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某公司質量管理體系手冊說明-wenkub.com

2025-04-09 13:33 本頁面
   

【正文】 3 職責質管部a)負責對測量、監(jiān)控設備的校準:根據(jù)需要編制內部校準規(guī)程;b)負責對偏離校準狀態(tài)、監(jiān)控設備的追蹤處理;c)負責對測量和監(jiān)控設備操作人員的培訓、考核;4 程序 測量和監(jiān)控設備的采購及驗收根據(jù)所需測量能力和測量要求配置和監(jiān)控設備,對其的采購和驗收,執(zhí)行《設施和工作環(huán)境控制程序》中對生產設備采購的管理規(guī)定。《顧客滿意程度調查表》。《物料收發(fā)卡》?!哆M貨驗證記錄》。 《生產日報表》。 《原材料管理制度》。 《設施和工作環(huán)境控制程序》。5 相關文件 《設計和(或)開發(fā)控制程序》。每年派出市場調研人員,及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向。 交付控制a)營銷部負責對提供運輸服務的供方進行評價,并對其每次運輸質量進行記錄(顧客自行提貨除外),以跟蹤監(jiān)督,執(zhí)行《采購控制程序》對供方評價的規(guī)定。 包裝控制 生產和服務運作控制程序章節(jié)號版本1頁次5/6 a)開發(fā)部門負責確定包裝材料、包裝設計和要求,根據(jù)需要編制相應包裝作業(yè)指導書 b)車間包裝工在包裝過程中應注意核對產品合格證。對顧客提供的有關產品技術文件等,應按《設計、工藝文件管理規(guī)定》進行控制。 驗證合格的顧客財產入庫貯存時,應將其放置于專門指定的區(qū)域,或在其《物資收發(fā)卡》上注明為顧客提供的產品。b)當合同、法律、法規(guī)和公司自身需要(如顧客因質量問題引起投訴的風險等)對可追溯性有要求時,本公司產品的追溯路徑為:物料標識卡 采購產品原標識領料單隨工單成品合格證 產品狀態(tài)標識為:a)檢驗狀態(tài):合格、不合格、待檢、待定;填寫在相應的檢驗記錄上作為檢驗送信標識;在生產現(xiàn)場以標牌作為標識。 標識和可追溯性控制 根據(jù)需要,質管部規(guī)定所有標識有方法,并對有效性進行監(jiān)控;當產品出現(xiàn)重大質量問題時,組織對其進行追溯。相關生產人員要進行崗位、考核、持證上崗;c)由開發(fā)部確定最佳的工藝參數(shù),生產部負責編制作業(yè)指導書,經(jīng)生產部經(jīng)理審批并實施,以保證產品質量;d)對這些過程的生產監(jiān)控應進行記錄,填寫相應的生產日報表和檢驗記錄; 生產和服務運作控制程序章節(jié)號版本1頁次3/6e) 過程的再確認:按規(guī)定的時間間隔或當生產條件發(fā)生變化時(如材料、設施、人員的變化等),應對上述過程進行再確認,確保對影響過程能力的變化及時作出反應;根據(jù)需要對相應的生產工藝和作業(yè)指導書進行更改,執(zhí)行《文件控制程序》關于文件更改的有關規(guī)定。 特殊過程包括a)產品質量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序;b)產品質量需進行破壞性試驗或采用復雜、昂貴的方法才能測量或只能進行間接監(jiān)控的工序;c)該工序產品頌產品使用或服務交付之后,不合格的質量特性才能暴露出來。 生產計劃a)生產部根據(jù)獲得的生產信息,考慮庫存情況,結合車間的生產能力,于每月底擬定下月的《月生產計劃》,經(jīng)生產副總經(jīng)理批準后,以放至相關單位作為采購、生產等的依據(jù)。 質管部負責對產品驗證和標識及可追溯性控制。3 職責 生產部指導車間進行生產和過程控制,負責生產設施的維護保養(yǎng),編制必要的作業(yè)指書,負責產品的防護。 《采購單》。 《供方業(yè)績評定表》。 《過程和產品的測量和監(jiān)控程序》。對后兩種情況,供應在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產品放行的方法。 采購信息 采購文件 應包括擬采購產品的信息:a)對產品的質量要求(可直接引用各類標準或提供規(guī)范、圖樣等技術文件);b)對產品的驗收要求;c)其他要求,如價格、數(shù)量、交付等。 對報務供方的控制為公司年代服務的供方,如運輸公司、檢查、培訓機構等, 也應經(jīng)評價合格后方可向公司提供服務,對國家授權的計量試驗室,可不再做報務質量評價。 供方產品如出現(xiàn)嚴懲重量問題,供應部向供方發(fā)出《糾正和預防措施處理單》,如兩次發(fā)出處理單而質量沒有明顯改進的應取消供貨資格。樣品驗證、小批量試用均合格的供方經(jīng)管理者代表批準后,可列入《合格供方名錄》。供方部負責建立并保存合格供方的質量記錄。 總經(jīng)理批準《月采購計劃》。3 職責 供應部a)負責按公司的要求組織對供方進行評價,編制《合格供方名錄》,并對供方的供貨業(yè)績定期進行評價,建立供方檔案;b)負責制定采購計劃,執(zhí)行采購作業(yè)。 《定單確認表》。,要搜集顧客的反饋信息,妥善處理顧客投訴,以取得顧客的持續(xù)滿意,執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》的有規(guī)定》。 營銷部負責與顧客的溝通當產品要求由于某種原因需要變更時,相應的文件(如合同、定單確認表等)應得到修改,應把變更的要求與顧客協(xié)商一致,并通知相關部門,執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。對老顧客的口頭定單,雙方對《定單確認表》的內容確認后,即視同簽定合同。 對于口頭定單(如電話定貨),營銷部銷售員負責將相關內容填入《定單確認表》中,經(jīng)雙方確認(可用傳真件、電話記錄等方式確認),~。 評審流程圖 結 束 無是 總經(jīng)理批準產品要求評審表與顧客協(xié)商解決有無不確定條款營銷部組織相關部門對產品要求評審是否常規(guī)合同識別顧客需求準備合同草案是否中標營銷部組織對標書進行評審營銷部組織相關部門識別顧客需求進行投標書準備營銷部與顧客洽談投標意向有無現(xiàn)貨 簽定合同 對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同,由營銷部銷售員將產品名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等填寫在出庫上并簽名,經(jīng)倉庫管理員確認無誤并簽名即完成產品要求的評審。 評審 產品要求的評審應在投標、合同簽定之前進行,應確保:a) 產品要求(包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求)得到規(guī)定;b) 顧客沒有以文件形式提供要求時(如口頭定單),顧客要求在接受前得到確認;c) 與以前表述下一致的合同或定單要求(如投標或報價單)已予經(jīng)解決;d) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 生產部負責評審新產品的設計開發(fā)能力。2 范圍適用于對顧客要求的識別\對產品要求的評審及與顧客的溝通。6 質量記錄 《質量策劃實施情況檢查表》。 質量計劃的實施、監(jiān)督和修改1 各部門在執(zhí)行中應按照質量計劃的規(guī)定要求進行控制,并將計劃的執(zhí)行情況及時反饋到質管部。 質量計劃表述質量管理體系的過程及如何應用于具體的產品、項目和合同的文件為質量計劃。策劃的結果應以適于組織動作的方式形成文件,如質量計劃。3 職責 總經(jīng)理負責批準部門編制的質量計劃。d) 產品實現(xiàn)章節(jié)號版本1頁次1/1組織應將過程管理的原則所有的活動,產品的實現(xiàn)產品的一有序的過程與子過程,它們使組織獲得產品、產生增值?!对O施日常保養(yǎng)項目表》?!对O施驗收單》。b) 對低值易耗的工裝、夾具、輔具等,由使用部門填寫《設施報廢單》報生產部經(jīng)理批準,即可報廢。檢修中的設施應掛紅色檢修牌,檢修好的設施應有盡有使用部門負責人簽字驗收可使用。b)生產部制定《設施日常保養(yǎng)項目表》,規(guī)定保養(yǎng)項目,頻次,發(fā)給使用部門執(zhí)行,各崗位負責人監(jiān)督檢查招待情況。低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗收;b) 驗收不合格的設施,生產部與供方協(xié)商解決,并在《設施驗收單》上記錄處理結果;c) 生產部對驗收合格的設施進行編號,建立《設施管理卡》和設施檔案,并在《生產設施一覽表》上登記;d) 生產部根據(jù)合格的設施驗收單辦理登記和建檔手續(xù);低值易耗的工、卡、量具等由倉庫憑設施驗收單辦理入庫手續(xù)?!秵T工培訓檔案》?!秿徫还ぷ魅藛T任職要求》。 培訓計劃及實施《培訓申請單》,根據(jù)公司需求及下年度各部門《培訓申請單》,人事部于12月制定下年度的培訓計劃(包括培訓內容、對象、時間、考核方式等內容),經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)各部門,并監(jiān)督實施。a) 通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察方法,評價培訓的有效性,評價被培訓的人員是否具備了所需的能力。 特殊工作人員培訓a) 特殊工序、關鍵工序人員的培訓,由所在崗位技術負責人負責培訓,培訓合格后持證上崗;每年對于這些崗位的人員還應該進行培訓和考核;b) 電氣焊工、計量員 、電工、鍋爐工、叉車工、駕駛員等需取得國家授權部門相應的培訓合格證書;C)質量管理體系內審員應由質量認證咨詢機構培訓、考核、持證上崗。部門負責人應至少滿足下列條件之一:a) 具備相關專業(yè)的技術職稱;b) 大專以上學歷,并已工作二年以上;c) 受過相關的職業(yè)培訓;d) 具備三年以上相關工作經(jīng)歷 人力資源控制程序章節(jié)號版本1頁次2/3 《崗位工作人員任職要求》經(jīng)審批后,作為人事部選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。 總經(jīng)理 批準公司年度培訓計劃,批準部門負責人的《崗位工作人員任職要求》。2 范圍適用于承擔質量管理體系規(guī)定職責的所有人員,包括臨時雇用的人員,必要時還包括供方的人員。 《糾正的預防措施處理單》。 《質量記錄控制程序》。 管理評審產生的相關的質量記錄應由質管部按《質量記錄的控制程序》保管,包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。本次管理評審的輸出可作為下次管理評審的輸入。 質管部向參加評審的人員發(fā)放《管理評審通知單》,及本次評審計劃和有關資料。 管理評審控制程序章節(jié)號版本1頁次2/3 管理評審輸入管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會:a) 審核結果,包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核、產品質量審核等的結果;b) 顧客的反饋,包括滿意程序的測量結果及與顧客溝通的結果等;c) 過程的業(yè)績和產品的符合性,包括過程、產品測量和監(jiān)控的結果;d) 改進、預防和糾正措施的狀況,包括對內部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結果;e) 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性;f) 可能影響質量管理體系的各種變化,包括內外環(huán)境的變化,如法律法規(guī)的變化,新技術、新工藝、新設備的開發(fā)等。 質管部于每次管理評審前一個月編制《管理評審計劃》,報管理者代表審核,總經(jīng)理批準。 管理者代表負責向總經(jīng)理報告質量管理體系運行情況,提出改進建議,編寫相應的管理評審報告。 《文件更改申請》。5 相關文件 《文件控制程序》。 《各部門的質量策劃輸出文件》。 質量策劃所形成的相關文件,由質管部負責存檔保存。 《質量策劃輸出文件的封面必須寫時策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。 質量策劃的內容總經(jīng)理應確保對實現(xiàn)質量目標所需的資源加以識別和策劃。4 程序 質量目標 為實現(xiàn)組織的質量方針,組織總的質量目標為:a) 常規(guī)產品成品合格率達到95%,今后三年內每年遞增1%;b) 常規(guī)產品零部件合格率達到93%,在今后三年內每年遞增1%;c) 開發(fā)新產品總體一次成功。3 職責 總經(jīng)理根據(jù)組織的質量目標,配置必要的資源,負責批準有關部門編制的質量策劃輸出文件。5 公司應不斷地對質量方針進行適宜性評審,必要時可對其進行修改以適應公司內外環(huán)境的變化,執(zhí)行《管理評審控制程序》。2 本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應、協(xié)調,它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分。 以顧客為中心公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望,并爭取超越這些需求和期望。 向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性a) 總經(jīng)理應樹立質量意識,清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求;b) 總經(jīng)理應清楚了解產品質量與公司每一個成員對質量的認識緊密相關;c) 總經(jīng)理應采取培訓、內部刊物或會議等各種方式使全體員工都能樹立質量意識,都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性;并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工對質量的意識,使他們積極參加與提高質量有關的活動。 《文件銷毀申請》。5 相關文件《文件控制程序》。 質管部每三個月要檢查一次各部門質量記錄的使用、管理情況 質量記錄發(fā)放、借閱和復制a) 各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》,向質管部領用所需記錄空白表;b) 各部門保管的質量記錄應便于檢索,需借閱或復制者要經(jīng)相應部門負責人批準并填寫《文件借閱、復制記錄》,由記錄管理人登記備案。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù),應采用單杠劃去原數(shù)據(jù),在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù),加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 檔案室負責人負責批準本部門編制的質量記錄格式。 質量記錄控制程序章節(jié)號版本1頁次1/21 目的對質量管理體系所要求的記錄予以控制。 《文件借閱、復制記錄》。 設計、工藝文件的管理應執(zhí)行《設計、工藝文件管理規(guī)定》。 各部門要把上述標準及其他與質量管理體系有關的外來文件填入“部門受控文件清單”,并報質管部備案。 文件控制程序章節(jié)號版本1頁次3/3 文件的借閱、復制借閱、復制與質量管理體系有關的文件,應填寫《文件借閱、復制記錄》,由相關部門負責人按規(guī)定權限審批后向資料管理人借閱、復制。b) 質量記錄:主要使用部門代號—質量手冊中的文件章節(jié)號—記錄編號例如:ZG—5。由各相應的業(yè)務部門保存、
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