人員，復(fù)核檢驗已檢查過的一批合格品和不合格品。檢驗誤差可分為： （1）技術(shù)性誤差。統(tǒng)計和分析的統(tǒng)計指標(biāo)主要有：品種抽查合格率、成品抽查合格率、品種一等品率、成品一等品率、主要零件主要項目合格率、成品裝配的一次合格率、機(jī)械加工廢品率、返修率等。這是一種重要的技術(shù)責(zé)任制。專業(yè)檢驗是現(xiàn)代化大生產(chǎn)勞動分工的客觀要求，它是自檢和專檢不能取代的。自檢就是生產(chǎn)者對自己所生產(chǎn)的產(chǎn)品，按照圖紙、工藝和合同中規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)自行進(jìn)行檢驗，并作出產(chǎn)品是否合格的判斷。 4．改進(jìn)作用 充分發(fā)揮質(zhì)量檢驗的把關(guān)和預(yù)防作用的關(guān)鍵是質(zhì)量檢驗參與質(zhì)量改進(jìn)工作，這也是質(zhì)量檢驗部門參與提高產(chǎn)品質(zhì)量活動的具體體現(xiàn)。 2．預(yù)防作用 質(zhì)量檢驗不僅起著把關(guān)作用，而且起著預(yù)防作用，這是現(xiàn)代質(zhì)量檢驗區(qū)別于傳統(tǒng)質(zhì)量檢驗的所在。 ，分為固定檢驗和流動檢驗。后來的統(tǒng)計質(zhì)量管理階段和全面質(zhì)量管理階段都是在質(zhì)量檢驗的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，在我們?nèi)嫱菩腥尜|(zhì)量管理和實施。通過觀察和判斷，適當(dāng)時結(jié)合側(cè)量、試驗所進(jìn)行的符合性評價。如果我們抽取到這樣的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，那么，這時由于點子未出界而判斷生產(chǎn)過程正常，就犯了漏發(fā)警報的錯誤，這種錯誤就叫做第二種錯誤。 (4)點子有連續(xù)上升或下降趨向，如點數(shù)≥7，則判斷有系統(tǒng)性因素影響。 在滿足了條件(a)的情況下，對于條件(b)，若點子的排列是隨機(jī)地處于下列情況，則可認(rèn)為工序處于受控狀態(tài)。計數(shù)值控制圖則用于以計數(shù)值為控制對象的場合。通常，點子越過控制線就是報警的一種方式。一 定義：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求二 釋義：1 質(zhì)量控制的目標(biāo)就是確保產(chǎn)品的質(zhì)量能滿足顧客、法律法規(guī)等方面所提出的質(zhì)量要求（如適用性、可靠性、安全性等）2 質(zhì)量控制的范圍涉及產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程的各個環(huán)節(jié)3 質(zhì)量控制的工作內(nèi)容包括了作業(yè)技術(shù)和活動，也就是包括專業(yè)技術(shù)和管理技術(shù)兩個方面4 質(zhì)量控制的動態(tài)性5 質(zhì)量控制程序● 對影響產(chǎn)品質(zhì)量各環(huán)節(jié)，各因素制定計劃和程序，建立質(zhì)量控制計劃和標(biāo)準(zhǔn)● 在實施過程中進(jìn)行連續(xù)評價和驗證，發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行分析，對異常情 況進(jìn)行處理并采取糾正措施，防止再發(fā)生質(zhì)量控制的范圍涉及產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程的各個環(huán)節(jié)● 產(chǎn)品的質(zhì)量不僅受到質(zhì)量環(huán)各階段質(zhì)量活動的直接影響，而且受相關(guān)過程的間接影響。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)提交的申請文件，決定是否受理申請，并通知企業(yè)?！癞a(chǎn)品質(zhì)量既然有一個產(chǎn)生形成和實現(xiàn)的全過程，就必須重視和控制過程中的質(zhì)量，并把對過程的控制要求訂到合同中去● 50～70年代世界發(fā)達(dá)國家逐漸建立了質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，用以彌補(bǔ)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的不足，它充分反映了市場經(jīng)濟(jì)的特點●第二方評價：執(zhí)行合同時，需方可派代表檢查質(zhì)量體系是否按合同要求，建立了規(guī)定的質(zhì)量保證模式●第三方評價：供需雙方均同意由第三方保證機(jī)構(gòu)對供方質(zhì)量體系作出正式評價（認(rèn)證或注冊）以減少第二方審核的數(shù)量及范圍，提高評價的公正性和權(quán)威性●從此就形成了判斷產(chǎn)品質(zhì)量的兩類標(biāo)準(zhǔn)——（技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)），只有當(dāng)這兩個標(biāo)準(zhǔn)同時得到滿足時，才能認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量是合格的167。 每次審核不一定面面俱到，可有所側(cè)重，抓住主要問題進(jìn)行審核。 (2)審核實施 　 以首次會議開始現(xiàn)場審核。 167。 （2） 工序質(zhì)量審核。 二、質(zhì)量審核的特點（1） 質(zhì)量審核是提高企業(yè)質(zhì)量職能有效性的手段之一。應(yīng)建立并保持選擇統(tǒng)計方法并將其用于下列工作的文件化程序。糾正措施始于質(zhì)量問題的識別，并包括為了排除問題再發(fā)生的可能性，或把問題再發(fā)生的可能性減少到最低限度，消除產(chǎn)生不合格的原因而采取的措施。它是質(zhì)量體系的一個要素，其質(zhì)量職能是根據(jù)給定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，按照一定的驗證方法和程序，對被驗證的物資進(jìn)行分析、測量，并將分析和測量結(jié)果與給定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對比，以其質(zhì)量特性作出合格與否的判定。5. 規(guī)范和設(shè)計質(zhì)量 規(guī)范和設(shè)計職能把顧客需要轉(zhuǎn)化為材料、產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)范，并提出產(chǎn)品設(shè)計圖樣和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行樣品(樣機(jī))試驗以及小批量產(chǎn)品試制，通過設(shè)計評審進(jìn)一步改進(jìn)和完善設(shè)計，最終完成產(chǎn)品的定型。 四、質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件 質(zhì)量記錄是重要的證明文件 質(zhì)量記錄是信息的基礎(chǔ)資料 五、質(zhì)量計劃質(zhì)量計劃一般包括：(1)應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)；(2)實際動作的各過程的步驟(可以用流程圖或類似圖表示過程的要求)；(3)各階段的責(zé)任、權(quán)限和資源的分配；(4)應(yīng)采用的書面程序和作業(yè)指導(dǎo)書；(5)有關(guān)階段(設(shè)計、研制、采購、生產(chǎn)等)的試驗、檢驗和審核大綱；(6)隨項目的進(jìn)展而修改和完善質(zhì)量計劃的書面程序；(7)測量達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法；(8)為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)必須采取的其它措施。 質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系的軟件部分，是供方質(zhì)量體系的文字描述。五、 建立和實施質(zhì)量管理體系的八個步驟：①確定顧客和相關(guān)方的需求和期望②建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)③確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必須的過程和職責(zé)④確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必須的資源⑤規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法⑥應(yīng)用這些方法確定每個過程的有效性和效率⑦確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施⑧建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程167。2. 質(zhì)量體系是為實施質(zhì)量管理而建立和運(yùn)行的，并不包括質(zhì)量方針的制訂。過程中各項活動的質(zhì)量決定了質(zhì)量特性，從而決定了產(chǎn)品質(zhì)量?！?相對質(zhì)量：表示按某基準(zhǔn)所進(jìn)行的優(yōu)良程度的排序，如相當(dāng)?shù)?、好、較好、差● 質(zhì)量水平、質(zhì)量度量：從定量的意義上作出的精確的技術(shù)評價。D 適應(yīng)性：產(chǎn)品適應(yīng)外界環(huán)境變化的能力。2 固有特性● 各種類別的特性，如 ——物理的（如機(jī)械的、電的、化學(xué)的和生物學(xué)的特性） ——感覺的（如嗅覺、味覺、視覺、聽覺） ——行為的（如禮貌、誠實、正直） ——時間的（如準(zhǔn)時性、可靠性、可用性） ——人體工效的（如生理的特性或有關(guān)人身安全的特性） ——功能的（如飛機(jī)的最高速度） ﹡ 硬件和流程性材料產(chǎn)品特性 ﹡ 服務(wù)類別產(chǎn)品特性 ﹡ 軟件類別產(chǎn)品特性● 特性可以是定性的或定量的● 特性可以是固有的或賦予的賦予特性：人為賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性（如產(chǎn)品的價格、產(chǎn)品的所有者），不反映在產(chǎn)品的質(zhì)量范疇中。 質(zhì)量術(shù)語● 術(shù)語是對某一專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)所應(yīng)用的一般概念所作的 準(zhǔn) 確和統(tǒng)一的描述，以便使人們在該領(lǐng)域中對某些概念具有統(tǒng)一的認(rèn)識，并奠定相互交流和理解的基礎(chǔ)。它們都以過程為基礎(chǔ)，都要求對各個過程之間的相互作用進(jìn)行識別和管理。過程方法通過識別組織內(nèi)的關(guān)鍵過程，隨后加以實施和管理并不斷進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)來達(dá)到顧客滿意l 過程方法鼓勵組織要對其所有的過程有一個清晰的理解。”說明顧客既指組織外部的消費者、購物者、最終 使用者、零售商、受益者和采購方，也指組織內(nèi)部的生產(chǎn)、服務(wù)和活動中接受前一個過程輸出的部門、崗位或個人 ● 潛在的顧客對潛在顧客不容忽視，雖然他們的購買欲望暫時還沒有成為現(xiàn)實，但是如果條件成熟，他們就會成為組織的一大批現(xiàn)實的顧客 ●市場、顧客及顧客需求的動態(tài)性組織應(yīng)及時調(diào)整自己的經(jīng)營策略和采取必要的措施，以適應(yīng)市場的變化，滿足顧客不斷發(fā)展的需求和期望，并應(yīng)超越顧客的需求和期望，使自己的產(chǎn)品/服務(wù)處于領(lǐng)先的地位2 實施本原則的主要利益（1）綜合表現(xiàn)●使組織及時抓住市場機(jī)遇，作出快速而靈活的反應(yīng)，從而能提高市場占有率，提高經(jīng)濟(jì)效益●提高顧客對組織的忠誠度，保持一批基本的老顧客或招來回頭客，使業(yè)務(wù)能重復(fù)進(jìn)行而不致蕭條。WG15在取得如此重大成果后宣布解散。第二章 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理原則是在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上用高度概括的語言所表述的最基本、最通用的一般規(guī)律，可以指導(dǎo)一個組織在長期內(nèi)通過關(guān)注顧客及其他相關(guān)方的需求和期望而達(dá)到改進(jìn)其總體業(yè)績的目的。n 質(zhì)量的競爭已成為貿(mào)易競爭的重要因素之一。本課程的目標(biāo)是通過課程學(xué)習(xí)使學(xué)生掌握如下基本理論和基本方法：1 掌握質(zhì)量管理的基本原則，樹立現(xiàn)代質(zhì)量觀；2 了解世界質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢及我國質(zhì)量管理現(xiàn)狀；3 掌握質(zhì)量和質(zhì)量管理的有關(guān)概念；4 掌握質(zhì)量管理的技術(shù)與方法，學(xué)會運(yùn)用質(zhì)量管理中的主要統(tǒng)計技術(shù)。 質(zhì)量概述 質(zhì)量面臨著越來越嚴(yán)峻和挑戰(zhàn)。工業(yè)企業(yè)普遍設(shè)置的專職了檢驗機(jī)構(gòu)● 1924年美國貝爾研究所的休哈特（)針對質(zhì)量檢驗方法缺乏預(yù)防性，運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計原理提出了經(jīng)濟(jì)控制生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量的“6σ”法● 1929年道奇()和羅米克()發(fā)表了《挑選型抽樣檢查法》論文第二階段：（四十年代~五十年代）統(tǒng)計質(zhì)量管理階段●資產(chǎn)階級“行為科學(xué)”理論形成● 數(shù)理統(tǒng)計方法應(yīng)用于質(zhì)量管理第三階段：（六十年代~至今）全面質(zhì)量管理階段●第二次世界大戰(zhàn)結(jié)束后，各種管理學(xué)派很多。WG15為了確保此文件的權(quán)威性和廣泛的一致性，又在1997年的哥本哈根年會上對八項質(zhì)量管理原則的正文舉行投票。. 質(zhì)量管理原則一 以顧客為關(guān)注焦點組織依存于其顧客。組織的質(zhì)量管理不僅需要最高管理者的正確領(lǐng)導(dǎo)，還有賴于全員的參與●必須對員工進(jìn)行質(zhì)量意識、職業(yè)道德、以顧客為關(guān)注焦點的意識和敬業(yè)精神的教育，還要激發(fā)他們的積極性和責(zé)任感●員工還應(yīng)具備足夠的知識、技能和經(jīng)驗，才能勝任工作，實現(xiàn)充分參與2 實施本原則的主要利益（1）綜合表現(xiàn)●使全體員工動員起來，積極參與，努力工作，實現(xiàn)承諾，從而實現(xiàn)組織的方針和目標(biāo)●使員工感到他們對自己的業(yè)績負(fù)有責(zé)任，工作不好會給組織帶來損失，從而樹立起工作責(zé)任心●使員工渴望參與持續(xù)改進(jìn)并做出貢獻(xiàn)，主動地、積極地去尋找改進(jìn)的機(jī)會，從而樹立起事業(yè)心（2）分項表現(xiàn)●在方針和戰(zhàn)略的形成方面，員工能更有效地為實現(xiàn)組織的方針和戰(zhàn)略作出貢獻(xiàn)●在目標(biāo)制定方面，員工能分擔(dān)實現(xiàn)組織目標(biāo)的責(zé)任●在運(yùn)作管理方面，員工能積極參與某些決策和過程改進(jìn)●在人力資源管理方面，員工對他們的工作越來越滿意，更積極地投身于個人的成長和發(fā)展，從而為組織帶來收益3 實施本原則一般要采取的主要措施（1）要對員工進(jìn)行職業(yè)道德的教育，使員工了解他們貢獻(xiàn)的重要性和在組織中的作用（2）教育員工要識別影響他們工作的制約條件，使他們能在一定的制約條件下取得最好的效果。我國著名科學(xué)家錢學(xué)森曾說：“把極其復(fù)雜的研究對象稱為系統(tǒng)，即相互作用和相互依賴的若干組成部分結(jié)合成具有特定功能的有機(jī)整體，而且這個‘系統(tǒng)’本身又是它所從屬的更大系統(tǒng)的組成部分”。所謂決策就是針對預(yù)定目標(biāo)，在一定約束條件下，從諸方案中選出最佳的一個付諸實施l 正確的決策需要領(lǐng)導(dǎo)者用科學(xué)的態(tài)度，以事實或正確的信息為基礎(chǔ)，通過合乎邏輯的分析，作出正確的決斷l(xiāng) 盲目的決策或只憑個人的主觀意愿的決策是絕對不可取的2 實施本原則的主要利益3 實施本原則一般要采取的措施2 實施本原則的主要利益（1）綜合表現(xiàn)● 組織的各級領(lǐng)導(dǎo)能提供有信息根據(jù)的決策● 組織可以增強(qiáng)通過實際來驗證過去決策的正確性的能力● 組織可以增強(qiáng)對各種意見和決策進(jìn)行評審、質(zhì)疑和更改的能力，發(fā)揚(yáng)民主決策的作風(fēng)，使決策更切合實際（2）分項表現(xiàn)● 在方針和戰(zhàn)略的形成方面，建立在有關(guān)的數(shù)據(jù)和信息基礎(chǔ)之上的戰(zhàn)略是比較現(xiàn)實的，也是可以實現(xiàn)的● 在目標(biāo)制定方面，利用可比較的數(shù)據(jù)和信息可以制定出現(xiàn)實而又富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)● 在運(yùn)作管理方面，以數(shù)據(jù)和信息作為了解過程和體系業(yè)績的基礎(chǔ)，可以促進(jìn)改進(jìn)，防止出現(xiàn)問題● 在人力資源的管理方面，通過對來自人員調(diào)查、建議、關(guān)鍵小組的數(shù)據(jù)和信息的分析，有助于人力資源政策的形成3 實施本原則一般要采取的措施（1）通過測量積累、或有意識地收集與目標(biāo)有關(guān)的各種數(shù)據(jù)和信息，并明確規(guī)定收集信息的種類、渠道和職責(zé)（2）通過鑒別，確保數(shù)據(jù)和信息的準(zhǔn)確性和可靠性（3）采取各種有效方法，對數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析。 ﹡硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計數(shù)的特性 ﹡流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性● 該定義說明，產(chǎn)品是廣義的概念，既可以是交付給顧客的最終產(chǎn)品，也可以是生產(chǎn)過程中的半成品和外購件。它是可靠性、維修性和維修保障性綜合作用的結(jié)果。﹡質(zhì)量的要求除考慮滿足顧客的需要外，還應(yīng)考慮組織自身利益、 提供原材料和零部件等的供方的利益和社會的利益等多種需求，例如需考慮安全性、環(huán)境保護(hù)、節(jié)約能源等外部的強(qiáng)制要求●質(zhì)量要求的動態(tài)性隨著技術(shù)的發(fā)展、生活水平的提高，人們對產(chǎn)品、過程或體系會提出新的質(zhì)量要求。有些服務(wù)業(yè)、過程和體系的運(yùn)行，很難作出具體規(guī)定，僅提出了一些原則要求，只能以最終效果作為評定的依據(jù)。對質(zhì)量體系定義的說明1. 質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)；2. 一個組織的質(zhì)量體系主要是為滿足該組織內(nèi)部管理需要而設(shè)計的。三、質(zhì)量體系的目標(biāo)和任務(wù)任務(wù):圍繞產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程，通過對實施質(zhì)量管理所需要的組織管理、程序、過程和資源的積極而有效的運(yùn)作，把質(zhì)量環(huán)的各個階段的工作過程加以有效的控制。 四、資源和人員 資源和人員是質(zhì)量體系的基本組成部分，也是企業(yè)能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品的必要條件。二、質(zhì)量體系程序書面的質(zhì)量體系程序是對那些影響質(zhì)量的活動進(jìn)行全面策劃和管理所用的基本文件。2. 質(zhì)量體系原則 規(guī)定建立質(zhì)量體系時，質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)、質(zhì)量體系文件的內(nèi)容、質(zhì)量體系的審核、質(zhì)量體系的評審與評價。它是企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。12. 糾正措施 任何企業(yè)所生產(chǎn)的任何產(chǎn)品，在質(zhì)量形成過程中，難免會出現(xiàn)不合格問題，這是正常的。16. 產(chǎn)品安全性產(chǎn)品的安全性至關(guān)重要，它不僅涉及企業(yè)要承擔(dān)的產(chǎn)品責(zé)任，關(guān)系到使用者的健康及生命財產(chǎn)的安全。狹義的質(zhì)量審核是對產(chǎn)品的審核。它按用戶使用質(zhì)量來檢查和評價產(chǎn)品質(zhì)量。（3） 質(zhì)量體系審核。 檢查表是審核