[自然科學]干擾素的生產(chǎn)與行-wenkub.com
2025-01-16 10:23 本頁面
【正文】 特別是干擾素的 聚乙二醇化 (pegylated interferon) 和 干擾素與載體脂質(zhì)體 (liposome2IFN) 的結合 ,很好的延長了干擾素在體內(nèi)的代謝半衰期 ,增加了其穩(wěn)定性 ,降低了其免疫原性 ,從而 ,擴大了干擾素的應用范圍 ,同時也減少了刺激和毒副反應的發(fā)生。 05101520250%2%4%6%8%10%12%14%需求量 1 4 . 0 5 1 5 . 3 2 1 7 . 0 6 1 9 . 1 1增長率 —— 9 . 0 4 % 1 1 . 3 6 % 1 2 . 0 2 %2022 年 2022 年 2022 年 2022 年 我國干擾素區(qū)域市場需求分析 華北%東北%華東%西北%西南%中南%我國干擾素產(chǎn)品結構分析 干擾素按制作方法不同，可分為利用基因工程生產(chǎn)的重組 α干擾素和人自然干擾素兩大類。 （ 2）融資渠道單一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金不足。 ? 合并干擾素部分 (6)無菌過濾分裝 μm濾膜過濾干擾素溶液 ? 分裝 ? － 20℃ 以下的冰箱中保存。 ? 上樣，相同緩沖液沖洗。 (3)陰離子交換層析與濃縮 ? （ ）平衡樹脂。 ? 溶解： 2℃ ～ 10℃ ，勻漿，完全溶解。 ? 離心：連續(xù)流離心機， 16000 r/min ? 保存：收集沉淀，粗干擾素， 4℃ 保存。 (2)預處理 沉淀 ? 加絮凝劑聚乙烯亞胺 : 2℃ ～ 10℃ ，攪拌 45min，對菌體碎片進行絮凝。 ? 菌體保存：－ 20℃ 冰柜，不超過 12個月。 ? 4h后： 20℃ ， ， DO為 60%， 5～ 。 ? 檢測：顯微鏡和 LB培養(yǎng)基劃線檢查，控制雜菌。 2h ? 檢測： OD值和發(fā)酵液雜菌檢查。 干擾素生產(chǎn)工藝路線（ 3） 上市產(chǎn)品：重組人干擾素 rhuIFN 1986， rhuIFNα2a， rhuIFNα2b； 1990， rhuIFNγ1b； 1993， rhuIFNβ1b； 2022－ 2022： PEG化 IFN， PEGIntron, Pegasys 表達產(chǎn)物：無糖基化， Nmet，無活性包涵體 工藝特點：發(fā)酵過程，隨后變性、復性過程。 ? 免疫調(diào)節(jié)活性 —— 治療慢性肉芽腫瘤（ rhuIFNγ） ? 多發(fā)性硬化癥 rhuIFNβ 干擾素適應癥 ? 目前使用干擾素治療的主要對象是 慢性乙型和丙型肝炎的病人 ，而且在乙型肝炎病人中，有以下情況應用干擾素治療反應較好 ALT或 AST有反復波動或酶的活力持續(xù)升高者； HBeAg的 P/N值偏低 (P/N 5～ 8)或 HBV DNA水平低 (100Pg/ml)者； ； (如有碎屑樣壞死 )者療效佳； (如丙型、丁型肝炎等 )； HIV感染或免疫抑制劑治療者； 7 肝組織內(nèi)含鐵量低者； 。 ? ④ 發(fā)揮作用
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