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正文內(nèi)容

藥事管理制度修改過-wenkub.com

2025-04-16 00:08 本頁面
   

【正文】 3.藥學(xué)人員應(yīng)熟識國產(chǎn)、進口藥品有效期的各種表示方法和意義。5.對不按規(guī)定存放的藥品要提出處理意見,對責(zé)任人提出批評并按《藥劑科獎懲管理辦法》進行處理。三、冷藏藥品管理制度 1.醫(yī)院藥品按規(guī)定設(shè)置低溫冷藏庫(柜),藥房配備冷藏庫(柜)以保存需低溫冷藏藥品。嚴格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗統(tǒng)計制度,值班人員必須每日盤點,填寫逐日消耗交班表,做到帳物相符。嚴格控制貴重藥品的采購。 三、貴重藥品的管理 嚴格控制貴重藥品進入醫(yī)院。 為降低醫(yī)療費用,減輕患者的負擔(dān),應(yīng)考慮藥物的成本效果的關(guān)系,盡量減少貴重藥品的使用。 一、貴重藥品的劃分標準 屬于下列情況之一的,納入貴重藥品管理范疇:(含100元/安瓿),()的品種,貴重中藥飲片;具體品種以本院公布的《貴重藥品目錄》為準。無藥事委員會委員的專業(yè)科室由藥劑科根據(jù)平時科室用藥的反映,提出本專業(yè)的入選計劃,征求科室主要負責(zé)人的意見。補充醫(yī)保、新農(nóng)合的備藥,入選的藥品一般應(yīng)是兼顧醫(yī)保、農(nóng)合的藥物。按照合理用藥的原則(如序貫療法等)補充劑型的不足。保證臨床使用基本藥物的比例。 第二部分 藥品管理一、藥品遴選規(guī)則 藥品的使用關(guān)系到患者的生命安全,關(guān)系到我院的藥品管理健康發(fā)展的問題。發(fā)現(xiàn)用藥錯誤事件后,其處理程序如下:① 發(fā)現(xiàn)用藥錯誤事件后,應(yīng)立即報告護長和科主任,作相應(yīng)的治療措施;② 有關(guān)工作人員作相應(yīng)記錄,上報醫(yī)務(wù)科組織調(diào)查、分析原因;③ 醫(yī)務(wù)科組織用藥錯誤監(jiān)測工作小組定期匯總用藥錯誤事件,查找原因,總結(jié)經(jīng)驗,定期培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員。七、中樞興奮劑在精神科的應(yīng)用中樞興奮劑在精神科使用適應(yīng)證很有限,最多用于兒童注意缺陷多動障礙、成年注意缺陷多動障礙。苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥從藥物歸類時已被歸于抗焦慮藥物,因此苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥一度在各種焦慮障礙中作為主要的治療藥物。雙向情感障礙:在躁狂發(fā)作期和抑郁發(fā)作期都可以使用苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥作為輔助治療。抑郁癥:失眠是抑郁癥最多的主訴癥狀,抑郁癥伴隨睡眠、焦慮以及對失眠本身的焦慮都容易導(dǎo)致患者服用苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥。精神分裂癥的不同亞型和各個病期都可伴隨失眠或睡眠節(jié)律紊亂,此外還可存在焦慮抑郁癥狀。精神分裂癥:精神分裂癥是以感知、思維、情感和行為紊亂等多種癥狀和精神活動的不協(xié)調(diào)為主要癥狀的一組精神疾病。在上述活性物質(zhì)成癮后戒斷癥狀期可以合并使用苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥以減輕癥狀,特別是焦慮,但不能長期、大劑量使用,以免引起苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥依賴。癥狀緩解后盡快停藥或改藥,避免發(fā)生藥物依賴。器質(zhì)性精神障礙此類精神障礙包括:阿爾茨海默病、腦血管病所致精神障礙、腦外傷所致精神障礙、癲癇所致精神障礙、顱內(nèi)感染所致精神障礙和軀體疾病所致精神障礙。如果使用巴比妥類藥物改善睡眠,應(yīng)根據(jù)藥物作用時間長短選用適宜的藥物:(1)對入睡困難者,可選用快速作用的藥物,如司可巴比妥;(2)對能入眠但持續(xù)時間短暫者,可選用中效的藥物,如異戊巴比妥、戊巴比妥等;(3)對睡眠不深、多夢、易醒者,可選用長效的藥物,如巴比妥等。如擬使用,應(yīng)以短程為宜,待失眠原因解除后盡快停藥。本藥可通過胎盤,妊娠早期對胎兒有致畸的危險,故除抗癲癇外,妊娠早期應(yīng)避免使用。此外,對各種機動車輛的駕駛?cè)藛T及機器操作者應(yīng)特別注意用量。四、鎮(zhèn)靜催眠藥不良反應(yīng)常見不良反應(yīng)表現(xiàn)在對呼吸和心血管功能的影響。肝功能障礙患者及老年人的代謝速度下降,藥物半衰期延長,如給予同等劑量的鎮(zhèn)靜催眠藥,可發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)蓄積或中毒。對睡眠中斷者可選用扎來普隆。鎮(zhèn)靜催眠藥的選擇應(yīng)根據(jù)臨床需要。但因其大劑量時可抑制呼吸,故僅限用作睡眠誘導(dǎo)劑。(4)肌肉松弛作用,可緩解肌肉痙攣和肌張力增高等癥狀。其它類:包括水合氯醛、甲丙氨酯、唑吡坦、佐匹克隆和扎來普隆。許多鎮(zhèn)靜催眠藥和中樞興奮藥物具有潛在的依賴性,長期使用可產(chǎn)生耐受性,以及軀體和心理依賴性,臨床醫(yī)生應(yīng)予注意。多數(shù)鎮(zhèn)靜藥加大劑量即可產(chǎn)生催眠作用,催眠藥過量可引起全身麻醉,更大劑量可引起呼吸和心血管運動中樞抑制進而導(dǎo)致昏迷,甚至死亡。十四、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則精神藥品是指對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有抑制作用的鎮(zhèn)靜催眠藥或具有興奮作用的中樞興奮藥物。值得注意的是,近年來我國非醫(yī)療目的濫用麻醉藥品、精神藥品問題日益嚴重,吸毒人群不斷擴大。鹽酸二氫埃托啡片只限二級以上醫(yī)院使用,只能用于住院病人?! ∮捎趩岱鹊哪褪苄蕴攸c,因此,晚期癌癥長期使用阿片類鎮(zhèn)痛藥(如嗎啡),無極量限制,即應(yīng)根據(jù)個體對嗎啡等阿片類鎮(zhèn)痛藥的耐受程度決定用藥劑量,但應(yīng)嚴密注意監(jiān)控不良反應(yīng)。經(jīng)治醫(yī)師要定期隨訪患者,每次隨訪都要評估和記錄鎮(zhèn)痛效果、鎮(zhèn)痛改善情況,用藥及伴隨用藥和副反應(yīng)?! 。ǘ┽t(yī)師必須充分了解病情,與患者建立長期的醫(yī)療關(guān)系。 ?。ㄋ模﹤€體化給藥:阿片類藥無理想標準用藥劑量,存在明顯個體差異,能使疼痛得到緩解的劑量即是正確的劑量?! ∪A梯用藥的同時,可依病情選擇三環(huán)類抗抑郁藥或抗驚厥類藥等輔助用藥??梢阑颊卟煌∏楹筒煌枨笥枰赃x擇。輔助治療可加強鎮(zhèn)痛效果,減少鎮(zhèn)痛藥劑量,減輕藥物不良反應(yīng)。長期使用阿片類藥物可因腸蠕動受抑制而出現(xiàn)便秘,可用麻仁丸等中藥軟化和促進排便;常見的惡心、嘔吐可選用鎮(zhèn)吐藥或氟哌啶類鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)吐藥;對呼吸抑制等嚴重不良反應(yīng),應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)及時進行生命支持,同時使用阿片受體拮抗藥,如納絡(luò)酮進行治療。如患者突發(fā)性疼痛反復(fù)發(fā)作,需根據(jù)個體耐受情況不斷調(diào)整追加藥物劑量,增加藥物幅度一般為原用劑量的25%~50%,最多不超過100%,以防各種不良反應(yīng)特別是呼吸抑制的發(fā)生。如各種鹽酸或硫酸控釋片,口服后的鎮(zhèn)痛作用可在用藥后1小時出現(xiàn),2~3小時達高峰,持續(xù)作用12小時;而靜脈用嗎啡,在5分鐘內(nèi)起效,持續(xù)1~2小時;芬太尼透皮貼劑的鎮(zhèn)痛作用在6~12小時起效,持續(xù)72小時,每3天給藥1次。全身鎮(zhèn)痛產(chǎn)生難以控制的不良反應(yīng)時,可選用椎管內(nèi)給藥或復(fù)合局部阻滯療法?! ?. 選擇給藥途徑。可供選用的方法有外科療法、神經(jīng)阻滯療法、神經(jīng)毀損療法和神經(jīng)刺激療法等。對于輕度疼痛可應(yīng)用非甾體抗炎止痛藥;對中度疼痛主要應(yīng)用弱阿片鎮(zhèn)痛藥可待因及其復(fù)方制劑;對重度疼痛,采用常用弱阿片鎮(zhèn)痛藥無效時可采用嗎啡等強效阿片類藥。此外,要重視對心理、精神問題的識別和處理?! ∫?guī)范化治療的關(guān)鍵是遵循用藥和治療原則?! √弁词且环N主觀感受,因此對疼痛程度的評價應(yīng)相信病人的主訴,應(yīng)尊重患者的評價和表達的自身疼痛程度,任何人都不能主觀臆斷。(2)既往接受的診斷、檢查和評估的方法,其他來源的咨詢結(jié)果、結(jié)論以及手術(shù)和藥品治療史。包括身體狀態(tài)、精神狀態(tài)、家庭、社會關(guān)系的維護和改善。組織本單位相關(guān)醫(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物合理應(yīng)用的培訓(xùn),并有培訓(xùn)記錄備查。 每年至少2次定期公布本單位抗菌藥物使用情況,建立實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度。十二、抗菌藥物臨床應(yīng)用領(lǐng)導(dǎo)組工作制度 負責(zé)全院抗菌藥物合理應(yīng)用的技術(shù)指導(dǎo)、檢查和監(jiān)督。(二)、分級管理辦法一般對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進行治療;嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時,可選用限制使用抗菌藥物治療;特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴控制。接受清潔污染手術(shù)者的手術(shù)時預(yù)防用藥時間亦為24小時,必要時延長至48小時;污染手術(shù)可依據(jù)患者情況酌情延長;對手術(shù)前已形成感染的患者,抗菌藥物使用時間應(yīng)按治療性應(yīng)用而定。為預(yù)防術(shù)后切口感染,則需依據(jù)手術(shù)野污染或可能的污染菌種類選用。聯(lián)合用藥時宜選用具有協(xié)同或相加抗菌作用的藥物聯(lián)合,如青霉素類、頭孢菌素類及其他β內(nèi)酰胺類與氨基糖苷類聯(lián)合;兩性霉素B與氟胞嘧啶聯(lián)合。(2)單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染,二種或二種以上病原菌感染。(6)門診處方抗菌藥物以單用為主,原則上不超過3天量,最多不超過7日(抗結(jié)核藥物除外),應(yīng)控制多藥聯(lián)用。(2)給藥途徑:根據(jù)感染的嚴重程度,藥代動力學(xué)及藥效學(xué)等特點決定給藥途徑,輕癥感染盡量選用生物利用度高的口服制劑。局部用藥宜采用刺激性小、不易吸收、不易導(dǎo)致耐藥性和不易導(dǎo)致過敏反應(yīng)的殺菌劑。感染性疾病的經(jīng)驗治療直接關(guān)系到患者的治療效果與預(yù)后,需認真對待。(二)、抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則診斷為細菌性感染者,方有指征應(yīng)用抗菌藥物。5.每月抽查一定數(shù)量的門、急診處方,對其藥品使用情況進行分析點評。2.定期抽查一定數(shù)量的住院病歷,調(diào)查抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,重點是圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用情況,并對其合理性進行評價。8. 臨時用藥未經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過,不作為醫(yī)院常規(guī)采購品種。4.專科用藥須由相應(yīng)的專科申請,一般情況下西藥由西醫(yī)科室申請,中成藥由中醫(yī)科室申請。①曾發(fā)生過嚴重質(zhì)量事件的廠商生產(chǎn)的品種;②療效不確切,作用機理不清楚的;③曾經(jīng)或極可能發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的;④被北美、歐盟、日本、英國、澳大利亞等國家禁用的;⑤廠家或供應(yīng)商的代表在我院藥品營銷活動中有不良記錄的。五.新藥評審全過程接受醫(yī)院紀檢監(jiān)察部門監(jiān)督。、外觀與醫(yī)院在用的同類品種極其相似,易混淆的;、維生素類等輔助藥品、同類品種較多的。3. 技術(shù)審查的內(nèi)容:藥品質(zhì)量和安全性;其藥理作用是否符合廣泛認可的醫(yī)學(xué)觀點;是否可為現(xiàn)有治療、檢查提供新的方法和手段,這種改變是否安全并得到法規(guī)或行政機關(guān)的認可;經(jīng)濟學(xué)評價;依從性評價;與在用的同類品種相比是否有優(yōu)勢,或有否替換的必要性;預(yù)期的使用情況。資料不齊全或不能提供有效資料的,視為形式篩查不合格。二、藥品新品種形式篩查1. 藥劑科憑《醫(yī)院新藥采用申請表》對已受理的申請進行形式篩查。3. 新藥申請須副主任醫(yī)師以上職稱者負責(zé)填寫《醫(yī)院新藥采用申請表》,科室正主任簽字同意。 相關(guān)政策法規(guī)的變化。對于不能解決的重大問題向主管院長、院長、院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會報告。對使用過的藥品、器具注意保管封存留有證據(jù)。最后結(jié)果經(jīng)藥劑科主任審核簽字書面答復(fù)。3.藥品質(zhì)量監(jiān)控管理小組協(xié)助藥事管理與藥物治療學(xué)委員會對醫(yī)院使用的藥品、院內(nèi)制劑及放射性藥品、消毒藥品、醫(yī)療用化學(xué)檢驗試劑等質(zhì)量進行監(jiān)控管理,發(fā)現(xiàn)問題及時向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會辦公室報告,必要時逐級報告院領(lǐng)導(dǎo),并做出相應(yīng)的處理決定。(九)各藥房藥劑人員必須按照《處方管理辦法》的要求對處方用藥進行適宜性和合理性審核,發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況告知開具處方的醫(yī)師,情況嚴重的應(yīng)拒絕調(diào)配并向醫(yī)院合理用藥監(jiān)督小組報告。(六)嚴格執(zhí)行我院《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實施細則》的規(guī)定。使用貴重藥品、非社保范圍藥品必須征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書,因未取得患者同意引發(fā)用藥糾紛的,其經(jīng)濟賠償由責(zé)任醫(yī)師承擔(dān)。(五)醫(yī)師制定用藥方案時應(yīng)根據(jù)藥物作用特點,結(jié)合患者病情和藥敏情況,強調(diào)用藥個體化。門診用藥不得超出藥品使用說明書規(guī)定的范圍。各職能科應(yīng)履行全院合理用藥監(jiān)督管理職責(zé),醫(yī)務(wù)科應(yīng)經(jīng)常深入科室檢查臨床用藥情況,及時反饋臨床用藥中存在的問題,提出整改意見并提交“臨床合理用藥監(jiān)督小組”討論決策。四、臨床合理用藥管理制度根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等文件精神,為加強醫(yī)院藥品使用管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、經(jīng)濟,全面提高醫(yī)療質(zhì)量,特制訂本制度。一個考核周期內(nèi)5次以上開具不合理處方的醫(yī)師,應(yīng)當認定為醫(yī)師定期考核不合格,離崗參加培訓(xùn)。第十七條 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會應(yīng)當根據(jù)藥劑科門會同醫(yī)療管理部門提交的質(zhì)量改進建議,研究制定有針對性的臨床用藥質(zhì)量管理和藥事管理改進措施,并責(zé)成相關(guān)部門和科室落實質(zhì)量改進措施,提高合理用藥水平,保證患者用藥安全。(十五)中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列,或未按要求標注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的。第十條 處方點評小組在處方點評工作過程中發(fā)現(xiàn)不合理處方,應(yīng)當及時通知醫(yī)務(wù)科和藥劑科。第六條 處方點評工作小組成員應(yīng)當具備以下條件:(一)具有較豐富的臨床用藥經(jīng)驗和合理用藥知識;(二)具備中級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)任職資格(臨床藥學(xué)專業(yè)初級以上)。處方點評是醫(yī)院持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進和藥品臨床應(yīng)用管理的重要組成部分,是提高臨床藥物治療學(xué)水平的重要手段。專冊保存期限為3年。(七)處方由藥劑科妥善保存。(四)未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。十八、 除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外,醫(yī)師藥師護理人員不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。 (十) 藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。(七) 藥師應(yīng)當對處方用藥適宜性進行審核,審核內(nèi)容包括: 規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;處方用藥與臨床診斷的相符性; 劑量、用法的正確性; 選用劑型與給藥途徑的合理性;是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌; 其他用藥不適宜情況;抗生素是否越級使用。藥學(xué)專業(yè)人員簽名式樣留樣備案表管理要求:由藥劑科留樣備案;3年更新一次;人員變化應(yīng)及時更新;留樣備案表保存3年以上(與處方的最長保存期限同步)。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當在本機構(gòu)留樣備查。十五、 醫(yī)師利用計算機開具普通處方時,應(yīng)當同時打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,但最長不得超過30天,且醫(yī)師要注明理由。 病歷中應(yīng)當留存下列材料復(fù)印件: 二級以上醫(yī)院開具的診斷證明; 患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件; 為患者代辦人員身份證明文件。 醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、麻醉藥品的處方用量應(yīng)當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格的藥品時,應(yīng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會論證、審批、備案。藥劑科會同臨床科室承擔(dān)具體的編制工作,藥
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