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正文內(nèi)容

保健食品管理條例1-wenkub.com

2025-04-10 00:04 本頁面
   

【正文】 本條例實施前取得的保健食品批準(zhǔn)證書,未標(biāo)明有效期的,自本條例生效之日起一年內(nèi),按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定辦理再注冊手續(xù)。 保健食品監(jiān)督檢查所需的檢驗工作由依法確定或認(rèn)可的保健食品檢驗機構(gòu)承擔(dān)。第六章附則 第六十條各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)實際需要,設(shè)立相應(yīng)的技術(shù)審評和技術(shù)評價機構(gòu)。第五十七條保健食品生產(chǎn)者對其產(chǎn)品可能存在的安全性隱患 , 未及時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告的,責(zé)令改正,給予警告。情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷 其保健食品檢驗資格。第五十一條保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為不符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《保健食品良好經(jīng)營規(guī)范》的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其限期整改,暫停生產(chǎn) 經(jīng)營,直至吊銷《保健食品生產(chǎn)許可證》或者《保健食品經(jīng) 營許可證》。 ( 二 ) 在保健食品中非法添加藥物成分的 。 ( 二 ) 生產(chǎn)銷售不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的保健食品的 。第五章法律責(zé)任 第四十七條有下列情形之一的,由食品藥品監(jiān)督管理部門依照《食品安全法》第八十四條的規(guī)定給予處罰 :(違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處二千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款)( 一 ) 生產(chǎn)經(jīng)營假冒注冊許可保健食品的 。違法廣告更正后,食品藥品監(jiān)督管理部門方可恢復(fù)其銷售。 第四十三條工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)依法對保健食品的廣告活動進(jìn)行監(jiān)督管理,對違反《中華人民共和國廣告法》的行為依法處理。第四十二條當(dāng)事人對保健食品監(jiān)督檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議,應(yīng)當(dāng)在接到檢驗結(jié)果10日內(nèi)申請復(fù)驗,向負(fù)責(zé)復(fù)驗的保健食品監(jiān)督檢驗機構(gòu)提交書面申請和原保健食品監(jiān)督檢驗報告書。第三十九條國家食品藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、 直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)保健食品質(zhì)量抽查檢驗情況,發(fā)布保健食品抽驗結(jié)果。被抽檢單位沒有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗的,國家食品藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令暫停該單位拒絕抽檢的保健食品上市銷售。 不符合立案條件的,應(yīng)當(dāng)解除行政強制措施。 ( 四 ) 標(biāo)簽、說明書或銷售宣傳材料涉及疾病預(yù)防、治療功能的 。 ( 六 ) 查封違法從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的場所。( 二 ) 對生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品進(jìn)行抽樣檢驗 。 第三十二條保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與食用保健食品有關(guān)的安全性事件時,應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》有關(guān)食品安全事故處置的規(guī)定報告。保健食品經(jīng)營者作為申請人的,應(yīng)當(dāng)征得保健食品生產(chǎn)者的同意。第二十八條保健食品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、區(qū)、直轄市 食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給保健食品廣告批準(zhǔn)文號。第二十六條保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對其產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé),其標(biāo)簽、說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。海關(guān)憑出入境檢驗檢疫機構(gòu)簽發(fā)的通關(guān)證明放行。記錄、票據(jù)的保存期限不得少于 2 年。經(jīng)檢查符合《保健食品良好經(jīng)營規(guī)范》要求的,發(fā)給《保 健食品經(jīng)營許可證 _, 憑《保健食品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。保食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《食品安全法》第三十六條、第三十七條規(guī)定建立原料進(jìn)貨查驗記錄和食品出廠檢驗記錄,并應(yīng)當(dāng)如實記錄食品生產(chǎn)過程的安全管理情況。 委托方對所委托生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。 健食品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法取得產(chǎn)品注冊證 ,經(jīng)檢查符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求,取得《保健食品生產(chǎn)許可證 _, 憑《保健食品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊后,方可組織生產(chǎn)。第十六條國家食品藥品監(jiān)督管理部門技術(shù)審評和技術(shù)評價機構(gòu)負(fù)責(zé)依據(jù)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)要求組織保健食品的技術(shù)審評和技術(shù)評價工作。有下列情形之一的,不予再注冊 :( 一 ) 未在規(guī)定時
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