【正文】 公司制定并執(zhí)行《糾正和預防措施控制程序》，采取相應措施，消除潛在不合格原因，防止不合格發(fā)生。公司在糾正措施的實施過程中采用防錯方法。XX有限公司質(zhì)　量　手　冊第8章共7頁 第6頁標題：測量、分析和改進A版 第0次修改公司制定并執(zhí)行《糾正和預防措施控制程序》，對產(chǎn)生的不合格采取相應措施，消除不合格原因，防止不合格的再發(fā)生。公司確定收集分析適當?shù)臄?shù)據(jù)資料，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并加以持續(xù)改進：a．顧客對產(chǎn)品和服務的反饋信息、數(shù)據(jù)；b．產(chǎn)品要求的符合性和檢測數(shù)據(jù)；c．關(guān)鍵工序和產(chǎn)品特性檢測數(shù)據(jù)及趨勢，包括采取預防措施的機會；d．供方信息。XX有限公司質(zhì)　量　手　冊第8章共7頁 第5頁標題：測量、分析和改進A版 第0次修改在不合格產(chǎn)品被發(fā)運的情況下，公司迅速通知顧客。保存不合格品的判別以及其后所采取任何措施的記錄，包括批準的讓步接收記錄。對顧客指定為“外觀項目”的零件，公司必須具有：a．適當?shù)馁Y源；b．有適當?shù)念伾?、紋理、光繹、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、外觀清晰的標準樣件；c．維護和控制外觀標準樣件及評價設(shè)備；d．驗證執(zhí)行外觀評價人員的能力和資格。除非得到授權(quán)或顧客的同意，否則在試驗結(jié)果已圓滿完成之前不得將產(chǎn)品放行。公司保存過程更改生效日期的記錄。公司記錄重要的過程活動，如更換工裝、修理機器等。過程研究的結(jié)果形成文件，并附有生產(chǎn)方法、測量和試驗以及維護指導書等適當?shù)囊?guī)范。 質(zhì)量管理體系審核員需具備審核ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范的資格。公司制定并執(zhí)行《制造過程審核控制程序》，由工藝部門以確定的頻度審核每個制造過程以確定其有效性。策劃、實施審核和報告結(jié)果的記錄按《記錄控制程序》執(zhí)行。公司制訂并執(zhí)行《內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序》，按策劃的時間間隔組織內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a．符合策劃的安排和ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范的要求；b．得到有效的實施和保持。項目小組在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并規(guī)定在控制計劃中。：適用于總則，測量和監(jiān)視（顧客滿意度、內(nèi)部審核、過程的測量和臨視、產(chǎn)品的測量和監(jiān)視），不合格品的控制，數(shù)據(jù)資料分析，持續(xù)改進，糾正措施，預防措施。當檢驗、試驗和校準服務由公司的實驗室設(shè)施完成時，必須符合以下技術(shù)要求：a．實驗室程序的充分性；b．進行實驗的人員資格；c．樣品的測試；有限公司質(zhì)　量　手　冊第7章共14頁 第14頁標題：產(chǎn)品實現(xiàn)A版 第0次修改d．正確完成這些實驗，并可追溯到相關(guān)過程標準（如ASTM、EN等）。當計算機軟件用于規(guī)定要求的測量時，在初次使用前確認其滿足預期用途的能力，必要時要進行再確認。公司制定并執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，對用于證實產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的測量裝置按以下要求進行控制、校準和維護，以保證測量和試驗數(shù)據(jù)的準確性，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。公司使用指定的貯存場地或庫房，防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。顧客財產(chǎn)包括所有的可重復使用的包裝。公司制定和執(zhí)行《標識與可追溯性管理辦法》，確保：a．在產(chǎn)品實施的全過程使用適宜的方法標識產(chǎn)品；b．進行產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)標識；c．在有可追溯性要求的場合，對產(chǎn)品作出唯一性標識，并進行控制有限公司質(zhì)　量　手　冊第7章共14頁 第12頁標題：產(chǎn)品實現(xiàn)A版 第0次修改記錄。公司組織有關(guān)部門對特殊過程實施確認，證實這些過程實施策劃的結(jié)果具備保證能力?！　」局贫ú?zhí)行《生產(chǎn)和服務控制程序》、《產(chǎn)品“三包”實施細則》，保持服務信息與相關(guān)部門有效溝通，確保及時了解外部發(fā)生的不合格。 設(shè)備的預防性和預見性維護設(shè)備部門制定并執(zhí)行《重點設(shè)備管理辦法》、《設(shè)備使用與維修保養(yǎng)管理規(guī)定》等文件，標識關(guān)鍵設(shè)備，為機器/設(shè)備的維護提供適當?shù)馁Y源，并建立有效的、有計劃的全面預防性維護體系，包括：a．有計劃的維護活動；b．設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護；c．維護的目的的文件化、評估和改進；d．關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性．公司使用預見性維護方法持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè)備的有效性及效率。公司工藝部門對影響產(chǎn)品質(zhì)量的制造過程的每道工序編制作業(yè)指導書。試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃須考慮設(shè)計FMEA和過程FMEA的輸出結(jié)果。 對供方的監(jiān)控供方績效用以下指標實施監(jiān)控：a．已交付零件質(zhì)量結(jié)果的統(tǒng)計分析；b．對顧客造成的困擾包括現(xiàn)場退貨情況的統(tǒng)計與處理；c．交付計劃績效（包括超額運費的事故）的監(jiān)控與分析；d．與質(zhì)量或交付事故有關(guān)的特殊狀況的顧客通知． 公司按《供方質(zhì)量管理能力評定方法》對供方制造過程進行監(jiān)控，促進供方績效的提升。上述內(nèi)容在確保規(guī)定要求是充分的、適宜的前提下，在采購文件中體現(xiàn)，并與供方溝通。其他貨源只有經(jīng)顧客批準后方可選用。 供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)有限公司質(zhì)　量　手　冊第7章共14頁 第8頁標題：產(chǎn)品實現(xiàn)A版 第0次修改　　公司組織進行供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)，以供方符合ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范為目標，符合ISO9001：2000為達到這一目標的第一步。對任何一種原因引起的更改進行：a．識別、確定更改的必要性和可行性；b．形成文件并經(jīng)審核批準；c．必要的評審、驗證和確認；（評審應包括對產(chǎn)品組成部份、對與柴油機的安裝和已交付產(chǎn)品）更改的評審結(jié)果及任何必要的措施的記錄予以保存，詳見《設(shè)計和開發(fā)控制程序》。當上述活動需外包時，公司提供技術(shù)支持。為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入要求，依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，并保存驗證結(jié)果和任何必要的措施的記錄，按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》及《設(shè)計和開發(fā)控制程序》執(zhí)行。制造過程設(shè)計輸出的表達方式對照過程設(shè)計輸入要求進行驗證和確認，包括：a．規(guī)范和圖紙b．制造過程流程圖/平面布置圖c．過程FMEAd．控制計劃有限公司質(zhì)　量　手　冊第7章共14頁 第6頁標題：產(chǎn)品實現(xiàn)A版 第0次修改e．作業(yè)指導書f．過程批準的接收準則g．有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性和可測量性的資料h．適當時包括防錯措施的結(jié)果i．快速發(fā)現(xiàn)和反饋產(chǎn)品/過程不合格的方法制造過程設(shè)計輸出要求見《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》根據(jù)設(shè)計和開發(fā)計劃，結(jié)合設(shè)計各階段（包括制造過程設(shè)計和開發(fā)），對設(shè)計和開發(fā)分階段進行系統(tǒng)的評審：a．評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b．發(fā)現(xiàn)設(shè)計的不足和缺陷，采取必要的措施。c．當顧客的設(shè)計記錄標出特殊特性符號時，公司的相關(guān)文件（如圖紙、FMEA、控制計劃、作業(yè)指導書等）必須標上顧客特殊特性符號或公司的等效符號或記號，表明特殊特性影響的工序。下列要求將在《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》的相關(guān)階段作為輸入，并就其充分性進行評審：a．產(chǎn)品設(shè)計輸出資料，零件圖、成品圖、明細表、材料規(guī)范、過程規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、包裝規(guī)范、設(shè)計FMEA等；　　　　　b．顧客的特殊特性要求（如果有的話）；　 c．生產(chǎn)能力（如標準工時）、過程能力（如PPK值、CPK值）和成本的目標； d．先前過程開發(fā)的經(jīng)驗；e．適用的法規(guī)。，在進行設(shè)計開發(fā)策劃時應做到：a．針對每個具體產(chǎn)品確定設(shè)計和開發(fā)階段；b．明確適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；c．明確設(shè)計和開發(fā)人員的職責和權(quán)限；d．對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組（含公司外的單位）之間的接口進行管理，確保有效的溝通。公司在產(chǎn)品實現(xiàn)的各個階段需要與顧客溝通，內(nèi)容包括：a．產(chǎn)品信息；b．問詢、合同或訂單處理，包括修改；c．顧客反饋，包括顧客抱怨。網(wǎng)上銷售的每一個訂單執(zhí)行上述規(guī)定，在獲得顧客授權(quán)后，只對產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審。通過評審以確保：a、明確規(guī)定產(chǎn)品的要求；b、對變改的合同或訂單的要求落實相應措施，并在供貨前解決；c、公司有能力滿足質(zhì)量、數(shù)量和交貨期等規(guī)定要求。公司在負責產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的同時與顧客共同確定其外形、安裝、功能（包括性能、可靠性）的要求，正確地評價所有結(jié)果。對于計數(shù)型測量的抽樣，接收標準為零缺陷。由技術(shù)質(zhì)量副部經(jīng)理組織相關(guān)人員，對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃，確定以下幾個方面的適當內(nèi)容：a．具體產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；b．產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c．產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動；d．為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄以及產(chǎn)品接收準則或驗收規(guī)范；e．顧客的要求和技術(shù)規(guī)范的參數(shù)。4支持性文件《人力資源控制程序》《產(chǎn)品安全性控制程序》《場地、設(shè)施、設(shè)備有效性評價控制程序》《緊急情況應急計劃控制程序》《安全生產(chǎn)責任制度》《消防安全管理制度》《現(xiàn)場文明生產(chǎn)管理規(guī)定》《公司內(nèi)培訓管理辦法》《公司外培訓管理辦法》有限公司質(zhì)　量　手　冊第7章共14頁 第1頁標題：產(chǎn)品實現(xiàn)A版 第0次修改1　目的：通過產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程的策劃和控制，確保產(chǎn)品和過程符合要求。公司在業(yè)務計劃中規(guī)定了員工安全指標，并在設(shè)計開發(fā)及整個生產(chǎn)制造過程中作了必要的考慮。公司確定、提供和維護滿足產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：a．建筑物、工作場所和相應的設(shè)施（如：水、電、壓縮空氣等）；b．過程設(shè)備（包括硬件和軟件）；c．支持性服務，如維修、通訊、運輸?shù)取．對從事特殊工作的人員按國家相關(guān)規(guī)定進行培訓和資格考核；c．對從事顧客有特殊要求的工作的人員，公司予以重點培訓和考核；d．保存適當培訓和考核的記錄。、意識和培訓公司制定并執(zhí)行《人力資源控制程序》，由人事部門歸口管理：　　a．確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；　　b．提供培訓或采取其他措施以滿足需求；　　c．評價所采取措施的有效性；　　d．增強員工的質(zhì)量意識，為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻；　　e．保存教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。管理評審輸出包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a．針對存在問題所采取的管理對策和改進要求（含體系、過程和產(chǎn)品的改進）；b．資源需求；c．質(zhì)量管理體系的評價結(jié)論。公司最高管理層通過下列方式對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通：a．管理者代表在公司最高管理層辦公會議或部長例會上進行溝通；b．質(zhì)量管理部門在現(xiàn)場質(zhì)量會、質(zhì)量例會上進行溝通；　　c．部門通過內(nèi)部局域網(wǎng)、電話、信息傳遞等方式進行溝通。c．質(zhì)量管理部門協(xié)助公司最高管理層進行質(zhì)量策劃。：a． 質(zhì)量方針以公司文件的形式發(fā)布；第A版有限公司第5章共4頁 第2頁標題：管理職責第0次修改b．傳達到公司的管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次；c．對其適宜性進行評審（可作為管理評審的內(nèi)容之一），必要時對其修改。公司最高管理層以實現(xiàn)顧客滿意為目的，公司制定并執(zhí)行《與顧客有關(guān)過程控制程序》、《顧客滿意度測量程序》，確保顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為公司實施的要求并予以滿足。公司制訂并執(zhí)行《記錄控制程序》，以控制質(zhì)量記錄的標識、貯存、保護、檢索、XX有限公司質(zhì)　量　手　冊第4章共3頁 第3頁標題：質(zhì)量管理體系A(chǔ)版 第0次修改存期限（必須至少滿足法規(guī)和顧客要求）和處置。公司制定并