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正文內(nèi)容

消毒技術(shù)規(guī)范教材-wenkub.com

2025-04-09 07:35 本頁(yè)面
   

【正文】 對(duì)照組動(dòng)物用生理鹽水作同樣處理。注射器和導(dǎo)管注滿受試液備用。表216 陰道黏膜刺激反應(yīng)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)陰道組織反應(yīng)反應(yīng)評(píng)分 A.上皮組織 正常,完好無(wú)損0 細(xì)胞變性或變扁平1 組織變形2 局部糜爛3 廣泛糜爛4 B.白細(xì)胞浸潤(rùn)(每個(gè)高倍視野) 無(wú)0 極少 <25個(gè)1 輕度 26~50個(gè)2 中度 51~100個(gè)3 重度 >100個(gè)4 C.血管充血 無(wú)0 極少1 輕度2 中度3 重度伴血管破裂4 D.水腫 無(wú)0 極少1 輕度2 中度3 重度4刺激反應(yīng)積分=A+B+C+D(1)稀釋使用的消毒劑采用黏膜消毒時(shí)應(yīng)用液5倍濃度的溶液作為受試液。試驗(yàn)前應(yīng)檢查動(dòng)物陰道口有無(wú)分泌物、充血、水腫和其它損傷情況。表215 眼刺激性反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)平均評(píng)分動(dòng)物數(shù)(只)恢復(fù)時(shí)間(d)*損傷類型角膜損害<1和虹膜損害<1和結(jié)膜充血<2和結(jié)膜水腫<2≥2≤21無(wú)刺激性角膜損害≥1或虹膜損害≥1或結(jié)膜充血≥2或結(jié)膜水腫≥2≥2≤7輕刺激性≤21刺激性角膜損害≥3或虹膜損害≥≥2腐蝕性**角膜損害≥1或虹膜損害≥1或結(jié)膜充血≥1或結(jié)膜水腫≥1≥1>21 *:恢復(fù)時(shí)間:為動(dòng)物刺激反應(yīng)評(píng)分恢復(fù)至角膜損害=0,虹膜損害=0,結(jié)膜充血=0或1,結(jié)膜水腫=0或1的時(shí)間。不可逆性損傷腐蝕性*** 至少有1只動(dòng)物的角膜、虹膜或結(jié)膜的刺激反應(yīng)在21d的觀察期內(nèi)未完全恢復(fù)或/和在3只動(dòng)物中有2只動(dòng)物的平均評(píng)分:角膜損害≥3;虹膜損害≥。表213 家兔急性眼刺激反應(yīng)的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 眼損害表現(xiàn) 評(píng) 分 角膜損害: 無(wú)潰瘍形成或混濁 0 散在或彌漫性混濁,虹膜清晰可見(jiàn) 1 半透明區(qū)易分辨,虹膜模糊不清 2 出現(xiàn)灰白色半透明區(qū),虹膜細(xì)節(jié)不清,瞳孔大小勉強(qiáng)可見(jiàn) 3 角膜不透明,混濁,虹膜無(wú)法辨認(rèn) 4 虹膜損害:正常 0 皺褶明顯加深,充血,腫脹,角膜周圍有中度充血,瞳孔對(duì)光仍有反應(yīng) 1 出血、肉眼可見(jiàn)破壞,或瞳孔對(duì)光無(wú)反應(yīng) 2 結(jié)膜(瞼結(jié)膜、球結(jié)膜)充血 血管正常 0 血管充血呈鮮紅色 1 血管充血呈深紅色,血管不易分辨 2 彌漫性充血呈紫紅色 3 結(jié)膜(瞼結(jié)膜、球結(jié)膜)水腫 無(wú)水腫 0 輕微水腫(包括瞬膜) 1 明顯水腫,伴有部分眼瞼外翻 2 水腫至眼瞼近半閉合 3 水腫至眼瞼大半閉合 4 表214 眼刺激性反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)可逆性損傷無(wú)刺激性 3只動(dòng)物的平均評(píng)分:角膜損害<虹膜損害<結(jié)膜充血<2和結(jié)膜水腫<2或3只動(dòng)物中至少有2只動(dòng)物的平均評(píng)分符合上述標(biāo)準(zhǔn)。如果72h內(nèi)未出現(xiàn)刺激反應(yīng),或第7d或第14d,眼睛刺激反應(yīng)完全恢復(fù),即可提前終止試驗(yàn)。滴入家兔一側(cè)眼結(jié)膜囊內(nèi)。 ∑(每只動(dòng)物14d的紅斑和水腫總積分) 每天每只動(dòng)物平均積分= 受試動(dòng)物數(shù)14表211 皮膚刺激反應(yīng)的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 皮膚刺激反應(yīng) 皮膚刺激反應(yīng)評(píng)分 紅斑形成: 無(wú) 0 勉強(qiáng)可見(jiàn) 1 明顯 2 嚴(yán)重 3 紫紅色紅斑,并有焦痂 4 水腫形成: 無(wú) 0 勉強(qiáng)可見(jiàn) 1 皮膚隆起,輪廓清楚 2 水腫隆起約1mm 3 水腫隆起超過(guò)1mm 4 表212 皮膚刺激強(qiáng)度分級(jí)皮膚刺激指數(shù) 刺激強(qiáng)度級(jí)別 0~< 無(wú)刺激性 ~< 輕刺激性 ~< 中等刺激性 ~ 強(qiáng)刺激性 急性眼刺激試驗(yàn) 目的 檢測(cè)消毒劑對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物眼睛的急性刺激和腐蝕作用。對(duì)照區(qū)的處理方法同試驗(yàn)區(qū)。(2)次日將受試物[ (2)](g)涂在一側(cè)皮膚上,另一側(cè)涂溶劑作為對(duì)照,在涂抹后4h,用水或無(wú)刺激的適宜溶劑清洗,除去殘留物。注意皮膚破損僅達(dá)表皮,不要傷及真皮。敷貼時(shí)間為 4h。 操作程序(1)在試驗(yàn)前24h,用脫毛劑將家兔或豚鼠背部脊柱兩側(cè)的毛去掉,不得損傷皮膚。 在預(yù)試驗(yàn)的基礎(chǔ)上,如20只動(dòng)物(雌雄各半)一次2h吸入染毒濃度10000mg/m3,在14d內(nèi)無(wú)死亡,可判定LC50大于10000mg/m3。3) 若消毒劑現(xiàn)場(chǎng)使用采取噴霧法時(shí),可采用噴霧器或超聲霧化器使其霧化后輸入染毒柜??捎孟率接?jì)算染毒濃度 ad C= 106 V式中: C— 染毒濃度(mg/m3)a— 加入消毒劑量(ml) d— 消毒劑比重V— 染毒柜容積(L) 動(dòng)式染毒法動(dòng)式染毒是采用機(jī)械通風(fēng)裝置,連續(xù)不斷地將含有一定濃度消毒劑的空氣均勻不斷地送入染毒柜,并排出等量的染毒氣體,維持相對(duì)穩(wěn)定的染毒濃度。(1)染毒柜的容積以每只染毒小鼠每小時(shí)不少于3L空氣計(jì),每只大鼠不少于30L計(jì)。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 小鼠或大鼠任選一種,雌雄各半。:如霍恩(Horn)法、寇氏(Karber)法等。/2)1/2 LD50對(duì)數(shù)值的95%可信限 = log LD50 177。 (3) 按各點(diǎn)的分布趨勢(shì),用直尺繪出一條最適合于各點(diǎn)的直線,使線上方的點(diǎn)到線的總距離與線下方的點(diǎn)到線的總距離相近,此線應(yīng)盡量靠近概率單位為 5 的點(diǎn)及附近的點(diǎn)。先在表的左側(cè)縱標(biāo)目上找到 40,而后在表的上行橫標(biāo)目處找到5,即為45% 的概率單位。 LD50 的計(jì)算方法 根據(jù)給受試物后14d內(nèi)的各劑量組動(dòng)物死亡率計(jì)算LD50 (半數(shù)致死劑量)。 (3)染毒方法:用灌胃方式將受試物一次給予動(dòng)物。可先以較大的組距較少量動(dòng)物進(jìn)行預(yù)試,找出其粗略致死劑量范圍,然后再設(shè)計(jì)正式試驗(yàn)的劑量分組。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 小鼠或大鼠任選一種,雌雄各半。 (5) 試驗(yàn)在20℃~25oC條件下進(jìn)行。接觸樣片的器具不得帶有油垢。計(jì)算公式如下[R為腐蝕速率,mm/a(毫米/年);m為試驗(yàn)前金屬片重量,g;mt為試驗(yàn)后金屬片重量,g;mk為化學(xué)處理去除腐蝕產(chǎn)物樣片失重值,g,試驗(yàn)中未進(jìn)行化學(xué)清除處理者,計(jì)算時(shí)在公式中刪去mk值;S為金屬片的表面積總值,cm2;t為試驗(yàn)時(shí)間,h;d為金屬材料密度,kg/m3]。事后隨同試驗(yàn)組樣片用相同方法進(jìn)行化學(xué)處理、水沖洗、干燥、稱重,并計(jì)算其平均失重值。天平回零后稱3 次,以其平均值作為試驗(yàn)后重量。如還未清除干凈,可在室溫浸于硝酸()溶液中1min。如仍有清除不掉的腐蝕產(chǎn)物,可按GB 1012488所介紹的下列方法清除: 銅片: 在室溫下浸泡于鹽酸溶液(500ml 36%~38% 鹽酸加蒸餾水至1000ml,)中1min~3min。易揮發(fā)性或有效成分不穩(wěn)定的消毒劑,根據(jù)情況,酌情定時(shí)更換消毒液,直至浸泡72 h。 (2) 按消毒劑最高使用濃度配制試驗(yàn)用消毒液,用以浸泡試驗(yàn)樣片。測(cè)量片的直徑、厚度、孔徑( mm)。(3) 砂紙(120號(hào)粒度水砂紙,GB 2477)。光潔度為6。 (4) 該實(shí)驗(yàn)作用時(shí)間、分組及其他試驗(yàn)條件均應(yīng)與原殺滅試驗(yàn)相同。 微生物測(cè)定法 (1) 貯存方法和取樣要求同化學(xué)測(cè)定法()。(3) 未通過(guò)本試驗(yàn)的消毒劑,或欲觀察2年以上儲(chǔ)存有效期的消毒劑,可按下述室溫留樣法()測(cè)定其儲(chǔ)存有效期。于放置前、后分別測(cè)定消毒劑殺菌有效成分含量。(5) 靈敏度 即用某法測(cè)定某樣品的最低檢出濃度(S/N=3)。%之間(n≥6)。例如,以下數(shù)字修約至三位有效數(shù)字,分別為:→ → →→ 17000→104 →104 復(fù)方消毒產(chǎn)品有效成分含量測(cè)定的指導(dǎo)原則 分析方法的選擇首選儀器分析法,如色譜分析法、光學(xué)分析法以及電化學(xué)分析法等;化學(xué)分析法經(jīng)證實(shí)可靠者,也可以采用。(4) 儀器分析中,若被分析組分的含量≥1%,其平均相對(duì)偏差(%)不得超過(guò)5%;若被分析組分的含量<1%,其平均相對(duì)偏差(%)不得超過(guò)10%。測(cè)定中實(shí)際取值可略低或略高,但均需精確至稱量值的千分之一。⑧標(biāo)準(zhǔn)緩沖液一般可保存2個(gè)月~3個(gè)月,但發(fā)現(xiàn)有渾濁、發(fā)霉或沉淀等現(xiàn)象時(shí),不能繼續(xù)使用。⑤在測(cè)定高pH值的樣品時(shí),應(yīng)注意堿誤差的問(wèn)題,必要時(shí)選用適當(dāng)?shù)牟Aщ姌O測(cè)定。若大于此偏差,則應(yīng)小心調(diào)節(jié)斜率,使示值與第二種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液的pH值相符。(4) 注意事項(xiàng):①測(cè)定前,按各品種項(xiàng)下的規(guī)定,選擇二種pH值約相差3個(gè)單位的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液,使樣品液的pH值處于二者之間。5℃干燥2h~3h的鄰苯二甲酸氫鉀(KHC8H4O4),加水使溶解并稀釋至1000 ml。 (2) 測(cè)定方法:水溶液樣品經(jīng)pH試紙確定溶液pH范圍后,用相應(yīng)的pH校正液校正pH計(jì),再測(cè)定樣品的pH值。 碘酸鉀(KIO3)滴定液 mol/L碘酸鉀滴定液時(shí),將基準(zhǔn)碘酸鉀在105℃干
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